НАТРИЯ БИКАРБОНАТ раствор 40 мг/мл

ЧАО Инфузия

по медицинскому применению препарата

Натрия БИкарбонат

(SODIUM BICARBONATE)

Состав:

действующее вещество: sodium hydrocarbonate;

100 мл раствора содержат натрия гидрокарбоната 4, 0 г;

вспомогательные вещества: динатрия эдетат, углерода диоксид, вода для инъекций.

Лекарственная форма. Раствор для инфузий.

Фармакотерапевтическая группа. Дополнительные растворы для внутривенного введения. Натрий бикарбонат. Код АТС В05Х А02.

Клинические характеристики.

Показания. Некомпенсированный метаболический ацидоз при различных заболеваниях, таких как интоксикации различной этиологии, тяжелый послеоперационный период, обширные глубокие ожоги, шок, диабетическая кома, длительная диарея, неукротимая рвота, острые массивные кровопотери, тяжелые поражения печени и почек, длительные лихорадочные состояния, тяжелая гипоксия новорожденных. Абсолютным показанием является снижение рН крови ниже 7, 2 (норма – 7, 37 – 7, 42).

Противопоказания. Метаболический или респираторный алкалоз, гипокалиемия, гипернатриемия.

Способ применения и дозы. Назначают взрослым внутривенно или ректально капельно; детям - внутривенно капельно. В зависимости от степени выраженности ацидоза препарат применяют неразбавленным или разбавленным раствором глюкозы 5 % в соотношении 1: 1.

Взрослым вводят внутривенно со скоростью примерно 60 капель в минуту, до 200 мл в сутки, по 100 мл в два приема или в капельных клизмах 50-100 мл.

Новорожденным вводят внутривенно в дозе 4-5 мл на 1 кг массы тела, детям других возрастных групп – в дозе 5-7 мл на 1 кг массы тела.

Максимальная доза препарата для взрослых составляет » 315 мл в сутки, детям, в зависимости от массы тела, – не более 7 мл на 1 кг массы тела (до 315 мл).

Побочные реакции. Тошнота, рвота, анорексия, боль в желудке, головная боль, беспокойство, артериальная гипертензия. Алкалоз, судороги.

Передозировка. В результате буферных свойств препарата достоверность развития алкалоза при передозировке существенно уменьшена. При превышении дозы препарата возможно развитие гипералкалоза, гипернатриемии и гиперосмии, тетанических судорог. При появлении клинических проявлений алкалоза (судороги, в т. ч. с проявлениями тетании, возбужденность, снижение уровня калия и кальция и повышение уровня натрия в крови, повышение уровня рН) прекращают введение препарата, при необходимости вводят изотонический раствор натрия хлорида или 5 % раствор глюкозы. При опасности развития тетании вводят внутривенно взрослым 1 – 3 г кальция глюконата.

Применение в период беременности или кормления грудью. Опыт применения препарата в период беременности и кормления грудью отсутствует.

Дети. Новорожденным вводят внутривенно в дозе 4-5 мл на 1 кг массы тела, детям других возрастных групп – в дозе 5-7 мл на 1 кг массы тела.

Особые меры безопасности. Препарат применяют под контролем лабораторных исследований кислотно-щелочного и электролитного балансов.

Особенности применения. Необходимо контролировать рН, кислотно-щелочной и электролитный балансы крови. У больных с сопутствующими заболеваниями сердца или почек могут развиться сердечная недостаточность и отеки. В случае слишком быстрого уравновешивания ацидоза, в частности в случае нарушения вентиляции легких, быстрое высвобождение СО₂ может усилить церебральный ацидоз.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами. Данные отсутствуют из-за применения препарата исключительно в условиях стационара.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий. Может усиливать антигипертензивный эффект резерпина. Небольшие количества Нартия бикарбоната, которые вводятся вместе с другими инфузионными растворами, имеющими кислый рН, служат нейтрализующим агентом и предупреждают возникновение постинфузионных флебитов (растворы глюкозы разной концентрации, раствор Рингера, раствор натрия хлорида, ципрофлоксацин и некоторые другие фторхинолоны).

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика. Средство для восстановления щелочного состояния крови и коррекции метаболического ацидоза. При диссоциации натрия бикарбоната высвобождается бикарбонатный анион, связывающий ионы водорода с образованием карбоновой кислоты, которая затем распадается на воду и углекислый газ, который выделяется при дыхании. Раствор, доведенный до показателя рН 7, 7 – 7, 9, предупреждает скачкообразное подщелачивание и обеспечивает плавную коррекцию ацидоза при одновременном увеличении щелочных резервов крови. Препарат увеличивает также выделение из организма ионов натрия и хлора, повышает осмотический диурез, подщелачивает мочу, предупреждает осадок мочевой кислоты в мочевыделительной системе. Внутрь клеток бикарбонатный анион не проникает.

Фармакокинетика. Не исследована.

Фармацевтические характеристики.

Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная жидкость. Теоретическая осмолярность – около 952 мОсмоль/л, рН – 7, 7-7, 9.

Несовместимость. Препарат несовместим с растворами: аскорбиновой кислоты, никотиновой кислоты, цисплатина, кодеина фосфата, добутамина, допамина, магния сульфата, морфина сульфата, норэфедрина битартрата, калиевой соли пенициллина G, стрептомицина сульфата, тетрациклина. Препарат не рекомендуется применять с лекарственными средствами, которые имеют кислую реакцию, и солями алкалоидов. Не смешивать с фосфатсодержащими растворами.

Срок годности. 2 года.

Условия хранения. Хранить при температуре не выше 25 °С, в недоступном для детей месте. Не замораживать. Не использовать раствор в случае наличия осадка.

Упаковка. По 100 мл, 200 мл, 400 мл препарата в стеклянных бутылках.

Категория отпуска. По рецепту.

Производитель. Закрытое акционерное общество “Инфузия”.

Местонахождение. Украина, 04073, г. Киев, Московский проспект, 21-А.