МОНТЕГЕН таблетки 10 мг

Гетеро Лабз Лимитед

Rp

Форма выпуска и дозировка

Таблетки, 10 мг

Таблетки, 10 мг

Упаковка

Блистер №10x3

Блистер №10x3

Аналоги

bioequivalence-icon

Rp

СИНГУЛЯР 4 мг

Мерк Шарп и Доум Идеа ГмбХ(CH)

Таблетки

Rp

ЛУКАСТ 10 мг

Фарма Интернейшинал Компани(JO)

Таблетки

от 438.05 грн

Rp

М-КАСТ 4 мг

Ауробиндо Фарма Лтд(IN)

Таблетки

Rp

МИЛУКАНТ 4 мг

АТ Адамед Фарма(PL)

Таблетки

от 210.91 грн

Rp

МОНТЕЛУКАСТ-ТЕВА 4 мг

Тева Фармацевтикал Индастриз Лтд.(IL)

Таблетки

от 456.94 грн

Классификация

Классификация эквивалентности

N/A

info

Действующее вещество

МОНТЕЛУКАСТ

Форма товара

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Условия отпуска

по рецепту

Rp

Регистрационное удостоверение

UA/17104/01/01

Дата последнего обновления: 19.01.2021

Общая информация

  • Срок действия регистрационного удостоверения: 05.12.2023
  • Состав: 1 таблетка содержит 10 мг монтелукаста (в форме монтелукаста натрия)
  • Торговое наименование: МОНТЕГЕН
  • Условия отпуска: по рецепту
  • Условия хранения: Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ºС.
  • Фармакологическая группа: Средства для системного применения при обструктивных заболеваниях дыхательных путей. Антагонисты лейкотриеновых рецепторов.

Упаковка

Блистер №10x3

Инструкция

Warning icon

Данный перевод инструкции еще не прошел редакторскую проверку. Оригинальная инструкция на украинском языке доступна по ссылке: МОНТЕГЕН таблетки 10 мг инструкция

Инструкция

для медицинского применения лекарственного средства

монтеген

(MONTEGEN)

Состав:

действующее вещество: montelukast;

1 таблетка содержит 10 мг монтелукаста (в форме монтелукаста натрия);

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, маннит (Е 421), натрия кроскармеллоза, гидроксипропилцеллюлоза, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, оболочка Opadry yellow 20A520007: гипромеллоза, гидроксипропилцеллюлоза, титана диоксид (Е 171), железа оксид желтый (Е 172), железа оксид красный (Е 172), воск карнаубский.

Лекарственная форма. Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Основные физико-химические свойства: бежевые, квадратные таблетки с закругленными краями, покрытые пленочной оболочкой, с надписью «I» с одной стороны и «114» – с другой.

Фармакотерапевтическая группа. Средства для системного применения при обструктивных заболеваниях дыхательных путей. Антагонисты лейкотриеновых рецепторов.

Код АТХ R03D C03.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Цистеиниллейкотриены (LTC4, LTD4, LTE4) являются мощными эйкозаноидами воспаления, выделяемыми различными клетками, в том числе тучными клетками и эозинофилами. Эти важные проастматические медиаторы связываются с цистеиниллейкотриеновыми рецепторами (CysLT), присутствующими в дыхательных путях человека, и вызывают такую реакцию как бронхоспазм, секрецию слизи, усиление проницаемости сосудов и увеличение количества эозинофилов.

Монтелукаст при пероральном применении является активным соединением, которое с высокой избирательностью и сродством связывается с CysLT1-рецепторами. Согласно клиническим исследованиям, монтелукаст подавляет бронхоспазм после ингаляции Ltd4 в дозе 5 мг. Бронходилатация наблюдается в течение 2 часов после перорального применения, этот эффект был аддитивным к бронходилатации, вызванной β-агонистами. Лечение монтелукастом подавляло как раннюю, так и позднюю фазы бронхоконстрикции, вызванной антигенной стимуляцией. Монтелукаст по сравнению с плацебо уменьшает количество эозинофилов периферической крови у взрослых пациентов и детей. В ходе отдельного исследования прием монтелукасту значительно уменьшал количество эозинофилов в дыхательных путях (по замерам мокроты), и в периферической крови и улучшает клинический контроль астмы.

Во время исследований с участием взрослых монтелукаст в дозе 10 мг 1 раз в сутки в сравнении с плацебо продемонстрировал значительное улучшение показателя утреннего ОФВ1 (изменение от исходного на 10, 4 % и 2, 7 % соответственно), утренней пиковой скорости выдоха (РПШВ) (изменение от исходного на 24, 5 л/мин и 3, 3 л/мин соответственно) и достоверное уменьшение общего применения β-агонистов (изменение от исходного на -26, 1 % и -4, 6 %, соответственно). Улучшение сообщенных пациентом показателей дневных и ночных симптомов астмы было достоверно лучше, чем для плацебо.

Исследования с участием взрослых продемонстрировали способность монтелукасту дополнять клинический эффект ингаляционных кортикостероидов (изменение (в %) начального показателя для ингаляционного беклометазону плюс монтелукаст по сравнению с беклометазоном соответственно для ОФВ1: 5, 43 % и 1, 04 %; применение β-агонистов: -8, 70 % и 2, 64 %). По сравнению с ингаляционным беклометазоном (200 мкг 2 раза в сутки, спейсерний устройство), монтелукаст продемонстрировал более быструю начальную ответ, хотя на протяжении 12-недельного исследования беклометазон приводил к более выраженному среднего терапевтического эффекта (% изменение начального показателя для монтелукасту сравнению с беклометазоном соответственно для ОФВ1: 7, 49 % и 13, 3 %; применение β-агониста: -28, 28 % и -43, 89 %). Однако по сравнению с беклометазоном у большего количества пациентов, получавших лечение монтелукастом, достигнута подобная клиническая ответ (то есть у 50 % пациентов, которые получали лечение беклометазоном, достигнуто улучшение ОФВ1 примерно на 11 % и более по сравнению с исходным, тогда как у 42% пациентов, получавших лечение монтелукастом, достигнут такого же ответа).

В ходе 8-недельного исследования с участием детей в возрасте от 6 до 14 лет монтелукаст в дозе 5 мг 1 раз в сутки по сравнению с плацебо достоверно улучшал респираторную функцию (изменение от исходного показателя ОФВ1: 8, 71 % по сравнению с 4, 16 %, изменение показателя утренней ПИВ: 27, 9 л/мин по сравнению с 17, 8 л/мин) и снижал частоту применения β-агонистов по необходимости (изменение от исходного показателя на -11, 7% по сравнению с +8, 2 %).

Достоверное уменьшение бронхоспазма, связанного с физической нагрузкой (БФО), было продемонстрировано во время 12-недельного исследования у взрослых (максимальное снижение ОФВ1 22, 33 % для монтелукасту по сравнению с 32, 40 % для плацебо; время до восстановления в пределах 5 % от исходного ОФВ1 44, 22 минуты, по сравнению с 60, 64 минуты). Этот эффект наблюдался в течение 12-недельного периода исследования. Снижение БФО также было продемонстрировано во время короткого исследования с участием детей в возрасте от 6 до 14 лет (максимальное снижение ОФВ1 18, 27 % по сравнению с 26, 11 %; время восстановления в пределах 5 % от исходного ОФВ1 17, 76 минуты по сравнению с 27, 98 минуты). Эффект в обоих исследованиях был продемонстрирован в конце интервала при приеме 1 раз в сутки.

У пациентов с чувствительностью к аспирину, которые получали текущую терапию ингаляционными и/или пероральными кортикостероидами, лечение монтелукастом по сравнению с плацебо, приводило к значительному улучшению контроля астмы (изменение начального показателя ОФВ1 составляет 8, 55 % против -1, 74 % и изменение от начального в снижении общего применения β-агониста -27, 78 % против 2, 09 %).

Фармакокинетика.

Абсорбция.

Монтелукаст быстро всасывается после перорального приема. После применения взрослым натощак таблеток, покрытых пленочной оболочкой, по 10 мг, средняя максимальная концентрация (Cmax) в плазме крови достигалась через 3 часа (Tmax). Средняя биодоступность при пероральном применении составляет 64 %. Прием обычной пищи не влиял на биодоступность и Cmax при пероральном применении. Безопасность и эффективность были продемонстрированы в ходе клинических исследований при применении таблеток, покрытых пленочной оболочкой, по 10 мг, независимо от времени приема пищи.

Для жевательных таблеток по 5 мг показатель Смаху взрослых достигался через 2 часа после приема натощак. Средняя биодоступность при пероральном применении составляет 73 % и снижается до 63 % при приеме с обычной пищей.

После приема натощак таблеток жевательных, 4 мг, у детей в возрасте от 2 до 5 лет показатель Смахдосягаеться через 2 часа после приема препарата. Среднее значение Смахна 66 % выше, а среднее Сміпнижче, чем у взрослых, после приема таблеток по 10 мг.

Распределение.

Более 99% монтелукаста связывается с белками плазмы крови. Равновесный объем распределения монтелукасту в среднем составляет от 8-11 л. Исследования на крысах с применением радиоактивно меченного монтелукасту определили минимальный распределение прохождения через гематоэнцефалический барьер. Кроме того, концентрации помеченного радиоизотопом материала через 24 часа после введения были минимальными во всех других тканях.

Метаболизм

Монтелукаст активно метаболизируется. В исследованиях с терапевтическими дозами концентрации метаболитов монтелукаста в стационарном состоянии плазмы крови у взрослых и пациентов детского возраста не определяются.

В исследованияхin vitro с использованием микросом печени человека доказано, что цитохромы Р450 3а4, 2а 6 и 2С9 участвуют в метаболизме монтелукаста. На основе дальнейших результатов исследованийin vitro на микросомах печени человека показано, что в терапевтических концентрациях монтелукаст в плазме крови не подавляет цитохромы Р450 3а4, 2С9, 1А2, 2А6, 2С19 и 2D6. Вклад метаболитов в терапевтический эффект монтелукаста является минимальным.

Вывод.

Плазменный клиренс монтелукасту в среднем составляет 45 мл/мин у здоровых взрослых добровольцев После перорального приема монтелукасту, меченного изотопом, 86 % выводится с калом в течение 5 дней и менее 0, 2 % – с мочой. В совокупности с биодоступностью монтелукаста при пероральном применении этот факт указывает, что монтелукаст и его метаболиты почти полностью выводятся с желчью.

Фармакокинетика у разных групп пациентов

Для пациентов пожилого возраста, а также пациентов с печеночной недостаточностью легкой и средней степени тяжести коррекция дозы не нужна. Исследования с участием пациентов с нарушением функции почек не проводили. Поскольку монтелукаст и его метаболиты выводятся с желчью, коррекция дозы для пациентов с нарушением функции почек не считается необходимым. Данных относительно характера фармакокинетики монтелукаста у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью (более 9 баллов по шкале Чайлд-пью) нет.

При приеме больших доз монтелукасту (что в 20 и 60 раз превышали дозу, рекомендованную для взрослых) наблюдалось снижение концентрации теофиллина в плазме крови. Этот эффект не наблюдался при приеме рекомендуемой дозы 10 мг 1 раз в сутки.

Клинические характеристики.

Показания.

Как дополнительное лечение при бронхиальной астме у пациентов с персистирующей астмой от легкой до средней степени, которая недостаточно контролируется ингаляционными кортикостероидами, а также при недостаточном клиническом контроле астмы с помощью агонистов β-адренорецепторов короткого действия, которые применяют при необходимости. У пациентов с астмой, принимающих Монтеген, этот препарат также облегчает симптомы сезонного аллергического ринита.

Профилактики астмы, доминирующим компонентом которой является бронхоспазм, индуцированный физической нагрузкой.

Облегчение симптомов сезонного и круглогодичного аллергического ринита.

Противопоказания.

Гиперчувствительность к действующему веществу или к любому вспомогательному веществу.

Детский возраст до 15 лет (для дозы 10 мг).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Монтеген можно назначать вместе с другими препаратами для профилактики и длительного лечения астмы. При исследовании взаимодействия между лекарственными средствами рекомендованная клиническая доза монтелукасту не имела важного клинического влияния на фармакокинетику таких препаратов: теофиллин, преднизон, преднизолон, пероральные контрацептивы (етиніл-эстрадиол/ норэтиндрон 35/1), терфенадин, дигоксин и варфарин.

У пациентов, которые одновременно принимали фенобарбитал, площадь под кривой "концентрация-время" (AUC) для монтелукаста снижалась примерно на 40 %. Поскольку монтелукаст метаболизируется СУР 3А4, 2C8 и 2C9, необходимо быть осторожным, особенно в отношении детей, если монтелукаст назначать одновременно с индукторами СУР 3А4, 2C8 и 2C9, такими как фенитоином, фенобарбиталом и рифампицином.

Исследованиеin vitroпоказали, что монтелукаст является мощным ингибитором CYP 2C8. Однако данные клинического исследования лекарственного взаимодействия монтелукасту и розиглитазона (маркерний субстрат; препарат метаболизируется с помощью CYP 2C8), показали, что монтелукаст не является ингибитором CYP 2C8in vivo. Таким образом, монтелукаст не влияет в значительной степени на метаболизм препаратов, метаболизируемых с помощью этого фермента (например паклитаксела, розиглитазона и репаглинида).

Во время исследованийin vitro было установлено, что монтелукаст является субстратом CYP 2C8 и в меньшей степени 2C9 и 3A4. В ходе клинического исследования взаимодействия лекарственных средств с применением монтелукаста и гемфиброзила (ингибитора CYP2C8 и 2С9) гемфиброзил повышал системную экспозицию монтелукаста в 4, 4 раза. При одновременном применении с гемфиброзилом или другими мощными ингибиторами CYP 2C8 коррекция дозы монтелукасту не нужна, но врач должен учитывать повышенный риск возникновения побочных реакций.

По результатам исследованийin vitro не ожидается возникновения клинически важных взаимодействий с менее мощными ингибиторами CYP2C8 (например, с триметопримом). Одновременное применение монтелукасту с итраконазолом, сильным ингибитором CYP 3A4, не приводило к существенному повышению системной экспозиции монтелукасту.

Особенности применения.

Пациентов необходимо предупредить, что Монтеген для перорального применения не следует применять для лечения острых приступов астмы, а также о том, что необходимо всегда иметь при себе соответствующий препарат экстренной помощи. Если произошел острый приступ, следует применять ингаляционные β-агонисты короткого действия. Пациенты должны как можно скорее проконсультироваться со своим врачом, если им требуется больше β-агонистов короткого действия, чем обычно.

Не следует резко заменять монтелукастом терапию ингаляционными или пероральными кортикостероидными препаратами.

Нет данных, которые бы доказывали, что прием пероральных кортикостероидов можно уменьшить при одновременном применении монтелукасту.

Сообщали о возникновении психоневрологических явлений у пациентов, принимающих монтелукаст (см. раздел «Побочные реакции»). Пациенты и врачи должны быть внимательны к психоневрологических явлений. Пациентам и / или опекунам следует дать указания о том, чтобы они уведомляли своего врача о возникновении таких изменений. Врачи должны тщательно оценить риски и преимущества продолжения лечения препаратом Монтеген, если происходят такие события.

В редких случаях у пациентов, которые лечатся противоастматическими препаратами, включая монтелукаст, может развиться системная эозинофилия, иногда сопровождающаяся клиническими признаками васкулита, так называемый синдром Чарг-Страуса, лечение которого проводится при помощи системной кортикостероидной терапии. Такие случаи обычно, но не всегда, были связаны с уменьшением дозы или отменой терапии пероральными кортикостероидами. Вероятность того, что антагонисты лейкотриеновых рецепторов могут быть связаны с появлением синдрома Чарг-Страуса, невозможно опровергнуть или подтвердить. Врачи должны помнить о возможности возникновения у пациентов эозинофилии, васкулитной сыпи, ухудшения легочной симптоматики, осложнения со стороны сердца и/или нейропатии. Пациентов, у которых возникли такие симптомы, следует повторно обследовать и пересмотреть их схему лечения.

Лечение монтелукастом не позволяет пациентам с аспіринзалежною астмой применять аспирин или другие нестероидные противовоспалительные препараты.

Пациентам с такими редкими наследственными заболеваниями как непереносимость галактозы, дефицит лактазы Лаппа или мальабсорбция глюкозы-галактозы не следует применять этот препарат, поскольку он содержит лактозы моногидрат.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Беременность. Исследования на животных не демонстрируют вредного воздействия в отношении воздействия на

беременность или эмбриональное / фетальное развитие.

Ограниченная информация базы данных относительно беременностей не указывает на причинно-следственную взаимосвязь между применением препарата Монтеген и возникновением мальформаций (таких как дефекты конечностей), о которых редко сообщалось в ходе всемирного постмаркетингового опыта применения.

Монтеген можно применять в период беременности только тогда, когда ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для плода.

Кормление грудью. Исследования на крысах обнаружили, что монтелукаст выделяется с грудным молоком животных. Неизвестно, выводится ли монтелукаст с грудным молоком женщин.

Монтеген можно применять в период кормления грудью, только тогда, когда ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для плода.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Не ожидается, что монтелукаст будет влиять на способность пациента управлять автотранспортом или другими механизмами. Однако в очень редких случаях у отдельных пациентов может возникать головокружение или сонливость.

Способ применения и дозы.

Доза для пациентов в возрасте от 15 лет с астмой или с астмой и сопутствующим сезонным аллергическим ринитом составляет 10 мг (1 таблетка) в сутки, вечером. Для облегчения симптомов аллергического ринита время приема подбирать индивидуально.

Общие рекомендации. Терапевтическое влияние препарата Монтеген на показатели контроля астмы наступает в течение 1 дня. Препарат можно применять независимо от приема пищи. Пациентам следует рекомендовать продолжать принимать препарат Монтеген, даже если достигнут контроль астмы, а также в периоды обострения астмы. Препарат не следует применять одновременно с препаратами, содержащими в составе действующее вещество монтелукаст. Нет необходимости в коррекции дозы для пациентов пожилого возраста, с нарушением функции почек или с нарушениями функции печени от легкой до средней степени тяжести. Нет данных о применении препарата пациентам с тяжелой степенью нарушения функции печени. Дозировка для мужчин и женщин одинаковая.

Лечение препаратом Монтеген в зависимости от другого лечения астмы.

Препарат Монтеген можно добавлять к существующему курсу лечения пациента.

Ингаляционные кортикостероиды. Монтеген можно использовать как дополнительное лечение для пациентов, у которых ингаляционные кортикостероиды вместе с β-агонистами краткосрочного действия, применяемых при необходимости, не обеспечивают удовлетворительный клинический контроль заболевания. Препарат Монтеген нельзя резко заменять ингаляционные кортикостероиды (см. раздел «Особенности применения»).

Дети.

Применять детям в возрасте от 15 лет. Детям до 15 лет применять препарат в виде жевательных таблеток.

Передозировка.

Никакой специальной информации по лечению передозировки препарата Монтеген нет. В ходе исследований хронической астмы монтелукаст назначали в дозах до 200 мг/сут взрослым пациентам в течение 22 недель, а в кратковременных исследованиях – до 900 мг/сут в течение примерно одной недели, при этом клинически важные побочные реакции не возникали.

Сообщалось об острой передозировке препаратом монтелукаст. Эти случаи касались взрослых и детей, принимавших дозу более 1000 мг (примерно 61 мг/кг у ребенка в возрасте 42 месяца). Клинические и лабораторные показатели были в пределах профиля безопасности у взрослых и детей. В большинстве случаев передозировка о побочных реакциях не сообщалось. Чаще всего наблюдались побочные эффекты, соответствовали профилю безопасности препарата Монтеген и включали: боль в животе, сонливость, жажду, головную боль, рвоту и психомоторную гиперактивность.

Неизвестно, выводится ли монтелукаст с помощью перитонеального диализа или гемодиализа.

Побочные реакции.

Монтелукаст оценивали во время клинических исследований:

таблетки, покрытые пленочной оболочкой, по 10 мг, – примерно у 4000 пациентов с астмой в возрасте от 15 лет;

таблетки, покрытые пленочной оболочкой, по 10 мг, – примерно у 400 пациентов с астмой и сезонным аллергическим ринитом в возрасте от 15 лет;

жевательные таблетки по 5 мг – примерно в 1750 пациентов детей с астмой от 6 до 14 лет.

В ходе клинических исследований о нижеуказанных побочных реакциях сообщалось часто (от ≥1/100 до < 1/10) у пациентов с астмой, получавших лечение монтелукастом, а также с большей частотой, чем у пациентов, получавших лечение плацебо:

Классы систем органов

Взрослые пациенты,

дети от 15 лет

(два 12-недельных исследования; n=795)

Со стороны нервной системы

Головная боль

Со стороны ЖКТ

Абдоминальная боль

Во время клинических исследований при пролонгированном лечении небольшого количества взрослых пациентов в течение 2 лет и детей в возрасте от 6 до 14 лет в течение 12 месяцев профиль безопасности не менялся.

Побочные реакции указаны согласно классам систем органов и специальным срокам, представленные в таблице 2. Частота установлена по данным соответствующих клинических исследований:

Класс систем органов

Срок побочной реакции

Частота*

Инфекции и инвазии

Инфекции верхних дыхательных путей**

очень часто

Со стороны системы крови и лимфатической системы

Тенденция к усилению кровоточивости

редко

Тромбоцитопения

очень редко

Со стороны иммунной системы

Реакции гиперчувствительности, в том числе анафилаксия

нечасто

Эозинофильная инфильтрация печени

очень редко

Со стороны психики

Нарушения сна, в том числе ночные кошмары, бессонница, сомнамбулизм, тревожность, ажитация, включая агрессивное поведение или враждебность,

Депрессия#, психомоторная гиперактивность (включая раздражительность, беспокойство, тремор§), тик

нечасто

нарушение внимания, ухудшение памяти, дезориентация

редко

Галлюцинации, суицидальные мысли и поведение (суицидальность)#, дисфемия

очень редко

Со стороны нервной системы

Головокружение, вялость, парестезия/гипестезия, судороги

нечасто

Со стороны сердца

Пальпитация

редко

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения

Носовое кровотечение

нечасто

Синдром Чарг-Страуса (см. раздел 4. 4 «Особенности применения»)

очень редко

легочная эозинофилия

очень редко

Со стороны ЖКТ

Диарея***, тошнота***, рвота***

часто

Сухость во рту, диспепсия

нечасто

Со стороны гепатобилиарной системы

Повышение уровня трансаминаз сыворотки крови (АЛТ, АСТ)

часто

Гепатит (включая холестатическое, гепатоцеллюлярное и смешанное поражение печени)

очень редко

Со стороны кожи и подкожных тканей

Сыпь***

часто

Гематома, крапивница, зуд

нечасто

Ангионевротический отек

редко

Узелковая эритема, мультиформная эритема

очень редко

Со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани

Артралгия, миалгия, включая мышечные судороги

нечасто

Со стороны почек и мочевыводящих путей

Энурез у детей

нечасто

Общие расстройства и побочные эффекты, вызванные приемом препарата

Пирексия***

часто

Астения / усталость, недомогание, отек

нечасто

* Частота определена согласно с частотой сообщений в базе данных клинических исследований: очень часто (≥1/10), часто (от ≥1/100 до < 1/10), нечасто (от ≥1/1000 до < 1/100), редко (от ≥1/10000 до < 1/1000), очень редко (< 1/10000).

**Про эту побочную реакцию сообщали с частотой «очень часто» у пациентов, которые применяли монтелукаст, а также у пациентов, которые получали плацебо во время клинических исследований.

***Про эту побочную реакцию сообщали с частотой «часто» у пациентов, которые применяли монтелукаст, а также у пациентов, которые получали плацебо во время клинических исследований.

# Эти побочные реакции могут наблюдаться также и у педиатрических пациентов.

§ «редко».

Срок годности. 3 года.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ºС.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

По 10 таблеток в блистере, по 3 блистера в коробке.

Категория отпуска. По рецепту.

Производитель.

Гетеро Лабз Лимитед / Hetero Labs Limited.

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности.

Юнит-V, Блок V и V-A, ТСІІС - Формулейшн СЭЗ, С. №№ 439, 440, 441 и 458, Полепаллі Віледж, Джадчерла Мандал, Телангана Стейт, 509301, Индия/

Unit-V, Block V and V-A, TSIIC - Formulation SEZ, S. Nos 439, 440, 441 & 458, Polepally Village, Jadcherla Mandal, Telangana State, 509301, India