МИРОФУРИЛ суспензия 40 мг/мл

ООО РОКЕТ-ФАРМ

Rp

Форма выпуска и дозировка

Капсулы, 200 мг
Суспензия, 40 мг/мл

Суспензия, 40 мг/мл

Упаковка

Флакон 90 мл №1x1

Флакон 90 мл №1x1

Аналоги

bioequivalence-icon

Rp

НИФУРОЗИД-ЗДОРОВЬЕ 40 мг/мл

ООО ФК Здоровье(UA)

Суспензия

Rp

ЭНТЕРОФУРИЛ 40 мг/мл

Босналек д.д.(BA)

Суспензия

Rp

НИФУРОКСАЗИД 40 мг/мл

Тернофарм(UA)

Суспензия

от 105.19 грн

Rp

НИФУРОКСАЗИД 44 мг/мл

Галичфарм(UA)

Суспензия

Rp

НИФУРОКСАЗИД 44 мг/мл

ПАО НПЦ Борщаговский химико-фармацевтический завод(UA)

Суспензия

Классификация

Классификация эквивалентности

N/A

info

Действующее вещество

НИФУРОКСАЗИД

Форма товара

Суспензия для перорального применения

Условия отпуска

по рецепту

Rp

Регистрационное удостоверение

UA/17351/01/01

Дата последнего обновления: 19.01.2021

Общая информация

  • Срок действия регистрационного удостоверения: 16.04.2024
  • Состав: 5 мл суспензии содержат нифуроксазида 200 мг
  • Торговое наименование: МИРОФУРИЛ
  • Условия отпуска: по рецепту
  • Условия хранения: Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
  • Фармакологическая группа: Противомикробные средства, применяемые для лечения кишечных инфекций. Нифуроксазид.

Упаковка

Флакон 90 мл №1x1

Инструкция

Warning icon

Данный перевод инструкции еще не прошел редакторскую проверку. Оригинальная инструкция на украинском языке доступна по ссылке: МИРОФУРИЛ суспензия 40 мг/мл инструкция

Инструкция

для медицинского применения лекарственного средства

МИРОФУРИЛ

(MIROFURIL)

Состав:

действующее вещество: nifuroxazide;

5 мл суспензии содержат нифуроксазида 200 мг;

вспомогательные вещества: сахароза, метилпарагидроксибензоат (Е 218), этанол 96 %, карбомер, кислота лимонная безводная, ароматизатор банановый, натрия гидроксид, вода очищенная.

Лекарственная форма. Суспензия оральная.

Основные физико-химические свойства: суспензия жовтогокольорузароматом банана.

Фармакотерапевтическая группа. Противомикробные средства, применяемые для лечения кишечных инфекций. Нифуроксазид. Код АТХА07А Х03.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Нифуроксазид является противомикробным препаратом, производным нитрофурана. Механизм действия не полностью выяснен. Антимикробные и противопаразитарные свойства нифуроксазида, возможно, обусловлены наличием аминогруппы. Локальная активность и отсутствие проникновения в органы и ткани организма обусловливает уникальность нифуроксазида по сравнению с другими производными нитрофурана, поскольку отсутствует системное действие этого антидиарейного препарата. Эффективен в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий: Streptococcuspyogenes, Staphylococcusaureus, E. coly, Salmonellae, Shigellae.

Фармакокинетика.

Нифуроксазид после перорального приема практически не абсорбируется из желудочно-кишечного тракта и не попадает в органы и ткани, более 99 % принятого препарата остается в кишечнике. Биотрансформация нифуроксазида происходит в кишечнике, около 20% принятого количества экскретируется в неизмененном виде. Нифуроксазид и его метаболиты выводятся с калом. Скорость выведения препарата зависит от количества принятого лекарственного средства и от моторики желудочно-кишечного тракта. В целом выведение нифуроксазида медленное, он остается в желудочно-кишечном тракте в течение длительного времени.

В терапевтических дозах нифуроксазид практически не подавляет нормальную микрофлору кишечника, не вызывает появления устойчивых микробных форм, а также развитие перекрестной устойчивости бактерий к другим антибактериальным препаратам. Лечебный эффект достигается с первых часов лечения.

Клинические характеристики.

Показания.

Острая диарея инфекционной этиологии.

Противопоказания.

* Повышенная чувствительность к нифуроксазиду, производным нитрофурана и других компонентов препарата;

• непереносимость фруктозы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции или недостаточность сахаразы и изомальтазы;

* беременность;

* детский возраст до 2 лет (дляданой лекарственной формы).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Нифуроксазид нерекомендуется применять одновременно изсорбентами, препаратами, в состав которых входит спирт, препаратами, которые могут вызвать антабусные реакции, и с препаратами, угнетающими центральную нервную систему (ЦНС).

В случае приема других лекарственных средств (в том числе безрецептурных) перед применением препарата Мирофурил следует проконсультироваться с врачом.

Особенности применения.

Лечение нифуроксазидом не исключает диетического режима и регидратации. В случае необходимости применять сопутствующую регидратационную терапию в зависимости от возраста и состояния пациента и интенсивности диареи.

Регидратация должна быть основным элементом в лечении острой диареи у детей. Детям необходимо обеспечить частое (каждые ¼ часа) питье.

Профилактику или лечение дегидратации нужно проводить пероральными или внутривенными растворами. Если призначенорегідратацію, рекомендуется применять растворы, предназначенные для этой цели, в соответствии с инструкциями по разведению и применению. Предусмотренный объем пероральных регидратационных растворов зависит от потери массы тела. В случае сильной диареи, интенсивной рвоты и отказа от пищи требуется внутривенная регидратация.

Если нет необходимости такой регидратации, нужно обеспечить компенсацию потери жидкости употреблением большого количества напитков, содержащих соль и сахар (из расчета средней суточной потребности в 2 литрах воды).

Следует учитывать рекомендации по диетическому режиму во время диареи: избегать употребления свежих овощей и фруктов, острой пищи, замороженных продуктов и напитков. Следует отдать предпочтение рису. Решение об употреблении молочных продуктов принимают в зависимости от конкретного случая.

Если диарея сопровождается клиническими проявлениями, указывающими на агрессивные явления (ухудшение общего состояния, лихорадка, симптомы интоксикации), Мирофурил нужно назначать вместе с антибактеріальнимилікарськими средствами, которые применяют для лечения кишечных инфекций, поскольку препарат не всасывается в кишечнике и не поступает в системный кровообращения. Препарат не назначают в качестве монотерапии для лечения кишечных инфекций, осложненных септицемией.

Лекарственное средство содержит метилпарагидроксибензоат (Е 218), который может вызвать аллергическую реакцию. При появлении симптомов реакции гиперчувствительности (кожная сыпь и зуд, затруднение дыхания, одышка) следует прекратить прием препарата.

В ходе лечения употребление алкоголя строго запрещено в связи с риском развития дисульфірамподібної реакции, которая проявляется обострением диареи, рвотой, болью в животе, ощущением жара на лице и верхней части туловища, гиперемией, шумом в ушах, затруднением дыхания, тахикардией.

Мирофурилсодержит сахарозу, что следует учитывать при назначении препарата больным сахарным диабетом. Не следует назначать препарат пациентам с наследственными нарушениями толерантности к сахарозы, фруктозы.

В случае установленной непереносимости некоторых сахаров следует проконсультироваться с врачом, прежде чем принимать это лекарственное средство. Может быть вредным для зубов.

Следует учитывать, что суспензия препарата Мирофурил содержит 1% этанол и сахарозу (см раздел «противопоказания»).

Содержание этанола и хлебных единиц в разовых и максимальных суточных дозах препарата:

Разовая и максимальная суточная дозы в зависимости от возраста

Количество этанола

(в пересчете на абсолютный спирт)

в граммах

Количество хлебных единиц

Дети в возрасте 2-6лет

Разовая доза 5 мл

0, 038 г

0, 1

Максимальная суточная доза 15 мл

0, 114 г

0, 3

Взрослые и дети от 6 лет

Разовая доза 5 мл

0, 038 г

0, 1

Максимальная суточная доза 20 мл

0, 152 г

0, 4

Применение в период беременности или кормления грудью.

В исследованиях на животных не было обнаружено тератогенного эффекта. Однако в качестве меры предосторожности принимать Нифуроксазид в период беременности противопоказано. Во время периода лактации возможно продолжение грудного вскармливания в случае короткого курса лечения препаратом после консультации с врачом.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Не изучалось, однако следует принять во внимание, что в составе препарата содержится этанол.

Способ применения и дозы.

Принимать внутрь, независимо от приема пищи. Для дозировки используют мерный стаканчик объемом 10 мл. Перед применением суспензию следует взболтать. Максимальная суточная доза нифуроксазида-800 мг.

Детям в возрасте от 2 до 6 лет: 200 мг (5 мл) 3 раза в сутки (интервал между приемами 8 часов).

Детям в возрасте от 6 до 18 лет: 200 мг (5 мл) 3-4 раза в сутки (интервал между приемами 6-8 часов).

Взрослым: 200 мг (5 мл) 4 раза в сутки (интервал между приемами 6 часов).

Продолжительность курса лечения 5-7 дней, но не более 7 дней. Если в течение первых 3 дней приема улучшение не наступило, следует обратиться к врачу. Применять препарат только согласно способу применения и в дозах, которые указаны в инструкции. Перед применением лекарственного средства следует проконсультироваться с врачом.

Дети.

Не применять детям до 2 лет.

Передозировка.

Симптомы передозировки не описаниуразивипадковогоперевищення дозы рекомендуется промывание желудкатасимптоматичне лечение.

Побочные реакции.

Аллергические реакции (зуд, кожные высыпания, крапивница, отек Квинке, анафилактический шок). Возникновение аллергической реакции требует отмены препарата. В дальнейшем больному необходимо избегать приема нифуроксазида и других производных нитрофурана. Со стороны кроветворной и лимфатической системы сообщалось об одном случае гранулоцитопении.

Возможно возникновение временной боли в животе, тошноты, рвоты, усиление диареи.

В случае возникновения любых нежелательных реакций следует прекратить применение препарата и обязательно обратиться к врачу.

Срок годности.

3 года.

Условия хранения.

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

По 90 мл суспензии оральной во флаконе; по1 флакону с мерным стаканчиком в картонной коробке.

Категория отпуска.

По рецепту.

Производитель.

АВС Фармачеутичи С. П. А.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.

ВИА Кантоне Моретти, 29 (Локалита Сан Бернардо) 10015 - Ивреа (то), Италия.