Инструкция

для медицинского применения препарата

Називин®

(NASIVIN® )

Состав лекарственного средства:

действующее вещество: oxymetazoline;

1 мл раствора содержит:

Називин 0, 01 % оксиметазолина гидрохлорида 0, 1 мг;

Називин 0, 025 % оксиметазолина гидрохлорида 0, 25 мг;

Називин 0, 05 % оксиметазолина гидрохлорида 0, 5 мг;

вспомогательные вещества: динатрия эдетат дигидрат, бензалкония хлорид раствор 50%, натрия дигидрофосфата дигидрат, натрия моногидрофосфата дигидрат, натрия гидроксида раствор, вода очищенная.

Лекарственная форма. Капли назальные.

Почти прозрачный, от бесцветного до слегка желтоватого оттенка раствор.

Название и местонахождение производителя. Мерк КГаА, Германия.

Представлено в Украине „ Никомед Австрия ГмбХ", Австрия.

Frankfurter Str. 250, 64293 Darmstadt, Germany.

Фармакотерапевтическая группа. Противоотечные и другие препараты для местного применения при заболеваниях полости носа. Симпатомиметики.

Код АТС R01A A05.

Називин® относится к группе местных сосудосуживающих средств (деконгенсантов). Оказывает альфа-адреномиметическое действие.

Как производный имидазолина, при низких концентрациях оказывает, в основном, альфа₂-адреномиметическое действие, при высоких – действует на альфа₁- адренорецепторы.

Сужает сосуды в месте нанесения, уменьшает отек слизистой оболочки носа и верхних дыхательных путей, уменьшает выделения из носа. Восстанавливает носовое дыхание. Способствует восстановлению аэрации придаточных пазух, полости среднего уха, что предотвращает развитие бактериальных осложнений (гайморита, синусита, среднего отита). При местном назальном применении в терапевтических концентрациях не раздражает слизистую оболочку носа, не вызывает гиперемию. Действие препарата начинается быстро (через несколько минут после применения). Продолжительность действия-до 12 часов.

При местном интраназальном применении не оказывает системного действия.

Показания для применения.

-Острые респираторные заболевания, сопровождающиеся заложенностью носа.

-Аллергический ринит.

-Вазомоторный ринит.

-Для восстановления дренажа и носового дыхания при заболеваниях придаточных пазух полости носа, евстахиита, среднем отите.

-Для устранения отека перед диагностическими манипуляциями в носовых ходах.

Противопоказания. Повышенная чувствительность к компонентам препарата, атрофический ринит. Детский возраст до 1 года - для капель Називина® 0, 025 %; детский возраст до 6 лет - для Називина® 0, 05 %.

Больные, которые принимают ингибиторы моноаминоксидазы и другие препараты способствующие повышению артериального давления.

При тяжелых формах сердечно-сосудистых заболеваний (артериальная гипертензия, стенокардия), при выраженном атеросклерозе, тахикардии, повышенном внутриглазном давлении, закрытоугольной глаукоме, гипертиреозе, сахарном диабете, феохромоцитоме.

Особые предостережения. Следует избегать длительного применения и передозировки препарата. Длительное применение противоотечного средства для носа может привести к ослаблению его действия. Злоупотребление этим средством может вызвать атрофию слизистой оболочки и реактивную гиперемию с медикаментозным ринитом, а также повреждение слизистого эпителия и ингибирование активности эпителия. Дозы выше рекомендованных надо применять только под наблюдением врача.

Применение в период беременности или кормления грудью. Не допускается превышение рекомендуемой дозировки. В период беременности и кормления грудью препарат следует применять только после тщательной оценки соотношения риска и пользы для матери и плода.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами. После длительного применения препарата в дозах, превышающих рекомендуемые, нельзя исключить общее влияние на сердечно-сосудистую систему. В таких случаях способность управлять транспортным средством может снизиться.

Дети. Не следует применять Називин® 0, 025% детям в возрасте до 1 года;

Називин® 0, 05 % - до 6 лет.

Способ применения и дозы. Називин® 0, 01 %, 0, 025 %, 0, 05 % капли назначают для применения в нос.

Взрослые и дети старше 6 лет.

Применяют капли Називин® 0, 05 % - по 1-2 капли в каждый носовой ход, 2-3 раза в день.

Дети от 1 года до 6 лет.

Применяют капли Називин® 0, 025 % по 1-2 капли в каждый носовой ход 2-3 раза в день.

Младенцы.

Младенцам в возрасте до 4 недель назначают по 1 капле Називина® 0, 01 % в каждый носовой ход, 2-3 раза в день. С 5-й недели жизни и до 1 года – 1-2 капли в каждый носовой ход, 2-3 раза в день. Для обеспечения точности дозировки флакон Називина® 0, 01 % капель имеет градуированную пипетку с отметками количества капель. Например, если назначено 1 каплю, то пипетку надо заполнить раствором до отметки „ 1” .

Доказана эффективность такой процедуры: в зависимости от возраста 1-2 капли 0, 01% раствора наносят на вату и протирают носовые ходы.

Називин® 0, 01 %, 0, 025 %, 0, 05 % следует применять 5-7 дней.

Дозы выше рекомендованных надо применять только под наблюдением врача.

Передозировка. После значительной передозировки или случайного приема внутрь могут возникнуть такие симптомы: сужение зрачков, тошнота, рвота, цианоз, повышение температуры, тахикардия, аритмия, сосудистая недостаточность, артериальная гипертензия, дыхательные расстройства, отек легких, остановка сердца.

Кроме этого могут возникнуть психические расстройства, а также угнетение функций центральной нервной системы, которые сопровождаются сонливостью, снижением температуры тела, брадикардией, артериальной гипотензией, остановкой дыхания и возможным развитием комы.

Терапевтические мероприятия при передозировке:

промывание желудка, прием активированного угля, срочное обращение к врачу и симптоматическое лечение.

Побочные эффекты. Иногда-жжение или сухость носовых оболочек, чихание. Редко-после того, как эффект от применения Називина® закончится - ощущение сильной заложенности носа (реактивная гиперемия). Возможно возникновение аллергических реакций, в т. ч. сыпи, зуд. Многократная передозировка при местном назальном применении приводит иногда к таким системным симпатомиметическим эффектам, как учащение пульса (тахикардия) и повышение артериального давления. Очень редко - беспокойство, бессонница, усталость, головная боль, тошнота. Длительное непрерывное применение сосудосуживающих препаратов может привести к тахифилаксии, атрофии слизистой оболочки полости носа и обратного отека слизистой носа (медикаментозный ринит).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий. При одновременном применении блокаторовМАО и трициклических антидепрессантов возможно повышение артериального давления.

Совместное назначение других сосудосуживающих лекарственных средств повышает риск развития побочных эффектов.

Срок годности. 3 года. Не применять препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения. Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 ° С.

Упаковка. Стеклянный флакон с пипеткой по 10 мл 0, 025 % и 0, 05 % раствора; по 5 мл 0, 01 % раствора.

Категория отпуска. Без рецепта.