Инструкция

для медицинского применения препарата

Нейромультивит

(NEUROMULTIVIT)

Состав лекарственного средства:

действующее вещество: 1 таблетка содержит тиамина гидрохлорид (витамин В₁) 100 мг, пиридоксина гидрохлорид (витамин В₆) 200 мг, цианокобаламина (витамин В₁₂) 0, 2 мг;

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, повидон, макрогол 6000, титана диоксид (Е 171), тальк, гипромеллоза, полиакрилатная дисперсия 30 %.

Лекарственная форма. Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Белого или почти белого цвета, круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Название и местонахождение производителя.

Г. Л. Фарма ГмбХ, Индастриштрассе 1, 8502 Ланах, Австрия / G. L. Pharma GmbH, Industriestrasse 1, 8502 Lannach, Austria.

Г. Л. Фарма ГмбХ, Шлоссплац 1, 8502 Ланах, Австрия / G. L. Pharma GmbH, Schlossplatz 1, 8502 Lannach, Austria.

Фармакотерапевтическая группа. Витамин В₁ в комбинации с витамином В₆ и / или В₁₂.

Код АТС A11D B.

Препарат содержит комбинацию нейротропных активных веществ комплекса витаминов В: тиамин (в₁), пиридоксин (В₆) и цианокобаламин (В₁₂) имеют особое значение в качестве коэнзимов в промежуточном метаболизме, что происходит в центральной и периферической нервной системе.

Как и все другие витамины, они являются незаменимыми питательными веществами, которые не могут синтезироваться непосредственно в организме.

Терапевтическое введение в организм витаминов В₁ В₆ и В₁₂ восполняет недостаточное поступление витаминов с пищей, что обеспечивает наличие в организме необходимого количества коэнзимов. Терапевтическое применение этих витаминов при различных заболеваниях нервной системы направлено на то, чтобы, с одной стороны, компенсировать одновременно существующую недостаточность (возможно, из-за увеличения потребности организма, обусловленной непосредственно заболеванием) и, с другой стороны, чтобы стимулировать естественные механизмы восстановления.

Витамины В₁ В₆ и В₁₂ обладают очень низкой токсичностью и не имеют потенциального риска для человека.

Тиамин. После приема внутрь подвергается дозированному транспорту, механизм которого имеет двойную природу: активное всасывание до концентрации 2 мкмоль и пассивная диффузия при концентрациях более 2 мкмоль. Период полувыведения составляет примерно 4 часа. Организм человека может накапливать до 30 мг тиамина. С учетом быстрого метаболизма резервные запасы очень ограничены, они расходуются через 4-10 дней.

Пиридоксин. Пиридоксин всасывается очень быстро, в основном в верхнем отделе желудочно-кишечного тракта, и выводится максимум через 2-5 часа.

В организме человека может сохраняться около 40-150 мг, 1, 7-3, 6 мг выводится с мочой за сутки.

Цианокобаламин. Витамин В₁₂ всасывается из желудочно-кишечного тракта с помощью двух механизмов:

-высвобождение под действием желудочного сока и быстрого сочетания с внутренним фактором;

-независимо от внутреннего фактора за счет пассивного попадания в кровь.

При дозах более 1, 5 мкг последний механизм играет значительную роль.

Витамин В₁₂ накапливается в основном в печени. Скорость метаболизма составляет 2, 5 мкг в день или 0, 05% от количества, которое сохраняется. Витамин В₁₂ в основном выводится с желчью и в значительной степени реабсорбируется при кишечно-печеночной циркуляции.

Показания для применения. Лечение невритов и невралгий, таких как:

-невралгия тройничного нерва;

-межреберная невралгия;

-ишиалгия;

-поясничный синдром (люмбаго);

-плексит (шейного и плечевого сплетений);

-корешковые невриты вследствие дегенеративных заболеваний позвоночника;

-прозоплегия (поражение лицевого нерва).

Противопоказания. Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Витамин В₁ противопоказано применять при аллергических заболеваниях.

Витамин В₆ противопоказано применять при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения (поскольку возможно повышение кислотности желудочного сока).

Витамин В₁₂ противопоказано применять при эритремии, эритроцитозе, тромбоэмболии.

Надлежащие меры безопасности при применении. Препарат в больших дозах нельзя принимать более 4 недель, поскольку это может спровоцировать неврологические симптомы.

Прием алкоголя и черного чая снижает абсорбцию тиамина. Употребление напитков, содержащих сульфиты (например вино), повышает деградацию тиамина.

Поскольку препарат содержит витамин В₆, его следует с осторожностью применять пациентам с пептической язвой желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе, выраженными нарушениями функции почек и печени.

При введении витамина В₁₂ клиническая картина, а также лабораторные анализы при фуникулярном миелозе или пернициозной анемии могут терять свою специфичность. Пациентам с новообразованиями, за исключением случаев, сопровождающихся мегалобластной анемией и дефицитом витамина В₁₂ не следует применять препарат.

Препарат не применяют при тяжелой или острой форме декомпенсации сердечной деятельности и стенокардии.

Особые предостережения.

Применение в период беременности или кормления грудью. Применение препарата не рекомендовано в период беременности или кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами. Не влияет на способность управлять автомобилем или работу с другими механизмами.

В случаях, если во время лечения препаратом наблюдается головокружение, следует воздержаться от управления транспортными средствами и работы с механизмами.

Дети. Применение препарата детям противопоказано из-за отсутствия клинического опыта.

Способ применения и дозы. Таблетки следует принимать после еды, не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости.

Рекомендуемая доза составляет 1 таблетку в сутки. В индивидуальных случаях дозу повышают и применяют по 1 таблетке 3 раза в сутки.

Продолжительность курса лечения определяет врач индивидуально в каждом случае. После периода лечения продолжительностью 4 недели врач принимает решение по коррекции и снижению доз препарата.

Передозировка.

Витамин В₁: имеет широкий терапевтический диапазон. Очень высокие дозы (более 10 г) проявляют курареподобный эффект, подавляя проводимость нервных импульсов.

Витамин В₆: обладает очень низкой токсичностью. Невропатии с атаксией и расстройства чувствительности, церебральные судороги с изменениями на ЭКГ, а также в отдельных случаях, гипохромная анемия и себорейный дерматит были описаны после приема более 2 г в сутки.

Чрезмерное применение витамина В₆ в дозах более 1 г в день в течение нескольких месяцев может привести к нейротоксическим эффектам.

Витамин В₁₂. После парентерального введения (в очень редких случаях после перорального применения) высоких доз наблюдались аллергические реакции, экзематозные кожные нарушения и доброкачественная форма акне.

При длительном применении в высоких дозах витамина В₁₂ возможно нарушение активности ферментов печени, боль в области сердца, гиперкоагуляция.

Побочные эффекты.

Для оценки частоты возникновения побочных эффектов использовалась следующая классификация: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100, < 1/10), нечасто (≥ 1/1000, < 1/100), редко (≥ 1/10000, < 1/1000), очень редко (< 1/10000), неизвестно (частота не определена по данным).

Со стороны нервной системы.

Неизвестно: длительное применение (более 6-12 месяцев) в дозах более 50 мг витамина В₆ ежедневно может привести к периферической сенсорной нейропатии, нервного возбуждения, недомогания, головокружения, головной боли.

Со стороны желудочно-кишечного тракта.

Неизвестно: желудочно-кишечные расстройства, в том числе тошнота, рвота, диарея, боль в животе, повышение кислотности желудочного сока.

Со стороны иммунной системы.

Очень редко: анафилактический шок, анафилаксия, кожные реакции, в том числе зуд, крапивница.

Общие расстройства.

Неизвестно: хроническое злоупотребление чрезвычайно больших доз витамина В₆ могут вызвать расстройства чувствительности, повышенную потливость, тахикардию.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Действие тиамина инактивируется 5-фторурацилом, поскольку последний конкурентно ингибирует фосфорилирование тиамина в тиамин-пирофосфат.

Антациды снижают всасывание тиамина. Петлевые діуритики, например фуросемид, тормозящие канальцевую реабсорбцию, при длительной терапии могут вызвать повышение экскреции тиамина и таким образом понизить уровень тиамина.

Одновременный прием с антагонистами пиридоксина (например изониазид, гидралазин, пеницилламин или циклосерин), пероральными контрацептивами может повышать потребность в витамине В₆.

При одновременном применении витамин В₆ может снижать эффективность леводопы.

Срок годности. 3 года.

Условия хранения. Хранить в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 25 ° С.

Упаковка. По 20 таблеток в блистере; по 1 блистеру в упаковке.

Категория отпуска. Без рецепта.