НЕЙРОМАКС таблетки

ООО ФК Здоровье

Инструкция

длямедицинского применения лекарственного средства

(NEUROMAX)

Состав:

действующие вещества: пиридоксинугидрохлорид, бенфотиамин;

1 таблетка содержит пиридоксинугидрохлориду100 мг, бенфотиамина 100 мг;

вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный безводный, целлюлоза микрокристаллическая, тальк, повидон, кальціюстеарат, крахмал кукурузный, сухая смесь «Opadry II white», которая содержит титана диоксид (Е 171), тальк, полиэтиленгликоль, спиртполівініловий.

Лекарственная форма. Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Основные физико-химические свойства: таблетки, покрытые пленочной оболочкой, белого или почти белого цвета, круглые, с двояковыпуклой поверхностью.

Фармакотерапевтическая группа. Препараты витамина В1в комбинации с витамином В6.

Код АТХА11D В.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Нейротропные витамины группы В оказывают благоприятное действие на течение воспалительных и дегенеративных заболеваний нервов и двигательного аппарата. Их следует применять для устранения дефицитных состояний, в больших дозах витамины обладают анальгезирующими свойствами, способствуют улучшению кровообращения и нормализуют работу нервной системы и процесс кроветворения.

Фармакокинетика.

Витамин В6 и его производные большей частью быстро всасываются в верхнем отделе пищеварительного тракта путем пассивной диффузии и проходят в пределах 2-5 часов.

Клинические характеристики.

Показания.

Неврологические заболевания, обусловленные доказанным дефицитом витаминов В1, В6.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Прием витамина В1протипоказан при аллергических реакциях.

Прием витамина В6 противопоказан при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения (поскольку возможно повышение кислотности желудочного сока).

Период беременности или кормления грудью.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Пиридоксин несовместим с препаратами, которые содержат леводопу, поскольку при одновременном применении усиливается периферическое декарбоксилирование леводопы и таким образом снижается ее антипаркинсоническое действие.

Бенфотиамин несовместим с окислительными и восстановительными соединениями: хлоридом ртути, йодидом, карбонатом, ацетатом, таниновой кислотой, железо-аммоний-цитратом, а также с фенобарбиталом натрия, рибофлавином, бензилпенициллином, глюкозой и метабисульфитом, поскольку инактивируется приех наличия. Медь ускоряет распад бенфотиамина; кроме того, тиамин теряет свое действие при увеличении значений рН (более 3).

Тиамининактивируется 5-фторурацилом, поскольку последнийконкурентно ингибирует фосфорилирование тиамина утиаминпирофосфат.

Антациды снижают всасывание тиамина.

Петлевые диуретики (например, фуросемид), тормозящие канальцевую реабсорбцию, при длительной терапии могут вызвать повышение экскреции тиамина и таким образом снизить уровень тиамина.

Одновременное применение антагонистов пиридоксина (например, изониазида, гидралазин, D-пеніцилінаміну абоциклосерину), алкоголя, а также длительное применение пероральных контрацептивов, содержащих эстрогены, может привести к недостаточности витамина В6.

Употребление алкоголя и черного чая снижает абсорбцию тиамина.

Напитки, содержащие сульфиты (например, вино), усиливают деградацию тиамина.

Пиридоксин может уменьшить ефективністьалтретаміну.

Особливости применение.

Вопрос о применении паромакса для лечения пациентов с тяжелой и острой формой декомпенсированной сердечной недостаточности решает врач индивидуально, учитывая состояние больного.

При применении витамина В12клінічна картина, а также лабораторные анализы прифунікулярномумієлозі или пернициозной анемии могут терять свою специфичность.

Поскольку нейромакс содержит витамин В6, необходимо с осторожностью назначать это лекарственное средство пациентам с язвой желудка и двенадцатиперстной кишки, серьезной печеночной и почечной недостаточностью в анамнезе.

Пациентам с новоутвореннямиНейромакс применять нельзя, за исключением случаев, связанных ізмегалобластноюанемією и дефицитом витамина В12. Препарат не применяют при тяжелой или острой формідекомпенсованої сердечной деятельности и стенокардии.

При появлении признаков периферической сенсорной нейропатии (парестезии) нужно пересмотреть дозировку и приостановить применение паромакса, если это необходимо. При длительном приеме (более 6-12 месяцев) суточных доз, превышающих 50 мг витамина В6, так же, как и при кратковременном приеме (более 2 месяцев) больше чем 1 г витамина В6 в сутки, спостерігаласянейропатія. В связи с этим рекомендуется постоянный контроль при длительном приеме.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Суточная потребность в витаминов6под время беременности и кормления грудью составляет до 2, 5 мг.

В период беременности или кормления грудью рекомендовано ежедневное применение витамина В1 в дозе 1, 4-1, 6 мг и витамина В6 удозе 2, 4-2, 6 мг.

Нет доказательств применения более высоких доз, по сравнению с рекомендованными суточными дозами.

Витамины В1 и В6 попадают в грудное молоко.

Высокие дозы витамина В6 могут препятствовать выработке молока.

Препарат содержит 100 мг витамина В6, поэтому его не следует применять во время беременности и кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Поскольку у некоторых пациентов препарат может вызвать такие побочные явления, как головокружение, головная боль и тахикардия, следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

Способ применения и дозы.

Применять внутрь, запивая достаточным количеством жидкости.

Рекомендуемая доза составляет 1 таблетку в сутки. В индивидуальных случаях дозу повышают и применяют по 1 таблетке 3 раза в сутки.

Таблетки следует принимать целыми, запивая жидкостью, после употребления.

Продолжительность курса лечения определяет врач индивидуально в каждом случае. После максимального периода лечения (4 нед) принимается решение по коррекции и снижению доз препарата.

Дети.

Эффективность и безопасность применения препарата детям не установлены, поэтому его не следует назначать этой возрастной категории пациентов.

Передозировка.

При передозировке происходит усиление симптомов побочного действия препарата.

Лечение: промывка, применение активированного угля. Терапия симптоматическая.

При хроническом применении в высоких дозах возможно ухудшение активности печеночных ферментов, боль в сердце ігіперкоагуляція.

Тиамин имеет широкий терапевтический диапазон. Высокие дозы (более 10 г)витамина В1 обнаруживают, что гликируючийкурареподобный эффект подавляют проведение нервных импульсов.

Непрерывное применение витамина В6 в дозах, превышающих 1 г в сутки, дольше 2 месяцев может привести донейротоксичнихефектів.

Длительное применение (более 6-12 месяцев) в дозах более 50 мг витамина В6 ежедневно может привести к периферической сенсорной нейропатии.

При длительном применении витамина В1 в дозе более 2 г в сутки была зафиксирована нейропатия с атаксией и расстройства чувствительности, церебральные судороги с изменениями на ЭЭГ, а в отдельных случаях – гипохромная анемия и себорейный дерматит.

Побочныереакции.

Со стороны пищеварительного тракта: тошнота, рвота, диарея, боль в животе, повышение кислотности желудочного сока.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия.

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая анафилактический шок; анафилаксия; крапивница.

Со стороны кожи: кожные высыпания, зуд.

В очень редких случаях-шоковое состояние.

Со стороны нервной системы: длительное применение (более 6-12 месяцев) в дозах более 50 мг витамина В6 ежедневно может привести к периферической сенсорной нейропатии, нервному возбуждению, головокружению, головной боли.

Со стороны эндокринной системы: ингибируется выделение пролактина.

Срок годности. 2 года.

Условия хранения. Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ºС.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка. Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, № 30 (10×3), № 60 (10×6) в блистерах в коробке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель. Общество с ограниченной ответственностью "фармацевтическая компания "Здоровье".

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности.

Украина, 61013, Харьковская обл., Город Харьков, улица Шевченко, дом22.