МИКОГЕЛЬ гель 20 мг/г

ПАО Киевмедпрепарат

Форма выпуска и дозировка

Гель, 20 мг/г

Гель, 20 мг/г

Упаковка

Туба 15 г №1x1

Туба 15 г №1x1

от 38.96 грн

Аналоги

Соответствующих аналогов не найдено

Классификация

Классификация эквивалентности

N/A

info

Действующее вещество

МИКОНАЗОЛ

Форма товара

Гель для наружнего применения

Условия отпуска

без рецепта

Регистрационное удостоверение

UA/1316/01/01

Дата последнего обновления: 16.01.2021

Общая информация

  • Срок действия регистрационного удостоверения: 30.12.2075
  • Состав: 1 г геля содержит миконазола нитрата в пересчете на 100% вещество – 20 мг
  • Торговое наименование: МИКОГЕЛЬ®
  • Условия отпуска: без рецепта
  • Условия хранения: Хранить в оригинальной упаковке при температуре от 2 °С до 8 °С.
  • Фармакологическая группа: Противогрибковые препараты для местного применения. Производные имидазола и триазола.

Упаковка

Туба 15 г №1x1

Инструкция

Warning icon

Данный перевод инструкции еще не прошел редакторскую проверку. Оригинальная инструкция на украинском языке доступна по ссылке: МИКОГЕЛЬ гель 20 мг/г инструкция

ИНСТРУКЦИЯ

по медицинскому применениюлекарственногосредства

 

МИКОГЕЛЬ

(MICOGEL)

 

Состав:

действующее вещество: miconazolе;

1 ггеля содержит миконазола нитрата, в пересчете на 100 % вещество – 20 мг;

вспомогательные вещества: карбомер, глицерин, пропиленгликоль, аммиака раствор    15 %, этанол 96 %, полисорбат, масло минеральное, формальдегида раствор, вода очищенная.

 

Лекарственная форма. Гель.

Основные физико-химические свойства: гель белого или белого со слегка желтоватым оттенка цветом, однородный по консистенции, со слабым специфическим запахом.

 

Фармакотерапевтическая группа. Противогрибковые препараты для местного применения. Производные имидазола и триазола.

Код АТХD01AC02.

 

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Микогель является антимикотическим и антибактериальным средством.

Действующее веществолекарственного средства– миконазола нитрат –ингибирует биосинтез эргостерола и изменяет липидный состав мембраны, вызывая гибель клетки гриба. Выраженное противогрибковое действие проявляется в отношении дерматофитов (Microsporum canis, Trichophyton rubrum, Epidermophyton floccosum), грибов родовCandida, Cryptococcus и некоторых других, а также грибов родаAspergillus. Проявляет антибактериальную активность в отношении грамположительных микроорганизмов (преимущественно стафилококков) и в меньшей мере–в отношении грамотрицательных бактерий.

Фармакокинетика.

Практически не всасывается через неповрежденную кожу; концентрация миконазола в плазме крови при местном применении минимальна.

 

Клинические характеристики.

Показания.

– Поражения кожных покровов и ногтей, вызванные дерматофитами или грибами родаCandida, чувствительными к миконазолу.

–Суперинфекция, вызванная грамположительными микроорганизмами.

 

Противопоказания.

Гиперчувствительность к миконазола нитрату и/или кдругим компонентамлекарственного средства.

Заболевания кожи, вызванные герпес вирусами.

 

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Не рекомендуется применять препарат одновременно с другими средствами в форме мази

Отмечено, что при системном применении миконазол ингибирует CYP3A4/2C9. В связи с ограниченной системной доступностью при местном применении клинически значимые взаимодействия наблюдаются редко. Соответственно, имеющаяся информация о возможном усилении активности сахароснижающих препаратов –производных сульфомочевины и фенитоина при совместном применении с миконазолом не имеет клинически значимого значения.

Однако если пациент принимаетпероральные антикоагулянты, такие как варфарин, следует проявлять осторожность и осуществлять мониторинг протромбинового индекса.

 

Особенности применения.

Следует избегать попадания препарата в глаза и на открытые раны.

С осторожностью применять при нарушениях микроциркуляции,  сахарном диабете.

При поражении ногтей следует обрезать их как можно короче.

При поражении стопы необходимо тщательно обрабатывать межпальцевые промежутки, носить свободную хорошо проветриваемую обувь и ежедневно менять носки.

При развитии аллергической реакции необходимо прекратить прием препарата.

Наличие в составе пропиленгликоля может вызвать раздражение кожи.

Наличие в составе раствора формальдегида может вызвать местные кожные реакции (например контактный дерматит).

 

Применение в период беременности или кормления грудью.

Наружное применение препарата в период беременности возможно, однако требует соблюдения осторожности (после консультации с врачом).

При наружном применении женщинам на период лечения рекомендуется приостановить кормление грудью.

 

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Нет сообщений.

 

Способ применения и дозы.

Взрослым и детям Микогель наноситьна пораженные участки кожи (не втирая) тонким слоем 2 раза всутки. При необходимости применятьпод окклюзионную повязку.

Курс лечения зависит от эффективности лечения и результатов микологических тестов и составляет от 1 до 6 недель. Средняя продолжительность лечения кандидомикозов кожи – 1–3 недели, инфекций, вызванных дерматофитами – 3–4 недели, более затяжных инфекций –5–6 недель. После исчезновения клинических симптомов заболевания применениепрепарата необходимо продолжать еще неменее 1недели.

При лечении онихомикоза после предварительного отслоения пораженной ногтевой пластиныгель наносить тонким слоем на ногтевое ложе 1–2 рази в сутки. Лечениепроводитьнепрерывноминимум3 месяца до окончательного формирования нового ногтя.

 

Дети.

Препарат разрешендля применениядетям с рождения после консультации врача.

 

Передозировка.

В связи с отсутствием системной абсорбции случаев передозировки не отмечено. Проявлением передозировки могут быть симптомы раздражения кожи, обычно исчезающие послеотмены лекарственного средства.

Препарат предназначен только для накожного нанесения. При случайном глотании большого количествалекарственного средства должен быть использован соответствующий метод опорожнения желудка.

 

Побочные реакции.

Препарат в большинстве случаев хорошо переносится.

Возможны побочные реакции:

со стороны кожи и ее производных: реакции в месте нанесения, включая покраснение, раздражение, жжение, сыпь, зуд, сухость кожи; контактный дерматит;

со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включаякрапивницу, ангионевротический отек, анафилактические реакции.

 

Срок годности. 3 года.

 

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре от2 °С до 8 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

 

Упаковка. По15 г в тубах, 1 туба в пачке.

 

Категория отпуска. Без рецепта.

 

Производитель. ПАО «Киевмедпрепарат».

 

Местонахождениепроизводителя и его адрес места осуществления деятельности. Украина, 01032, г. Киев, ул. Саксаганского, 139.