Инструкция

для медицинского применения лекарственного средства

МУСКОМЕД

(MUSKOMED)

Состав:

действующее вещество: thiocolchicoside;

1 г крема содержит тиоколхикозида 2, 5 мг;

вспомогательные вещества: полисорбат 80, ланолин гидрогенизований, спирт цетиловый, воск цетилові эфиры, кислота стеариновая, метилпарабен (Е 218), етилпарабен (Е 214), натрия альгинат, натрия лаурилсульфат, экстракт липы, вода очищенная.

Лекарственная форма. Крем.

Основные физико-химические свойства: светло-желтый однородный крем.

Фармакотерапевтическая группа.

Средства, применяемые местно при суставной и мышечной болях. Код АТХ М02А Х10.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Тиоколхикозид является полусинтетическим миорелаксантом, который получают из натурального гликозида колхикозида.

Тиоколхикозид связывается только с ГАМК и стрихнин–чувствительными глициновыми рецепторами. ТіоколхікозиддієякантагоністГАМК-рецепторов. Его миорелаксирующее действие обусловлено комплексом механизмов на супраспинальном уровне. Не оказывает курареподобного действия.

Фармакокинетика.

После местного применения тіоколхікозиду в рекомендуемых дозахдля лечения болезненных контрактур мышц, его плазменные уровни были ниже минимального уровня определения. Это свидетельствует об отсутствии системной абсорбции.

Клинические характеристики.

Показания.

Симптоматическое лечение болезненных контрактур мышц:

острый период пояснично-крестцового радикулита;
шейно-плечевая невралгия;
спастичнакривошия;
посттравматическая боль;
послеоперационная боль.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к действующему веществу или к другим компонентам препарата.
Вялый паралич;
гипотония мышц;
беременность;
кормление грудью.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Данных о каких-либо клинически значимых взаимодействиях с другими лекарственными средствами не имеет.

Особенности применения.

Длительное применение тиоколхикозида может повлечь развитие реакций сенсибилизации. В этом случае следует прекратить прием препарата и начать соответствующее лечение.

Препарат содержит метилпарабен (е 218) и этилпарабен (е 214) которые могут вызывать реакции гиперчувствительности замедленного (контактный дерматит) и немедленного (крапивница и бронхоспазм) типа.

Препарат содержит цетиловый спирт и ланолин гидрогенизований, которые могут вызывать местные кожные реакции (например контактный дерматит).

Применение в период беременности или кормления грудью.

Данных по местному применению тиоколхикозида беременным нет. Препарат противопоказан в период беременности.

В случае необходимости применения препарата следует прекратить кормление грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Нет данных о влиянии тиоколхикозида на способность управлять автотранспортом или другими механизмами. В очень редких случаях возможно развитие сонливости, что следует учитывать при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Способ применения и дозы.

Препарат предназначен для наружного применения взрослым.

Крем нанестина пораженный участок тела 2-3 раза в сутки и слегка втереть в кожу. В случае развития побочных реакций следует уменьшить дозу препарата (согласно рекомендации врача). Продолжительность применения препарата зависит от показаний и эффективности лечения.

Дети.

Данных по местному применению тиоколхикозида детям нет. Препарат не следует применять детям.

Передозировка.

Данных о случаях передозировки нет. Возможно усиление побочных реакций.

Побочные реакции.

В редких случаях возможно развитие реакций гиперчувствительности (контактный дерматит, крапивница, бронхоспазм, ангионевротический отек).

В случае развития побочных реакций следует уменьшить дозу препарата(согласно рекомендации врача).

Срок годности.

3 года.

Условия хранения.

Хранить при температуре не выше 25 ºС в недоступном для детей месте.

Упаковка.

По 30 г в тубе, по 1 тубе в картонной коробке.

Категория отпуска.

По рецепту.

Производитель.

Зентива Саглик Урунлери Сан. ве Тидж. А. Ш. Турция / Zentiva Saglik Urunleri San. ve Tic. A. S. , Turkey.

УОРЛД ИЛАЧ САН. ВЕ ТИДЖ. A. Ш. Турция / WORLD MEDICINE ILAC SAN. VE TIC. A. S. , Turkey.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.

Кючюккариштиран Махаллеші, Меркез Сокак, № 223/А 39780 Буюккариштиран/Люлебургаз-Кыркларели / Kucukkaristiran Mahallesi, Merkez Sokak, No: 223/A 39780 Buyukkaristiran/Luleburgaz-Kirklareli.

15 Теммуз Махаллеші Джами Йолу Джаддеси №50 Гюнешли Багджилар/Стамбул, Турция / 15TemmuzMahallesiCamiYoluCaddesino: 50GunesliBagcilar/Istanbul, Turkey.

Заявитель.

УОРЛД ИЛАЧ САН. ВЕ ТИДЖ. A. Ш. Турция / WORLD MEDICINE ILAC SAN. VE TIC. A. S. , Turkey.