Инструкция

для медицинского применения препарата

НАЗИВИН® СЕНСИТИВ

(NASIVIN® SENSITIVЕ)

Состав лекарственного средства:

действующее вещество: oxymetazoline;

1 мл раствора 0, 025% содержит оксиметазолина гидрохлорида 0, 25 мг;

1 мл раствора 0, 05% содержит оксиметазолина гидрохлорида 0, 5 мг;

вспомогательные вещества: кислоты лимонной моногидрат, натрия цитрат, глицерин (85%), вода очищенная.

Лекарственная форма. Спрей назальный.

Почти прозрачный, от бесцветного до слегка желтоватого оттенка раствор.

Название и местонахождение производителя.

Мерк Зелбстмедикатіон ГмбХ, Германия / Merck Selbstmedikation GmbH, Germany.

Ресслерштрассе 96, D-64293 Дармштадт, Германия /

Rö sslerstrasse 96, D-64293 Darmstadt, Germany.

Фармакотерапевтическая группа. Противоотечные и другие препараты для местного применения при заболеваниях полости носа. Симпатомиметики.

Код АТС R01A A05.

Називин® Сенситив относится к группе местных сосудосуживающих средств. Оксиметазолин оказывает симпатомиметическое и сосудосуживающее действие, устраняя отек слизистой оболочки носа. Сужает сосуды в месте нанесения, уменьшает отек слизистой оболочки носа и верхних дыхательных путей, уменьшает выделения из носа. Восстанавливает носовое дыхание. Устранение отека слизистой носа способствует восстановлению аэрации придаточных пазух, полости среднего уха, что предотвращает развитие бактериальных осложнений (гайморита, синусита, среднего отита).

Оксиметазолин оказывает противовирусное, противовоспалительное, иммуномодулирующее и антиоксидантное действие. Благодаря этому комбинированному механизму действия во время проведения клинических исследований было доказано более быстрое и эффективное устранение симптомов острого ринита (заложенность носа, ринорея, чихание, ухудшено самочувствие).

При местном назальном применении в терапевтических концентрациях не раздражает слизистой оболочки носа, не вызывает гиперемии. Действие препарата начинается очень быстро (до 20 секунд). Конечный период полувыведения составляет около 35 часов после применения препарата. 2, 1 % препарата выводится почками, около 1, 1 % – с калом. Продолжительность действия-до 12 часов.

Показания для применения.

-Острые респираторные заболевания, сопровождающиеся заложенностью носа (острый ринит).

-Аллергический ринит.

-Вазомоторный ринит.

-Для восстановления дренажа и носового дыхания при заболеваниях придаточных пазух полости носа, евстахиита.

-Для устранения отека перед диагностическими манипуляциями в носовых ходах.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, атрофический ринит.

Применение препарата возможно только после тщательной оценки польза/риск при:

- при применении ингибиторов моноаминооксидазы (МАО) и других препаратов, способствующих повышению артериального давления;

- повышенное внутриглазное давление, особенно при закрытоугольной глаукоме;

- тяжелых формах сердечно-сосудистых заболеваний (например ишемическая болезнь сердца, артериальная гипертензия);

- феохромоцитома;

- метаболические нарушения (гипертиреоз, сахарный диабет).

Противопоказано применять Називин® Сенситив 0, 025 % детям в возрасте до 1 года, Називин® Сенситив 0, 05 % – детям в возрасте до 6 лет.

Особые предостережения. Следует избегать длительного применения и передозировки препарата. Длительное применение противоотечного средства для носа может привести к ослаблению действия препарата. Злоупотребление этим средством может вызвать атрофию слизистой оболочки и реактивную гиперемию с медикаментозным ринитом, а также повреждение слизистого эпителия и ингибирование активности эпителия.

После применения препарата необходимо особое наблюдение за пациентами с хроническим ринитом и в случаях устранения отека перед диагностическими манипуляциями. Дозы, выше рекомендованных, надо применять только под наблюдением врача.

Применение в период беременности или кормления грудью. Следует с осторожностью применять препарат в период беременности и кормления грудью только после тщательной оценки соотношения риска для плода и пользы для матери. Не превышать рекомендованной дозировки.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами. После длительного применения препарата в дозах, превышающих рекомендуемые, нельзя исключить общего влияния на сердечно-сосудистую и нервную системы. В таких случаях способность управлять транспортным средством может снизиться.

Дети. Називин® Сенситив 0, 025 % применяют детям в возрасте от 1 года, Називин® Сенситив 0, 05 % – детям в возрасте от 6 лет (см. раздел "Способ применения и дозы» ).

Способ применения и дозы. Називин® Сенситив спрей назальный назначают для применения в нос.

Детям в возрасте от 1 года до 6 лет – по 1 впрыскиванию Називина® Сенситив 0, 025 % в каждый носовой ход 2-3 раза в сутки.

Називин® Сенситив применяют 5-7 дней. Препарат можно применять повторно только через несколько дней.

Взрослым и детям старше 6 лет – по 1 впрыскиванию Називина® Сенситив 0, 05 % в каждый носовой ход 2-3 раза в сутки.

Називин® Сенситив применяют 5-7 дней. Препарат можно применять повторно только через несколько дней.

Дозы, выше рекомендованных, применяют только под наблюдением врача.

Передозировка. После значительной передозировки или случайного приема внутрь могут возникнуть такие симптомы: мидриаз, тошнота, рвота, цианоз, повышение температуры, спазмы, тахикардия, аритмия, сердечно-сосудистая недостаточность, остановка сердца, артериальная гипертензия, отек легких, дыхательные расстройства, психические расстройства.

Кроме этого может возникнуть угнетение функций со стороны центральной нервной системы, которые сопровождаются сонливостью, снижением температуры тела, брадикардией, артериальной гипотензией, апноэ и возможным развитием комы.

Терапевтические мероприятия при передозировке: промывание желудка, прием активированного угля, вентиляция легких. При снижении артериального давления применяют фентоламин. Не следует принимать вазопрессорные средства. При необходимости показана противосудорожная терапия.

Побочные эффекты.

Со стороны дыхательной системы.

Частые (≥ 1 % - < 10 %): жжение или сухость слизистой оболочки носа, чихание.

Единичные (≥ 0, 01 % - < 0, 1 %): после того, как эффект от применения Називина® Сенситив закончится, – ощущение сильной заложенности носа (реактивная гиперемия).

Со стороны пищеварительной системы. Одиночные (≥ 0, 01 % - < 0, 1 %): тошнота.

При длительном непрерывном применении сосудосуживающих препаратов в высоких дозах возможен обратимый отек слизистой оболочки носа (медикаментозный ринит). Эти реакции могут возникать после 5-7 дней применения препарата, в случае дальнейшего применения возможна атрофия слизистой оболочки полости носа.

Со стороны нервной системы.

Одиночные (≥ 0, 01 % - < 0, 1 %): бессонница, усталость, головная боль, беспокойство.

Со стороны сердечно-сосудистой системы.

Нечастые (≥ 0, 1 % - < 1 %): местное назальное применение может вызвать системные эффекты, такие как пальпитация, учащение пульса и повышение артериального давления.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий. При одновременном применении оксиметазолина с ингибиторами МАО и трициклическими антидепрессантами возможно повышение артериального давления.

Срок годности. 3 года.

После первого вскрытия флакона – не более 12 месяцев.

Условия хранения. Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 ° С.

Упаковка. По 10 мл или 15 мл препарата во флаконе. По 1 флакону в картонной коробке.

Категория отпуска. Без рецепта.