МИКОФИН спрей 10 мг/г

Нобель ИЛАЧ САНА ВЕ ТИДЖАРЕТ А.Ш.

Форма выпуска и дозировка

Крем, 10 мг/г
Спрей, 10 мг/г
Таблетки, 250 мг

Спрей, 10 мг/г

Упаковка

Флакон 30 мл №1x1

Флакон 30 мл №1x1

от 148.34 грн

Есть эффективные аналоги

Аналоги

bioequivalence-icon
ЛАМИКОН 10 мг/г

Фармак(UA)

Спрей

ТЕРБИНАФИН-ФТ 10 мг/мл

ООО Фармтехнология(BY)

Спрей

ТЕРБИНОРМ 10,08 мг/мл

УОРЛД МЕДИЦИН ЛТД(GE)

Спрей

Классификация

Классификация эквивалентности

N/A

info

Действующее вещество

ТЕРБИНАФИН

Форма товара

Спрей для наружнего применения

Условия отпуска

без рецепта

Регистрационное удостоверение

UA/5305/03/01

Дата последнего обновления: 13.01.2021

Общая информация

  • Срок действия регистрационного удостоверения: 30.12.2075
  • Состав: 1 г спрея содержит тербинафина гидрохлорида 10 мг
  • Торговое наименование: МІКОФІН®
  • Условия отпуска: без рецепта
  • Условия хранения: Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 ºС.
  • Фармакологическая группа: Противогрибковые препараты для местного применения.

Упаковка

Флакон 30 мл №1x1

Инструкция

Warning icon

Данный перевод инструкции еще не прошел редакторскую проверку. Оригинальная инструкция на украинском языке доступна по ссылке: МИКОФИН спрей 10 мг/г инструкция

Инструкция

для медицинского применения лекарственного средства

МІКОФІН®

(MYCOFIN)

Состав:

действующее вещество: тербинафина гидрохлорид;

1 г спрея содержит тербинафина гидрохлорида 10 мг;

вспомогательные вещества: этанол 96 %, полиэтиленгликоля цетостеариловый эфир, пропиленгликоль, вода очищенная.

Лекарственная форма. Спрейнашкірний.

Основные физико-химические свойства: прозрачный, бесцветный раствор.

Фармакотерапевтическая группа.

Противогрибковые препараты для местного применения. Код АТХ D01А Е15.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Тербинафин – это алиламин, который имеет широкий спектр противогрибкового действия. Тербинафин в соответствующей концентрации оказывает фунгицидное действие в отношении дерматофитов, плесневых и некоторых диморфных грибов. Активность в отношении дрожжевых грибов в зависимости от их вида может быть фунгицидной или фунгистатической.

Тербинафин специфически подавляет ранний этап биосинтеза стеринов в клеточной мембране гриба. Это приводит к дефициту эргостерола и к внутриклеточному накоплению сквалена, что вызывает гибель клетки гриба. Тербинафин действует путем ингибирования фермента скваленэпоксидазы в клеточной мембране гриба. Этот фермент не относится к системе цитохрома Р450. Тербинафин не влияет на метаболизм гормонов или других лекарственных средств.

Фармакокинетика.

При местном применении препарат почти не всасывается, быстро начинает действовать, проявляет эффективность при кратковременном лечении (7 дней).

При наружном применении абсорбируется менее 5% примененной дозы, поэтому системная экспозиция тербинафина очень незначительна.

Клинические характеристики.

Показания.

Грибковые инфекции кожи, вызванные дерматофитами, такими какTrichophyton(напримерT. rubrum, T. mentagrophytes, T. verrucosum, T. violaceum), Microsporum canisиEpidermophyton floccosum например міжпальцева эпидермофития стоп («стопа атлета»), паховая дерматофития («зуд жокея»), дерматофития туловища («стригущий лишай»). Разноцветный лишай, вызванныйPityrosporum orbiculare(также известный какMalassezia furfur).

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к тербинафину или любому компоненту препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Неизвестная.

Особенности применения.

Препарат для наружного применения. Следует применять с осторожностью пациентам с повреждениями кожи, потому что этанол, который входит в состав препарата, может вызывать раздражение. Не вдыхать. При случайном вдыхании необходимо проконсультироваться с врачом, если при этом какие-либо побочные симптомы усиливаются или остаются. Следует избегать попадания препарата в глаза. Нельзя наносить его на лицо. В случае случайного попадания спрея в глаза или на лицо необходимо немедленно промыть их проточной водой.

Мікофін®, спрей накожный, содержит пропиленгликоль, что может вызывать раздражение кожи.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Не было отмечено влияния тербинафина на способность к оплодотворению и эмбриотоксического действия тербинафина. Применение беременным женщинам ограничено, поэтому в период беременности микофин®спрей можно применять только в случае, если ожидаемая польза для беременной превышает потенциальный риск для плода. Тербинафин в небольшом количестве проникает в грудное молоко, поэтому препарат нельзя применять женщинам в период кормления грудью.

Следует избегать контакта младенцев с любым участком кожи, на которую наносили препарат.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

Не влияет.

Способ применения и дозы.

Мікофін®, спрей накожный, предназначен лишь для наружного применения.

Длительность лечения зависит от тяжести течения заболевания.

Перед применением препарата необходимо тщательно очистить и подсушить пораженные участки кожи. Препарат распылять на пораженные участки в количестве, которое достаточно для их тщательного увлажнения, и, кроме того, наносить на прилегающие участки как пораженной, так и интактной кожи.

Продолжительность лечения и кратность применения устанавливают в зависимости от показаний:

- эпидермофития стоп и трихофития гладкой кожи-1 раз в сутки в течение недели;

- разноцветный лишай - 2 раза в сутки в течение недели.

Для пациентов пожилого возраста корректировка дозы не требуется.

Облегчение симптомов заболевания обычно ожидается в течение нескольких дней. Несистематическое применение или преждевременное прекращение лечения приводит к возникновению рецидивов заболевания. Если нет признаков улучшения через неделю лечения, необходимо обратиться к врачу.

Дети.

Безопасность и эффективность применения у детей не установлены, поэтому не рекомендуется применять препарат детям (до 18 лет).

Передозировка.

Низкая системная абсорбция тербинафина при местном применении обусловливает чрезвычайно низкую вероятность передозировки. Случайное проглатывание содержимого одного флакона препарата Мікофін®, спрея накожного, 30 мл (в котором содержится 300 мг тербинафина гидрохлорида) можно сравнить с приемом одной таблетки Мікофіну® 250 мг (лекарственной формы для перорального применения). При случайном проглатывании большего количества препарата Микофин®, спрея накожного, побочные эффекты должны быть подобны таковым при передозировке таблеток Мікофін®(головная боль, тошнота, боль в эпигастральной области и головокружение). При случайном проглатывании следует учитывать содержание этанолувврачському средстве.

Лечение передозировки при случайном проглатывании заключается в удалении действующего вещества, прежде всего, путем приема активированного угля и в проведении симптоматической терапии в случае необходимости.

Побочные реакции.

Местные симптомы, такие как зуд, шелушение или жжение кожи, боль и раздражение в месте нанесения, нарушение пигментации, эритема, образование корки, могут наблюдаться в месте нанесения. Эти незначительные симптомы следует отличать от реакций гиперчувствительности, включая сыпь, о которых сообщается в единичных случаях и которые требуют прекращения лечения. При случайном контакте с глазами тербинафина гидрохлорид может вызвать раздражение глаз. В редких случаях скрытая грибковая инфекция может обостриться.

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая крапивницу.

Со стороны органов зрения: раздражение глаз.

Со стороны кожи и соединительных тканей: шелушение кожи, зуд, повреждение кожи, образование корки, поражение кожи, нарушение пигментации, эритема, ощущение жжения кожи. Ощущение сухости кожи, контактный дерматит, экзема, сыпь.

Общие нарушения и реакции в месте нанесения: боль, боль в месте нанесения, раздражение в месте нанесения; обострение симптомов.

Срок годности. 2 года.

Условия хранения.

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 ºС.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

По 30 мл препарата во флаконе с распылителем. По 1 флакону в картонной упаковке.

Категория отпуска.

Без рецепта.

Производитель.

НОБЕЛ ИЛАЧ САНАИ ВЕ ТИДЖАРЕТ А. Ш.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.

СанкакларКоуї 81100 м. Дюздже, Турция.