МОСИД МТ таблетки 5 мг

Торрент Фарма

Rp

Форма выпуска и дозировка

Таблетки, 5 мг

Таблетки, 5 мг

Упаковка

№30x1

№30x1

от 181.61 грн

Аналоги

Соответствующих аналогов не найдено

Классификация

Классификация эквивалентности

N/A

info

Действующее вещество

МОЗАПРИД

Производитель:

Торрент Фарма, Индия

Форма товара

Таблетки

Условия отпуска

по рецепту

Rp

Регистрационное удостоверение

UA/3509/01/02

Дата последнего обновления: 13.01.2021

Общая информация

  • Срок действия регистрационного удостоверения: 04.11.2020
  • Состав: 1 таблетка содержит мосаприду цитрата - 5. 0 мг
  • Торговое наименование: МОСИД МТ
  • Условия отпуска: по рецепту
  • Условия хранения: Хранить при температуре не выше 25 °С в оригинальной упаковке.
  • Фармакологическая группа: Стимуляторы перистальтики (пропульсанти).

Упаковка

№30x1

Инструкция

Warning icon

Данный перевод инструкции еще не прошел редакторскую проверку. Оригинальная инструкция на украинском языке доступна по ссылке: МОСИД МТ таблетки 5 мг инструкция

Инструкция

для медицинского применения препарата

МОСИД МТ

(MOCID MT)

Состав:

действующее вещество: mosapride;

1 таблетка содержит мосаприду цитрата дигидрата, что эквивалентно мосаприду цитрата 2, 5 мг или 5 мг;

вспомогательные вещества: таблетки по 2, 5мг: маннит (Е 421), кремния диоксид коллоидный безводный, порошок оранжевый специальный, порошок г мяты перечной, аспартам (E 951), тальк, кросповидон, магния стеарат;

таблетки по 5 мг: маннит (Е 421), кремния диоксид коллоидный безводный, порошок оранжевый специальный, порошок г мяты перечной, аспартам (E 951), тальк, кросповидон, магния стеарат, железа оксид желтый (Е 172), железа оксид красный (Е 172).

Лекарственная форма. Таблетки.

Фармакотерапевтическая группа.

Стимуляторы перистальтики (пропульсанти). Код АТС A03F А.

Клинические характеристики.

Показания.

Лечение гастроэзофагеальной рефлюксной болезни, а также устранение диспептических симптомов желудочно-кишечного тракта (изжога, тошнота), связанных с заболеваниями гастродуоденальной зоны.

Противопоказания.

Установлена гиперчувствительность к этому препарату. Случаи, когда стимуляция моторной деятельности желудочно-кишечного тракта может быть опасной, например, при желудочно-кишечном кровотечении, механической непроходимости или перфорации.

Способ применения и дозы.

Обычная доза Мосида МТсоставляет 5 мг три раза в день до или после еды.

Таблетка Мосид МТ быстро растворяется во рту и поэтому ее можно принимать как с водой, так и без.

Максимальная суточная доза - 40 мг.

Средняя продолжительность первичного курса лечения-4 недели. После этого следует оценить состояние пациента и определить необходимость дальнейшего применения препарата.

Побочные реакции.

Суммарная частота побочных эффектов при пероральном применении препарата составляет не более 7 %. Возможны следующие побочные реакции:

со стороны пищеварительного тракта: диарея, сухость во рту, абдоминальная боль;

со стороны нервной системы: общая слабость, головокружение, нарушение сознания;

со стороны сердечно-сосудистой системы: ощущение сердцебиения, тахикардия;

со стороны кожи: очень редко наблюдаются аллергические реакции, такие как кожные высыпания, крапивница;

лабораторные изменения: эозинофилия, увеличение уровня триглицеридов, аспартатаминотрансферазы (АСТ), аланинаминотрасферазы (АЛТ), гаммаглутамилтрансферазы (ГГТ).

Поскольку Мосид МТ лишен свойств антагониста рецептора допамина D2, он не влияет на центральную нервную систему и не вызывает экстрапирамидных нарушений.

Передозировка.

Нет информации относительно передозировки мосапридом, однако при передозировке возможно усиление проявлений побочных реакций. Специфических антидотов не существует. Рекомендуется промывание желудка, применение активированного угля, симптоматическое лечение.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Поскольку данные по применению беременными ограничены, препарат можно назначать в период беременности только тогда, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Мосаприд проникает в грудное молоко, поэтому следует избегать применения препарата женщинам, которые кормят грудью.

Дети.

Эффективность и безопасность применения препарата детям не установлены, поэтому препарат не следует применять этой категории пациентов.

Особенности применения.

Мосид МТ содержит аспартам, поэтому его не следует применять при фенилкетонурии.

С осторожностью применять пациентам с заболеванием сердца в анамнезе, включая сердечную недостаточность, нарушения проводимости, желудочковые аритмии (включая torsades de pointes), ишемию миокарда (потенциальный риск появления аритмии); при одновременном приеме препаратов, которые удлиняют интервал QT (прокаинамид, хинидин, флекаинид, соталол, трициклические антидепрессанты, которые потенциально могут повышать риск появления аритмии, включая torsades de pointes); у пациентов с нарушением уровня электролитов, особенно гипокалиемии или одновременном приеме препаратов, которые могут быстро вызывать гипокалиемию (фуросемид, которые потенциально повышают риск появления аритмии); у пациентов с печеночной и почечной недостаточностью (данные фармакокинетики отсутствуют, но потенциально может снижаться клиренс мосаприду).

У пациентов пожилого возраста, у которых часто отмечается пониженная функция почек и печени, рекомендовано оценить состояние пациентов. В случае появления побочных реакций-принять соответствующие меры, уменьшить дозу препарата.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

Мосид МТ в терапевтических дозах не влияет на скорость моторных реакций. В случае возникновения побочных эффектов следует воздержаться от управления транспортными средствами или работы со сложными механизмами.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Учитывая то, что гастрокінетичний эффект данного препарата происходит путем активации холинергических нервов, одновременное применение с антихолинергическими агентами (атропина сульфат, бутилскополаміну бромид) уменьшает его. Поскольку одновременный прием антихолинергических агентов может уменьшить эффект данного препарата, то при его применении следует принять меры безопасности, такие как прием препаратов с интервалами.

Эффект усиления опорожнения желудка, что обеспечивается благодаря мосаприду, антагонізується атропином, но не налоксоном, метисергідом, пропранолом, ритансерином, пириламіном, индометацином, феноксибензамином, йохімбіном или бікукуліном.

Никакого взаимодействия не было выявлено между мосапридом и противоязвенными агентами, такими как циметидин, фамотидин и омепразол.

С осторожностью применять одновременно с нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП), блокаторами гистаминовых Н2- рецепторов. При применении с антихолинергическими лекарственными средствами возможно снижение эффективности мосаприда.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика. Мосаприд является прокинетическим агентом верхнего отдела желудочно-кишечного тракта, избирательно действует как агонист 5-НТ4 рецепторов.

Фармакологические свойства мосаприда можно обобщить в его трех важных характеристиках: 1) мосаприд является выборочным агонистом 5-НТ4; 2) стимулирует подвижность верхнего отдела желудочно-кишечного тракта; 3) лишен свойств антагониста рецептора допамина D2.

Существуют сведения, что препарат стимулирует 5-НТ4 рецепторы в желудочно-кишечном нервном сплетении, а это увеличивает выделение ацетилхолина, что приводит к усилению желудочно-кишечной перистальтики и опорожнение желудка. Кроме того, основной метаболит (М1) имеет большое сродство с рецепторами 5-НТ3 и подтвердил свои свойства мощного антагониста 5-НТ3.

Вследствие своего действия как агонист до 5-НТ4 и антагонист до 5-НТ3, мосаприд увеличивает опорожнение желудка, повышает перистальтику желудка и двенадцатиперстной кишки, но не повышает перистальтику нижних отделов желудочно-кишечного тракта. Имеет потенциал применения как противорвотный препарат.

Прием мосаприда по 5 мг трижды в день устранял изжогу и рвоту, связанные с хроническим гастритом, при проведении двойного слепого сравнительного клинического исследования с привлечением 435 пациентов.

Мосаприд в дозах 40 мг / сут продемонстрировал эффективность в уменьшении рефлюкса желудочного содержимого в пищевод пациентов, страдающих гастроэзофагеальной рефлюксной болезнью.

Фармакокинетика.

Всасывание. После перорального приема мосаприд быстро всасывается и достигает максимальной концентрации через 0, 8 часа. Максимальная концентрация после приема 5 мг мосаприда натощак здоровыми добровольцами составляла 30, 7 нг/мл. Период полувыведения (t½ ), установленный у здоровых добровольцев – 2 часа.

Распределение. Мосаприд имеет очень большую способность связываться с белками. 99% препарата связываются с белками плазмы после перорального приема.

Метаболизм. Мосаприд метаболизируется в основном в печени, где удаляется 4-фторобензилова группа, после чего наступает окисления морфолинового кольца в позиции 5, а гідроксилізація бензольного кольца – в позиции 3. Основной вовлечен метаболический фермент – это цитохром Р450 3А4. Основной метаболит мосаприда-соединение дес-4-фторобензил является антагонистом 5-НТ3.

Выделения. 0, 1% мосаприда выделяется в виде неизмененного препарата, а 7% в виде основного метаболита выделяется вместе с мочой в течение 48 часов у здоровых добровольцев. Частично выделяется с фекалиями.

Фармацевтические характеристики.

Основные физико-химические свойства:

таблетки по 2, 5 мг: белые или почти белые круглые, плоские таблетки с фруктовым запахом, допускается наличие включений светло-желтого цвета;

таблетки по 5 мг: круглые, плоские таблетки розово-коричневого цвета с фруктовым запахом, допускается наличие включений более светлого и более темного цвета.

Срок годности. 3 года.

Условия хранения.

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 оС.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

По 10 таблеток в стрипе, по 3 стрипа в картонной упаковке.

Категория отпуска. По рецепту.

Производитель.

ТОРРЕНТ Фармасьютикалс Лтд.

Месторасположение.

Індрад, 382 721. Діст. Мехсана, Индия.

или для дозы 5 мг дополнительно:

Уилл. Бхад и Макхну Маджра, Бадди – 173205, Техсил Налагарх Діст. Солан. (Х. П. ), Индия.