Инструкция

для медицинского применения лекарственного средства

НЕЙРОТРОПИН- МЕКСИБЕЛ

(NEUROTROPINE- MEXIBEL)

Состав:

действующее вещество: methylethylpyridinol succinate;

1 мл содержит метилэтилпиридинола сукцината 50, 0 мг;

вспомогательные вещества: натріюсульфіт безводный, вода для инъекций.

Лекарственная форма. Раствор для инъекций.

Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная или желтоватого цвета жидкость.

Фармакотерапевтическая группа. Средства, влияющие на нервную систему.

Код АТХ N07X X.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Нейротропин-Мексибел является ингибитором свободнорадикальных процессов, мембранопротектором, оказывает антигипоксическое, стресс-протекторное, ноотропное, противосудорожное и анксиолитическое действие.

Препарат повышает резистентность организма к действию различных повреждающих факторов, к кислородозависимым патологическим состояниям (шок, гипоксия и ишемия, нарушение мозгового кровообращения, интоксикация алкоголем и антипсихотическими средствами (нейролептиками)).

Препарат улучшает мозговой метаболизм и кровоснабжение головного мозга, микроциркуляцию и реологические свойства крови, уменьшает агрегацию тромбоцитов; стабилизирует мембранные структуры клеток крови (эритроцитов и тромбоцитов); оказывает гиполипидемическое действие, уменьшает содержание общего холестерина и липопротеидов низкой плотности; уменьшает ферментативную токсемию и эндогенную интоксикацию при остром панкреатите.

Механизм действия обусловлен его антиоксидантным и мембранопротекторным действием. Он ингибирует перекисное окисление липидов, повышает активность супероксидоксидазы, повышает соотношение " липид-белок», уменьшает вязкость мембраны. Модулирует активность мембраносвязанных ферментов (кальцийнезависимой фосфодиэстеразы, аденилатциклазы, ацетилхолинэстеразы), рецепторных комплексов (бензодиазепинового, ГАМК, ацетилхолинового), что усиливает их возможность связываться с лигандами, способствует сохранению структурно-функциональной организации биомембран, транспортировке нейромедиаторов и улучшению синаптической передачи. Нейротропин-Мексибел повышает содержание головном мозге дофамина. Также препарат вызывает усиление компенсаторной активации аэробного гликолиза и снижение степени угнетения окислительных процессов в цикле Кребса в условиях гипоксии с повышением содержания АТФ I креатинфосфата, активацию энергосинтезирующих функций митохондрий, стабилизацию клеточных мембран.

Фармакокинетика.

При внутримышечном введении препарат определяется в плазме крови в течение 4 часов после введения. Период достижения максимальной концентрации составляет 0, 45-0, 5 часа. Максимальная концентрация при дозах 400-500 мг – 3, 5-4 мкг/мл. Нейротропин-Мексибел быстро переходит из кровеносного русла в органы и ткани и быстро элиминируется из организма. Препарат выводится из организма с мочой, в основном в глюкуроноконъюгированной форме и в незначительных количествах – в неизмененном виде.

Клинические характеристики.

Показания.

- Острые нарушения мозгового кровообращения;

– черепно-мозговая травма, последствия черепно-мозговых травм;

- дисциркуляторная энцефалопатия;

– синдром вегетативной дистонии;

- легкие когнитивные расстройства атеросклеротического генеза;

- тревожные расстройства при невротических и неврозоподобных состояниях;

– острый инфаркт миокарда (с первых суток) в составе комплексной терапии;

– первичная открытоугольная глаукома различных стадий, в составе комплексной терапии;

– купирование абстинентного синдрома при алкоголизме с преобладанием неврозоподобных и вегетативно-сосудистых расстройств;

- острая интоксикация антипсихотическими средствами;

– острые гнойно-воспалительные процессы в брюшной полости (острый некротический панкреатит, перитонит) в составе комплексной терапии.

Противопоказания.

Острое нарушение функции печени и почек, повышенная индивидуальная чувствительность к любым компонентам препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Нейротропин-Мексибел усиливает действие бензодиазепиновых анксиолитиков, противосудорожных средств (карбамазепина), противопаркинсонических средств (леводопы). Уменьшает токсический эффект этилового спирта.

Особенности применения.

В отдельных случаях, особенно у предрасположенных пациентов, у пациентов с бронхиальной астмой при повышенной чувствительности к сульфитам, возможно развитие тяжелых реакций гиперчувствительности.

С осторожностью следует применять препарат больным с диабетической ретинопатией (курс не должен превышать 7-10 дней) в связи со свойством потенцировать пролиферативные процессы. После завершения парентерального введения для поддержания достигнутого эффекта рекомендуется продолжить применение препарата внутрь в виде таблеток.

В процессе лечения необходимо контролировать артериальное давление и свертываемость крови.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Препарат Нейротропин-Мексибел противопоказано применять в период беременности или кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

В период лечения следует быть осторожным во время работы, что требует скорости психофизических реакций (управление автотранспортом, сложными механизмами).

Способ применения и дозы.

Нейротропин-Мексибел назначать внутримышечно или внутривенно (струйно, капельно). Дозы необходимо подбирать индивидуально. При инфузионном способе введения препарат следует разводить в 0, 9% растворе натрия хлорида (200 мл). Начинать лечение взрослых нужно с дозы 50-100 мг 1-3 раза в сутки, постепенно повышая дозу до получения терапевтического эффекта. Струйно препарат следует вводить медленно в течение 5-7 минут, капельно – соскоростью 40-60 капель за 1 минуту. Максимальная суточная доза не должна превышать 1200 мг.

При острых нарушениях мозгового кровообращения Нейротропин-Мексибєл следует назначать в комплексной терапии в первые 10-14 дней внутривенно струйно или капельно взрослым по 200-500 мг 1 раз в сутки, затем внутримышечно по 200-250 мг 2-3 раза в сутки. Срок лечения составляет 14 суток.

При черепно-мозговой травме и последствиях черепно-мозговой травмыНейротропин-Мексибел следует назначать в комплексной терапии капельно в дозе 200-500 мг 2-4 раза в сутки в течение 10-15 дней.

При дисциркуляторной энцефалопатиив фазе декомпенсации Нейротропин-Мексибел следует назначать внутривенно струйно или капельно в дозе 200-500 мг 1-2 раза в сутки в течение 14 дней. Затем препарат вводить внутримышечно по 100-250 мг в сутки в течение следующих 2 недель.

Для курсовой профилактики дисциркуляторной энцефалопатиипрепарат взрослым вводить внутримышечно по 200-250 мг 2 раза в сутки в течение 10-14 дней.

При легких когнитивных нарушенияхбольным пожилого возраста и при тревожных состояниях препарат назначать внутримышечно в дозе 100-300 мг в сутки в течение 14-30 дней.

При абстинентном алкогольном синдроме Нейротропин-Мексибел вводить в дозе 200-500 мг внутривенно капельно или внутримышечно 2-3 раза в сутки в течение 5-7 дней.

При остром инфаркте миокардав составе комплексного лечения Нейротропин-Мексибєл вводить внутривенно или внутримышечно в течение 14 суток на фоне традиционного лечения инфаркта миокарда, включающей нитраты, β-адреноблокаторы, ингибиторы АПФ, тромболитики, антикоагулянтные и антиагрегантными средства, а также симпатомиметические средства по показаниям. В первые 5 суток для достижения максимального эффекта препарат следует вводить внутривенно, в последующие 9 суток его можно вводить внутримышечно.

Внутривенное введение препарата производят путем капельной инфузии, медленно (с целью предотвращения побочных эффектов) на 0, 9 % растворе натрия хлорида или 5 %растворе декстрозы (глюкозы) в объеме 100-150 мл в течение 30-90 минут. При необходимости возможно медленное струйное введение препарата продолжительностью не менее 5 минут.

Введение препарата (внутривенно или внутримышечно) осуществляют 3 раза в сутки каждые 8 часов. Суточная терапевтическая доза составляет 6-9 мг/кг массы тела, разовая доза – 2-3 мг/кг массы тела. Максимальная суточная доза не должна превышать 800 мг, разовая – 250 мг.

При открытоугольной глаукомеразличной степени в составе комплексного лечения Нейротропин-Мексибел вводят внутримышечно по 100-300 мг в сутки – 1-3 раза в сутки в течение 14 суток.

При острой интоксикации антипсихотическими средствамивзрослым препарат следует вводить внутривенно в дозе 200-500 мг в сутки в течение 7-14 дней.

При острых гнойно-воспалительных процессах брюшной полости(острый некротический панкреатит, перитонит) препарат необходимо назначать в первые сутки как в предоперационный, так и в послеоперационный период. Дозы зависят от формы и тяжести заболевания, распространенности процесса, вариантов клинического течения. Отмену препарата следует проводить постепенно, только после устойчивого положительного клинико-лабораторного эффекта.

При остром отечном (интерстициальном) панкреатите Нейротропин-Мексибєл назначать взрослым по 200-500 мг 3 раза в сутки внутривенно капельно (в 0, 9 % растворе натрия хлорида) и внутримышечно. Легкая степень тяжести некротического панкреатита по 100-200 мг 3 раза в сутки внутривенно капельно (в 0, 9 % растворе натрия хлорида) и внутримышечно. Средняя степень тяжести: взрослым – по 200 мг 3 раза в сутки внутривенно капельно (в 0, 9 % растворе натрия хлорида). Тяжелое течение: в пульс-дозировке 800 мг в первые сутки при двукратном введении, далее – по 200-500 мг 2 раза в сутки с постепенным снижением суточной дозы. Очень тяжелое течение: в начальной дозе 800 мг в сутки до стойкого купирования проявления панкреатогенного шока, после стабилизации состояния – по 300-500 мг 2 раза в сутки внутривенно капельно (в 0, 9 % растворе натрия хлорида) с постепенным снижением суточной дозы.

Дети.

Безопасность и эффективность не установлены, поэтому детям препарат не следует применять.

Передозировка.

При передозировке возможны сонливость или бессонница.

Лечение: препарат имеет низкую токсичность, поэтому передозировка маловероятна. Лечение обычно не требуется, симптомы исчезают самостоятельно в течение суток. В случае выраженных проявлений проводят поддерживающую и симптоматическую терапию.

Побочные реакции.

Для предотвращения возникновения побочных реакций рекомендуется соблюдать режим дозирования и скорости введения препарата. Частоту побочных реакций определяют в соответствии с классификацией ВОЗ: очень часто (≥ 10 %); часто (≥ 1 %, < 10 %); нечасто (≥ 0, 1 %, < 1 %); редко (≥ 0, 01 %, < 0, 1 %); очень редко (< 0, 01%); частота неизвестна (частоту невозможно определить по имеющимся данным).

Со стороны ЖКТ: очень редко – сухость слизистой оболочки рта, тошнота, ощущение неприятного запаха, металлический привкус во рту.

Со стороны нервной системы: очень редко – головная боль, сонливость, головокружение (может возникать при высокой скорости введения препарата и имеет кратковременный характер).

Со стороны сосудов: очень редко - снижение артериального давления, повышение артериального давления (может возникать при высокой скорости введения препарата и имеет кратковременный характер).

Со стороны иммунной системы: очень редко –анафилактический шок, ангионевротический отек, аллергические реакции, включая кожные высыпания, крапивницу, отек Квинке, гиперемию и зуд кожи.

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: очень редко – сухой кашель, першение в горле, ощущение дискомфорта в грудной клетке, затруднение дыхания (может возникать при высокой скорости введения препарата и имеет кратковременный характер).

Со стороны кожи и подкожных тканей: очень редко-зуд, высыпания, гиперемия.

Общие нарушения и реакции в месте введения: очень редко-ощущение тепла.

Срок годности. 3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения.

Хранить при температуре не выше 25°C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Несовместимость.

Препарат не следует смешивать с другими лекарственными средствами. Использовать только растворители, указанные в инструкции.

Упаковка.

По 2 мл в ампуле; по 5 ампул в блистере. По 2 блистера в пачке из картона.

Категория отпуска.

по рецепту.

Производитель.

РУП «Бєлмедпрепарати».

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности.

Республика Беларусь, 220007, г. Минск, ул. Фабрициуса, 30.