НЕЙРОПЛАНТ таблетки 300 мг

Др. Вильмар Швабе ГмбХ и Ко. КГ

Форма выпуска и дозировка

Таблетки, 300 мг

Таблетки, 300 мг

Упаковка

Блистер №20x1
Блистер №20x2

Блистер №20x1

от 231.57 грн

Аналоги

ДЕПРИВИТ 60 мг

АО КИЕВСКИЙ ВИТАМИННЫЙ ЗАВОД(UA)

Таблетки

ЛАЙФ 600 612 мг

Штайгервальд Арцнаймиттельверк ГмбХ(DE)

Таблетки

ЛАЙФ 900 900 мг

Штайгервальд Арцнаймиттельверк ГмбХ(DE)

Таблетки

РЕМОТИВ 500 мг

Амакса Фарма ЛТД(GB)

Таблетки

от 344.16 грн

Классификация

Классификация эквивалентности

N/A

info

Действующее вещество

ЗВЕРОБОЙ

Форма товара

Таблетки, покрытые оболочкой

Условия отпуска

без рецепта

Регистрационное удостоверение

UA/0414/01/01

Дата последнего обновления: 13.01.2021

Общая информация

  • Срок действия регистрационного удостоверения: 30.12.2075
  • Состав: 1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит 300 мг сухого экстракта из травы зверобоя (Hypericum perforatum L. ) (3 и 7: 1) [экстрагент: метанол 80 % (об. / об. )]
  • Торговое наименование: НЕЙРОПЛАНТ
  • Условия отпуска: без рецепта
  • Условия хранения: Хранить при температуре не выше 25 ° С в недоступном для детей месте.
  • Фармакологическая группа: Антидепрессанты.

Упаковка

Блистер №20x1

Инструкция

Warning icon

Данный перевод инструкции еще не прошел редакторскую проверку. Оригинальная инструкция на украинском языке доступна по ссылке: НЕЙРОПЛАНТ таблетки 300 мг инструкция

Инструкция

для медицинского применения лекарственного средства

НЕЙРОПЛАНТ

Состав:

действующее вещество: сухой экстракт из травы зверобоя (Hypericum perforatum

L.

)

1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит 300 мг сухого экстракта из травы зверобоя (Hypericum perforatum

L.

) (3-7: 1) [экстрагент: метанол 80% (об. / об. )];

вспомогательные вещества: кислота аскорбиновая, целлюлоза микрокристаллическая, натрия кроскармелоза, гипромелоза, лактозы моногидрат, макрогол 4000, магния стеарат, сахарин натрия, кремния диоксид, тальк, ванилин, титана диоксид (Е 171), железа оксид желтый (Е 172), крахмал прежелатинизированный, противопенная эмульсия (содержит метилцеллюлозу, симетикон, кислоту сорбиновую).

Лекарственная форма. Таблетки, покрытые оболочкой.

Основные физико-химические свойства: круглые коричневато-желтые (цвет охры) таблетки, покрытые оболочкой.

Фармакотерапевтическая группа.

Антидепрессанты. Код АТХN06AX25.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Сухой экстракт из травы зверобоя тормозит синаптосомальне поглощения нейропереносників серотонина, норадреналина, допамина. Субхроническое лечение вызывает ослабление регуляции бета-адренергических рецепторов; это изменяет поведение животных в некоторых антидепрессантных моделях (например, тесте принудительного плавания) аналогично синтетическим антидепрессантам. Наптодиантроны (например, гиперицин, псевдогиперицин), производные флороглюцина (например, гиперфорин) и флавоноиды ответственны за это действие.

Фармакокинетика.

Фармакокинетика гиперицина и псевдогиперицина, характерных маркеров препаратов зверобоя, была изучена в исследовании гіперипланту 300 мг при равновесному концентрации: при 10-дневном применении по 1200 мг метанольного экстракта зверобоя в день были получены максимальные уровни в плазме крови 2, 3-7, 6 нг/мл гиперицина и 1, 1-7 нг/мл псевдогиперицина.

Фармакокинетические данные гіперфорину были получены после назначения указанного этанольной экстракта (3-6 % гіперфорину): после перорального приема разовых доз, составляющих 600 мг и 1200 мг экстракта, были определены максимальные уровни в плазме крови 301, 8 нг/мл после 3, 5 часа и 437, 3 нг/мл после 2, 8 часа соответственно. Период полувыведения составлял 8, 5 часа и 9, 6 часа соответственно. При непрерывном лечении в течение 8 дней с применением 900 мг экстракта 1 раз в день минимальный уровень в плазме крови, что составляет 35, 5 нг/мл, и максимальный уровень в плазме крови– 246 нг/мл были выявлены на 8-й день лечения. Период полувыведения составлял 11, 2 часа.

Клинические характеристики.

Показания.

Лечение депрессивных эпизодов легкой степени.

Противопоказания.

Гиперчувствительность к компонентам лекарственного средства. Известна гиперчувствительность кожи к свету, фотосенсибилизация. Одновременное лечение с применением препаратов, метаболизирующихся цитохромом Р450 3А4, CYP2C9, CYP2C19 и Р-гликопротеинами:

- ингибиторов протеазы для лечения ВИЧ-инфекции (циклоспорина, такролимуса, индинавира или других);

- ингибиторов протеазы вируса гепатита С;

- иммунодепрессантов;

- средств, подавляющих рост клеток и применяемых для лечения рака (иринотекан, иматиниб и другие);

- амитриптилина, нортриптилина;

- мидазолама;

- теофиллина;

- гипохолестеринемических средств (статинов);

- сердечных гликозидов;

- антикоагулянтов кумаринового ряда (варфарин);

- других антидепрессантов;

- пероральных контрацептивов, инъекционных контрацептивов и контрацептивов имплантатов.

Тяжелые депрессивные состояния. Артериальная гипертензия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

При одновременном приемеНейропланту может уменьшиться эффективностьтаких лекарственных средств: антикоагулянты кумаринового ряда (например, фенпрокумон, варфарин); амитриптилин, нортриптилін; мидазолам; теофиллин; антибиотики; сульфаниламиды; блокаторы кальциевых каналов; женские половые гормоны, гипохолестеринемические средства (статины), сердечные гликозиды, поэтому их одновременное применение противопоказано.

При одновременном приеме пероральных контрацептивов может наблюдаться межменструальное кровотечение; надежность контрацептивных средств может быть снижена.

В случае сопутствующей терапии с применением препаратов, влияющих на повышенную чувствительность кожи к свету, возможно увеличение чувствительности к солнечному облучению.

Лекарственные средства, содержащие экстракт зверобоя продырявленного, могут снижать концентрацию в плазме крови препаратов, метаболизирующихся цитохромом Р450 3А4, CYP2C9, CYP2C19 и Р-гликопротеинами (например, амитриптилина, нортриптилина, фексофенадина, бензодиазепинов и их производных, метадона, симвастатина, финастерида), антидепрессантов и других серотонинергических веществ(такие как буспирон, циталопрам, есциталопрам, флуоксетин, сертралин, триптани, нефазолон, трамадол и другие).

Особенности применения.

Эффект антикоагулянтов кумаринового типа (например, фенпрокумона, варфарина), дигоксина, теофиллина и некоторых депрессантов может уменьшаться при одновременном применении Нейропланту. Лечение пациентов препаратами, которые содержат одно из таких веществ, следует проводить под контролем (например, определять концентрацию этих веществ в плазме или всей крови в начале лечения и после его завершения).

Во время приема Нейропланту следует избегать интенсивного воздействия солнечных лучей в течение длительного времени, если кожа незащищена, и процедур с применением ультрафиолетового излучения (кварц, УФ-лампы, солярий).

При сопутствующем применении определенных антидепрессантов (нефазодон, пароксетин, сертралин) в отдельных случаях отчетливее могут наблюдаться неблагоприятные реакции (тошнота, рвота, чувство страха, беспокойство и спутанность сознания).

Пациентам с редкой наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы или нарушением всасывания глюкозы-галактозы не следует принимать Нейроплант.

Информация для больных диабетом: 1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит 0, 048 гуглеводов.

Перед хирургическим вмешательством рекомендуется определить возможность взаимодействия с препаратами, которые применяются для общей и местной анестезии. В случае необходимости прием лекарственного средства надо прекратить.

Препараты, содержащие экстракт травы зверобоя, следует принимать с осторожностью вместе с ингибиторами серотонина с другими серотонинергическими лекарственными средствами, поскольку в очень редких случаях могут проявляться нежелательные эффекты (синдром серотонина) в виде вегетативных дисфункций (например, повышенное потоотделение, тахикардия, диарея, лихорадка), психических (например, волнение, дезориентация) и моторных изменений (например, дрожание или миоклония).

Поскольку нет достаточных данных, применение лекарственного средства детям и подросткам до 18 лет не рекомендуется.

Применение в период беременности и кормления грудью.

Поскольку нет достаточных исследований, Нейроплант нельзя применять в период беременности или кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Неизвестная.

Способ применения и дозы.

Взрослым и пациентам пожилого возраста:

Разовая доза - 300 мг.

Частота приема-3 раза в день.

Суточная доза-900 мг.

Продолжительность лечения

Для достижения явного улучшения симптомов необходимо лечение в течение 4 недель. Если симптомы не исчезают более четырех недель или если состояние ухудшается, несмотря на правильный прием, следует посоветоваться с врачом.

Таблетки, покрытые оболочкой, следует принимать не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости. Прием таблеток не зависит от приема пищи.

Дети.

Лекарственное средство не применять детям.

Передозировка.

После приема чрезмерных доз лекарственного средства могут возникнуть фототоксические явления. В этом случае кожу нужно защищать от солнечного света и УФ-лучей в течение недели (сократить время пребывания на открытом воздухе, носить соответствующую одежду и применять солнцезащитные средства с высоким коэффициентом защиты). Лечение фототоксических реакций кожи симптоматическое.

Поступали сообщения о возникновении судорог и спутанность сознания после приема 4, 5 г сухого экстракта из травы зверобоя в день в течение двух недель, а также дополнительно 15 г сухого экстракта. В случае передозировки лекарственного средства также возможно ощущение горечи во рту, неприятное ощущение в области печени.

Побочные реакции.

Со стороны кожи, подкожных тканей / иммунной системы: аллергические реакции (покраснение, отек, зуд, высыпания). Гиперчувствительность к свету: в редких случаях Нейроплант может вызвать, особенно у людей с нежной светлой кожей, реакции, подобные загара на участках кожи, подвергшихся интенсивному воздействию солнечных лучей или других видов УФ-излучения (фотосенсибилизация) и дизестезії (например, пощипывание чувствительность к холоду или боли, чувство жжения).

Со стороны нервной системы: апатия или беспокойство.

Редко могут появляться расстройства со стороны желудочно-кишечного тракта.

При возникновении каких-либо побочных реакций нужно прекратить лечение и проконсультироваться с врачом.

Срок годности.

2 года.

Не применять препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения.

Хранить при температуре не выше 25 ° С в недоступном для детей месте.

Упаковка.

Блистеры по 20 таблеток, покрытых оболочкой; 1 или 2 блистера в картонной коробке.

Категория отпуска.

Без рецепта.

Производитель.

Др. Вильмар Швабе ГмбХ и Ко. КГ.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.

Вильмар-Швабе-Штрассе, 4,

76227 Карлсруэ, Германия.