МИНОКСИДИЛ ИНТЕЛИ раствор 2 %

ЗАО Интели Генерикс Норд

Форма выпуска и дозировка

Раствор, 2 %
Раствор, 5 %

Раствор, 2 %

Упаковка

Флакон 60 мл №1x1

Флакон 60 мл №1x1

Аналоги

ГЕНЕРОЛОН 2 %

Белупо(HR)

Раствор

Классификация

Классификация эквивалентности

N/A

info

Действующее вещество

МИНОКСИДИЛ

Форма товара

Раствор для наружнего применения

Условия отпуска

без рецепта

Регистрационное удостоверение

UA/14771/01/02

Дата последнего обновления: 19.01.2021

Общая информация

  • Срок действия регистрационного удостоверения: 30.12.2075
  • Состав: 1 мл раствора содержит миноксидила 20 мг
  • Торговое наименование: МИНОКСИДИЛ ИНТЕЛИ
  • Условия отпуска: без рецепта
  • Условия хранения: Хранить при температуре не выше 25ºС, в недоступном для детей месте.
  • Фармакологическая группа: Дерматологические средства.

Упаковка

Флакон 60 мл №1x1

Инструкция

Warning icon

Данный перевод инструкции еще не прошел редакторскую проверку. Оригинальная инструкция на украинском языке доступна по ссылке: МИНОКСИДИЛ ИНТЕЛИ раствор 2 % инструкция

Инструкция

для медицинского применениялекарственного средства

МИНОКСИДИЛ ИНТЕЛИ

Состав:

действующее вещество: миноксидил;

1 мл раствора содержит миноксидила 20 мг или 50 мг;

вспомогательные вещества: этанол 96%, пропиленгликоль, вода очищенная.

Лекарственная форма. Раствор накожный.

Основные физико-химические свойства:

2 % раствор: водно-спиртовой, прозрачный, бесцветный раствор с запахом спирта;

5% раствор: водно-спиртовой, прозрачный, бесцветный раствор с возможным желтовато-коричневым оттенком с запахом спирта.

Фармакотерапевтическая группа. Дерматологические средства. Код АТХ. D11AX01.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Миноксидил является сильнодействующим периферическим вазодилататором, который воздействует на гладкую мускулатуру кровеносных сосудов. При нанесении на кожу головы миноксидил стимулирует восстановление роста волос у пациентов с алопецией зачоловічим типом. Механизм интенсификации роста волос заключается в том, что при местном применении миноксидил способствует усилению циркуляции крови в коже головы и, следовательно, улучшению обеспечения питательными веществами, что приводит к восстановлению атрофированных волосяных фолликулов.

Рост волос обычно наблюдается после 2-4 месяцев терапии и является индивидуальным для каждого пациента.

Фармакокинетика.

При местном применении накожного раствора через неповрежденную кожу головы всасывается незначительное количество миноксидила (до 4, 5 %). Абсорбция миноксидила кожей усиливается при увеличении дозы, частоты или площади применения лосьона. Метаболизм абсорбированного миноксидила происходит в печени, выделение миноксидила и его метаболитов, главным образом через почки. После окончания местного лечения 95% миноксидила выводится в течение 4 дней.

Клинические характеристики.

Показания.

МИНОКСИДИЛ ИНТЕЛИ 2%.

Алопеция по мужскому типу у женщин и мужчин.

МИНОКСИДИЛ ИНТЕЛИ 5%.

Алопеция по мужскому типу у мужчин.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата; заболевания кожи головы (в том числе псориаз и солнечные ожоги), одновременное использование на коже головы других препаратов для местного применения; феохромоцитома, артериальная гипертензия; период беременности или кормления грудью; возраст пациента менее 18 или более 65 лет.

Особые меры безопасности.

Не следует превышать дозу и частоту применения раствора, поскольку это может привести к появлению побочных эффектов.

После каждого применения раствора нужно вымыть руки.

При попадании препарата на слизистые оболочки, поврежденную кожу, в глаза необходимо тщательно промыть эти участки проточной водой.

Во время лечения не рекомендуется пользоваться феном, поскольку это может обусловить ускоренное испарение активного вещества.

Следует с осторожностью применять больным ишемической болезнью сердца, стенокардией, аритмией, пациентам с артериальной гипотензией в связи с возможной системной дієюміноксидилу.

В случае отсутствия удовлетворительного результата через 4 месяца необходима консультация дерматолога. Продолжение курса или повторное лечение рекомендовано после консультации дерматолога.

Препарат является легковоспламеняющимся, после открытия оригинальной упаковки препарат следует защищать от открытого огня и высоких температур.

Не применять при использовании окклюзионной повязки, а также после бритья головы.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Одновременное применение препарата миноксидил интели и других препаратов для местного применения, содержащих кортикостероиды, третионин, дитранол или вазелин, может усилить абсорбцию миноксидила. Возможно усиление ортостатической артериальной гипотензии при абсорбции миноксидила у пациентов, принимающих гуанетидин, хотя клинически это не подтверждено.

Особенности применения.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Женщинам в период беременности или кормления грудью применять препарат противопоказано.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Не влияет.

Способ применения и дозы.

Перед применением необходима консультация врача.

Препарат предназначен только для наружного применения взрослым в возрасте от 18 до65 лет.

Рекомендуемая суточная доза составляет 1 мл каждые 12 часов, что соответствует 10 нажатием мерного насоса, который есть в комплекте с флаконом. Наносится на сухую кожу головы в зоне облысения, начиная от центра к периферии участка. Рекомендуемой суточной дозы необходимо соблюдать независимо от степени алопеции.

Максимальная рекомендуемая суточная доза составляет 2 мл.

Не превышать рекомендуемую дозировку.

Длительность терапии зависит от ее результатов, обычно курс составляет 4 месяца.

Дети.

Не назначают препарат детям до 18 лет.

Передозировка.

Случайное или преднамеренное передозировка после местного применения миноксидила приведет к увеличению интенсивности неблагоприятных дерматологических реакций, особенно зуда, сухости кожи, раздражения и экземы. Также увеличивается системная абсорбция, что повысит вероятность возникновения системных эффектов.

Случайное попадание раствора миноксидила в пищеварительный тракт может вызвать системные эффекты, обусловленные сосудорасширяющим действием миноксидила. Это могут быть кардиоваскулярные нарушения, которые сопровождаются артериальной гипотензией, задержкой жидкости и тахикардией.

При тахикардии назначаютсябета-блокаторы. Для коррекции задержки жидкости применяют диуретики. Возможная артериальная гипотензия лечится внутривенным введением физиологического раствора.

Побочные реакции.

В отдельных случаях возможны такие побочные реакции в месте введения: контактный дерматит, диффузный гипертрихоз, сухость кожи, местное покраснение, зуд, аллергические кожные реакции, раздражение кожи с появлением акне, локальная фотосенсибилизация, усиление выпадения волос, изменение цвета и текстуры волос, дисхромія кожи головы.

Системные побочные эффекты возникают в редких случаях (обычно при нарушении режима дозирования или при нанесении препарата на большую поверхность) и включают: головная боль, головокружение, снижение артериального давления, учащенное сердцебиение, отеки, вызванные задержкой натрия и воды, сексуальную дисфункцию, снижение остроты зрения.

Срок годности.

3 года.

Условия хранения.

Хранить при температуре не выше 25ºС, в недоступном для детей месте.

Упаковка.

По 60 мл во флаконе в комплекте с мерным насосом в картонной коробке.

Категория отпуска.

Без рецепта.

Производитель.

Индастриал Фармасеутика Кантабриа, С. А.

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности.

Баррио Солиа №30-Ла Конча-Виллаэскуса, Сантандер, Кантабрия, 39690, Испания.

Заявитель.

ЗАО "интели Генерикс Норд".

Местонахождение заявителя.

ул. Шейминишкю 3, 09312, Вильнюс, Литва.