МИКРОЛАКС раствор

МакНил Продактс Лимитед

Форма выпуска и дозировка

Раствор

Раствор

Упаковка

Туба 5 мл №4x1
Туба 5 мл №12x1

Туба 5 мл №4x1

от 149.59 грн

Аналоги

Соответствующих аналогов не найдено

Классификация

Классификация эквивалентности

N/A

info

Действующее вещество

-

Форма товара

Раствор для ректального применения

Условия отпуска

без рецепта

Регистрационное удостоверение

UA/15636/01/01

Дата последнего обновления: 20.01.2021

Общая информация

  • Срок действия регистрационного удостоверения: 01.12.2021
  • Состав: 1 мл раствора ректального содержит: натрия цитрата 90 мг, натрия лаурилсульфоацетата 70% 12, 9 мг, сорбита раствора 70%, кристаллизуется, 893 мг
  • Торговое наименование: МИКРОЛАКС®
  • Условия отпуска: без рецепта
  • Условия хранения: Хранить при температуре не выше 25 С в недоступном для детей месте.
  • Фармакологическая группа: Средства, влияющие на пищеварительную систему и метаболизм. Слабительные средства в клизмах.

Упаковка

Туба 5 мл №4x1

Инструкция

Warning icon

Данный перевод инструкции еще не прошел редакторскую проверку. Оригинальная инструкция на украинском языке доступна по ссылке: МИКРОЛАКС раствор инструкция

Инструкция

для медицинского применения лекарственного средства

Микролакс®

(MICROLAX®)

Состав:

действующие вещества: натрия цитрат, натрия лаурилсульфоацетат 70%, сорбита раствор 70%, что кристаллизуется;

1 мл раствора ректального содержит: натрия цитрата 90 мг, натрия лаурилсульфоацетата 70% 12, 9 мг, сорбита раствора 70%, кристаллизуется, 893 мг;

вспомогательные вещества: кислота сорбиновая, глицерин, вода очищенная.

Лекарственная форма. Раствор ректальный.

Основные физико-химические свойства: вязкий опалесцирующий бесцветный раствор, содержащий маленькие пузырьки воздуха.

Фармакотерапевтическая группа. Средства, влияющие на пищеварительную систему и метаболизм. Слабительные средства в клизмах. Код АТХA06AG11.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Микролакс®оказывает химическое и механическое действие. Натрия цитрат вытесняет связанную воду, которая содержится в каловых массах. Благодаря сорбита раствора, кристаллизуется, действие натрия цитрата по вытеснению воды усиливается. Натрия лаурилсульфоацетат является нетоксичным увлажняющим агентом, не вызывающим раздражения. Он облегчает проникновение раствора ректального в кал. Этот процесс способствует разжижению каловых масс и дает возможность пациенту, который страдает запором, осуществить акт дефекации в течение нескольких минут, обычно от 5 до 20 минут. Процесс вытеснения связанной воды химическим и механическим путями называется пептизацией. Увеличение количества воды за счет пептизации и разжижения способствует смягчению каловых масс и облегчает опорожнение кишечника.

Клинические характеристики.

Показания.

Запоры (краткосрочное применение), а также заболевания, требующие облегчения дефекации.

Для опорожнения кишечника при проведении диагностических и терапевтических мероприятий в области прямой кишки.

Противопоказания.

- Повышенная чувствительность к действующим веществам или к любому из вспомогательных веществ, входящих в состав препарата;

- кишечная непроходимость;

- диагностики наследственной непереносимости фруктозы (непереносимости определенного вида сахара).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Исследование взаимодействия препарата Микролакс® с другими лекарственными средствами не проводились.

Так как Микролакс®содержит сорбит, не рекомендуется его использовать одновременно с ионообменными смолами, которые применяются перорально или ректально для лечения гиперкалиемии, из-за риска развития кишечного некроза.

Особенности применения.

Сорбиновая кислота может вызвать раздражение слизистой оболочки.

При длительном сохранении симптомов следует обратиться к врачу, а также избегать долгосрочного применения препарата.

Если содержимое тубы используется лишь частично, остаток раствора ректального необходимо утилизировать.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Исследования с участием беременных женщин не проводились. Поскольку препарат в случае его применения в соответствии с рекомендациями, скорее всего, имеет только незначительную системную абсорбцию, вредного влияния на здоровье плода/новорожденного во время применения препарата в период беременности и кормления грудью не ожидается.

Неизвестно, попадают ли натрия цитрат, натрия лаурилсульфоацетат и сорбит в грудное молоко человека. В период кормления грудью применение препарата рекомендовано после консультации врача и оценки риска/пользы для ребенка.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Неизвестно.

Способ применения и дозы.

Препарат применяют ректально.

Одну дозу препарата следует применять за 5-20 минут до желаемого эффекта.

Взрослым и детям старше 3 летследует применять содержимое 1 тубы микроклизмы с наконечником (5 мл), вводя наконечник микроклизмы на всю длину.

Новорожденным и детям до 3 летследует применять Содержание 1 тубы микроклизмы с

наконечником (5 мл) и вводить наконечник микроклизмы на половину длины (см. отметку на

наконечнике тубы).

Указание по применению

Отломить пломбу на наконечнике тубы.

Слегка надавить на тубу, чтобы капля препарата смазала кончик наконечника микроклизмы для

улучшение процесса введения. Ввести наконечник микроклизмы на всю длину (детям до 3 лет – на половину длины) в прямую кишку. Сжимая тубу, полностью выдавить ее содержимое. Вынуть наконечник, продолжая сжимать тубу.

Для детей до 3 лет также возможно применение микроклизмы с укороченным наконечником. В

данном случае необходимо ввести все содержание одной тубы микроклизмы ректально, вводя

наконечник на всю длину.

Дети.

Применяют детям от рождения.

Передозировка.

На данный момент ни о каком случае передозировки не сообщалось.

Побочные реакции.

Частота возникновения побочных реакций определяется следующим образом: очень частые -31/10; Частые – от31/100 до < 1/10; нечастые – от31/1000 до < 1/100; жидкие – от31/10 000 до < 1/1000; очень жидкие − < 1/10 000, частота неизвестна - на основе доступных данных частоту оценить невозможно.

Со стороны иммунной системы: частота неизвестна-реакции гиперчувствительности (например крапивница).

Со стороны ЖКТ: частота неизвестна –боль в животе, незначительное жжение в области анального отверстия, жидкий стул.

Срок годности.

3 года.

Условия хранения.

Хранить при температуре не выше 25 С в недоступном для детей месте.

Упаковка.

Раствор для ректального введения по 5 мл.

По 5 мл раствора ректального в тубе с наконечником для однократного введения (полиэтиленовая туба с укороченным или универсальным наконечником с пломбой на наконечнике тубы). По 4 тубы с укорочным наконечником вместе с инструкцией для медицинского применения в картонной коробке с маркировкой на украинском языке.

По 4 или по 12 туб с универсальными наконечниками, вместе с инструкцией для медицинского

применение в картонной коробке с маркировкой на украинском языке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель.

ДЕЛЬФАРМ ОРЛЕАН, Франция/DELPHARM ORLEANS, France

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.

5 авеню где Консір, ОРЛЕАН СЕДЕКС 2, 45071, Франция/5avenuedeConcyr, ORLEANSCEDEX 2, 45071, France.

Заявитель.

Макнил Продактс Лимитед / McNeil Products Limited.

Местонахождение заявителя.

50-100 Холмерс Фарм Вэй, Пусть Вейкем, ХП12 4 ЭГ, Англия/

50-100HolmersFarmWay, High Wycombe, HP12 4EG, England

Представитель заявителя.

ООО «Джонсон и Джонсон Украина», Украина.

Местонахождение представителя заявителя.

01010, г. Киев, ул. Московская, 32/2.

+38 (044) 498 0888

+38 (044) 498 7392