НЕОЦЕБРОН раствор 125 мг/мл

ЕВРО-ФАРМА СРЛ

Rp

Форма выпуска и дозировка

Раствор, 125 мг/мл
Раствор, 250 мг/мл

Раствор, 125 мг/мл

Упаковка

Ампулы 4 мл №5x1

Ампулы 4 мл №5x1

Аналоги

bioequivalence-icon

Rp

ЛИРА 125 мг/мл

ПАО Фармак(UA)

Раствор

от 223.93 грн

bioequivalence-icon

Rp

НЕЙРОДАР 125 мг/мл

Амакса Фарма ЛТД(GB)

Раствор

от 323.31 грн

bioequivalence-icon

Rp

ЦЕРАКСОН 125 мг/мл

Феррер Интернасиональ, С.А.(ES)

Раствор

Rp

ДИФОСФОЦИН 125 мг/мл

Магис Фармасьютичи С.п.А.(IT)

Раствор

Rp

КВАНИЛ 100 мг/мл

ТОВ ГЛЕДФАРМ ЛТД(UA)

Раствор

от 179.66 грн

Классификация

Классификация эквивалентности

N/A

info

Действующее вещество

ЦИТИКОЛИН

Производитель:

ЕВРО-ФАРМА СРЛ, Италия

Форма товара

Раствор для инъекций

Условия отпуска

по рецепту

Rp

Регистрационное удостоверение

UA/13539/01/01

Дата последнего обновления: 19.01.2021

Общая информация

  • Срок действия регистрационного удостоверения: 30.12.2075
  • Состав: 1 ампула (4 мл) содержит цитиколина натрия эквивалентно цитиколина 500 мг
  • Торговое наименование: НЕОЦЕБРОН
  • Условия отпуска: по рецепту
  • Условия хранения: Хранить при температуре не выше 25°С в оригинальной упаковке.
  • Фармакологическая группа: Психостимуляторы, средства, применяемые при синдроме дефицита внимания и гиперактивности (СДВГ), ноотропные средства. Другие психостимулирующие и ноотропные средства

Упаковка

Ампулы 4 мл №5x1

Инструкция

Warning icon

Данный перевод инструкции еще не прошел редакторскую проверку. Оригинальная инструкция на украинском языке доступна по ссылке: официальная инструкция МОЗ.

Инструкция

для медицинского применения лекарственного средства

НЕОЦЕБРОН

(NEOCEBRON)

Состав:

действующее вещество: citicoline;

1 ампула (4 мл) міститьцитиколіну натрия еквівалентноцитиколіну 500 мг или 1000 мг;

вспомогательное вещество: вода для инъекций.

Лекарственная форма. Раствор для инъекций.

Основные физико-химические свойства: прозрачный бесцветный раствор, свободный от видимых частиц.

Фармакотерапевтическая группа. Психостимуляторы, средства, применяемые при синдроме дефицита внимания и гиперактивности (СДВГ), ноотропные средства. Другие-химическое таноотропное средство. Код АТХ N06В Х06.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Цитиколин стимулирует биосинтез структурных фосфолипидов мембран нейронов, что подтверждено данными магнитно-резонансной спектроскопии. Цитиколин улучшает функционирование таких мембранных механизмов, как ионные насосы и рецепторы, без регуляции которых невозможно нормальное проведение нервных импульсов. Благодаря стабилизирующему действию на мембрану нейроновцитиколинвиявляєпротинабрякові свойства, которые способствуют реабсорбции отека мозга.

Результаты исследований показали, что активация фосфолипазы(А1, А2, С и D), уменьшая образование свободных радикалов, предотвращает разрушение мембранных систем, таких как глутатион.

Цитиколинсберегает нейронный запас энергии, ингибирует апоптоз, улучшающий энергию.

Экспериментально доказано, что циколин также оказывает профилактическое действие при фокальной ишемии головного мозга.

Результаты исследований показали, что это увеличивает показатели функционального выздоровления у пациентов с острым нарушением мозгового кровообращения, что совпадает с замедлением роста и поражением головного мозга при данныминейровизуализации. У пациентов с черепно-мозговой травмой титиколинускорюе восстановление и уменьшает продолжительность и интенсивность посттравматического синдрома.

Цитиколин улучшает уровень внимания и сознания, способствует уменьшению амнезии, когнитивных и других неврологических расстройств, связанных с ишемией головного мозга.

Фармакокинетика.

Цитиколин добревсмоктуєтьсяпісляперорального, внутримышечного тавнутрішньовенногозастосування. Уровень холина в плазме крови значительно увеличивается после введения вышеупомянутыми путями. Абсорбция после перорального применения почти полная ибиодоступность практически такая же, как и при внутривенном введении.

В зависимости от пути введения препаратметаболізується в кишечнике, печени до холина тацитидину. После введения цитиколин широко распределяется в структурах головного мозга с быстрым включением фракции холина в структурные фосфолипиды и фракциицитидина уцитидиновые нуклеотиды и нуклеиновые кислоты. Достигнув головного мозга, цитиколінвбудовується в клеточные, цитоплазматические тамітохондріальнімембрани, участвуя в построении фракции фосфолипидов.

Лишь незначительное количество введенной дозы выводится с мочой и калом (менее 3 %). Примерно 12% введенной дозы выводится из выдыхаемого СО2. В выведении препарата с мочой выделяют две фазы: первая фаза-примерно 36 часов, в которой скорость выведения быстро уменьшается, и вторая фаза, в которой скорость выведения уменьшается гораздо медленнее. Такая же фазность наблюдается при выведении из СО2. Скорость вывода выдыхаемого СО2 быстро уменьшается примерно через 15 часов, затем она снижается гораздо медленнее.

Клинические характеристики.

Показания.

– Инсульт, острая фаза нарушений мозгового кровообращения и лечение осложнений и последствий нарушений мозгового кровообращения.

- Черепно-мозговая травма и ее неврологические последствия.

– Когнитивные нарушения и нарушения поведения вследствие хронических сосудистых и дегенеративных церебральных расстройств.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Повышенный тонус парасимпатической нервной системы.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаємодій.

Усиливает ефектлеводопи. Не следует назначать препарат одновременно с лекарственными средствами, содержащими эклофеноксат.

Особенности применения.

В случае стойкого внутричерепного кровоизлияния не следует превышать дозу 1000 мг в сутки и скорость внутривенного вливания 30 капель в минуту.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Нет достаточных данных о применении титиколина беременным женщинам. Данных относительно экскрециицитиколина в грудное молоко и его действия на плод нет. Поэтому в период беременности или кормления грудью препарат назначают только тогда, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

В отдельных случаях некоторые побочные реакции со стороны центральной нервной системы могут влиять на способность управлять автотранспортом или работать со сложными механизмами.

Способ применения и дозы.

Для внутривенного или внутримышечного введения.

Рекомендуемая доза для взрослых составляет от 500 мг до 2000 мг в день.

Максимальная суточная доза-2000 мг.

При острых состояниях максимальный терапевтический эффект достигается при условии назначения препарата в первые 24часа.

В случае необходимости лечение продолжают цитиколином дляперорального применения. Дозы препарата и срок лечения зависят от тяжести поражений мозга и определяются врачом индивидуально.

Внутривенно назначают в форме медленной внутривенной инъекции (в течение 3-5 минут в зависимости от вводимой дозы) или капельного внутривенного вливания (40-60 капель в минуту).

Пациенты пожилого возраста не требуют корректировки дозы.

Дети.

Нет достаточных данных по применению препарата детям. Препарат применяют в случае крайней необходимости, когда ожидаемая польза от применения превышает возможный риск.

Передозировка.

Случаи передозировки не описаны.

Побочные реакции.

Побочные реакции возникают очень редко (< 1/10 000), включая единичные случаи.

Со стороны центральной и периферической нервной систем: сильная головная боль, вертиго, галлюцинации.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипертензия, Артериальная гипотензия, тахикардия.

Со стороны дыхательной системы: одышка.

Со стороны пищеварительного тракта: тошнота, рвота, диарея.

Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, в том числе: сыпь, гиперемия, экзантема, крапивница, пурпура, зуд, ангионевротический отек, анафилактический шок.

Общие расстройства: озноб, реакции в месте введения.

Срок годности.

5 лет.

Условия хранения.

Хранить при температуре не выше 25°С в оригинальной упаковке.

Хранить в недоступном для детей месте.

Несовместимость.

Препарат не следует смешивать с другими лекарственными средствами в одной емкости.

Упаковка.

500 мг/4мл: по 4 мл препарата в ампуле, по 5 ампул в контурной ячейковой упаковке, по 1 упаковке в картонной коробке.

1000 мг/4мл: по 4 мл препарата в ампуле, по 3 ампулы в контурной ячейковой упаковке, по 1 упаковке в картонной коробке.

Категория отпуска. По рецепту.

Производитель / заявитель.

Производитель.

ЭССЕТИ ФАРМАЧЕУТИЧИ СРЛ.

Заявитель.

ЕВРО-ФАРМА СРЛ.

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности/местонахождение заявителя.

Местонахождение производителя.

ВіаКампобелло, 15 - 00071Помеція(РМ), Италия

Местонахождение заявителя.

ВіаГарцігліана 8 - 10127 Турин, Италия.