ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата
НЕЙРО-НОРМ
(NEURO-NORM)
Состав лекарственного средства:
действующие вещества: 1 капсула содержит пирацетама 400 мг, циннаризина 25 мг
Вспомогательные вещества: лактоза, кремния диоксид коллоидный,
магния стеарат.
Лекарственная форма. Капсулы.
Твердые желатиновые капсулы с крышечкой и корпусом белого цвета, содержащие
порошок белого цвета.
Название и местонахождение производителя. ЗАО «Фармацевтическая фирма« Дарница ». Украина,
02093, г. . Киев, ул. Бориспольская, 13.
Фармакологическая группа. Психостимулирующих и ноотропные средства.
Код АТС N06В Х.
Нейро-норм - комбинированный препарат. Активными компонентами препарата являются
пирацетам, циклическое производное γ-аминомасляной кислоты, и циннаризин - селективный
антагонист кальциевых каналов.
Пирацетам является ноотропным средством, действует на мозг, улучшая когнитивные
(Познавательные) функции, такие как способность к обучению, память, внимание, а также
умственную работоспособность. Механизмов влияния препарата на центральную нервную
систему, вероятно, несколько: изменение скорости распространения возбуждения в головном
мозга усиление метаболических процессов в нервных клетках; улучшение
микроциркуляции путем влияния на реологические характеристики крови, не вызывая
при этом сосудорасширяющего действия. Улучшает связи между полушариями головного
мозга и синаптическую проводимость в неокортикальных структурах. после длительного
применения препарата пациентам со снижением мозговых функций отмечается
улучшение когнитивных функций, улучшения внимания.
Циннаризин подавляет сокращения клеток гладких васкулярных мышц путем
блокирования кальциевых каналов. Дополнительно к прямому кальциевого антагонизма
циннаризин снижает сократительную действие вазоактивных веществ, таких как норэпинефрин и
серотонин, путем блокирования контролируемых ими рецепторов кальциевых каналов.
Блокада поступления кальция в клетки зависит от разновидности ткани,
результатом ее является антивазоконстрикторна действие без влияния на артериальное давление и
частоту сердечных сокращенийЦиннаризин может в дальнейшем улучшать недостаточной
микроциркуляцию путем повышения эластичности мембраны эритроцитов и снижение
вязкости крови. Увеличивается клеточная резистентность к гипоксии. циннаризин
подавляет стимуляцию вестибулярной системы, имеет своим результатом угнетения
нистагма и других автономных расстройств. Циннаризин предотвращает острых
приступов головокружения.
Показания.
взрослым
Поддерживающее лечение при симптомах цереброваскулярного происхождения,
включают нарушения памяти и функции мышления, снижение концентрации внимания,
нарушения настроения (раздражительность).
Поддерживающее лечение при симптомах лабиринтных расстройств, включающих
головокружение, шум в ушах, нистагм, тошнота, рвота; при синдроме Меньера.
Профилактика болезни движения.
Профилактика мигрени.
детям
Лечение дизлексии в возрасте от 8 лет в сочетании с другими соответствующими
методами, включая логопедию.
Противопоказания.
Повышенная чувствительность к пирацетама, циннаризина или к любому вспомогательного
компонента препарата чувствительность к производным пирролидона.
Тяжелая почечная недостаточность, острое нарушение мозгового кровообращения (геморрагический
инсульт), хорея Хантингтона, паркинсонизм, повышение внутриглазного давления;
острое нарушение мозгового кровообращения (геморрагический инсульт), психомоторное
возбуждения.
Беременность или кормление грудью.
Возраст до 8 лет.
Надлежащие меры безопасности при применении.
С осторожностью назначают пациентам с заболеваниями почек и / или
печени. В случаях легкой или умеренной почечной недостаточности рекомендуется
уменьшить терапевтическую дозу или увеличить интервал между приложениями.
Больным с нарушениями функции печени необходимо следить за значениями
печеночных ферментов.
При длительной терапии у больных пожилого возраста рекомендуется регулярный
контроль за показателями функции почек, при необходимости корректируют дозу в зависимости
от результатов исследования клиренса креатинина.
Проникает через фильтрующие мембраны аппаратов для гемодиализаПрименение препарата следует избегать при порфирии.
Препарат может дать ложноположительный результат при проведении допингового контроля
у спортсменов, а также при определении радиоактивного йода, ввиду наличия
йодсодержащих красителей в оболочке капсулы.
В связи с тем, что пирацетам снижает агрегацию тромбоцитов, необходимо с
осторожностью назначать препарат больным с нарушением гемостаза, во время больших
хирургических операций или больным с симптомами тяжелого кровотечения.
Как и другие антигистаминные лекарственные средства, Нейро-норм может вызвать
раздражение в эпигастральной области, применение его после еды может уменьшить
явления раздражения желудка.
Следует воздерживаться от одновременного употребления алкоголя или антидепрессантов,
поскольку препарат может вызывать сонливость, особенно в самом начале
лечения (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды
взаимодействий »).
Препарат содержит лактозу. Поэтому пациентам с редкими наследственными формами
непереносимости галактозы, недостаточностью лактазы или синдромом
глюкозо-галактозной мальабсорбции не следует применять данное лекарственное средство.
Особые предостережения.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Не рекомендуется применение препарата в период беременности.
Пирацетам проникает в грудное молоко, поэтому при необходимости применения
препарата кормление грудью следует прекратить.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе
с другими механизмами.
Учитывая возможность возникновения побочных реакций со стороны центральной нервной
системы, следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортом или
работы с механизмами.
Дети.
Препарат применяют детям старше 8 лет для лечения дизлексии.
Способ применения и дозы.
Капсулы Нейро-норм применяют внутрь после еды, не разжевывая, запивая
водой.
взрослым
Расстройства мозгового кровообращения: по 1 капсуле 3 раза в сутки.
Нарушение равновесия: по 1 капсуле 3 раза в сутки.
Болезни движения: взрослым - по 1 капсуле за полчаса до прогулки с повторением
каждые 6: 00детям
В составе комплексной терапии дизлексии Нейро-норм применяют детям
старше 8 лет по 1-2 капсулы 1-2 раза в сутки в зависимости от тяжести
заболевания.
Курс лечения - 1-3 месяца. Не применяется дольше 3 месяцев. возможно проведение
2-3 курсов в год.
Передозировки.
Симптомы: усиление проявлений побочных эффектов препарата. В редких случаях
острой передозировки наблюдались диспепсические явления (диарея с кровью, боль в
животе), изменение сознания от сонливости до ступора и комы, рвота,
экстрапирамидные симптомы, артериальная гипотензия. У детей при передозировке
преобладают реакции возбуждения - бессонница, беспокойство, эйфория, раздражительность,
тремор, редко - кошмары, галлюцинации, судороги.
Лечение. Специфического антидота нет. В течение первого часа после приема
внутренне необходимо провести промывание желудка. Если это оправдано, можно
назначить активированный уголь. Проводят симптоматическую терапию. возможно
применение гемодиализа.
Побочные эффекты.
Со стороны нервной системы: гиперкинезия, атаксия, головная боль, бессонница,
возможен риск ухудшения течения эпилепсии, вестибулярные расстройства, повышение
частоты приступов эпилепсии, нарушение равновесия, тремор, гиперсомния, летаргия,
дискинезия, паркинсонизм, утомляемость. Длительное применение больным пожилого
возраста может привести к развитию экстрапирамидных явлений.
Со стороны иммунной системы: гиперчувствительность, в том числе анафилаксия.
Со стороны пищеварительного тракта: сухость во рту, диспепсия, боль в животе,
боль в верхней части живота, диарея, холестатическая желтуха, повышенное
слюноотделение, тошнота, рвота.
Со стороны кожи: ангионевротический отек, дерматиты, зуд, сыпь,
крапивница, фотосенсибилизация, гипергидроз, лишаеподибний кератоз, эритематозная
волчанка и красный плоский лишай.
Психические расстройства: повышенная возбудимость, сонливость, депрессия, тревожность,
спутанность сознания, галлюцинации.
Со стороны костно-мышечной системы: ригидность мышц.
Другие: астения, артериальная гипертензия, тромбофлебит, гипертермия, повышенная
потливость, сексуальное возбуждениеПри длительном курсе лечения в редких случаях может наблюдаться
увеличение массы тела.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.
При одновременном употреблении алкоголя и применении препаратов, подавляющих
ЦНС, трициклических антидепрессантов может усиливаться седативное действие.
Препарат потенцирует действие ноотропных, антигипертензивных и сосудорасширяющих
средств. Применение вместе с сосудорасширяющими препаратами усиливает его
действие, а наличие циннаризина снижает активность гипертензивных средств.
Нейро-норм усиливает активность тиреоидных гормонов и может повлечь тремор и
беспокойство.
Может усилить действие пероральных антикоагулянтов.
Диагностическое вмешательство: из-за своего антигистаминный эффект Нейро-норм может
маскировать положительные реакции относительно факторов реактивности кожи при проведении
кожной пробы, поэтому его использование следует прекратить за 4 дня до ее проведения.
Не отмечено взаимодействия с клоназепамом, фенитоином, фенобарбиталом, вальпроатом
натрия.
Срок годности. 2 года.
Условия хранения.
В недоступном для детей месте в оригинальной упаковке при температуре не выше
25 ºC.
Упаковка.
По 10 капсул в контурной ячейковой упаковке, по 2 или 6 контурных ячейковых
упаковок в пачке.
Категория отпуска. Без рецепта.