info
На фото препарат другой формы/дозировки/упаковки МИЛИ НОСИК капли Флакон стеклянный 15 мл №1x1

МИЛИ НОСИК капли

Мили Хелскере Лимитед

Форма выпуска и дозировка

Капли

Капли

Упаковка

Флакон пластиковый 15 мл №1x1
Флакон стеклянный 15 мл №1x1

Флакон пластиковый 15 мл №1x1

info
На фото препарат другой формы/дозировки/упаковки МИЛИ НОСИК капли Флакон стеклянный 15 мл №1x1

Аналоги

Соответствующих аналогов не найдено

Классификация

Классификация эквивалентности

N/A

info

Действующее вещество

ФЕНИЛЭФРИН + ХЛОРФЕНАМИН

Форма товара

Капли для перорального применения со вкусом фруктов

Условия отпуска

без рецепта

Регистрационное удостоверение

UA/0567/01/01

Дата последнего обновления: 13.01.2021

Общая информация

  • Срок действия регистрационного удостоверения: 30.12.2075
  • Состав: 1 мл содержит 2 мг хлорфенирамина малеата, 2, 5 мг фенилэфрина гидрохлорида
  • Торговое наименование: МИЛЛИ НОСИК
  • Условия отпуска: без рецепта
  • Условия хранения: Хранить при температуре не выше 25ºC, в оригинальной упаковке и недоступном для детей месте.
  • Фармакологическая группа: Противоотечные средства для системного применения при патологии полости носа.

Упаковка

Флакон пластиковый 15 мл №1x1

Инструкция

Warning icon

Данный перевод инструкции еще не прошел редакторскую проверку. Оригинальная инструкция на украинском языке доступна по ссылке: МИЛИ НОСИК капли инструкция

Инструкция

для медицинского применения лекарственного средства

МИЛЛИ НОСИК

(MILI NOSIK)

Состав:

действующие вещества: хлорфенирамина малеат, фенилэфрина гидрохлорид;

1 млсодержит 2 мг хлорфенирамина малеата, 2, 5 мг фенилэфрина гидрохлорида;

вспомогательные вещества: сахароза, кислота бензойная (E 210), динатрия эдетат, сорбита раствор (Е 420), пропиленгликоль, натрия гидроксид, ароматизатормалини, барвниккармоїзин (Е 122), водаочищена.

Лекарственная форма. Капли оральные с фруктовым вкусом.

Основные физико-химические свойства: прозрачная жидкость от светло-розового до розового цвета.

Фармакотерапевтическая группа. Противоотечные средства для системного применения при патологии полости носа. Код АТХ R01 ВА53.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика

Фенилэфрин-симпатомиметический аминофиллин, вызывающий сужение кровеносных сосудов путем стимуляции адренергических рецепторов, расположенных на посткапиллярных сосудах и кавернозно-венозных синусах слизистой оболочки носа. Сужение кровеносных сосудов снижает кровенаполнение слизистой оболочки носоглотки и вызывает таким образом длительное уменьшение ее отека.

Хлорфенирамина малеат ‒ блокатор Н1-гистаминовых рецепторов. Оказывает противоаллергическое действие, уменьшает проявления экссудации. Оказывает умеренно выраженный седативный эффект.

Фармакокинетика

Фенилэфрин быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте. Он распределяется по различным тканям и жидкостям, метаболизируется при участии МАО в кишечной стенке и в печени. Выводится с мочой неизмененным.

Хлорфенирамина малеат хорошо всасывается в желудочно-кишечном тракте. Наивысшая его концентрация в плазме достигается через 1-4 часа после приема внутрь. Он проходит через плаценту и выделяется в грудное молоко. Хорошо связывается с протеинами плазмы, полностью метаболизируется в организме и выводится в основном с мочой в виде метаболитов.

Клинические характеристики.

Показания.

Простуда, которая сопровождается ринореей, ощущением заложенности носа, слезотечением, постоянным чиханием.

Инфекционные и аллергические ринофарингиты, поллиноз (сенная лихорадка);

симптоматическое лечение острых и хронических заболеваний верхних дыхательных путей: риниты, синуситы, фарингиты.

Противопоказания.

Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата или к другим антигистаминных средств; тяжелые нарушения сердечной проводимости, декомпенсированная сердечная недостаточность; артериальная гипертензия, выраженный атеросклероз, тяжелые заболевания коронарных артерий; эпилепсия, феохромоцитома, гипертиреоз, закрытоугольная глаукома, заболевания уретры и предстательной железы с затруднением мочеиспускания, обструкция шейки мочевого пузыря; пілородуоденальна обструкция, почечная недостаточность, сахарный диабет.

Не применять вместе с ингибиторами моноаминоксидазы (МАО) и в течение 2 недель после прекращения применения ингибиторов МАО, при одновременном применении трициклических антидепрессантов или ß-адреноблокаторов.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Фенилэфрин.

Фенилэфрина гидрохлорид не следует применять с альфа-блокаторами, другими антигипертензивными средствами, фенотіазиновими производными (например, прометазином), бронходилататорними симпатомиметическими средствами, гуанетидином, наперстянкой, алкалоидами раувольфии, индометацином, бромокрептином, метилдопою, глюкокортикостероидами; препаратами, влияющими на аппетит, амфетаміноподібними психостимуляторами, стимуляторами родов, анестетиками, алкалоидами спорыньи, другими препаратами, стимулирующими центральную нервную систему, теофиллином.

Одновременное применение фенилэфрина с другими симпатомиметическими средствами или трициклическими антидепрессантами (например амитриптилином) может приводить к увеличению риска развития побочных эффектов со стороны сердечно-сосудистой системы. Алкалоиды раувольфии уменьшают терапевтический эффект фенилэфрина гидрохлорида.

Возможно усиление сосудосуживающего действия препарата при одновременном его применении со стимуляторами родовой деятельности и аритмий при применении с анестетиками. Возможно значительное повышение артериального давления при одновременном внутривенном введении алкалоидов спорыньи.

Атропина сульфат блокирует рефлекторную брадикардию, вызванную фенилэфрином, и увеличивает вазопрессорный ответ на фенилэфрин. Одновременный прием фенилэфрина с бета-адреноблокаторами и другими антигипертензивными препаратами (например дебризохіном, гуанетидином, резерпином, метилдопою) может привести к артериальной гипертензии и чрезмерной брадикардии с возможной сердечной блокадой. Следует с осторожностью применять с гормонами щитовидной железы, препаратами, влияющими на сердечную проводимость (сердечные гликозиды, антиаритмические препараты могут увеличивать риск нарушения сердцебиения или развития сердечного приступа). При одновременном применении с препаратами, обусловливающие выведение калия, например с некоторыми диуретиками типа фуросемида, возможно усиление гипокалиемии и уменьшение артериальной чувствительности к таким вазопрессорным препаратов, как фенилэфрин.

Не следует применять вместе с другими сосудосуживающими средствами (при любом пути введения последних).

Одновременный прием фенилэфрина и других симпатомиметиков может привести к дополнительной стимуляции центральной нервной системы до чрезвычайно высокого уровня, что сопровождается нервозностью, раздражительностью, бессонницей. Также вероятны приступы судорог. Кроме этого, одновременный прием других симпатомиметиков вместе с фенилэфрином может привести к усилению сосудосуживающего действия или сердечно-сосудистой действия любого из этих двух медицинских препаратов.

Антидепрессанты, противопаркинсонические и антипсихотические препараты, производные фенотиазина повышают риск задержки мочи, сухости во рту, запоров.

Одновременное применение с алкалоидами спорыньи (эрготамин, метисергид) повышает риск эрготизма.

Не рекомендуется одновременное применение фенилэфрина с линезолидом.

Хлорфенирамин.

Значительно увеличить угнетающее действиехлорфенирамина малеатаможет одновременное применение препарата со снотворными средствами, успокаивающими средствами, анестетиками, нейролептиками, ингибиторами МАО, противопаркинсоническими препаратами, барбитуратами, транквилизаторами, наркотическими анальгетиками, а также алкоголем. Усиливает антихолинергическое действие атропина, спазмолитиков, трициклических антидепрессантов, противопаркинсонических препаратов.

Может подавлять действие антикоагулянтов и взаимодействовать с прогестероном, резерпином, тиазидными диуретиками. Одновременное применение контрацептивов может привести к снижению эффективности антигистаминного компонента препарата.

Особенности применения.

Препарат должен назначать врач только после оценки соотношения риск/польза в следующих случаях: артериальная гипертензия, ишемическая болезнь сердца, болезнь/синдром Рейно, расстройства мочеиспускания, повышенное внутриглазное давление, гипертрофия простаты, панкреатит.

Применять с осторожностью пациентам с заболеваниями щитовидной железы, кроме гипертиреоза, указанный в разделе «Противопоказания», глаукомой, кроме закрытоугольной глаукомы, которая указана в разделе «Противопоказания».

Амінофіліни могут вызывать нарушения функций центральной нервной системы и, как следствие, приводить к появлению судорог. Фенилэфрин, который является составляющей препарата, может проявлять сосудосуживающий эффект, вызвать сердечно-сосудистую недостаточность с проявлениями артериальной гипотензии. В связи с этим препарат следует применять с осторожностью больным старше 70 лет и пациентам с сердечно-сосудистыми заболеваниями. Во время лечения препаратом не следует применять седативные/снотворные лекарственные средства (особенно барбитураты), повышающие седативное действие антигистаминных препаратов (хлорфенирамина малеат). С осторожностью применять у пациентов с заболеваниями печени и почек.

В случае если заболевание вызвано бактериальной инфекцией, рекомендовано одновременное лечение антибиотиками.

Не превышать указанную дозу.

Во время терапии препаратом запрещается употреблять алкоголь!

Фенилэфрин может вызывать ложный положительный результат допинг-контроля у спортсменов.

Не применять пациентам с врожденной непереносимостью фруктозы, нарушением всасывания глюкозы-галактозы или сахарозы-изомальтозы.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Нерекомендовано применять в период беременности и кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Во время применения препарата пациент должен избегать управления автомобилем, работы с механизмами и других потенциально опасных видов деятельности.

Способ применения и дозы.

Градуированная пипетказзащитой от детей, находится внутри упаковки.

Детям в возрасте от 4 лет до 6 лет – 1, 0 мл;

Детям в возрасте от 6 лет до 12 лет – 1, 5 мл;

Детям в возрасте от 12 лет и взрослым дозу устанавливают индивидуально – 1, 5-2 мл.

Принимать внутрь в ротовую полость 3 раза в сутки. Максимальный срок лечения: 4-5 суток.

Дети.

Не применять детям до 4 лет.

Передозировка.

Симптомы передозировки фенилэфрина: при передозировке возможно усиление проявлений побочных реакций, особенно при длительном применении.

Могут наблюдаться нарушения сердечного ритма, повышение артериального давления, артериальная гипотензия, боль и дискомфорт в области сердца, ощущение сердцебиения, одышка, некардиогенный отек легких, возбуждение, судороги, головная боль, тремор, нарушение сна, беспокойство, тревога, нервозность, раздражительность, неадекватное поведение, психозы с галлюцинациями, бессонница, слабость, анорексия, тошнота, рвота, олигурия, задержка мочеиспускания, болезненное или затрудненное мочеиспускание, покраснение лица, ощущение холода в конечностях, парестезия, бледность кожи, пилоэрекция, повышенная потливость, гипергликемия, гипокалиемия, сужение периферических сосудов, уменьшению притока крови к жизненно важных органов, что может привести к ухудшению кровоснабжения почек, метаболического ацидоза, увеличение нагрузки на сердце вследствие увеличения общего сопротивления периферических сосудов. Тяжелые последствия сужения сосудов чаще возможны у пациентов с гиповолемией и тяжелой брадикардией.

При передозировке хлорфенирамина малеата могут наблюдаться атропиноподобные симптомы: мидриаз, фотофобия, сухость кожи и слизистых оболочек, повышение температуры тела, тахикардия, атония кишечника. Обычно сначала наблюдаются симптомы возбуждения центральной нервной системы (психомоторное возбуждение, нарушение моторной координации, гиперрефлексия, судороги), а затем – угнетение, сонливость, нарушение сознания, которые сопровождаются расстройствами дыхания и нарушением работы сердечно-сосудистой системы (нарушения сердечного ритма, экстрасистолия, уменьшение частоты пульса, снижение артериального давления вплоть до сосудистой недостаточности).

Специфического антидота при отравлении фенилэфрином не существует.

Лечение. При передозировке необходима симптоматическая терапия, при тяжелой артериальной гипертензии – применение α-адреноблокаторов.

Побочные реакции.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: нарушения сердечного ритма, тахикардия, рефлекторная брадикардия, повышение артериального давления (особенно у пациентов с артериальной гипертензией), ощущение прилива крови к лицу.

Со стороны ЖКТ: тошнота, рвота, диарея, диспепсия, метеоризм, сухость во рту, анорексия.

Со стороны мочеполовой системы: задержка мочеиспускания, затруднение мочевыделения.

Со сторонынервнойсистемы: головная боль, головокружение, чувство страха, нарушение сна, бессонница, сонливость, чувство тревоги, возбужденность, тремор, галлюцинации, судороги, эпилептические припадки, дискинезия, кома, изменения поведения.

Со стороны печени и билиарной системы: дискинезия желчевыводящих путей, гепатит, желтуха.

Со стороны кожи и ее производных: кожные высыпания, зуд, бледность кожных покровов, эксфолиативный дерматит.

Со стороны органов зрения: сухость слизистой оболочки глаз, снижение остроты зрения, мидриаз, повышение внутриглазного давления.

Со стороны системы крови и лимфатической системы: гемолитическая анемия, колебания уровней глюкозы в крови.

Нарушения со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая ангионевротический отек, анафилактические реакции.

Другие: сухость в носу, слабость.

Срок годности.

2 года.

Условия хранения.

Хранить при температуре не выше 25ºC, в оригинальной упаковке и недоступном для детей месте.

Упаковка.

В стеклянном или пластиковом флаконе темного цвета по 15 мл с градуированной пипеткой в картонной упаковке.

Категория отпуска.

Без рецепта.

Производитель.

Гракуре Фармасьютикалс ЛТД/GracurePharmaceuticalsLTD.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.

E-1105, промышленная зона, участок, Бхивади, район Алвар, Раджастан, 301019, Индия/

E-1105, IndustrialArea, Phase III, Bhiwadi, Alwar District, Rajasthan, 301019, India.

Заявитель.

Милли Хелскере Лимитед / MiliHealthcareLimited.

Местонахождение заявителя.

Фаірфакс Хаус 15, Фалвуд Плейс, Лондон WC1V 6AY, Великобритания/

Fairfax House 15, Fulwood Place, London, WC1V 6AY, Great Britain.