НЕЙРО-НОРМ капсулы 400 мг + 25 мг

ЧАО ФФ Дарница

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению препарата НЕЙРО-НОРМ (NEURO-NORM) Состав лекарственного средства: действующие вещества: 1 капсула содержит пирацетама 400 мг, циннаризина 25 мг Вспомогательные вещества: лактоза, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат. Лекарственная форма. Капсулы. Твердые желатиновые капсулы с крышечкой и корпусом белого цвета, содержащие порошок белого цвета. Название и местонахождение производителя. ЗАО «Фармацевтическая фирма« Дарница ». Украина, 02093, г. . Киев, ул. Бориспольская, 13. Фармакологическая группа. Психостимулирующих и ноотропные средства. Код АТС N06В Х. Нейро-норм - комбинированный препарат. Активными компонентами препарата являются пирацетам, циклическое производное γ-аминомасляной кислоты, и циннаризин - селективный антагонист кальциевых каналов. Пирацетам является ноотропным средством, действует на мозг, улучшая когнитивные (Познавательные) функции, такие как способность к обучению, память, внимание, а также умственную работоспособность. Механизмов влияния препарата на центральную нервную систему, вероятно, несколько: изменение скорости распространения возбуждения в головном мозга усиление метаболических процессов в нервных клетках; улучшение микроциркуляции путем влияния на реологические характеристики крови, не вызывая при этом сосудорасширяющего действия. Улучшает связи между полушариями головного мозга и синаптическую проводимость в неокортикальных структурах. после длительного применения препарата пациентам со снижением мозговых функций отмечается улучшение когнитивных функций, улучшения внимания. Циннаризин подавляет сокращения клеток гладких васкулярных мышц путем блокирования кальциевых каналов. Дополнительно к прямому кальциевого антагонизма циннаризин снижает сократительную действие вазоактивных веществ, таких как норэпинефрин и серотонин, путем блокирования контролируемых ими рецепторов кальциевых каналов. Блокада поступления кальция в клетки зависит от разновидности ткани, результатом ее является антивазоконстрикторна действие без влияния на артериальное давление и частоту сердечных сокращенийЦиннаризин может в дальнейшем улучшать недостаточной микроциркуляцию путем повышения эластичности мембраны эритроцитов и снижение вязкости крови. Увеличивается клеточная резистентность к гипоксии. циннаризин подавляет стимуляцию вестибулярной системы, имеет своим результатом угнетения нистагма и других автономных расстройств. Циннаризин предотвращает острых приступов головокружения. Показания. взрослым Поддерживающее лечение при симптомах цереброваскулярного происхождения, включают нарушения памяти и функции мышления, снижение концентрации внимания, нарушения настроения (раздражительность). Поддерживающее лечение при симптомах лабиринтных расстройств, включающих головокружение, шум в ушах, нистагм, тошнота, рвота; при синдроме Меньера. Профилактика болезни движения. Профилактика мигрени. детям Лечение дизлексии в возрасте от 8 лет в сочетании с другими соответствующими методами, включая логопедию. Противопоказания. Повышенная чувствительность к пирацетама, циннаризина или к любому вспомогательного компонента препарата чувствительность к производным пирролидона. Тяжелая почечная недостаточность, острое нарушение мозгового кровообращения (геморрагический инсульт), хорея Хантингтона, паркинсонизм, повышение внутриглазного давления; острое нарушение мозгового кровообращения (геморрагический инсульт), психомоторное возбуждения. Беременность или кормление грудью. Возраст до 8 лет. Надлежащие меры безопасности при применении. С осторожностью назначают пациентам с заболеваниями почек и / или печени. В случаях легкой или умеренной почечной недостаточности рекомендуется уменьшить терапевтическую дозу или увеличить интервал между приложениями. Больным с нарушениями функции печени необходимо следить за значениями печеночных ферментов. При длительной терапии у больных пожилого возраста рекомендуется регулярный контроль за показателями функции почек, при необходимости корректируют дозу в зависимости от результатов исследования клиренса креатинина. Проникает через фильтрующие мембраны аппаратов для гемодиализаПрименение препарата следует избегать при порфирии. Препарат может дать ложноположительный результат при проведении допингового контроля у спортсменов, а также при определении радиоактивного йода, ввиду наличия йодсодержащих красителей в оболочке капсулы. В связи с тем, что пирацетам снижает агрегацию тромбоцитов, необходимо с осторожностью назначать препарат больным с нарушением гемостаза, во время больших хирургических операций или больным с симптомами тяжелого кровотечения. Как и другие антигистаминные лекарственные средства, Нейро-норм может вызвать раздражение в эпигастральной области, применение его после еды может уменьшить явления раздражения желудка. Следует воздерживаться от одновременного употребления алкоголя или антидепрессантов, поскольку препарат может вызывать сонливость, особенно в самом начале лечения (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий »). Препарат содержит лактозу. Поэтому пациентам с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, недостаточностью лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции не следует применять данное лекарственное средство. Особые предостережения. Применение в период беременности или кормления грудью. Не рекомендуется применение препарата в период беременности. Пирацетам проникает в грудное молоко, поэтому при необходимости применения препарата кормление грудью следует прекратить. Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами. Учитывая возможность возникновения побочных реакций со стороны центральной нервной системы, следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортом или работы с механизмами. Дети. Препарат применяют детям старше 8 лет для лечения дизлексии. Способ применения и дозы. Капсулы Нейро-норм применяют внутрь после еды, не разжевывая, запивая водой. взрослым Расстройства мозгового кровообращения: по 1 капсуле 3 раза в сутки. Нарушение равновесия: по 1 капсуле 3 раза в сутки. Болезни движения: взрослым - по 1 капсуле за полчаса до прогулки с повторением каждые 6: 00детям В составе комплексной терапии дизлексии Нейро-норм применяют детям старше 8 лет по 1-2 капсулы 1-2 раза в сутки в зависимости от тяжести заболевания. Курс лечения - 1-3 месяца. Не применяется дольше 3 месяцев. возможно проведение 2-3 курсов в год. Передозировки. Симптомы: усиление проявлений побочных эффектов препарата. В редких случаях острой передозировки наблюдались диспепсические явления (диарея с кровью, боль в животе), изменение сознания от сонливости до ступора и комы, рвота, экстрапирамидные симптомы, артериальная гипотензия. У детей при передозировке преобладают реакции возбуждения - бессонница, беспокойство, эйфория, раздражительность, тремор, редко - кошмары, галлюцинации, судороги. Лечение. Специфического антидота нет. В течение первого часа после приема внутренне необходимо провести промывание желудка. Если это оправдано, можно назначить активированный уголь. Проводят симптоматическую терапию. возможно применение гемодиализа. Побочные эффекты. Со стороны нервной системы: гиперкинезия, атаксия, головная боль, бессонница, возможен риск ухудшения течения эпилепсии, вестибулярные расстройства, повышение частоты приступов эпилепсии, нарушение равновесия, тремор, гиперсомния, летаргия, дискинезия, паркинсонизм, утомляемость. Длительное применение больным пожилого возраста может привести к развитию экстрапирамидных явлений. Со стороны иммунной системы: гиперчувствительность, в том числе анафилаксия. Со стороны пищеварительного тракта: сухость во рту, диспепсия, боль в животе, боль в верхней части живота, диарея, холестатическая желтуха, повышенное слюноотделение, тошнота, рвота. Со стороны кожи: ангионевротический отек, дерматиты, зуд, сыпь, крапивница, фотосенсибилизация, гипергидроз, лишаеподибний кератоз, эритематозная волчанка и красный плоский лишай. Психические расстройства: повышенная возбудимость, сонливость, депрессия, тревожность, спутанность сознания, галлюцинации. Со стороны костно-мышечной системы: ригидность мышц. Другие: астения, артериальная гипертензия, тромбофлебит, гипертермия, повышенная потливость, сексуальное возбуждениеПри длительном курсе лечения в редких случаях может наблюдаться увеличение массы тела. Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий. При одновременном употреблении алкоголя и применении препаратов, подавляющих ЦНС, трициклических антидепрессантов может усиливаться седативное действие. Препарат потенцирует действие ноотропных, антигипертензивных и сосудорасширяющих средств. Применение вместе с сосудорасширяющими препаратами усиливает его действие, а наличие циннаризина снижает активность гипертензивных средств. Нейро-норм усиливает активность тиреоидных гормонов и может повлечь тремор и беспокойство. Может усилить действие пероральных антикоагулянтов. Диагностическое вмешательство: из-за своего антигистаминный эффект Нейро-норм может маскировать положительные реакции относительно факторов реактивности кожи при проведении кожной пробы, поэтому его использование следует прекратить за 4 дня до ее проведения. Не отмечено взаимодействия с клоназепамом, фенитоином, фенобарбиталом, вальпроатом натрия. Срок годности. 2 года. Условия хранения. В недоступном для детей месте в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ºC. Упаковка. По 10 капсул в контурной ячейковой упаковке, по 2 или 6 контурных ячейковых упаковок в пачке. Категория отпуска. Без рецепта.