Инструкция

для медицинского применения лекарственного средства

МОТИЛІГАС

(MOTILIGAS)

Состав:

действующее вещество: симетикон;

1 капсуламякамистит симетикона 120 мг;

вспомогательные вещества: желатин, глицерин, вода очищенная.

Лекарственная форма. Капсулы мягкие.

Основные физико-химические свойства: овальные капсулы с естественной прозрачной оболочкой и маслянистым опалесцирующим содержимым.

Фармакотерапевтическая группа. Средства, применяемые при функциональных кишечных расстройствах. Силиконы. Код АТХА03А Х13.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Симетикон представляет собой физиологически инертное вещество, поэтому является фармакологически неактивным. Действует, изменяя

поверхностное натяжение пузырьков газа и вызывая их соединение

Фармакокинетика.

Симетикон после перорального применения не всасывается из желудочно-кишечного тракта и выводится из организма в неизмененном виде.

Клинические характеристики.

Показания.

Симптоматическое лечение вздутия живота (метеоризма).

Противопоказания.

Гиперчувствительность к действующему веществу или любому из вспомогательных веществ. Полная кишечная непроходимость. Обструктивные заболевания желудочно-кишечного тракта.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Левотироксин может связываться с симетиконом. Абсорбция левотироксина в кишечнике может быть нарушена при одновременном приеме с симетиконом. Исследования взаимодействия с другими лекарственными средствами не проводились.

Особенности применения.

Если симптомы сохраняются или ухудшаются, а также в случае длительных запоров пациент должен обратиться к врачу.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Данных

применение симетикона беременными нет

Данных о репродуктивной токсичности препарата

, полученных в ходе проведения исследований на животных

, есть недостаточно

Хотя симетикон

не всасывается в желудочно-кишечном тракте

и является физиологически неактивным, Мотилігас в период беременности следует назначать лишь тогда, когда, по мнению врача, ожидаемый положительный эффект для матери превышает потенциальный риск для плода.

Симетикон

не выделяется в грудное молоко

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Не влияет на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами.

Способ применения и дозы.

Для перорального применения.

Взрослые: рекомендуемая доза-не более 4 капсул в сутки.

Принимать по одной капсуле после каждого основного приема пищи, запивая стаканом воды.

Продолжительность лечения составляет не более 10 дней.

Дети.

Мотилігас не рекомендуется для применения детям из-за отсутствия соответствующей информации.

Передозировка.

Ни одного случая передозировки не зарегистрировано. В случае применения доз, больших, чем рекомендовано, следует обратиться к врачу.

Побочные реакции.

Частоту возникновения побочных реакций определяют следующим образом: очень частые -31/10; Частые – от31/100 до < 1/10; нечастые – от31/1000 до < 1/100; жидкие – от31/10 000 до < 1/1000; очень жидкие − < 1/10 000, частота неизвестна: на основе доступных данных частоту оценить невозможно.

Со стороны иммунной системы: частота неизвестна-реакции гиперчувствительности, такие как сыпь на коже, зуд, отек лица или языка, затрудненное дыхание.

Со стороны ЖКТ: частота неизвестна –тошнота, рвота, запор.

В случае появления нежелательных реакций следует прекратить лечение и обратиться к врачу.

Срок годности.

3 года.

Условия хранения.

Не требует специальных условий хранения. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка. По 10 капсул мягких в блистере; по 2 или по 4 блистера в картонной упаковке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель.

Каталент Франсе Бенайм СА.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.

74 рю принсипаль 67930 Бенайм, Франция.

Заявитель.

Макнил Продактс Лимитед, Англия.

Местонахождение заявителя.

50-100 Холмерс Фарм Вэй, Пусть Вейкем, ХП12 4 ЭГ, Англия /

50-100HolmersFarmWay, High Wycombe, HP12 4EG, England.

Представитель заявителя.

ООО " Джонсон и Джонсон Украина».

Местонахождение представителя заявителя.

01010, г. Киев, ул. Московская, 32/2, Украина.

+38 (044) 498 0888

+38 (044) 498 7392