Инструкция

для медицинского применения лекарственного средства

НЕО-АНГИН®шалфей

Состав:

действующие вещества: 1 леденец содержит 2, 4-дихлорбензилового спирта 1, 2 мг; амилметакрезола 0, 6 мг; левоментола 5, 9 мг;

вспомогательные вещества: масло мяты перечной, изомальт, кислота винная, масло шалфея, понсо 4R (E 124), хинолиновый желтый (е 104), патентованный синий V (E 131).

Лекарственная форма. Леденцы.

Основные физико-химические свойства: круглые, медового цвета, двояковыпуклые, слегка прозрачные леденцы, возможно наличие белого покрытия.

Фармакотерапевтическая группа.

Средства, применяемые при заболеваниях горла. Антисептики.

Код АТХ R02A A20.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

"Нео-Ангинòшавлия" активен в отношении широкого спектра грамположительных и грамотрицательных микроорганизмовin vitro; проявляет противогрибковую активность. Эффективность лекарственного средства обусловлена наличием двух антибактериальных компонентов широкого спектра действия, которые облегчают боль в горле и уменьшают действие бактерий, что имеет следствием бактерицидный эффект. 2, 4-дихлорбензиловый спирт оказывает бактериостатическое действие за счет обезвоживания бактериальной клетки.

Левоментол дополняет действие двух других составляющих препарата анальгезирующим эффектом, обусловленным стимуляцией холодовых рецепторов слизистой оболочки.

«Нео-АнгінÒшавлія» хорошо переносится и имеет приятный вкус.

Фармакокинетика.

В связи с незначительной абсорбцией препарат относится к средствам местного применения. Учитывая это, фармакокинетические показатели не определялись.

Клинические характеристики.

Показания.

Для поддерживающего лечения воспалительных процессов слизистой оболочки глотки, сопровождающиеся такими симптомами, как боль в горле, покраснение или отек. Лекарственное средство показано взрослым и детям старше 6 лет.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к 2, 4-дихлорбензилового спирта, амилметакрезола, левоментола, масла мяты перечной, красителя понсо 4R (е 124) или любого другого вспомогательного вещества лекарственного средства.

Противопоказано применять младенцам и детям до 6 лет (учитывая содержание левоментола).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

При пероральном применении соответствующие лекарственные взаимодействия неизвестны.

Особенности применения.

Один леденец содержит количество изомальта (заменитель сахара, е 953), что соответствует 6 ккал (26 кДж). Это следует учитывать больным сахарным диабетом.

Лекарственное средство не следует применять пациентам с наследственными проблемами непереносимости фруктозы, мальабсорбции глюкозы галактозы, сахарозы-изомальтозы.

Изомальт может оказывать слабый слабительный эффект.

Если такие симптомы, как лихорадка, бактериальная стрептококковая инфекция горла и/или ухудшения общего состояния, хранятся дольше 3 дней, следует немедленно обратиться к врачу, поскольку может потребоваться применение системных антибиотиков.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Нет данных о применении лекарственного средства «Нео-Ангин® шалфей» во время беременности или лактации.

Лекарственное средство «Нео-Ангин® шалфей» не рекомендуется применять во время беременности или кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Не влияет.

Способ применения и дозы.

Взрослым и детям старше 6 лет рекомендуется медленно рассасывать по 1 леденцу каждые 2-3 часа, но не более 6 леденцов в сутки.

Лекарственное средство «Нео-Ангин® шалфей не следует принимать дольше 3-4 дней без рекомендации врача.

Дети.

Противопоказан детям до 6 лет.

Передозировка.

Симптомы:

возможен дискомфорт со стороны пищеварительного тракта. Терапия симптоматическая.

Побочные реакции.

Побочные реакции классифицированы по системам органов и частоте. Частота определяется следующим образом:

очень часто (≥1 / 10);

часто (≥1/100 до < 1/10);

нечасто (≥1/1000 до < 1/100);

редко (≥1/10 000 до < 1/1000);

очень редко (< 1/10000);

частота неизвестна (не может быть оценена по имеющимся данным)

Со стороны иммунной системы:

Очень редко: реакции гиперчувствительности к любому из компонентов.

Частота неизвестна: понсо 4R (E 124) может вызывать аллергические реакции.

В соответствующих сенсибилизированных пациентов реакции гиперчувствительности (гиперемия кожи, зуд, высыпания на коже, крапивница, ангионевротический отек, отек и боль губ, языка или горла, включая респираторный дистресс) могут быть вызваны левоментолом таолією мяты перечной.

Со стороны пищеварительного тракта:

Очень редко: раздражение слизистой полости рта и желудка, стоматит, ощущение жжения, пощипывания или боли во рту, глоссит, глоссодиния.

Частота неизвестна: диспепсия, тошнота, рвота.

Срок годности. 4 года.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

12 леденцов в блистере. По 2 блистера в картонной упаковке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель.

Дивафарма ГмбХ, Германия.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.

Мотценер Штрассе 41, 12277 Берлин, Германия.