МУКОГЕН таблетки 100 мг

Маклеодс Фармасьютикалс Лимитед

Rp

Форма выпуска и дозировка

Таблетки, 100 мг

Таблетки, 100 мг

Упаковка

стрипи №10x3

стрипи №10x3

от 299.48 грн

Аналоги

Rp

ЭЛКОЦИН 100 мг

ПАО Киевмедпрепарат(UA)

Таблетки

от 249.16 грн

Классификация

Форма товара

Таблетки, покрытые оболочкой

Условия отпуска

по рецепту

Rp

Регистрационное удостоверение

UA/5547/01/01

Дата последнего обновления: 13.01.2021

Общая информация

  • Срок действия регистрационного удостоверения: 30.12.2075
  • Состав: 1 таблетка содержит ребамипида 100 мг
  • Торговое наименование: МУКОГЕН
  • Условия отпуска: по рецепту
  • Условия хранения: Хранить при температуре не выше 30 °С в оригинальной упаковке.
  • Фармакологическая группа: Средства для лечения кислотозависимых заболеваний.

Упаковка

стрипи №10x3

Инструкция

Warning icon

Данный перевод инструкции еще не прошел редакторскую проверку. Оригинальная инструкция на украинском языке доступна по ссылке: МУКОГЕН таблетки 100 мг инструкция

Инструкция

для медицинского применения лекарственного средства

Мукоген

(MUCOGEN)

Состав:

действующее вещество: rebamipide;

1 таблетка содержит ребамипида 100 мг;

вспомогательные вещества: маннит (E 421), натрия кроскармеллоза, крахмал прежелатинизированный, натрия лаурилсульфат, кислота лимонная безводная, тальк, магния стеарат, гидроксипропилметилцеллюлоза, титана диоксид (E 171), пропиленгликоль.

Лекарственная форма. Таблетки, покрытые оболочкой.

Основные физико-химические свойства: круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой, белого или почти белого цвета, гладкие с обеих сторон.

Фармакотерапевтическаягруппа.

Средства для лечения кислотозависимых заболеваний.

Код АТХ А02Х.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Ребамипид повышаетэндогенный содержание простагландинов Е2та I2 (PGE2 и PGI2), содержащихся в желудочном соке, а также повышает уровень простагландина Е2(PGE2) в слизистой оболочке желудка, что способствует ее защите от повреждающих факторов. Ребамипид оказывает цитопротекторный эффект, доказанный в исследованияхin vitro, улучшает кровообращение в слизистой оболочке желудка и стимулирует пролиферацию клеток. Благодаря ускорению активности ферментов, стимулирующих биосинтез высокомолекулярных гликопротеинов, ребамипид увеличивает количество поверхностной желудочной слизи. Ребамипид не влияет на базальную и стимулированную желудочную секрецию.

Фармакокинетика.

После однократного перорального применения 100 мг ребамипида максимальная концентрация в плазме крови (210 нг/мл) наблюдалась через 2 часа. В экспериментахin vitro с белками плазмы связывалось примерно 90 % препарата, однако в многократных исследованиях доказано, что препарат не кумулируется в организме. Препарат подвергается незначительному метаболизму в организме человека, однако в основном выделяется в неизмененном виде. Период полувыведения из плазмы крови составляет примерно 1, 5 часа.

При применении ребамипида в дозе 100 мг у пациентов с почечной недостаточностью не было существенных различий в показателях концентрации препарата в плазме крови и периода полувыведения между здоровыми и больными пациентами.


Клинические характеристики.

Показания.

В составе комплексного лечения хронического гастрита с повышенной кислотообразующей функцией желудка в стадии обострения, эрозивного гастрита, функциональной диспепсии.

Предотвращение возникновения повреждений слизистой оболочки на фоне приема нестероидных противовоспалительных средств.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к ребаміпіду или к любому другому компоненту препарата. Злокачественные заболевания желудка.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

При применении ребамипида в составе традиционных антихеликобактерных схем эффективность эрадикационной терапии, вероятно, возрастает.

Взаимодействие с другими препаратами не исследовано.

Особенности применения.

Следует с осторожностью назначать препарат пациентам пожилого возраста для уменьшения риска развития нарушений со стороны пищеварительного тракта, поскольку данная категория пациентов более чувствительна к лекарственным средствам, чем младшие пациенты.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Противопоказан в период беременности или кормления грудью, поскольку безопасность применения ребамипида у беременных женщин не доказана.

Поскольку ребамипид проникает в грудное молоко, во время применения препарата следует прекратить кормление грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Пациентов, которые принимают Мукоген, необходимо предупредить о том, что в них могут возникать головокружения, сонливость и что в таких случаях им следует отказаться от управления автотранспортом, работы с механизмами, а также от занятий другими видами деятельности, требующих повышенного внимания и быстрой реакции.

Способ применения и дозы.

Таблетки принимать внутрь, запивая небольшим количеством жидкости, по 1 таблетке (100 мг) 3 раза в сутки.

Курс лечения составляет 2-4 недели, в случае необходимости может быть удлинен до 8 недель.

Дети.

Препарат не назначать детям, поскольку исследования по применению препарата в этой возрастной группе не проводились.

Передозировка.

До сих пор не наблюдалось случаев передозировки ребамипида.

Возможны тошнота, рвота, боль в животе, диарея или запор, головная боль, усиление проявлений побочных реакций.

В случае передозировки следует промыть желудок и назначить симптоматическую терапию. Специфического антидота не существует.

Побочные реакции.

Со стороны крови и лимфатической системы: лейкопения, тромбоцитопения, гранулоцитопения.

Со стороны гепатобилиарной системы: нарушение функции печени, желтуха, повышение уровня печеночных ферментов (АЛТ, АСТ, ЩФ, гамаглутамілтрансфераза).

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: кожные высыпания, крапивница, экземоподобные высыпания на коже, зуд, отеки.

Неврологические расстройства: онемение, головокружение, сонливость.

Со стороны пищеварительного тракта: запоры, вздутие живота, диарея, тошнота, рвота, изжога, боль и чувство тяжести в животе, отрыжка, нарушение вкусовых ощущений.

Репродуктивные расстройства: нарушение менструального цикла у женщин, отечность и боль в молочных железах, гинекомастия, индукция лактации, ощущение сердцебиения, лихорадка, приливы, онемение языка, кашель, респираторный дистресс.

Другие: реакции гиперчувствительности, повышение уровня мочевины, ощущение кома в горле.

Срок годности. 3 года.

Условия хранения.

Хранить при температуре не выше 30 °С в оригинальной упаковке.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

По 10 таблеток в стрипе, по 3 стрипы в картонной упаковке.

Категория отпуска. По рецепту.

Производитель.

Маклеодс ФармасьютикалсЛімітед.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.

Віледж Тхеда, ПО Лодхімайра, Техсил Бадди, Дистрикт Солан, Химачал Прадеш - 174101 (Блок №1), Индия.