НЕУРОБЕКС-ТЕВА таблетки

ООО Тева Украина

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал пшеничный, тальк, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, повидон, Kollicoat Protect, титана диоксид (Е 171),
понсо 4R (Е 124).

Лекарственная форма. Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Основные физико-химические свойства: круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой. Цвет-розовый.

Фармакотерапевтическая группа. Витамины. Препараты вітамінуВ1 в комбинации с витаминами В6та В12. КодАТХ А11D В.

Фармакологические свойства.

Действие препарата определяется витаминами, которые входят в его состав.

Тиамин (витамин B1)активно участвует в обмене углеводов и жиров, необходим для синтеза нуклеиновых кислот. Потенцирует действие ацетилхолина, участвующего в передаче нервного импульса. Играет важную роль в регулировании функций мышечной и вегетативной нервной системы. Усиливает тканевое дыхание, улучшает поступление кислорода к клеткам кожи.

Пиридоксин (витамин В6)– компонент, необходимый для метаболизма аминокислот, жиров и углеводов, а также для синтеза физиологических регуляторов, таких как серотонин и гистамин. Участвует в расщеплении холестерина, синтезе и питании миелиновой оболочки периферического нерва и аксону. Недостаточность витамина В6 приводит к развитию нейромышечной дистрофии и судорог.

Цианокобаламин (витамин В12)участвует в белковом, жировом и углеводном обменах. Предотвращает жировое перерождение печени. Способствует снижению уровня холестерина в крови и его выведению из кровеносных сосудов. Стимулируя синтез белка, нормализует процессы роста и развития. Регулирует процессы кроветворения. Повышая фагоцитарную активность лейкоцитов и активизируя деятельность ретикулоэндотелиальной системы, усиливает иммунологическую защиту организма.

Компоненты комплекса Неуробекс-Тева абсорбируются в тонкой кишке, связываются с белками плазмы крови, распределяются во всех тканях. В организме подвергаются биотрансформации, выводятся преимущественно с мочой (как в неизмененном состоянии, так и в виде метаболитов).

Клинические характеристики.

Показания.

В комплексном лечении невритов, полиневритов и невралгий, таких как:

– невралгия тройничного нерва;

- межреберная невралгия;

- ишиас;

- поясничный синдром (люмбаго);

–плексит (шейного и плечевого сплетений);

- корешковые невриты вследствие дегенеративных заболеваний позвоночника;

- прозоплегия (поражение лицевого нерва);

– постинфекционные и токсические поражения нервной ткани при алкоголизме, диабетической полинейропатии, интоксикации лекарственными средствами.

Противопоказания.

Гиперчувствительность к тиамина нитрат, пиридоксина гидрохлорида, цианокобаламина и к любым другим компонентам препарата.

Витамин В1противопоказано применять при аллергических заболеваниях.

Витамин В6противопоказано применять при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения (поскольку возможно повышение кислотности желудочного сока).

Витамин В12противопоказано применять при эритремии, эритроцитозе, тромбоэмболии.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Этанол резко уменьшает всасывание тиамина. Действие тиамина инактивируется 5‑фторурацилом, поскольку последний конкурентно ингибирует фосфорилирование тиамина в тиамин-пирофосфат. Антациды снижают всасывание тиамина. Петлевые диуретики, например фуросемид, тормозящие канальцевую реабсорбцию, при длительной терапии могут вызвать повышение экскреции тиамина и таким образом понизить уровень тиамина.

Витамин В1, влияя на процессы поляризации в области нервно-мышечных синапсов и может ослаблять курареподобное действие миорелаксантов.

Витамин В6 является антагонистом изониазида и тиосемикарбазонов, корректирует сидеробластную анемию, вызванную этими противотуберкулезными средствами. Противопоказано одновременное применение с леводопой, поскольку витамин В6 может уменьшать противопаркинсоническое действие леводопы (при применении без ингибитора допа-декарбоксилазы)путем усиления периферического декарбоксилирования леводопы. Пиридоксин может снижать концентрацию противосудорожных препаратов в крови, например фенитоина, фенобарбитала. Одновременный прием с антагонистами пиридоксина (например изониазид, гидралазин, пеницилламин или циклосерин), пероральными контрацептивами может повышать потребность в витамине В6. Одновременное применение витаминув6згидралазином и циклосерином уменьшает вызванные этими лекарственными средствами побочные неврологические реакции. Пиридоксин может уменьшить эффективность алтретамина.

Сывороточная концентрация витамина В12може уменьшиться при одновременном применении с оральными контрацептивами. Клиническая значимость взаимодействия не понятна.

Колхицин, этиловый спирт, аминогликозиды (неомицин), пероральные антидиабетические средства из группы бігуанідів, аминосалициловая кислота, противоэпилептические средства, хлорамфеникол, холестирамин, витамин С, соли калия, метилдопа и антациды (например, омепразол и циметидин) снижают всасывание витамина В12. Клиническая значимость большинства взаимодействий, вероятно, небольшая.

Уровень витамина В12у крови могут также снижать закись азота и общие анестетики.

Особенности применения.

При применении витамина В12клиническая картина, а также лабораторные анализы при фуникулярном миелозе или пернициозной анемии могут терять свою специфичность.

Прием алкоголя и черного чая снижает абсорбцию тиамина.

Употребление напитков, содержащих сульфиты (например вино), повышает деградацию тиамина.

Поскольку Неуробекс-Тева содержит витамин В6, который может вызвать повышение кислотности желудочного сока, следует с осторожностью применять препарат пациентам с пептической язвой желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе, с выраженными нарушениями функции почек и печени.

Пациентам с новообразованиями, за исключением случаев, сопровождающихся мегалобластной анемией и дефицитом витамина В12, не следует применять препарат. Препарат не применять при тяжелой или острой форме декомпенсации сердечной деятельности и стенокардии.

Поскольку Неуробекс-Тевамистит лактозу в качестве вспомогательного вещества, его нельзя применять больным с лактазной недостаточностью, галактоземией или глюкозно - галактозным синдромом мальабсорбции. В состав препарата входит крахмал пшеничный, поэтому пациентам с аллергией на пшеницу (отличной от целиакии) не следует применять это лекарственное средство. Неуробекс-Теваможна применять больным целиакией.

Краситель понсо 4R (Е 124) может вызывать аллергические реакции.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Препарат следует назначать только после тщательной оценки соотношения пользы для матери и риска для плода, поскольку недостаточно данных относительно безопасности применения препарата в период беременности.

Витамины В1, В6 и В12экскретируются в грудное молоко. Большие концентрации витамина В6 могут подавлять лактацию. Исследования по степени секреции витаминов в грудное молоко не проводили. Решение о прекращении кормления грудью или применения препарата необходимо принимать с учетом необходимости применения препарата для матери. В случае необходимости применения препарата следует прекратить кормление грудью на этот период.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Препарат не влияет на способность управлять автотранспортом или работать со сложными механизмами. Если во время лечения препаратом наблюдается головокружение, следует воздержаться от управления транспортными средствами и работы с механизмами.

Способ применения и дозы.

Неуробекс-Тева применять внутрь, во время или после еды, не разжевывая, запивая водой.

Взрослымназначать по 2-3 таблетки3-4 раза в сутки в течение 30 дней.

Индивидуальную дозу и продолжительность лечения определяет врач.

Дети.

Препарат не следует назначать детям.

Передозировка.

При передозировке происходит усиление побочных реакций, связанных с применением препарата. Возможно появление нервного возбуждения, тахикардии, боли в области сердца.

Витамин В1: имеет широкий терапевтический диапазон. Очень высокие дозы (более 10 г) проявляют курареподобный эффект, подавляя проводимость нервных импульсов.

Витамин В6: обладает очень низкой токсичностью. Длительный прием (более 6-12 месяцев) в дозах более 50 мг витамина В6часно может привести к периферической сенсорной нейропатии.

Чрезмерное применение витамина В6у дозах больше1 гна сутки в течение нескольких месяцев может привести к нейротоксическим эффектам.

Невропатии с атаксией и расстройства чувствительности, церебральные судороги с изменениями на ЭЭГ, а также в отдельных случаях гипохромная анемия и себорейный дерматит были описаны после введения витамина В6більше2 г в сутки.

Витамин В12: после парентерального введения (в редких случаях – после перорального применения) больше рекомендованных доз препарата наблюдались аллергические реакции, экзематозные кожные нарушения и доброкачественная форма акне.

При длительном применении витамина В12у высоких дозах возможно нарушение активности ферментов печени, боль в области сердца, гиперкоагуляция.

Лечение. Промывание желудка, применение активированного угля и симптоматических средств. Изониазид применять как антидотвитамина В6.

Побочные реакции.

При приеме препарата побочные эффекты маловероятны. В отдельных случаях при приеме препарата в данной лекарственной форме возможны следующие побочные эффекты.

Со стороны нервной системы: длительное применение (более 6-12 месяцев) в дозах более 50 мг витамина В6щоденно может привести к периферической сенсорной нейропатии, нервному возбуждению, недомоганию, головокружению, головной боли.

Со стороны пищеварительного тракта: желудочно-кишечные расстройства, в том числе тошнота, рвота, диарея, боль в животе, повышение кислотности желудочного сока.

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности; повышенная потливость, одышка, анафилактический шок, анафилаксия.

Со стороны эндокринной системы: большие концентрации витамина В6 могут подавлять лактацию.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, коллапс.

Со стороны кожи: аллергические реакции, в том числе зуд, высыпания, крапивница.

Срок годности. 2 года.

Условия хранения.

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

По 60, 90, или 150 таблеток в пластиковой банке. По 1 банке в картонной пачке.

Категория отпуска.

Без рецепта.

Производитель.

Балканфарма-Дупниця АТ;

Балканфарма-Разград АТ.

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности.

Ул. Самоковское шоссе 3, Дупница, 2600, Болгария;

бул. Апрельского восстания 68, Разград 7200, Болгария.