МУЛЬТИГРИПП НАЗАЛЬ капли 0,1 %

Дельта Медикэл Промоушнз АГ

Форма выпуска и дозировка

Капли, 0,1 %
Капли, 0,05 %
Спрей, 0,1 %
Спрей, 0,05 %

Капли, 0,1 %

Упаковка

Флакон 10 мл №1x1

Флакон 10 мл №1x1

от 73.95 грн

Есть эффективные аналоги

Аналоги

bioequivalence-icon
ЭВКАБАЛ КАПЛИ 0,1 %

Еспарма ГмбХ(DE)

Капли

от 54.48 грн

bioequivalence-icon
ЭВКАБАЛ КАПЛИ ДЛЯ ДЕТЕЙ 0,05 %

Еспарма ГмбХ(DE)

Капли

от 55.09 грн

ГАЛАЗОЛИН 0,05 %

Варшавский фармацевтический завод Польфа АО(PL)

Капли

от 64.13 грн

ГРИППОСТАД РИНО 0,1% НАЗАЛЬНЫЕ КАПЛИ 0,1 %

СТАДА Арцнаймиттель АГ(DE)

Капли

от 75.53 грн

ГРИППОСТАД РИНО 0,05% НАЗАЛЬНЫЕ КАПЛИ 0,05 %

СТАДА Арцнаймиттель АГ(DE)

Капли

от 69.08 грн

Классификация

Классификация эквивалентности

N/A

info

Действующее вещество

КСИЛОМЕТАЗОЛИН

Форма товара

Капли назальные

Условия отпуска

без рецепта

Регистрационное удостоверение

UA/15882/01/02

Дата последнего обновления: 20.01.2021

Общая информация

  • Срок действия регистрационного удостоверения: 29.03.2022
  • Состав: 1 мл раствора содержит ксилометазолина гидрохлорида 1 мг
  • Торговое наименование: МУЛЬТИГРИП НАЗАЛЬ
  • Условия отпуска: без рецепта
  • Условия хранения: Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
  • Фармакологическая группа: Средства, применяемые при заболеваниях полости носа. Симпатомиметики, простые препараты.

Упаковка

Флакон 10 мл №1x1

Инструкция

Warning icon

Данный перевод инструкции еще не прошел редакторскую проверку. Оригинальная инструкция на украинском языке доступна по ссылке: МУЛЬТИГРИПП НАЗАЛЬ капли 0,1 % инструкция

Инструкция

для медицинского применения лекарственного средства

МУЛЬТИГРИП НАЗАЛЬ

(MULTIGRIP® NASAL)

Состав:

действующее вещество: ксилометазолина гидрохлорид;

1 мл раствора содержит ксилометазолина гидрохлорида 0, 5 мг или 1 мг;

вспомогательные вещества: бензалкония хлорид; калия дигидрофосфат; натрия гидрофосфат, додекагидрат; сорбит (Е 420); динатрия эдетат; натрия хлорид; вода очищенная.

Лекарственная форма. Капли назальные, раствор.

Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная жидкость, без запаха.

Фармакотерапевтическая группа. Средства, применяемые при заболеваниях полости носа. Симпатомиметики, простые препараты.

Код АТХR01A A07.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Ксилометазолин является симпатомиметическим агентом (производным имидазола), действующим на α-адренергические рецепторы слизистой оболочки носа. После назального введения Ксилометазолин вызывает сужение кровеносных сосудов, тем самым уменьшая отек слизистой оболочки носоглотки.

Действие препарата начинается в течение 2 минут после применения и сохраняется до 12 часов.

Препарат хорошо переносится, в том числе больными с чувствительной слизистой оболочкой. Препарат не снижает мукоцилиарную функцию. Результаты лабораторных анализов показали, что Ксилометазолин снижает инфекционную активность риновируса человека, ассоциирующегося с обычной простудой.

Фармакокинетика.

После назального введения количество абсорбированной субстанции может быть иногда достаточным для получения системного влияния, например, на центральную нервную и сердечно-сосудистую системы.

Никаких метаболитов и путей их вывода не было идентифицировано.

Клинические характеристики.

Показания.

-Симптоматическое лечение заложенности носа при простуде, сенной лихорадке, синуситах, аллергических ринитах;

- для облегчения оттока секрета из придаточных пазух носа;

- как вспомогательная терапия при среднем отите для устранения отека слизистой оболочки носоглотки;

-для облегчения проведения риноскопии.

Противопоказания.

- Гиперчувствительность к действующему веществу или к любому вспомогательному веществу;

- сухой ринит (когда воспаление слизистой оболочки носа не сопровождается секрецией);

- глаукома, особенно закрытоугольная глаукома;

- трансфеноидальная гипофизэктомия или хирургические вмешательства с обнажением твердой мозговой оболочки;

Мультигрип Назаль, капли назальные, раствор 0, 05 %:

- детский возраст до 2 лет;

Мультигрип Назаль, капли назальные, раствор 0, 1 %:

- детский возраст до 12 лет.

Особые меры безопасности.

Как и другие симпатомиметики, Ксилометазолин следует применять с осторожностью пациентам, которые при применении адренергических препаратов имеют сильные реакции, которые проявляются бессонницей, головокружением, тремором, сердечными аритмиями или высоким кровяным давлением.

Ксилометазолін следует применять с осторожностью и только если терапевтический эффект превышает потенциальный риск пациентам, которые применяли ингибиторы моноаминоксидазы (МАО), антидепрессанты или другие препараты, которые могут увеличивать кровяное давление, пациентам с серьезными сердечно-сосудистыми заболеваниями (такими как, серьезные заболевания коронарных артерий, высокое кровяное давление), феохромоцитомой, нарушениями обмена веществ (например, гипертиреозом, сахарным диабетом, порфирией).

Противоотечные симпатомиметики могут привести к реактивной гиперемии слизистой оболочки носа, особенно после длительного лечения или при применении высоких доз. Повторное или хроническое применение этого препарата может привести к конгестивные синдрома отмены и до сужения верхних дыхательных путей. Это может проявляться хронической гиперемией слизистой оболочки носа (что может в дальнейшем привести к атрофического ринита). В случаях середньоїтяжкості применения препарата в один из носовых проходов может быть приостановлено или, как альтернатива, не вводиться в оба носовых прохода до уменьшения интенсивности симптомов для того, чтобы частично сохранить проницаемость носовых проходов.

Лекарственное средство содержит бензалкония хлорид, который является раздражающим веществом и может вызвать нежелательные реакции кожи.

Пациенты с синдромом удлиненного интервала, получающие Ксилометазолин, могут иметь повышенный риск серьезных желудочковых аритмий.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаємодій.

Ингибиторы моноаминоксидазы (ингибиторы МАО). Ксилометазолин может потенцировать действие ингибиторов моноаминоксидазы и индуцировать гипертензивный криз. Ксилометазолин не рекомендуется пациентам, принимающим или принимающим ингибиторы МАО в течение последних двух недель.

Три-и тетрациклические антидепрессанты. При одновременном применении три-или тетрациклических антидепрессантов и симпатомиметических препаратов возможно усиление симпатомиметического эффекта ксилометазолина, поэтому одновременное применение таких средств не рекомендуется.

Ксилометазолин может влиять на действие некоторых антигипертензивных средств, таких как β-адреноблокаторы.

Особенности применения.

Флакон должен применяться только одним лицом, с тем чтобы избежать распространения патогенных микроорганизмов через капельницу.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Беременность.

Во время беременности использование этого препарата не рекомендуется.

Период кормления грудью.

Ксилометазолин не рекомендуется применять в период кормления грудью, так как не известно, попадает ли Ксилометазолин в грудное молоко.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Длительное лечение или применение ксилометазолина в высоких дозах составляет риск побочных реакций на уровне центральной нервной и сердечно-сосудистой систем. Если возникают такие эффекты, то это может негативно повлиять на способность управлять транспортными средствами и работать с другими механизмами.

Способ применения и дозы.

Мультигрип Назаль, капли назальные, раствор 0, 05 %.

Дети в возрасте от 2 до 12 лет.

Рекомендуемая доза составляет 1-2 капли 1-2 раза в день в каждый носовой ход.

Мультигрип Назаль, капли назальные, раствор 0, 1 %.

Взрослые и дети старше 12 лет.

Рекомендуемая доза составляет 2-3 капли 2-3 раза в день в каждый носовой ход.

Не применять в дозах, превышающих рекомендуемые дозы.

Продолжительность применения.

Препарат не следует применять дольше 5 дней подряд, если другое не рекомендовано врачом.

Перед последующим применением ксилометазолина нужно сделать перерыв на несколько дней между приемами.

Дети.

Мультигрип Назаль, капли назальные, раствор 0, 05 %.

Для лечения детей в возрасте от 2 лет до 12 лет. Противопоказан детям до 2 лет.

Мультигрип Назаль, капли назальные, раствор 0, 1 %:

Для лечения детей в возрасте от 12 лет. Противопоказан детям в возрасте до 12 лет.

Передозировка.

Чрезмерное местное применение ксилометазолина гидрохлорида или его случайное попадание внутрь может привести к возникновению выраженного головокружения, потоотделение, значительного снижения температуры тела, головной боли, брадикардии, артериальной гипертензии, угнетения дыхания, комы и судорог. После повышения артериального давления возможно его снижение. Дети младшего возраста более чувствительны к токсичности, чем взрослые.

Лечение. Всем пациентам с подозрением на передозировку следует провести соответствующие поддерживающие мероприятия, а также, в случае необходимости, неотложное симптоматическое лечение под медицинским наблюдением. Медицинская помощь должна включать наблюдение за пациентом в течение нескольких часов. В случае тяжелой передозировки, сопровождающееся остановкой сердца реанимационные мероприятия должны длиться не менее 1 часа.

Побочные реакции.

Расстройства со стороны иммунной системы:

очень редко(<1/10000): реакции гиперчувствительности, включая ангионевротический отек, сыпь, зуд.

Расстройства со стороны нервной системы:

часто(31/100 -< 1/10): головная боль.

Расстройства со стороны органов зрения:

очень редко(<1/10000): транзиторное зрение.

Расстройства со стороны сердца:

очень редко(< 1/10000): нерегулярное или учащенное сердцебиение.

Расстройства со стороны органов дыхания, грудной клетки и средостения:

часто(31/100 - < 1/10): сухость или дискомфорт со стороны слизистой оболочки носа, чувство жжения.

Расстройства со стороны желудочно-кишечной системы:

часто(31/100 - < 1/10): тошнота.

Общие расстройства и реакции в месте введения препарата:

часто(31/100 - < 1/10): жжение в месте нанесения.

Срок годности.

3 года.

Применять в течение 30 дней после первого вскрытия флакона.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

По 10 мл раствора в белых полиэтиленовых флаконах объемом 15 мл с назальным аппликатором, закрытым полипропиленовой крышкой, №1 в картонной упаковке.

Категория отпуска.

Без рецепта.

Производитель.

К. А. Биофарм С. А., Румыния / S. C. BIOFARM S. A. , Romania.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.

ул. Логофетул Теуту № 99, сектор 3, індекс031212, м. Бухарест, Румыния /

Str. Logofatul Tautu nr. 99, sector 3, cod 031212, Bucuresti, Romania.

Заявитель.

Дельта Медикел Промоушнз АГ, Швейцария / Delta Medical Promotions AG, Switzerland.

Местонахождение заявителя.

Дельта Медикел Промоушнз АГ, 26 Отенбахгассе, Цюрих СН-8001, Швейцария /

Delta Medical Promotions AG, 26 Oetenbachgasse, Zurich CH-8001, Switzerland.