info
На фото препарат другой формы/дозировки/упаковки НАТРИЯ ХЛОРИД раствор 9 мг/мл (0,9 %) Контейнер 200 мл №1x1

НАТРИЯ ХЛОРИД раствор 9 мг/мл (0,9 %)

ДП "Фарматрейд"

Rp

Форма выпуска и дозировка

Раствор, 9 мг/мл (0,9 %)

Раствор, 9 мг/мл (0,9 %)

Упаковка

Контейнер 1 л №1x1
Контейнер 3 л №1x1
Контейнер 5 л №1x1
Контейнер 100 мл №1x1
Контейнер 200 мл №1x1
Контейнер 250 мл №1x1
Контейнер 400 мл №1x1
Контейнер 500 мл №1x1

Контейнер 1 л №1x1

info
На фото препарат другой формы/дозировки/упаковки НАТРИЯ ХЛОРИД раствор 9 мг/мл (0,9 %) Контейнер 200 мл №1x1

Аналоги

Rp

НАТРИЯ ХЛОРИД 9 мг/мл (0,9 %)

ЧАО Лекхим-Харьков(UA)

Раствор

Rp

НАТРИЯ ХЛОРИД 9 мг/мл (0,9 %)

Диако Биофарма(IT)

Раствор

Rp

НАТРИЯ ХЛОРИД 9 мг/мл (0,9 %)

ПАТ Галичфарм(UA)

Раствор

от 18.47 грн

Rp

НАТРИЯ ХЛОРИД 9 мг/мл (0,9 %)

ООО фирма "Новофарм-Биосинтез"(UA)

Раствор

Rp

НАТРИЯ ХЛОРИД 9 мг/мл (0,9 %)

Юрия-Фарм(UA)

Раствор

Классификация

Классификация эквивалентности

N/A

info

Действующее вещество

НАТРИЯ ХЛОРИД*

Форма товара

Раствор для инфузий

Условия отпуска

по рецепту

Rp

Регистрационное удостоверение

UA/4285/01/01

Дата последнего обновления: 13.01.2021

Общая информация

  • Срок действия регистрационного удостоверения: 30.12.2075
  • Состав: 100 мл раствора содержат натрия хлорида 0, 9 г; /ионный состав на 1 л препарата: Na+ – 154 ммоль, Cl и – 154 ммоль/
  • Торговое наименование: НАТРИЯ ХЛОРИД
  • Условия отпуска: по рецепту
  • Условия хранения: Хранить в сухом месте при температуре не выше 25 ºС. Не замораживать.
  • Фармакологическая группа: Кровезаменители и перфузионные растворы. Растворы электролитов.

Упаковка

Контейнер 1 л №1x1

Инструкция

Warning icon

Данный перевод инструкции еще не прошел редакторскую проверку. Оригинальная инструкция на украинском языке доступна по ссылке: НАТРИЯ ХЛОРИД раствор 9 мг/мл (0,9 %) инструкция

Инструкция

для медицинского применения лекарственного средства

Натрия хлорид

(Natrii chloridi)

Состав:

действующее вещество: натрия хлорид;

100 мл раствора содержат натрия хлорида 0, 9 г;

ионный состав на 1 л препарата: Na+ 154 ммоль, Cl 154 ммоль;

вспомогательные вещества: вода для инъекций.

Лекарственная форма. Раствор для инфузий.

Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная жидкость. Ионный состав, ммоль / л: натрий-Ион 154; хлорид-Ион 154. Теоретическая осмолярность-около 308 мОсм/л.

Фармакотерапевтическая группа. Кровезаменители и перфузионные растворы. Растворы электролитов. Код АТХ В05Х А03.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

0, 9% раствор хлорида натриянормализует водно-солевой баланс и ликвидирует дефицит жидкости в организме человека, который развивается при дегидратации или через аккумуляцию внеклеточной жидкости в очагах обширных ожогов и травм, при операциях на органах брюшной полости, перитоните.

0, 9% раствор хлорида натрияулучшает перфузию тканей, повышает эффективность гемотрансфузионных мероприятий при массивных кровопотерях и тяжелых формах шока.

Проявляет также дезинтоксикационный эффект вследствие кратковременного повышения объема жидкости, снижения концентрации токсичных продуктов в крови, активации диуреза.

Фармакокинетика.

Быстро выводится из сосудистой системы. Препарат удерживается в сосудистом русле короткое время, после чего переходит в интерстициальный и внутриклеточный сектор. Через 1 ч в сосудах остается лишь примерно половина введенного раствора. Очень быстро соли и жидкость начинают выводиться почками, повышая диурез.

Клинические характеристики.

Показания.

Для восполнения недостатка жидкости в организме и в комплексе мер интенсивной терапии; как растворитель других совместимых лекарственных средств. Может применяться местно для промывания ран, слизистой оболочки носа, а также катетеров и систем для трансфузии.

Противопоказания.

Гипергидратация, гиперхлоремия, гипернатриемия, хлоридный ацидоз, состояния, связанные с опасностью развития отека легких.

Лекарственное средство не применяют для промывания глаз при офтальмологических операциях.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Одновременное введение лекарственных средств, задерживающих натрий (например, кортикостероидов, нестероидных противовоспалительных препаратов), может привести к образованию отеков.

Приодночасномузастосуваннізпрепаратами почечный клиренс лития натрия и лития может повыситься. Применение препарата может привести к снижению уровня лития.

Препарат совместим с большинством лекарственных средств, поэтому его применяют для растворения различных лекарственных средств – за исключением тех препаратов, которые не совместимы с натрия хлоридом как растворителем.

Примечание. Если этот раствор используется в качестве растворителя, следует учитывать информацию о безопасности растворяемого средства, предоставленную соответствующим производителем.

Особенности применения.

При длительном введении, особенно в больших объемах, контролируют уровень электролитов в плазме и моче, а также диурез.

Одновременное назначение с кортикостероидами или кортикотропином требует постоянного контроля уровня электролитов крови.

При шоковых состояниях и потерях крови одновременно с применением раствора 0, 9 % натрия хлорида можно осуществлять гемотрансфузия, переливание плазмы и плазмозаменителей.

С осторожностью применять пациентам в таких случаях:

- гипокалиемия;

- расстройства, при которых показано ограничение потребления натрия, например: сердечная недостаточность с декомпенсированными пороками сердца, анасарка, отек легких, гипертензия, эклампсия, тяжелая почечная недостаточность, цирроз печени.

Также следует с осторожностью применять пациентам, которые принимают препараты лития, поскольку: низкое содержание натрия в организме или повышенные его потери (например, низкосолевая диета или чрезмерное потоотделение, и др) задерживают выведение лития и увеличивают риск его накопления; а применение натрия в высоких дозах усиливает выведение лития, что может снизить его эффективность. Рекомендуется мониторинг уровня лития в крови (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами или другие виды взаимодействий»).

Для предотвращения синдромов осмотической демиелинизации увеличение уровня натрия в сыворотке крови не должно превышать 9 ммоль/л/сут. В большинстве случаев рекомендуемая скорость коррекции составляет от 4 до 6 ммоль/л/сут, с учетом состояния пациента и сопутствующих факторов риска.

Клинический мониторинг должен включать проверку ионограммы сыворотки крови, водного баланса и кислотно-щелочного состояния.

Если необходимо выполнить быструю инфузию, следует осуществлять тщательный мониторинг функционального состояния сердечно-сосудистой и дыхательной системы.

Скорость инфузии

Скорость инфузии зависит от индивидуального состояния пациента.

Лица пожилого возраста

Как правило, для лиц пожилого возраста следует применять такую же дозировку, как для других взрослых пациентов, однако следует принимать особые меры безопасности при лечении пациентов с такими заболеваниями, как сердечная недостаточность или почечная недостаточность, часто связанные с пожилым возрастом.

Растворитель

При применении лекарственного средства как растворителя дозировка и скорость инфузии определяют преимущественно на основе характеристик и режима дозирования растворяемого средства.

Промывание ран

Объем раствора для промывания ран или увлажнения повязок определяется на основе имеющихся потребностей.

Дети

У грудничков может наблюдаться избыток натрия в связи с недоразвитой функцией почек. Таким образом, повторную инфузию хлорида натрия младенцам (недоношенным и доношенным) можно проводить только после определения уровня натрия в сыворотке крови.

Контейнеры предназначены исключительно для одноразового применения. После применения следует утилизировать контейнер и его неиспользованное содержимое.

Не применять препарат, если раствор не прозрачный, не бесцветный или если он имеет явные признаки повреждения.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Беременность. Данные относительно применения лекарственного средства Натрия хлорид 0, 9 % раствор для инфузий в период беременности ограничены. Эти данные не подтверждают наличие прямого или опосредованного вредного влияния натрия хлорида 9 мг/мл, что указывало бы на репродуктивную токсичность.

Поскольку концентрация натрия и хлорида соответствует концентрации этих веществ в организме человека, при применении препарата в соответствии с показаниями проявлений вредного воздействия не ожидается. Препарат может быть применен по показаниям. Однако при наличии эклампсии следвжитизапобежных мероприятий (см. раздел «особенности применения»).

Кормление грудью

Поскольку концентрация натрия и хлорида соответствует концентрации этих веществ в организме человека, при применении препарата в соответствии с показаниями проявлений вредного влияния не ожидается. При необходимости препарат можно применять в период кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Не влияет.

Способ применения и дозы.

Назначают внутривенно, ректально и наружно.

Вводят внутривенно капельно до 3 л и более раствора в сутки со скоростью 4-10 мл/кг/ч в зависимости от клинической ситуации и уровня потери жидкости; применяют перорально; назначают в клизмах по 75-100 мл; применяют для промывания ран, слизистых оболочек.

Дети.

Детям при шоковой дегидратации (без определения лабораторных параметров) вводят 20-30 мл/кг. Далее режим дозирования корректируется в зависимости от лабораторных показателей. Общая суточная доза зависит от водно-электролитного баланса и тому подобное.

Передозировка.

Общие неблагоприятные эффекты избытка натрия в организме включают тошноту, рвоту, диарею, спазмы в животе, жажду, уменьшение слюноотделение и слезотечение, потливость, повышение температуры тела, тахикардию, гипертонию, почечную недостаточность, периферический отек и отек легких, остановку дыхания, головная боль, головокружение, тревожность, раздражительность, слабость, мышечные подергивания и ригидность, судороги, кому и летальные последствия.

Чрезмерное введение 0, 9 % натрия хлорида может привести к гипернатриемии (что может вызвать нарушения со стороны центральной нервной системы (ЦНС), включая судорожные припадки, кому, отек мозга и смерть) и перегрузки натрием (что может вызвать центральный и/или периферический отек). Пациенту следует оказать специализированную помощь.

Избыточное количество хлорида в организме может вызвать потерю бикарбоната с підкислювальним эффектом.

В случае применения 0, 9% натрия хлорида в качестве растворителя для других лекарственных средств признаки и симптомы передозировки будут связаны с характером растворенных препаратов.

Может привести к хлоридному ацидозу, гипернатриемии, гиперхлоремии, увеличению выведения калия из организма, гиперосмолярности сыворотки, гипергидратации и гиперволемии, вследствие чего может развиться сердечная недостаточность. Быстрое увеличение уровня натрия в сыворотке крови у пациентов с хронической гипонатриемией может привести к возникновению синдрома осмотической демиелинизации (см. раздел «Особенности применения»).

К первым признакам передозировки могут относиться жажда, спутанность сознания, потение, головная боль, слабость, сонливость и тахикардия. При появлении таких симптомов введенияпрепарата следует прекратить, оценить состояние больного и оказать адекватную помощь.

Лечение

В зависимости от степени тяжести состояния пациента: немедленное прекращение инфузии, введение диуретиков с мониторингом уровня электролитов в сыворотке крови, коррекция уровня электролитов и нарушение кислотно-щелочного баланса.

В случае тяжкогопередозування или при олигурии или анурии может возникнуть потребность в диализе.

Побочные реакции.

Нижеследующие побочные реакции были зарегистрированы в постмаркетинговый период. Частота побочных реакций не может быть оценена по имеющимся данным.

Неврологические расстройства: тремор.

Сосудистые расстройства: гипотензия.

Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки: крапивница, сыпь, зуд.

Общие расстройства и нарушения в месте введения: покраснение в месте введения; раздражение вены и чувство жжения, локальная боль или реакция, крапивница в месте введения; инфекция в месте ин'фузии; венозный тромбоз и флебит в зоне введения, экстравазация и гиперволемия; пирексия; озноб.

Ниже приведены побочные реакции, которые не были зарегистрированы при применении этого лекарственного средства, но риск их возникновения существует:

· гипернатриемия (например, при введении пациентам с нефрогенным несахарным диабетом или в случаях эвакуации больших объемов содержимого желудка с помощью назогастральному зонду);

· гиперхлоремический метаболический ацидоз;

* гипонатриемия, которая может иметь симптоматический характер. Гипонатриемия может возникнуть при нарушении экскреции избытка воды (например, при синдроме неадекватной секреции антидиуретического гормона или в послеоперационный период).

Общие нежелательные эффекты избытка натрия описаны в разделе «Передозировка».

Добавление других лекарств в хлорид натрия 0, 9 %

Если натрия хлорид 0, 9% используют в качестве растворителя для других лекарств, вероятность любого другого нежелательного эффекта определяется характеристиками препарата, к которому будет добавлен натрия хлорид 0, 9 %.

В случае возникновения побочной реакции необходимо прекратить инфузию, оценить состояние пациента и оказать адекватную помощь. Остаток раствора следует сохранить для проведения расследования, если в этом будет необходимость.

Отчет о подозреваемых побочных реакциях.

Отчет о подозрительных побочных реакциях после регистрации препарата очень важен. Это позволяет проводить мониторинг соотношения между пользой и рисками, связанными с применением этого лекарственного средства. Медицинские работники должны сообщать о любых подозрительных побочных реакциях в соответствии с требованиями законодательства.

Круглосуточный телефон: +38(067)-319-16-25.

Е-mail:

[email protected] net

;

[email protected] net

Срок годности.

2 года.

Условия хранения.

Хранить в сухом месте при температуре не выше 25 ºС. Не замораживать.

Хранить в оригинальной упаковке. Хранить в недоступном для детей месте.

Несовместимость.

Не установлена.

Упаковка.

По 100 мл или по 200 мл, или по 250 мл, или по 400 мл, или по 500 мл или по 1000 мл, или по 3000 мл, или по 5000 мл в контейнерах из ПВХ; по 100 млабо по 200 мл или по 250 мл в контейнерах полипропиленовых.

Категория отпуска.

По рецепту.

Производитель.

Дочернее предприятие «Фарматрейд».

Местоположениепроизводителя и его адрес места осуществления деятельности.

Украина, 82111, Львовская обл., г. Дрогобыч, ул. Самборская, 85.

Заявитель.

Дочернее предприятие «Фарматрейд».

Местоположениезаявителя.

Украина, 82111, Львовская обл., г. Дрогобыч, ул. Самборская, 85.