МОЛЕСКИН крем 0,1 %

АТ Фармак

Rp

Форма выпуска и дозировка

Крем, 0,1 %
Мазь, 0,1 %

Крем, 0,1 %

Упаковка

Туба 15 г №1x1

Туба 15 г №1x1

от 103.81 грн

Аналоги

Rp

ЭЛОКОМ 0,1 %

Шеринг-Плау Сентрал Ист АГ(CH)

Крем

от 155.81 грн

Rp

МОМЕДЕРМ 0,1 %

ТОВ БАУШ ХЕЛС(UA)

Крем

Rp

МОМЕЗОН 0,1 %

Сперко(UA)

Крем

Классификация

Классификация эквивалентности

B.4

info

Действующее вещество

МОМЕТАЗОН

ATX

-

Производитель:

АТ Фармак, Украина

Форма товара

Крем для наружнего применения

Условия отпуска

по рецепту

Rp

Регистрационное удостоверение

UA/7002/01/01

Дата последнего обновления: 19.01.2021

Общая информация

  • Срок действия регистрационного удостоверения: 30.12.2075
  • Состав: 100 г крема содержат мометазона фуроата в пересчете на 100 % вещество – 0, 1 г
  • Торговое наименование: МОЛЕСКИН®
  • Условия отпуска: по рецепту
  • Фармакологическая группа: Кортикостероиды для применения в дерматологии.

Упаковка

Туба 15 г №1x1

Инструкция

Warning icon

Данный перевод инструкции еще не прошел редакторскую проверку. Оригинальная инструкция на украинском языке доступна по ссылке: МОЛЕСКИН крем 0,1 % инструкция

Инструкция

для медицинского применения препарата

МОЛЕКСИН

(Molesrin)

Общая характеристика:

международное и химическое названия: mometasone; мометазона фуроат (9, 21-дихлор-11b-гидрокси-16a-метил-3, 20-діоксопрегна-1, 4-диен-17-ил, фуран-2-карбоксилат);

основные физико-химические свойства: крем белого или почти белого цвета;

состав: 100 г крема содержат мометазона фуроата в пересчете на 100 % вещество – 0, 1 г;

вспомогательные вещества: гексиленгликоль, глицерилмоностеарат 40-55, цетостеариловый спирт, макрогола 20 цетостеарилового эфира, воск белый, титана диоксид (Е 171), алюминиевая соль октенилсукцината крахмала, вода очищенная, кислота фосфорная разведенная, парафин белый мягкий (вазелин белый).

Форма выпуска. Крем.

Фармакотерапевтическая группа. Кортикостероиды для применения в дерматологии. Активные кортикостероиды (группа III). Мометазон. Код АТС D07А C13.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика. Мометазона фуроат-это синтетический глюкокортикостероид (ГКС), оказывающий противовоспалительное действие. Как и другие ГКС для местного применения, мометазона фуроат оказывает противозудное, антиэкссудативное и сосудосуживающее действие. В целом механизм противовоспалительного действия ГКС для местного применения не ясен. Предполагают, что ГКС индуцируют выделение белков, ингибирующих фосфолипазу А2 и известны под общим названием липокортины. Эти белки контролируют биосинтез таких сильнодействующих медиаторов воспаления, как простагландины и лейкотриены, путем торможения высвобождения их общего предшественника – арахидоновой кислоты.

Фармакокинетика. Степень проникновения мометазона фуроата через кожу зависит от различных факторов, включая состав препарата и целостность эпидермального барьера. Исследования, проведенные на людях показали, что примерно 0, 4 % нанесенной на неповрежденную кожу дозы (без окклюзионной повязки) 0, 1 % крема мометазона фуроата обнаруживалось в системе кровообращения через 8 час. Воспалительные и другие процессы, происходящие в коже, могут привести к усилению проникновения препарата через кожу.

Показания для применения. Воспалительные явления и зуд при дерматозах, поддающихся терапии ГКС; состояния, сопровождающиеся гиперкератозом (атопический и себорейный дерматиты, псориаз, хроническая экзема ) у взрослых и детей в возрасте от 2-х лет.

Способ применения и дозы. Тонкий слой крема мометазона фуроата наносят на пораженные участки кожи 1 раз в сутки.

Лекарственную форму мометазона фуроата, схему и продолжительность лечения должен определять врач.

Побочное действие. При накожных аппликациях препарата очень редко могут возникать такие местные реакции: жжение, зуд, атрофия кожи, появление розовых угрей.

При местном применении редко могут возникать такие нежелательные явления-раздражение и сухость кожи, фолликулит, гипертрихоз, угревая сыпь, гипопигментация, периоральный дерматит, аллергический контактный дерматит, вторичная инфекция, стрии и потница. Вероятность возникновения перечисленных нежелательных явлений увеличивается при применении окклюзионных повязок.

Противопоказания. Препарат противопоказан пациентам, имеющим признаки повышенной чувствительности к любому из его компонентов. Дети в возрасте до 2 лет.

Передозировка. Системная абсорбция при местном применении крема может привести к развитию системных эффектов. Лечение симптоматическое.

Особенности применения. Мометазон, крем для наружного применения 0, 1% не предназначен для применения в офтальмологии.

Нельзя допускать попадания препарата в глаза.

Вследствие системной абсорбции при местном применении разных ГКС могут возникнуть обратимое угнетение функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы, а также симптомы глюкокортикостероидной недостаточности после отмены препарата. Могут также развиться синдром Кушинга, гипергликемия и глюкозурия.

Больные, применяющие глюкокортикостероиды для местного применения для лечения больших участков кожи или с применением окклюзионных повязок, должны периодически проходить проверку на наличие признаков угнетения функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы. Такую проверку можно выполнить путем проведения теста с АКТГ-стимуляцией, измерения утреннего содержания кортизола в плазме и в других средах, кроме мочи.

В случае угнетения этой системы следует увеличить интервал между нанесениями или же применить ГКС с меньшей активностью или отменить препарат. Восстановление функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы обычно происходит после отмены местного гкс. Иногда могут появиться признаки и симптомы глюкокортикостероидной недостаточности, что требует дополнительного применения ГКС системного действия. Если это не назначено врачом, препарат не следует наносить на лицо, а также в области подмышечных и паховых складок.

При возникновении раздражения следует прекратить применение крема и назначить соответствующее лечение. Аллергический контактный дерматит при применении препарата обычно диагностируют по признаку неэффективности лечения, а не по клиническим симптомам обострения, как это делают при местном применении лекарственных средств, не содержащих ГКС. Такое наблюдение следует подкрепить путем проведения аппликационной кожной пробы.

В случае развития сопутствующей инфекции кожи следует применить соответствующее противогрибковое или антибактериальное средство. Если в течение короткого времени не удается достичь положительной динамики, применение крема мометазона следует прекратить, пока инфекция не будет полностью устранена.

Если в течение 2 недель после начала терапии улучшения не происходит, необходимо уточнить диагноз.

Применение в педиатрии.

Детям старше 2 лет препарат применяется только по назначению врача.

За то, что у детей величина соотношения площади поверхности и массы тела больше, чем у взрослых, дети более подвержены риску угнетения функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы и появления синдрома Кушинга при применении любых ГКС

местного действия, который возрастает при нанесении ГКС на площади более 20% поверхности тела. По этой же причине риск возникновения недостаточности надпочечников при отмене лечения ГКС местного действия у детей выше. При лечении местными ГКС у детей легче возникают атрофические изменения кожи вплоть до появления атрофических полос. Мометазон не следует применять для лечения дерматита, вызванного ношением подгузников.

Крем не следует применять под окклюзионные повязки, если только это не назначено врачом, а также наносить на участки, охваченные подгузниками или непромокаемыми трусами, поскольку в таком случае крем будет находиться под окклюзионной повязкой.

Применение в период беременности или кормления грудью. Крем Мометазон применяется у беременных лишь в том случае, когда ожидаемая польза для матери будет превышать потенциальную угрозу для плода.

Женщинам, которые кормят грудью, необходимо прервать грудное вскармливание на период лечения препаратом Мометазон.

Влияние на способность управлять автомобилем и другими механическими средствами. Данные о неблагоприятном действии препарата на способность управлять транспортными средствами и механизмами отсутствуют.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Взаимодействияс другими лекарственными препаратами по сей день не описаны. По химическим свойствам мометазона фуроат не совместим со щелочами.

Условия и срок хранения. Хранить при температуре не выше 25 оС.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности-2 года.

Условия отпуска. По рецепту.

Упаковка. По 15 г в тубах алюминиевых, вложенных в пачку.

Производитель. ОАО "Фармак".

Адрес. Украина, г. Киев, ул. Фрунзе, 63.