info
На фото препарат другой формы/дозировки/упаковки МОВИНАЗА-10 МГ таблетки 10 мг Блистер №10x3

МОВИНАЗА-10 МГ таблетки 10 мг

Мови Хелс ГмбХ

Rp

Форма выпуска и дозировка

Таблетки, 10 мг

Таблетки, 10 мг

Упаковка

Блистер №10x1
Блистер №10x3

Блистер №10x1

info
На фото препарат другой формы/дозировки/упаковки МОВИНАЗА-10 МГ таблетки 10 мг Блистер №10x3

Аналоги

Rp

МОВИНАЗА-20 МГ 20 мг

Мови Хелс ГмбХ(CH)

Таблетки

Rp

СЕРОКС 10 мг

Микро Лабс Лимитед(IN)

Таблетки

Rp

СЕРРАТА 10 мг

КУСУМ ХЕЛТХКЕР ПВД. ЛТД.(IN)

Таблетки

от 107.55 грн

Rp

ФИБРИНАЗА-10 10 мг

Органосин Лайф Саенсиз Пвт. Лтд.(IN)

Таблетки

Rp

ФИБРИНАЗА-20 20 мг

Органосин Лайф Саенсиз Пвт. Лтд.(IN)

Таблетки

Классификация

Классификация эквивалентности

N/A

info

Действующее вещество

СЕРРАПЕПТАЗА

Форма товара

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой

Условия отпуска

по рецепту

Rp

Регистрационное удостоверение

UA/11619/01/01

Дата последнего обновления: 19.01.2021

Общая информация

  • Срок действия регистрационного удостоверения: 12.05.2021
  • Состав: 1 таблетка содержит серратиопептидазы 10 мг в виде гранул (эквивалентно ферментной активности 20000 ЕД ). Таблетка и каждая гранула покрыты кишечнорастворимой оболочкой
  • Торговое наименование: МОВИНАЗА®-10 МГ
  • Условия отпуска: по рецепту
  • Условия хранения: Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.
  • Фармакологическая группа: Средства, применяемые при патологии опорно-двигательного аппарата. Ферменты.

Упаковка

Блистер №10x1

Инструкция

Warning icon

Данный перевод инструкции еще не прошел редакторскую проверку. Оригинальная инструкция на украинском языке доступна по ссылке: МОВИНАЗА-10 МГ таблетки 10 мг инструкция

Инструкция

для медицинского применения лекарственного средства

МОВИНАЗА® - 10 мг, МОВИНАЗА® - 20 мг

(MOVINAZA– 10mg, MOVINAZA– 20mg)

Состав:

действующие вещества: 1 таблетка содержит серратиопептидазы 10 мг или 20 мг в виде гранул (эквивалентно ферментной активности 20000 ЕД или 40000 ЕД). Таблетка и каждая гранула покрыты кишечнорастворимой оболочкой;

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, повидон, магния стеарат, тальк, натрия крахмалгликолят (тип А), натрия кроскармеллоза, гипромеллоза, титана диоксид (Е 171), еудрагітL 100, железа оксид красный (Е 172), масло касторовое, диэтилфталат, полиэтиленгликоль 6000.

Лекарственная форма. Таблетки, покрытые оболочкой, кишечнорастворимые.

Основные физико-химические свойства: таблетки розового цвета, круглой формы, двояковыпуклые, покрытые оболочкой, кишечнорастворимые.

Фармакотерапевтическая группа.

Средства, применяемые при патологии опорно-двигательного аппарата. Ферменты.

Код АТХ M09A B.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Серратиопептидаза является протеолитическим ферментом, который выделен из непатогенной кишечной бактерииSerratia E15. Ему свойственна фибринолитическая, противовоспалительная и противоотечная активность. Кроме уменьшения воспалительного процесса, серратиопептидаза ослабляет боль вследствие блокирования высвобождения болевых Аминов из воспаленных тканей.

Серратиопептидаза связывается в соотношении 1: 1 с альфа-2-макроглобулина крови, который маскирует ее антигенность, но сохраняет ее ферментативную активность. Затем постепенно в месте воспаления она переходит в экссудат и соответственно ее уровень в крови уменьшается.

Серратиопептидаза непосредственно уменьшает дилатацию (расширение) капилляров и контролирует их проницаемость благодаря гидролизу брадикинина, гистамина и серотонина. Также серратиопептидаза блокирует ингибиторы плазмина, способствуя таким образом фибринолитической активности плазмина. Благодаря протеолиза структурных белков мокроты улучшает реологические свойства мокроты и способствует ее отхождению.

Ферментативная активность препарата в 10 раз выше, чем у α-химотрипсина. В очаге хронического воспаления серратиопептидаза способствует снижению уровня медиаторов воспаления и боли; гидролизует фибрин, препятствуя образованию спаек, улучшаем микроциркуляцию в очаге хронического воспаления, благодаря чему улучшается биодоступность антибиотиков, нестероидных противовоспалительных средств и других лекарственных средств.

Не оказывает значительного влияния на белки живого организма, такие как альбумин и α - и γ-глобулин. Препарат не расщепляет фибриноген, поэтому не оказывает значительного влияния на процессы свертывания крови.

Препарат хорошо проникает в места воспаления, лизирует некротизированные ткани и продукты их распада, уменьшает гиперемию и ускоряет проникновение и активность антибиотиков. Препарат уменьшает вязкость слюны и выделений из носа, тем самым облегчая их удаление.

Фармакокинетика.

Препарат проходит через желудок в неизмененном виде и абсорбируется в кишечнике. Препаратне инактивируется желудочным соком. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1 час. Серратиопептидаза достигает кровотока в ферментно активной форме, выводится также в активной форме с желчью и в незначительном количестве обнаруживается в моче.

Клинические характеристики.

Показания.

Заболевания опорно-двигательного аппарата и хирургические заболевания: растяжения и разрывы связок, переломы и вывихи, отеки, вызванные пластической операцией;

заболевания органов дыхания: уменьшает вязкость мокроты и облегчает отхождение ее из дыхательных путей;

заболевания ЛОР-органов: облегчает отхождение секрета придаточных пазух;

заболевания кожи: острые воспалительные дерматозы;

заболевания женских половых органов и молочных желез: гематомы, застой в молочных железах.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к серратиопептидазе или к любому компоненту препарата. Нарушение свертываемости крови.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

При одновременном применении препарат ускоряет проникновение в воспаленные ткани антибиотиков и нестероидных противовоспалительных средств. Усиливает действие антикоагулянтов (такую комбинацию препаратов следует применять под пристальным медицинским наблюдением).

Особенности применения.

Поскольку препарат влияет на свертывание крови, его следует с осторожностью применять пациентам с угрозой кровотечения и нарушением времени свертывания крови, пациентам, которые принимают антикоагулянты и в случае тяжелых заболеваний печени и почек.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Применение препарата в период беременности или кормления грудью не рекомендуется из-за отсутствия клинических данных.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Не влияет.

Способ применения и дозы.

Препарат назначать взрослым внутрь по 1 таблетке 1-3 раза в сутки после еды. Таблетки следует глотать, не разжевывая, запивать 1 стаканом воды. Максимальная суточная доза - 30 мг.

Доза и продолжительность курса лечения зависят от характера и динамики патологического процесса и определяются в каждом случае индивидуально врачом.

Дети.

Препарат не применять детям из-за отсутствия клинических данных.

Передозировка.

Симптомы: тошнота, рвота, анорексия, дискомфорт в эпигастрии, в некоторых случаях – кровотечение и прожилки крови в мокроте.

Лечение: терапия симптоматическая.

Побочные реакции.

В некоторых случаях при применении препарата может наблюдаться диарея, тошнота, рвота, анорексия, боль в животе, дискомфорт в эпигастрии.

В единичных случаях возможно возникновение носового кровотечения, выделение мокроты с прожилками крови, острая эозинофильная пневмония, реакции гиперчувствительности, включая зуд, гиперемию кожи, высыпания.

Срок годности. 3 года.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

По 10 таблеток в блистере из алюминиевой фольги; по 1 или по 3 блистера в картонной коробке; По 10 таблеток в блистере из ПВХ/ПВДХ пленки и алюминиевой фольги; по 1 или по 3 блистера в картонной коробке.

Категория отпуска. По рецепту.

Производитель.

Медітоп Фармасьютикал Лтд.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.

Венгрия, Эди Эндре ю. 1. , Пілісборосьєно, 2097.

Заявитель.

Языке Хелс ГмбХ.

Местонахождение заявителя.

35 Егеріштрассе, Баар, 6340, Швейцария.


Инструкция

для медицинского применения лекарственного средства

МОВИНАЗА® - 10 мг, МОВИНАЗА® - 20 мг

(MOVINAZA– 10mg, MOVINAZA– 20mg)

Состав:

действующие вещества: 1 таблетка содержит серратиопептидазы 10 мг или 20 мг в виде гранул (эквивалентно ферментной активности 20000 ЕД или 40000 ЕД). Таблетка и каждая гранула покрыты кишечнорастворимой оболочкой;

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, повидон, магния стеарат, тальк, натрия крахмалгликолят (тип А), натрия кроскармеллоза, гипромеллоза, титана диоксид (Е 171), еудрагітL 100, железа оксид красный (Е 172), масло касторовое, диэтилфталат, полиэтиленгликоль 6000.

Лекарственная форма. Таблетки, покрытые оболочкой, кишечнорастворимые.

Основные физико-химические свойства: таблетки розового цвета, круглой формы, двояковыпуклые, покрытые оболочкой, кишечнорастворимые.

Фармакотерапевтическая группа.

Средства, применяемые при патологии опорно-двигательного аппарата. Ферменты.

Код АТХ M09A B.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Серратиопептидаза является протеолитическим ферментом, который выделен из непатогенной кишечной бактерииSerratia E15. Ему свойственна фибринолитическая, противовоспалительная и противоотечная активность. Кроме уменьшения воспалительного процесса, серратиопептидаза ослабляет боль вследствие блокирования высвобождения болевых Аминов из воспаленных тканей.

Серратиопептидаза связывается в соотношении 1: 1 с альфа-2-макроглобулина крови, который маскирует ее антигенность, но сохраняет ее ферментативную активность. Затем постепенно в месте воспаления она переходит в экссудат и соответственно ее уровень в крови уменьшается.

Серратиопептидаза непосредственно уменьшает дилатацию (расширение) капилляров и контролирует их проницаемость благодаря гидролизу брадикинина, гистамина и серотонина. Также серратиопептидаза блокирует ингибиторы плазмина, способствуя таким образом фибринолитической активности плазмина. Благодаря протеолиза структурных белков мокроты улучшает реологические свойства мокроты и способствует ее отхождению.

Ферментативная активность препарата в 10 раз выше, чем у α-химотрипсина. В очаге хронического воспаления серратиопептидаза способствует снижению уровня медиаторов воспаления и боли; гидролизует фибрин, препятствуя образованию спаек, улучшаем микроциркуляцию в очаге хронического воспаления, благодаря чему улучшается биодоступность антибиотиков, нестероидных противовоспалительных средств и других лекарственных средств.

Не оказывает значительного влияния на белки живого организма, такие как альбумин и α - и γ-глобулин. Препарат не расщепляет фибриноген, поэтому не оказывает значительного влияния на процессы свертывания крови.

Препарат хорошо проникает в места воспаления, лизирует некротизированные ткани и продукты их распада, уменьшает гиперемию и ускоряет проникновение и активность антибиотиков. Препарат уменьшает вязкость слюны и выделений из носа, тем самым облегчая их удаление.

Фармакокинетика.

Препарат проходит через желудок в неизмененном виде и абсорбируется в кишечнике. Препаратне инактивируется желудочным соком. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1 час. Серратиопептидаза достигает кровотока в ферментно активной форме, выводится также в активной форме с желчью и в незначительном количестве обнаруживается в моче.

Клинические характеристики.

Показания.

Заболевания опорно-двигательного аппарата и хирургические заболевания: растяжения и разрывы связок, переломы и вывихи, отеки, вызванные пластической операцией;

заболевания органов дыхания: уменьшает вязкость мокроты и облегчает отхождение ее из дыхательных путей;

заболевания ЛОР-органов: облегчает отхождение секрета придаточных пазух;

заболевания кожи: острые воспалительные дерматозы;

заболевания женских половых органов и молочных желез: гематомы, застой в молочных железах.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к серратиопептидазе или к любому компоненту препарата. Нарушение свертываемости крови.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

При одновременном применении препарат ускоряет проникновение в воспаленные ткани антибиотиков и нестероидных противовоспалительных средств. Усиливает действие антикоагулянтов (такую комбинацию препаратов следует применять под пристальным медицинским наблюдением).

Особенности применения.

Поскольку препарат влияет на свертывание крови, его следует с осторожностью применять пациентам с угрозой кровотечения и нарушением времени свертывания крови, пациентам, которые принимают антикоагулянты и в случае тяжелых заболеваний печени и почек.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Применение препарата в период беременности или кормления грудью не рекомендуется из-за отсутствия клинических данных.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Не влияет.

Способ применения и дозы.

Препарат назначать взрослым внутрь по 1 таблетке 1-3 раза в сутки после еды. Таблетки следует глотать, не разжевывая, запивать 1 стаканом воды. Максимальная суточная доза - 30 мг.

Доза и продолжительность курса лечения зависят от характера и динамики патологического процесса и определяются в каждом случае индивидуально врачом.

Дети.

Препарат не применять детям из-за отсутствия клинических данных.

Передозировка.

Симптомы: тошнота, рвота, анорексия, дискомфорт в эпигастрии, в некоторых случаях – кровотечение и прожилки крови в мокроте.

Лечение: терапия симптоматическая.

Побочные реакции.

В некоторых случаях при применении препарата может наблюдаться диарея, тошнота, рвота, анорексия, боль в животе, дискомфорт в эпигастрии.

В единичных случаях возможно возникновение носового кровотечения, выделение мокроты с прожилками крови, острая эозинофильная пневмония, реакции гиперчувствительности, включая зуд, гиперемию кожи, высыпания.

Срок годности. 3 года.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

По 10 таблеток в блистере из алюминиевой фольги; по 1 или по 3 блистера в картонной коробке; По 10 таблеток в блистере из ПВХ/ПВДХ пленки и алюминиевой фольги; по 1 или по 3 блистера в картонной коробке.

Категория отпуска. По рецепту.

Производитель.

Сава Хелскеа Лтд.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.

Индия, GIDC Истейт, 507-В–512, Вадхван Сити -363 035, Сурендранагар.

Заявитель.

Языке Хелс ГмбХ.

Местонахождение заявителя.

35 Егеріштрассе, Баар, 6340, Швейцария.