МИРОФУРИЛ капсулы 200 мг

ООО РОКЕТ-ФАРМ

Rp

Форма выпуска и дозировка

Капсулы, 200 мг
Суспензия, 40 мг/мл

Капсулы, 200 мг

Упаковка

Блистер №5x2
Блистер №5x3

Блистер №5x2

Аналоги

bioequivalence-icon

Rp

НИФУРОЗИД-ЗДОРОВЬЕ 100 мг

ООО ФК Здоровье(UA)

Капсулы

Rp

ЭНТЕРОФУРИЛ 100 мг

Босналек д.д.(BA)

Капсулы

Rp

НИФУРОКСАЗИД АЛКАЛОИД 100 мг

Алкалоид(MK)

Капсулы

Rp

НИФУРОКСАЗИД-СПЕРКО 200 мг

Совместное украинско-испанское предприятие Сперко Украина(UA)

Капсулы

от 99.53 грн

Rp

СТОПДИАР 200 мг

Гедеон Рихтер(HU)

Капсулы

Классификация

Классификация эквивалентности

N/A

info

Действующее вещество

НИФУРОКСАЗИД

Форма товара

Капсулы

Условия отпуска

по рецепту

Rp

Регистрационное удостоверение

UA/17351/02/01

Дата последнего обновления: 19.01.2021

Общая информация

  • Срок действия регистрационного удостоверения: 26.04.2024
  • Состав: 1 капсула содержит нифуроксазида 200 мг
  • Торговое наименование: МИРОФУРИЛ
  • Условия отпуска: по рецепту
  • Условия хранения: Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
  • Фармакологическая группа: Противомикробные средства, применяемые для лечения кишечных инфекций. Нифуроксазид.

Упаковка

Блистер №5x2

Инструкция

Warning icon

Данный перевод инструкции еще не прошел редакторскую проверку. Оригинальная инструкция на украинском языке доступна по ссылке: МИРОФУРИЛ капсулы 200 мг инструкция

Инструкция

для медицинского применения лекарственного средства

МИРОФУРИЛ

(MIROFURIL)

Состав:

действующее вещество: nifuroxazide;

1 капсула міститьніфуроксазиду 200 мг;

вспомогательные вещества: сахароза, крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат;

оболочка капсулы: титана диоксид (Е 171), желатин.

Лекарственная форма. Капсулы.

Основные физико-химические свойства: твердые желатиновые капсулы белого цвета размера 0, наполненные порошком желтого цвета.

Фармакотерапевтическая группа. Противомикробные средства, применяемые для лечения кишечных инфекций. Нифуроксазид. Код АТХА07А Х03.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Нифуроксазид является противомикробным препаратом, производным нитрофурана. Механизм действия не полностью выяснен. Антимикробные и противопаразитарные свойства нифуроксазида, возможно, обусловлены наличием аминогруппы. Локальная активность и отсутствие проникновения в органы и ткани организма обусловливает уникальность нифуроксазида по сравнению с другими производными нитрофурана, поскольку отсутствует системное действие этого антидиарейного препарата. Эффективен в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий: Streptococcus pyogenes, Staphylococcus aureus, E. coly, Salmonellae, Shigellae.

Фармакокинетика.

Нифуроксазид после перорального приема практически не абсорбируется из желудочно-кишечного тракта и не попадает в органы и ткани, более 99 % принятого препарата остается в кишечнике. Биотрансформация нифуроксазида происходит в кишечнике, около 20% принятого количества экскретируется в неизмененном виде. Нифуроксазид и его метаболиты выводятся с калом. Скорость выведения препарата зависит от количества принятого лекарственного средства и от моторики желудочно-кишечного тракта. В целом выведение нифуроксазида медленное, он остается в желудочно-кишечном тракте в течение длительного времени.

В терапевтических дозах нифуроксазид практически не подавляет нормальную микрофлору кишечника, не вызывает появления устойчивых микробных форм, а также развитие перекрестной устойчивости бактерий к другим антибактериальным препаратам. Лечебный эффект достигается с первых часов лечения.

Клинические характеристики.

Показания.

Острая диарея инфекционной этиологии.

Противопоказания.

* Повышенная чувствительность к нифуроксазиду, производным нитрофурана и других компонентов препарата;

• непереносимость фруктозы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции или недостаточность сахаразы и изомальтазы;

* беременность;

* детский возраст до 6 лет (для данной лекарственной формы).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Нифуроксазид не рекомендуется применять одновременно с сорбентами, препаратами, в состав которых входит спирт, препаратами, которые могут вызвать антабусні реакции, и с препаратами, угнетающими центральную нервную систему (ЦНС).

В случае приема других лекарственных средств (в том числе безрецептурных) перед применением препарата Мирофурил следует проконсультироваться с врачом.

Особенности применения.

Лечение нифуроксазидом не исключает диетического режима и регидратации. Если диарея не прекращается после 3 суток лечения, необходимо пересмотреть дозировку и принять решение о регидратацию. При необходимости применять сопутствующую регидратационную терапию в зависимости от возраста и состояния пациента и интенсивности диареи.

В случае назначения пероральной или внутривенной регидратации необходимо следовать инструкции по разведению и применению предназначенных для этого растворов. Если нет необходимости такой регидратации, нужно обеспечить компенсацию потери жидкости употреблением большого количества напитков, содержащих соль и сахар (из расчета средней суточной потребности в 2 литрах воды).

Следует учитывать рекомендации по диетическому режиму во время диареи: избегать употребления свежих овощей и фруктов, острой пищи, замороженных продуктов и напитков. Следует отдать предпочтение рису. Решение об употреблении молочных продуктов принимают в зависимости от конкретного случая.

Если диарея сопровождается клиническими проявлениями, указывающими на агрессивные явления (ухудшение общего состояния, лихорадка, симптомы интоксикации), нифуроксазид нужно назначать вместе с антибактериальными лекарственными средствами, которые применяют для лечения кишечных инфекций, поскольку препарат не всасывается в кишечнике и не поступает в системный кровообращения. Препарат не назначать как монотерапию для лечения кишечных инфекций, осложненных септицемией.

Мирофурилсодержит сахарозу, что следует учитывать при назначении препарата больным сахарным диабетом. Не следует назначать препарат пациентам с наследственными нарушениями толерантности к сахарозы, фруктозы.

В ходе лечения употребление алкоголя строго запрещено в связи с риском развития дисульфірамподібної реакции, которая проявляется обострением диареи, рвотой, болью в животе, ощущением жара на лице и верхней части туловища, гиперемией, шумом в ушах, затруднением дыхания, тахикардией.

При появлении симптомов гиперчувствительности (одышка, сыпь, зуд) следует прекратить прием препарата.

В случае непереносимости некоторых сахаров следует проконсультироваться с врачом, прежде чем принимать данное лекарственное средство.

Следует учитывать, что капсулы Мирофурил содержат сахарозу(см. раздел «Противопоказания»).

Содержание хлебных единиц в разовых и суточных дозах препарата:

Разовая и суточная дозы в зависимости от возраста

Количество хлебных единиц (ХО)

Дети в возрасте от 6 до 18 лет

Разовая доза 200 мг

0, 0071

Суточная доза

600-800 мг

0, 0213−0, 0284

Взрослые

Разовая доза 200 мг

0, 0071

Суточная доза 800 мг

0, 0284

Применение в период беременности или кормления грудью.

В исследованиях на животных не было обнаружено тератогенного эффекта. Однако в качестве меры предосторожности принимать Нифуроксазид в период беременности противопоказано. Во время периода лактации возможно продолжение грудного вскармливания в случае короткого курса лечения препаратом после консультации с врачом.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами или работать с другими механизмами.

Способ применения и дозы.

Принимать внутрь, независимо от приема пищи.

Детям от 6 до 18 лет: 200 мг 3-4 раза в сутки (интервал между приемами 6-8 часов).

Взрослым: 200 мг 4 раза в сутки (интервал между приемами 6 часов).

Продолжительность курса лечения 5-7 дней, но не более 7 дней. Если в течение первых 3 дней приема улучшение не наступило, то следует обратиться к врачу. Применять препарат только согласно способу применения и в дозах, которые указаны в инструкции. Перед применением лекарственного средства следует проконсультироваться с врачом.

Дети.

Не применять детям в возрасте до 6 лет (дляданой лекарственной формы).

Передозировка.

Симптомы передозировки не описаны. В случае случайного превышения дозы рекомендуется промывание желудка и симптоматическое лечение.

Побочные реакции.

Аллергические реакции (зуд, кожные высыпания, крапивница, отек Квинке, анафилактический шок). Возникновение аллергической реакции требует отмены препарата. В дальнейшем больному необходимо избегать приема нифуроксазида и других производных нитрофурана. Со стороны кроветворной и лимфатической системы сообщалось об одном случае гранулоцитопении.

Возможно возникновение временной боли в животе, тошноты, рвоты, усиление диареи.

В случае возникновения любых нежелательных реакций следует прекратить применение препарата и обязательно обратиться к врачу.

Срок годности.

3 года.

Условия хранения.

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

По 5 капсул в блистере; по 2 или по 3 блистера в картонной коробке.

Категория отпуска.

По рецепту.

Производитель.

АВС Фармачеутичи С. П. А.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.

ВИА Кантоне Моретти, 29 (Локалита Сан Бернардо) 10015 - Ивреа (то), Италия.