НАЗО-СПРЕЙ спрей 0,05 %

ООО "Опытный завод "ГНЦЛС"

Форма выпуска и дозировка

Спрей, 0,05 %

Спрей, 0,05 %

Упаковка

Контейнер 15 мл №1x1

Контейнер 15 мл №1x1

Аналоги

bioequivalence-icon
РИНАЗОЛИН 0,05 %

Фармак(UA)

Спрей

НАЗИВИН 0,05 %

Пи энд Джи Хелс Джермани ГмбХ(DE)

Спрей

от 82.67 грн

НАЗИВИН СЕНСИТИВ 0,025 %

Пи энд Джи Хелс Джермани ГмбХ(DE)

Спрей

от 99.65 грн

НАЗО-СПРЕЙ БЕБИ 0,025 %

ООО ФК Здоровье(UA)

Спрей

Классификация

Классификация эквивалентности

N/A

info

Действующее вещество

ОКСИМЕТАЗОЛИН

Форма товара

Спрей назальный

Условия отпуска

без рецепта

Регистрационное удостоверение

UA/9393/01/01

Дата последнего обновления: 27.01.2021

Общая информация

  • Срок действия регистрационного удостоверения: 30.12.2075
  • Состав: 1 мл раствора содержит оксиметазолина гидрохлорида 0, 5 мг
  • Торговое наименование: НАЗО-СПРЕЙ
  • Условия отпуска: без рецепта
  • Условия хранения: Хранить в недоступном для детей месте.
  • Фармакологическая группа: Противоотечные и другие препараты для местного применения при заболеваниях полости носа. Симпатомиметики, простые препараты.

Упаковка

Контейнер 15 мл №1x1

Инструкция

Warning icon

Данный перевод инструкции еще не прошел редакторскую проверку. Оригинальная инструкция на украинском языке доступна по ссылке: НАЗО-СПРЕЙ спрей 0,05 % инструкция

Инструкция

для медицинского применения лекарственного средства

НАЗО-СПРЕЙ

Состав:

действующее вещество: oxymetazoline;

1 мл раствора содержит оксиметазолина гидрохлорида 0, 5 мг;

вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, камфора рацемическая, ментол рацемический, эвкалиптол, динатрия эдетат (трилон Б), пропиленгликоль, натрия дигидрофосфат дигидрат, натрия гидроксид или кислота хлористоводородная концентрированная, вода очищенная.

Лекарственная форма.

Спрей назальный.

Основные физико-химические свойства: бесцветная или слегка желтоватая, прозрачная жидкость со специфическим запахом. Допускается опалесценция.

Фармакотерапевтическая группа. Противоотечные и другие препараты для местного применения при заболеваниях полости носа. Симпатомиметики, простые препараты. Код АТХ R01A A05.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика. Препарат принадлежит группе местных сосудосуживающих средств. Оксиметазолин оказывает симпатомиметическое и сосудосуживающее действие, устраняя отек слизистой оболочки носа. Сужает сосуды в месте нанесения, уменьшает отек слизистой оболочки носа и верхних дыхательных путей, уменьшает выделения из носа. Восстанавливает носовое дыхание. Устранение отека слизистой носа способствует восстановлению аэрации придаточных пазух, полости среднего уха, что предотвращает развитие бактериальных осложнений.

Оксиметазолин оказывает противовирусное, противовоспалительное, иммуномодулирующее и антиоксидантное действие. Благодаря этому комбинированному механизму действия доказано более быстрое и эффективное устранение симптомов острого ринита (заложенности носа, ринореи, чихания, ухудшенного самочувствия).

При местном назальном применении в терапевтических концентрациях не раздражает слизистой оболочки носа, не вызывает гиперемии.

Фармакокинетика. Действие препарата начинается очень быстро (до 20 секунд). Период полувыведения составляет примерно 35 часов после применения препарата. 2, 1% препарата выводится почками, примерно 1, 1 %– с калом. Продолжительность действия препарата-до 12 часов.

Клинические характеристики.

Показания.

· Острые респираторные заболевания, сопровождающиеся заложенностью носа.

* Аллергический ринит.

* Вазомоторный ринит.

· Для восстановления дренажа и носового дыхания при заболеваниях придаточных пазух полости носа, евстахиите.

  • Для устранения отека перед диагностическими манипуляциями в носовых ходах.

Противопоказания. Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Сухой ринит.

После транссфеноидальной гипофизэктомии или других хирургических вмешательств, касающихся твердой мозговой оболочки. Детский возраст до 6 лет.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий. Одновременное применение оксиметазолина и трициклических антидепрессантов, ингибиторов моноаминоксидазы (МАО) типа транілципроміну, гипертензивных препаратов может привести к повышению артериального давления. Не следует комбинировать эти препараты, если это возможно.

При передозировке оксиметазолина или при его заглатывании или при применении одновременно или сразу после трициклических антидепрессантов и/или ингибиторов МАО возможно повышение артериального давления.

Особенности применения. В нижеперечисленных случаях препарат следует применять только после тщательной оценки польза-риск: повышенное внутриглазное давление, особенно при закрытоугольной глаукоме, тяжелые сердечно-сосудистые заболевания (например, ишемическая болезнь сердца и артериальная гипертензия, феохромоцитома, метаболические нарушения (например, гипертиреоз, сахарный диабет), гиперплазия предстательной железы, порфирия, при применении ингибиторов МАО и других лекарственных средств, которые потенциально повышают артериальное давление.

Длительное применение и передозировка противоотечного средства для носа может привести к уменьшению эффективности действия препарата. Злоупотребление этим средством может вызвать медикаментозный ринит, атрофию слизистых оболочек, реактивную гиперемию слизистой оболочки носа (обратный эффект).

Бензалкония хлорид, содержащийся в препарате, вызывает раздражение, может вызвать кожные реакции.

Применение в период беременности или кормления грудью. Беременность. Препарат применяют с особой осторожностью, учитывая взвешенную оценку соотношения польза-риск. Не рекомендуется превышение рекомендуемой дозировки.

Период кормления грудью. Неизвестно, проникает ли оксиметазолин в грудное молоко. Поэтому применение препарата возможно только после взвешенной оценки соотношения польза-риск. Не рекомендуется превышение рекомендованной дозировки, поскольку возможно уменьшение продуцирования грудного молока.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. При применении в рекомендуемых дозах не ожидается влияние на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами. После длительного применения препарата в дозах, превышающих рекомендуемые, нельзя исключить общего влияния на сердечно-сосудистую систему. В таких случаях способность управлять транспортным средством может уменьшиться.

Способ применения и дозы. Взрослым и детям в возрасте от 6лет– по 1 впрыскиванию в каждый носовой ход 2-3 раза в сутки. Указанную разовую дозу не применять более 3 раз в сутки. Не применять дозы выше рекомендуемых. Препарат применять не дольше 7 дней.

Дети.

Препарат не следует применять детям в возрасте до 6 лет.

Передозировка. Передозировка возможна после назального или случайного внутреннего приема. Клиническая картина, вызванная интоксикацией производными имидазола, может быть диффузионным, поскольку гіперреактивні фазы могут чередоваться с фазами угнетения центральной нервной системы (ЦНС), сердечно-сосудистой системы и легочной системы.

Стимуляция ЦНС проявляется тревогой, возбуждением, галлюцинациями, судорогами.

Угнетение ЦНС проявляется снижением температуры тела, вялостью, сонливостью и комой.

Также могут возникать миоз, мидриаз, повышение температуры тела, повышенная потливость, бледность, цианоз, сильное сердцебиение, тахикардия, брадикардия, аритмия, остановка сердца, артериальная гипертензия, шоковая гипотония, тошнота и рвота, угнетение дыхания и апноэ, психогенные расстройства.

У детей передозировка часто приводит к доминирующих эффектов ЦНС с судорогами и комой, брадикардией, апноэ, а также артериальной гипертензией, которая, возможно, наступает после артериальной гипотензии.

Терапевтические мероприятия: показаны в случае тяжелой передозировки. Применение активированного угля (абсорбент), сульфата натрия (слабительное) или промывание желудка (при применении большого количества лекарственного средства) следует проводить сразу, потому что оксиметазолин может быстро абсорбироваться. Вазопрессорные препараты противопоказаны. Неселективные α-блокаторы можно применять как антидот. При необходимости следует инициировать меры для противосудорожной терапии, вентиляции легких и меры, которые уменьшают лихорадку.

Побочные реакции.

Со стороны дыхательной системы, грудной клетки и средостения: жжение или сухость слизистой оболочки носа, чихание, увеличение отека слизистой оболочки, кровотечение из носа после прекращения применения, апноэ у новорожденных и детей младшего возраста.

Со стороны скелетно-мышечной системы: судороги (преимущественно у детей).

Со стороны нервной системы: беспокойство, бессонница, утомляемость (сонливость, седативный эффект), головная боль, галлюцинации (особенно у детей).

Со стороны сердечно-сосудистой системы: ощущение сердцебиения, тахикардия, артериальная гипертензия, аритмия.

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности (высыпания, зуд, ангионевротический отек).

Срок годности.

2 года.

Условия хранения. Хранить при температуре не выше 25 °С в оригинальной упаковке.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

По 15 мл в контейнере с распылителем назальным и защитным колпачком в пачке.

Категория отпуска.

Без рецепта.

Производитель.

Общество с ограниченной ответственностью «Опытный завод «ГНЦЛС».

Общество с ограниченной ответственностью "фармацевтическая компания "Здоровье".

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности.

Украина, 61057, Харьковская обл. , город Харьков, улица Воробьева, дом 8.

(Общество с ограниченной ответственностью "Опытный завод" ГНЦЛС»)

Украина, 61013, Харьковская обл. , город Харьков, улица Шевченко, дом 22.

(Общество с ограниченной ответственностью "фармацевтическая компания" Здоровье»)