НАТРИЯ ТИОСУЛЬФАТ-БИОЛИК раствор 300 мг/мл

АО БИОЛЕК

Rp

Форма выпуска и дозировка

Раствор, 300 мг/мл

Раствор, 300 мг/мл

Упаковка

Ампулы 5 мл №10x1
Ампулы 10 мл №5x1
Ампулы 10 мл №10x1

Ампулы 5 мл №10x1

Аналоги

Rp

НАТРИЯ ТИОСУЛЬФАТ-ДАРНИЦА 300 мг/мл

ЧАО ФФ Дарница(UA)

Раствор

Классификация

Классификация эквивалентности

N/A

info

Действующее вещество

НАТРИЯ ТИОСУЛЬФАТ*

Производитель:

АО БИОЛЕК, Украина

Форма товара

Раствор для инъекций

Условия отпуска

по рецепту

Rp

Регистрационное удостоверение

UA/11142/01/01

Дата последнего обновления: 19.01.2021

Общая информация

  • Срок действия регистрационного удостоверения: 30.12.2075
  • Состав: 1 мл раствора содержит 300 мг натрия тиосульфата
  • Торговое наименование: НАТРИЯ ТИОСУЛЬФАТ-БИОЛЕК
  • Условия отпуска: по рецепту
  • Условия хранения: Хранить в оригинальной упаковке, при температуре не выше 25 ºС. Хранить в недоступном для детей месте.
  • Фармакологическая группа: Антидоты.

Упаковка

Ампулы 5 мл №10x1

Инструкция

Warning icon

Данный перевод инструкции еще не прошел редакторскую проверку. Оригинальная инструкция на украинском языке доступна по ссылке: НАТРИЯ ТИОСУЛЬФАТ-БИОЛИК раствор 300 мг/мл инструкция

Инструкция

для медицинского применения лекарственного средства

НАТРИЯ ТИОСУЛЬФАТ-БИОЛЕК

(SODIUMTHIOSULFATE-BIOLIK)

Состав:

действующее вещество: натрия тиосульфат;

1 мл раствора содержит 300 мг натрия тиосульфата;

вспомогательные вещества: натрия гидрокарбонат, вода для инъекций.

Лекарственная форма. Раствор для инъекций.

Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа. Антидоты. Код АТХV03А В06.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика. Натрия тиосульфат-Биолик оказывает противотоксическое, противовоспалительное и десенсибилизирующее действие. При взаимодействии с экзогенными соединениями мышьяка, ртути, свинца образует их неядовитые сульфиты; с синильной кислотой и ее солями образует менее токсичные соединения роданидов. Обезвреживает препараты галоидов (йода, брома).

Фармакокинетика. После внутривенного применения быстро поступает к внеклеточной жидкости, экскретируется в неизмененном виде с мочой. Период полувыведения-0, 65 часа.

Клинические характеристики.

Показания.

Отравление соединениями мышьяка, ртути, свинца, синильной кислотой и ее солями, йодом, бромом и их солями.

Противопоказания.

Гиперчувствительность к компонентам препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Сочетанное применение с лекарственными средствами, метаболизм которых проходит через этап роданирования, снижает фармакологические эффекты этих средств.

Лекарственные средства, что является йодидами, бромидами, при совместном применении с натрия тиосульфатом могут не проявить свои фармакологические свойства.

Особенности применения.

С осторожностью назначать больным с артериальной гипертензией, циррозом печени, застойной сердечной недостаточностью, почечной недостаточностью, токсикозом беременных, так как возможно ухудшение состояния пациентов.

При отравлении цианидами в начале необходимо применять метгемоглобинобразователи: антициан или амилнитрит, – а затем перейти на внутривенное введение натрия тиосульфата.

Перед применением необходимо провести осмотр содержимого ампулы. При наличии осадка препарат не следует применять. Для инъекций использовать иглы с фильтрами 5 микрон, для внутривенных инфузий – линейные фильтры 0, 22 микрона.

Пациенты с нарушением функции почек. Натрия тиосульфат в основном выделяется почками, и риск развития токсических реакций на препарат выше у пациентов с нарушенной функцией почек.

Пациенты пожилого возраста. У пациентов пожилого возраста снижение функции почек более вероятно, поэтому следует проявлять осторожность в определении дозы и контролировать функцию почек.

Применение в период беременности или кормления грудью. В период беременности или кормления грудью препарат назначать только по жизненным показаниям.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. Клинические данные отсутствуют, поэтому во время лечения следует воздерживаться от управления автотранспортом или работы с другими механизмами, которые требуют повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Способ применения и дозы.

При отравлениях соединениями мышьяка, ртути, свинца, йодом, бромом и их солями препарат назначать внутривенно болюсно в дозе 1, 5-3 г (5-10 мл раствора для инъекций 300 мг/мл). При отравлениях синильной кислотой и ее солями препарат вводить в/в медленно в дозе 15 г (50 мл раствора для инъекций 300 мг / мл).

Препарат назначать в течение всего токсикогенного периода (от появления первых клинических симптомов отравления до полной элиминации токсина из организма).

Дети. Не применять детям из-за отсутствия клинических данных.

Передозировка.

Симптомы: артралгия, гиперрефлексия; судороги; психотическое поведение, включая ажитацию; галлюцинации; тошнота; рвота; усиление проявлений побочных реакций.

Лечение: гемодиализ; поддерживающая терапия.

Побочные реакции.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, нарушение сознания, звон в ушах, затуманивание зрения.

Со стороны иммунной системы: анафилактические реакции, артралгия, лихорадка.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: зуд, высыпания (в т. ч. макулопапулезные), крапивница, гиперемия, ощущение жара.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение артериального давления вплоть до коллапса, тахикардия.

Со стороны респираторной системы, органов грудной клетки, средостения: одышка, затрудненное дыхание.

Со стороны ЖКТ: тошнота, рвота.

Общие расстройства и реакции в месте введения: реакции в месте введения, общая слабость, усиление диуреза.

Срок годности.

2 года.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке, при температуре не выше 25 ºС. Хранить в недоступном для детей месте.

Несовместимость.

Несовместим с растворами нитритов и нитратов. Не следует смешивать в одном шприце с другими препаратами.

Упаковка.

По 5 мл в ампуле № 10, по 10 мл в ампуле № 5 или № 10.

Категория отпуска. По рецепту.

Производитель.

АО "Биолик", Украина.

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности.

Харьковская обл. , город Харьков, Померки.