НАТРИЯ ТИОСУЛЬФАТ-ДАРНИЦА раствор 300 мг/мл

ЧАО ФФ Дарница

Rp

Форма выпуска и дозировка

Раствор, 300 мг/мл

Раствор, 300 мг/мл

Упаковка

Ампулы 5 мл №10x1

Ампулы 5 мл №10x1

Аналоги

Классификация

Классификация эквивалентности

N/A

info

Действующее вещество

НАТРИЯ ТИОСУЛЬФАТ*

Форма товара

Раствор для инъекций

Условия отпуска

по рецепту

Rp

Регистрационное удостоверение

UA/6106/01/01

Дата последнего обновления: 16.01.2021

Общая информация

  • Срок действия регистрационного удостоверения: 30.12.2075
  • Состав: 1 мл раствора содержит натрия тиосульфата 300 мг
  • Торговое наименование: НАТРИЯ ТИОСУЛЬФАТ-ДАРНИЦА
  • Условия отпуска: по рецепту
  • Условия хранения: Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С. Не замораживать.
  • Фармакологическая группа: Антидоты.

Упаковка

Ампулы 5 мл №10x1

Инструкция

Warning icon

Данный перевод инструкции еще не прошел редакторскую проверку. Оригинальная инструкция на украинском языке доступна по ссылке: НАТРИЯ ТИОСУЛЬФАТ-ДАРНИЦА раствор 300 мг/мл инструкция

Инструкция

для медицинского применения лекарственного средства

НАТРИЯ ТИОСУЛЬФАТ-ДАРНИЦА

(SODIUMTHIOSULFATE-DARNITSA)

Состав:

действующее вещество: sodiumthiosulfate;

1 мл раствора содержит натрия тиосульфата 300 мг;

вспомогательные вещества: натрия гидрокарбонат, динатрия эдетат, вода для инъекций.

Лекарственная форма. Раствор для инъекций.

Основные физико-химические свойства: прозрачно-бесцветная или слегка окрашенная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа. Антидоты. Код АТХ V03A В06.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Натрия тиосульфат проявляет антитоксическое, противовоспалительное и десенсибилизирующее действие. Является донатором ионов серы. Используется как субстрат роданидной системой организма для синтеза нетоксичных тиосполук. Является антидотом при отравлении синильной кислотой и цианидами, арсеном, свинцом, ртутью, соединениями йода и брома. При отравлении соединениями Арсена, ртути и свинца образует неядовитые сульфиты. При отравлении цианидами образует менее ядовитые роданидные соединения.

Фармакокинетика.

После внутривенного применения быстро поступает во внеклеточную жидкость, экскретируется в неизмененном виде с мочой. Период полувыведения-0, 65 часа.

Клинические характеристики.

Показания.

Отравление соединениями Арсена, ртути, свинца; синильной кислотой и ее солями; йодом, бромом и их солями.

Противопоказания.

Гиперчувствительность к компонентам лекарственного средства.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Одновременное применение с лекарственными средствами, метаболизм которых проходит через этап роданирования, приводит к ослаблению фармакологических эффектов последних.

Лекарственные средства, что является йодидами, бромидами, при совместном применении с натрия тиосульфатом могут не проявить свои фармакологические свойства.

Особенности применения.

С осторожностью назначать больным зартериальной гипертензией, циррозом печени, застойной сердечной недостаточностью, почечной недостаточностью, токсикозом беременных, поскольку возможно ухудшение состояния пациентов.

При отравлении цианидами в начале необходимо применение метгемоглобинообразователей, антициана или амилнитрита, а затем перейти на внутривенное введение натрия тиосульфата.

Перед применением необходимо провести осмотр содержимого ампулы. При наличии осадка лекарственное средство не следует применять.

Пациенты с нарушением функции почек. Тиосульфат натрия, как известно, в основном выделяется почками, и риск развития токсических реакций на лекарственное средство может быть выше у пациентов с нарушенной функцией почек.

Пациенты пожилого возраста. У пациентов пожилого возраста более вероятно снижение функции почек, поэтому следует проявлять осторожность в выборе дозы и контролировать функцию почек.

Применение в период беременности или кормления грудью.

В период беременности или кормления грудью лекарственное средство можно назначать только по жизненным показаниям.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Клинические данные отсутствуют, поэтому во время лечения следует воздерживаться от управления автотранспортом или работе с другими механизмами, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Способ применения и дозы.

При отравлениях соединениями Арсена, ртути, свинца, йодом, бромом и их солямиликарское средство назначать внутривенно болюсно в дозе 1, 5-3 г (5-10 мл 30% раствора). При отравлениях синильной кислотой и ее солямиликарський средство вводить внутривенно медленно в дозе15 г (50 мл 30% раствора).

Лекарственное средство назначать в течение всего токсикогенного периода (от появления первых клинических симптомов отравления до полной элиминации токсина из организма).

Дети.

Лекарственное средство не применять детям из-за отсутствия клинических данных.

Передозировка.

Симптомы: артралгия, гиперэфлексия, судороги, психотическое поведение, включая ажитацию, галлюцинации; тошнота, рвота; усиление проявлений побочных реакций.

Лечение: гемодиализ; поддерживающая терапия.

Побочные реакции.

Со стороны респираторной системы, органов грудной клетки, средостения: одышка, затрудненное дыхание.

Со стороны ЖКТ: тошнота, рвота.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, нарушение сознания, звон в ушах, затуманивание зрения.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение артериального давления вплоть до коллапса, потери сознания, тахикардия.

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включаяанафилактические реакции, артралгия, лихорадка.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: зуд, высыпания (в т. ч. макулопапулезные), крапивница, гиперемия, ощущение жара.

Общие расстройства и изменения в месте введения: реакции в месте введения, общая слабость, усиление диуреза.

Срок годности. 3 года.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С. Не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте.

Несовместимость.

Несовместим с растворами нитритов и нитратов. Не следует смешивать препарат в одном шприце с другими лекарственными средствами.

Упаковка.

По 5 мл в ампуле; по 5 ампул в контурной ячейковой упаковке, по 2 контурные ячейковые упаковки в пачке.

Категория отпуска. По рецепту.

Производитель.

ЧАО "Фармацевтическая фирма "Дарница".

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.

Украина, 02093, г. Киев, ул. Бориспольская, 13.