НАТРИЯ АДЕНОЗИНТРИФОСФАТ раствор 10 мг/мл

ООО Харьковское фармацевтическое предприятие Здоровье народу

Инструкция

для медицинского применения лекарственного средства

НАТРИЯ АДЕНОЗИНТРИФОСФАТ

(NATRIIADENOSINTRIPHOSPHATE)

Состав:

действующее вещество: adenosine;

1 мл раствора содержит аденозин-5'-трифосфорной кислоты двунатриевой соли в пересчете на 100% кислоту аденозинтрифосфорную 10 мг;

вспомогательные вещества: натрия гидроксид, вода для инъекций.

Лекарственная форма. Раствор для инъекций.

Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная или слегка желтоватая жидкость.

Фармакотерапевтическая группа.

Кардиологические препараты.

Код АТХ С01Е В10.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Натрия аденозинтрифосфат-соль кислоты аденозин-5'-трифосфорной (АТФ) – природного метаболита организма, участвующего во многих жизненно важных биохимических реакциях. При взаимодействии с сократительным белком актомиозином АТФ распадается на аденозиндифосфорную кислоту и неорганический фосфат с высвобождением энергии, которая нужна для мышечной деятельности и для многих процессов биосинтеза (белка, мочевины).

Способствует расслаблению гладких мышц, облегчает передачу нервных импульсов в вегетативных адренергических и холинергических узлах и в передаче возбуждения с блуждающего нерва к сердцу. Оказывает противоишемическое, мембраностабилизирующее и антиаритмическое действие, улучшает антиоксидантную защиту миокарда, повышает его сократительную способность.

Фармакокинетика.

После парентерального введения проникает в клетки органов, где, взаимодействуя с сократительным белком актимиозином, АТФ распадается на аденозиндифосфорную кислоту и неорганический фосфат и высвобождает энергию, используемую мышцами для осуществления механической работы, а также синтетических процессов (синтез белка, мочевины). Далее продукты распада включаются в синтез АТФ. Антиаритмический эффект после внутривенного введения наступает через 20-40 секунд.

Клинические характеристики.

Показания.

В комплексной терапии мышечной дистрофии и атрофии, для купирования пароксизмов наджелудочковых тахикардий, при спазмах периферических сосудов (болезнь Рейно, облитерирующий тромбангиит). Назначать при периферических, смешанных и центральных формах пигментной дегенерации сетчатки глаза.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата; кардиогенный шок и другие виды шока; декомпенсированная стадия сердечной недостаточности, синдром пролонгаціїQT, острый инфаркт миокарда, геморрагический инсульт, тяжелые формы брадиаритмий, атриовентрикулярная блокада II–III степени; артериальная гипотензия; гиперкалиемия, гипермагниемия; заболевания легких, хронические обструктивные заболевания легких (например, бронхиальная астма); период беременности или кормления грудью, детский возраст. Нельзя вводить одновременно с сердечными гликозидами в больших дозах.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

При одновременном приеме с калийсберегающими диуретиками, препаратами калия и ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента (АПФ) повышается риск развития гиперкалиемии, с препаратами магния – гипермагниемии.

Препарат может усиливать антиангинальное действие бета-адреноблокаторов, нитратов.

При одновременном применении сдипиридамоломусиливается действие дипиридамола, в частности сосудорасширяющий эффект.

Проявляется некоторый антагонизм при одновременном применении препарата спроизводными Пурина(кофеин и теофиллин).

Нельзя вводить одновременно ссердечными гликозидамив больших дозах, поскольку усиливается риск развития побочных реакций со стороны сердечно-сосудистой системы.

При одновременном применении сксантинола никотинатомснижается эффект натрия аденозинтрифосфата.

Карбамазепин может усиливать эффекты аденозина, привести к развитию блокады.

Особенности применения.

Внутривенное введение препарата проводить только в условиях стационара под медицинским наблюдением и с контролем функции сердца.

Внутривенное введение препарата необходимо проводить медленно, после чего измерить артериальное давление.

Осторожно применять при выраженной брадикардии (за исключением тяжелых форм брадиаритмий), синдроме слабости синусового узла, атриовентрикулярной блокаде i степени, склонности к артериальной гипотензии.

При длительном применении необходимо контролировать уровень калия и магния в крови. С осторожностью назначать при склонности к бронхоспазмам. Ограничить употребление продуктов, в состав которых входит кофеин (кофе, чай, напитки с колой).

Препарат нельзя вводить в больших дозах одновременно с сердечными гликозидами.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Данные по применению препарата в период беременности или кормления грудью отсутствуют.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Во время лечения следует воздерживаться от управления автотранспортом или работы с другими механизмами, требующими повышенного внимания.

Способ применения и дозы.

Применять внутримышечно или внутривенно.

Для лечения мышечных дистрофий, нарушений периферического кровообращения в первые 2-3 дня назначать по 1 мл 1 раз в сутки, в последующие дни – по 1 мл 2 раза в сутки или 2 мл 1 раз в сутки. Курс лечения-30-40 дней. При необходимости курс лечения повторить с интервалом 1-2 месяца.

При наследственной пигментной дегенерации сетчатки назначать внутримышечно по 5 мл 2 раза в сутки с интервалом 6-8 часов ежедневно в течение 15 дней. При необходимости курсы можно повторять с интервалом 8-12 месяцев. Для купирования наджелудочковых тахиаритмий вводить внутривенно 1-2 мл в течение 5-10 секунд (эффект наблюдается через 20-40 секунд). При необходимости повторно вводить в такой же дозе через 2-3 минуты.

Дети.

Опыт применения препарата детям отсутствует, поэтому препарат противопоказан этой категории пациентов.

Передозировка.

Симптомы: атриовентрикулярная блокада II и III степени, асистолия, бронхоспазм, появление аритмий, желудочковых нарушений; синусовой брадикардии и тахикардии; головокружение, артериальная гипотензия, кратковременная потеря сознания. Возможны аллергические реакции.

Лечение. Введение препарата немедленно прекратить и назначить кардиотонические средства. Терапия симптоматическая. Конкурентными антагонистами аденозина являются ксантины (эуфиллин, теофиллин).

Побочные реакции.

Со стороны центральной нервной системы: головная боль, головокружение, кратковременная потеря сознания, ощущение сжатия в голове, фобии.

Со стороны органов зрения: нечеткость зрения.

Со стороны пищеварительного тракта: тошнота, металлический привкус во рту, усиление моторики пищеварительного тракта (при внутривенном введении).

Со стороны сердечно-сосудистой системы: ощущение сердцебиения, ощущение дискомфорта в грудной клетке, тахикардия или брадикардия, артериальная гипотензия, нарушение АV-проводимости (атриовентрикулярная блокада), аритмия, асистолия.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: боль в руках, спине, шее.

Со стороны мочевыделительной системы: усиление диуреза.

Со стороны дыхательной системы: одышка, бронхоспазм.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: гиперемия лица, зуд, кожные сыпи.

Нарушения в месте введения: ощущение покалывания, гиперемия кожи.

Аллергические реакции: реакции гиперчувствительности, аллергический дерматит, крапивница, анафилактический шок, отек Квинке.

Общие расстройства: усиленное потоотделение, гипертермия, ощущение жара.

Срок годности.

2 года.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре от+2 °С до+8 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Несовместимость.

Препарат нельзя вводить одновременно с карбамазепином, дипиридамолом, ксантинами, антиаритмическими средствами и сердечными гликозидами.

Упаковка.

По 1 млв ампуле; по 10 ампул в коробке из картона.

По 1 млвампуле; по 5 ампул в блистере; по 2 блистера в коробке из картона.

По 1 мл в ампуле; по 10 ампул в блистере; по1 блистеру в коробке из картона.

Категория отпуска.

По рецепту.

Производитель.

Общество с ограниченной ответственностью " Харьковское фармацевтическое предприятие
«Здоровье народа».

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.

Украина, 61002, Харьковская обл., Город Харьков, улица Куликовская, дом41.