МУКОФАЛЬК АПЕЛЬСИН гранулы 3,25 г/5 г

Др. Фальк Фарма ГмбХ

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению препарата мукофальк АПЕЛЬСИН (MUCOFALKÒORANGE) Состав лекарственного средства: 1 пакет (5 г гранул) содержит Действующее вещество: Ispaghula husk (лузга семян подорожника Plantago ovata Forssk. ) - 3, 25 г; Вспомогательные вещества: сахароза, декстрин, лимонная кислота, натрия альгинат натрия цитратх 2 H2O, натрия хлорид, натрия сахарин, ароматизатор апельсиновый (Evogran 301768). Лекарственная форма. Гранулы. Гранулы бежевого цвета с коричневыми частицами эпидермиса и прилегающих разрушенных слоев, снятых из высушенных зрелых семян подорожника Plantago ovata Forssk. Название и местонахождение производителя. Заявитель / производитель, ответственный за выпуск серий: Др. Фальк Фарма ГмбХ, Германия / Dr. Falk Pharma GmbH, Germany. Производители дозированной формы и первичное и вторичное упаковки: Лозан Фарма ГмбХ, Германия / Losan Pharma GmbH, Germany. Клоке Фарма-Сервис ГмбХ, Германия / Klocke Pharma-Service GmbH, Germany. Каталент Германия Шорндорф ГмбХ, Германия / Catalent Germany Schorndorf GmbH, Germany. Местоположение: Др. Фальк Фарма ГмбХ Лайненвеберштрассе 5, Д-79108 Фрайбург, Германия. Лозан Фарма ГмбХ Отто Хан-Штрассе 13, 15 79395 Ноенбург, Германия. Клоке Фарма-Сервис ГмбХ Штрассбургер штрассе 77 77767 Апенвеер, Германия. Каталент Германия Шорндорф ГмбХ Стайнбайштрассе 1 и 2 73614 Шорндорф, Германия. Фармакологическая группа. Слабительные средства. Препараты из лузги семян подорожника. Код АТС А06А С01. Действующее вещество препарата поглощает примерно такое количество воды, которая в 40 раз превышает ее собственную массу. Таким образом, стул становится более объемными, а фекалии остаются мягкими, перистальтика кишечника стимулируется, а скорость пассажа растет. Из-за отсутствия абсорбции из пищеварительного тракта исследования фармакокинетики не проводились. Лузга семян не расщепляется в кишечном тракте и, таким образом, всасывание не происходит. В толстой кишке растительные волокна частично расщепляются с помощью флоры кишечника к ненасыщенным жирных кислот, которые проявляют трофический и поддерживающий влияние на слизистую оболочку кишечникеПоказания. Хронические запоры; -заболевания, при которых желательно мягкое, облегченное опорожнение кишечника, например, трещины заднего прохода, геморрой, после оперативного вмешательства в области прямой кишки; -как вспомогательное средство при лечении диареи различного происхождения; синдром раздраженного кишечника. Противопоказания. -известная реакция гиперчувствительности на Ispaghula (Plantago, Psyllium), а также повышенная чувствительность к одному из компонентов препарата -випорожненнях плотной консистенции (копролиты, скопления затвердевших фекалий в прямой или сигмовидной кишке) -абдоминальний боль, тошнота и рвота с медицинским установления их причин; -после любой внезапного изменения в работе кишечника, продолжается более двух недель; - после приема слабительного средства при отсутствии дефекации; -ректальна кровотечение, невыясненной этиологии -затрудненное глотания или рвота -стеноз пищевода, кардиального отверстия пищевода или других отделов желудочно кишечного тракта -риск развития или имеется непроходимость (илеус) или синдром мегаколон; -нарушение водно-электролитного баланса; -нарушение, сопровождающихся ограничением потребления воды; -трудно контролируемые формы сахарного диабета (diabetes mellitus) -детский от до 12 лет, за недостаточного опыта применения Мукофалька Апельсина в пациентам этой возрастной категории. Надлежащие меры безопасности при применении. Мукофальк Апельсин необходимо применять с достаточным количеством жидкости (Минимум -150 мл) на 1 пакетик (5 г). Прием препарата без достаточного количества жидкости может привести к удушью. Мукофальк Апельсин нельзя принимать непосредственно перед сном. Особые предостережения. При применении Мукофалька Апельсина необходимо обеспечить прием достаточного количества жидкости, как минимум 150 мл воды на 1 пакетик. При диарее важнейшим аспектом лечения является восстановление жидкости и электролитов. Препарат нельзя принимать пациентам с дисфагией. Ослабленные больные и больные пожилого возраста должны находиться под наблюдением во время леченияМукофальк Апельсин содержит сахарозу, поэтому препарат не следует применять пациентам с наследственной непереносимостью фруктозы, синдромом нарушенного поглощения глюкозо-галактозы или врожденной недостаточностью сахарозы-изомальтазы. Одна доза Мукофалька Апельсина (5 г) содержит 0, 5 г сахарозы (сахара) и 3, 07 ккал (12, 86 кДж) и эквивалентна 0, 064 углеводной обменной единицы. Одна доза Мукофалька Апельсина (5 г) содержит 3, 9 ммоль (90 мг) натрия. это надо учитывать пациентам, которые придерживаются с низконатриевой / низкосолевой диет. Для пациентов, которые одновременно применяют тиреоидные гормоны, может понадобиться коррекция дозы. Для больных инсулин-зависимый диабет может потребоваться уменьшение дозы инсулина вследствие замедления ресорбции углеводов. Применение в период беременности или кормления грудью. Нет никаких противопоказаний по применению Мукофалька Апельсина в период беременности и кормления грудью. Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами НИКАКОГО влияния на способность управлять автотранспортом или работать с другими Механизмами не наблюдалось. ДЕТИ. МУКФАЛЬК АПЕЛЬСИН НЕ применяют детям до 12 лет, из-за недостаточного ОПЫТ ПРИМЕНЕНИЯ пациентам этой возрастной группы. Способ применения и дозы. Если не назначено иначе, надо придерживаться следующих рекомендаций по применение. Пожалуйста, следуйте указанных рекомендаций, иначе Мукофальк Апельсин не будет чинить терапевтического действия! Взрослые и дети старше 12 лет принимают внутрь по одному пакетику (5 г) Мукофалька Апельсина 2-3 раза в день после размешивания в достаточном количестве жидкости (не менее - 150 мл на один пакетик). Если препарат предназначен как вспомогательное средство при диарее или при синдроме раздраженного кишечника применяют по одному пакетику (5 г), растворенном в достаточном количестве жидкости (не менее - 150 мл на один пакетик) 2-6 раз в день. Если у пациента длительное запор и нерегулярный стул, наблюдаемых более 1 неделю, или диарея, продолжающаяся более 2 суток и сопровождается примесью крови или повышением температуры, необходимо проконсультироваться с врачомРекомендации по применению: 1. Любой Пожалуйста, никогда не применяйте этот препарат в сухом виде, так как могут случиться затруднения при глотании. 2. Висипаты гранулы из пакетика в пустой стакан. 3. Повильно наполнить стакан холодной водой (как минимум - 150 мл). 4. Перемишаты с помощью ложки и, убедившись, что не осталось комочков, немедленно выпить. Не принимать в положении лежа или непосредственно перед сном! 5. Потим выпить еще один стакан воды. Если пациент забыл принять препарат, необходимо продолжать лечение в соответствии с рекомендациями по дозировке, но не увеличивать дозу. Прежде чем прервать или прекратить лечение, желательно посоветоваться с врачом. Передозировки. Если принято препарата, более, чем рекомендовано то могут появиться побочные эффекты, такие как боль в животе, метеоризм и ощущение переполненности кишечнике могут усилиться. Прежде всего, необходимо выпить достаточное количество жидкости. При необходимости, врач должен назначить симптоматическую терапию. Побочные эффекты. Такие симптомы, как метеоризм и ощущение переполненности кишечника могут усилиться во время первых дней лечения; однако во время лечения они могут исчезнуть. Единичных случаях (менее чем в 1 пациента из 10000 леченных) может реакция гиперчувствительности, иногда включая реакции, подобные анафилаксии. Описан один случай бронхоспазма. В таких случаях необходимо прекратить применение Мукофалька Апельсина и обратиться к врачу. Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий. Поглощение в кишечнике других препаратов, принимаемых одновременно, таких как минералы (например, кальций, железо, литий, цинк), витамины (витамин В12), сердечные гликозиды и кумарины, может быть замедлено. Поэтому между приемом Мукофалька Апельсина и других лекарств нужно делать перерыв примерно 30 - 60 мин. Наполнители и препараты, ингибирующие естественную перистальтику кишечника (Например, лоперамид, настойка опия), нельзя применять одновременно с этим препаратом, поскольку может развиться непроходимость кишечникаПри применении Мукофалька Апельсин может снижаться уровень сахара в крови вследствие замедления поглощения углеводов. Поэтому у больных инсулин-зависимый сахарный диабет может понадобиться уменьшить дозу инсулина. Возможно ослабление эффекта тиреоидных гормонов, даже если они применяются не одновременно. Срок придатности. 5 года. Препарат нельзя применять после окончания срока годности, указанного на упаковке. Условия хранения. Хранить в недоступном для детей месте. Упаковка. 20 пакетов по 5 г гранул в картонной коробке. Категория отпуска. Без рецепта.