МИКОФИН крем 10 мг/г

Нобель ИЛАЧ САНА ВЕ ТИДЖАРЕТ А.Ш.

Форма выпуска и дозировка

Крем, 10 мг/г
Спрей, 10 мг/г
Таблетки, 250 мг

Крем, 10 мг/г

Упаковка

Туба 15 г №1x1

Туба 15 г №1x1

от 117.28 грн

Есть эффективные аналоги

Аналоги

bioequivalence-icon
ЛАМИЗИЛ 10 мг/г

ГСК Консьюмер Хелскер С.А.(CH)

Крем

bioequivalence-icon
ЛАМИКОН 10 мг/г

Фармак(UA)

Крем

ЛАМИДЕРМ 10 мг/г

Индоко Ремедис(IN)

Крем

ЛАМИДЕРМ 10 мг/г

Евро Лайфкер Прайвит Лимитед(IN)

Крем

ТЕРБИЗИЛ 10 мг/г

Гедеон Рихтер(HU)

Крем

Классификация

Классификация эквивалентности

N/A

info

Действующее вещество

ТЕРБИНАФИН

Форма товара

Крем для наружнего применения

Условия отпуска

без рецепта

Регистрационное удостоверение

UA/5305/01/01

Дата последнего обновления: 13.01.2021

Общая информация

  • Срок действия регистрационного удостоверения: 30.12.2075
  • Состав: 1 г крема содержит тербинафина гидрохлорида 10 мг
  • Торговое наименование: МІКОФІН®
  • Условия отпуска: без рецепта
  • Условия хранения: Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
  • Фармакологическая группа: Противогрибковые средства для местного применения.

Упаковка

Туба 15 г №1x1

Инструкция

Warning icon

Данный перевод инструкции еще не прошел редакторскую проверку. Оригинальная инструкция на украинском языке доступна по ссылке: МИКОФИН крем 10 мг/г инструкция

Инструкция

для медицинского применения лекарственного средства

МІКОФІН®

(MYCOFIN)

Состав:

действующее вещество: terbinafine;

1 г крема содержит тербинафина гидрохлорида 10 мг;

вспомогательные вещества: натрия гидроксид, спирт бензиловый, сорбитанстеарат, цетилпальмитат, спирт цетиловый, спирт стеариловый, полисорбат 60, изопропилмиристат, вода очищенная.

Лекарственная форма. Крем.

Основные физико-химические свойства: белый однородный крем, имеющий слабый запах.

Фармакотерапевтическая группа.

Противогрибковые средства для местного применения. Код АТХ D01A E15.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Тербинафин представляет собой аллиламин и обладает широким спектром противогрибкового действия.

Тербинафин в низкой концентрации проявляет фунгицидное действие в отношении дерматофитов, плесневелых грибов. Активность в отношении дрожжевых грибов в зависимости от их вида может быть фунгицидной (напримерPityrosporum orbiculareилиMalassezia furfur) или фунгистатической.

Тербинафин специфически подавляет ранний этап биосинтеза стеринов в клеточной мембране грибка. Это приводит к дефициту эргостерола и к внутриклеточному накоплению сквалена, что вызывает гибель клетки грибка. Влияние тербинафина осуществляется путем ингибирования фермента скваленэпоксидазы в клеточной мембране грибка. Этот фермент не относится к системе цитохрома Р450. Тербинафин не влияет на метаболизм гормональных средств или других лекарственных препаратов.

Фармакокинетика.

При наружном применении всасывается менее 5% дозы тербинафина, поэтому системная абсорбция очень незначительна. Концентрация тербинафина в роговом слое кожи приобретает фунгицидного значения на 7-й день применения и сохраняется до 7 дней после прекращения лечения.

Клинические характеристики.

Показания.

Грибковые инфекции кожи, вызванные такими дерматофитами какTrichophyton(T. rubrum, T. mentagrophytes, T. verrucosum, T. violaceum), Microsporum canisi Epidermophyton floccosum например, дерматофітії стоп, так называемая «стопа атлета»; паховая дерматофития («зуд жокея»); дерматофития туловища («стригущий лишай»); кандидоз кожи, вызванный грибами рода Candida, обычно Candida albicans; разноцветный лишай (Pityriasis versicolor), вызванныйPityrosporum orbiculare(также известный какMalassezia furfur).

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к тербинафину или к любому другому компоненту препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Не применять одновременно с другими кремами.

Особенности применения.

Мікофін®в форме крема предназначен только для наружного применения. Может вызывать раздражение при контакте с глазами. В случае случайного попадания в глаза их необходимо тщательно промыть проточной водой, при стойком раздражении следует обратиться к врачу.

Микофин®, крем, содержит спирт цетиловый и спирт стеариловый, которые могут вызывать местное раздражение кожи (например контактный дерматит).

При возникновении раздражения или реакций гиперчувствительности или ухудшения следует прекратить применение Микофин®, креми назначить соответствующее лечение.

В ходе исследований на животных не было отмечено влияния тербинафина на способность к оплодотворению.

Для предотвращения мікозам кожи необходимо придерживаться таких правил: менять белье каждый день, поскольку возможно наличие микроорганизмов на частях одежды, которые находились в контакте с инфицированными поверхностями кожи; избегать ношения слишком тесной одежды или которая плохо пропускает воздух; тщательно высушивать пораженные участки кожи после ее мытья; ежедневно пользоваться чистым личным полотенцем. При микозе стоп нельзя ходить босиком. Дополнительно к наружному лечению 1 раз в сутки рекомендуется обработать носки или обувь противогрибковым порошком.

Применение в период беременности или кормления грудью.

В ходе исследований на животных не было отмечено эмбриотоксического действия препарата. Поскольку клинический опыт применения препарата женщинам в период беременности ограничен, Мікофін® крем не следует применять беременным женщинам, за исключением случаев, когда, по мнению врача, ожидаемый положительный эффект для матери превышает потенциальный риск для плода.

Тербинафин проникает в грудное молоко, поэтому препарат нельзя применять женщинам в период кормления грудью. Следует избегать контакта младенцев с кожей, на которую наносили крем.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Не влияет.

Способ применения и дозы.

Взрослым и детям старше 12 лет. Тербинафин применять 1 или 2 раза в сутки в зависимости от заболевания. Перед нанесением препарата необходимо тщательно очистить и подсушить пораженные участки. Крем накладывать тонким слоем на пораженную кожу и прилегающие участки и слегка втирают. При инфекциях, сопровождающихся опрелостью складок кожи (под молочными железами, между пальцами, между ягодицами, в паховой области), места с нанесенным кремом можно прикрывать марлей, особенно на ночь.

Продолжительность и частота лечения(зависит от тяжести течения заболевания).

- Дерматофития стоп (межпальцевая): 1 раз в сутки в течение 1 недели.

- Паховая дерматофития и дерматофития туловища: 1 раз в сутки в течение 1 недели.

- Кандидоз кожи: 1-2 раза в сутки в течение 1-2 недель.

- Разноцветный лишай: 1-2 раза в сутки в течение 2 недель.

Обычно облегчение симптомов происходит в течение нескольких дней. Нерегулярное применение или преждевременное прекращение лечения может привести к рецидиву.

Для пациентов пожилого возраста корректировать дозу не нужно.

При отсутствии признаков улучшения состояния после 2 недель лечения необходимо обратиться к врачу.

Дети.

Из-за недостаточности опыта применения не следует назначать детям в возрасте до 12 лет.

Передозировка.

Низкая системная абсорбция тербинафина в виде крема для местного применения обусловливает очень низкую вероятность передозировки. При случайном применении препарата внутрь, следует ожидать развития таких побочных явлений, как и при передозировке препаратом Мікофін® в форме таблеток: головная боль, тошнота, боль в эпигастральной области и головокружение.

Терапия симптоматическая. При попадании крема в желудок в случае необходимости – вызвать рвоту.

Побочные реакции.

Местные проявления, такие как зуд, шелушение или жжение кожи, боль и раздражение в месте нанесения, нарушение пигментации, эритема, образование корки и другие могут наблюдаться в месте нанесения. Эти незначительные проявления следует отличать от реакций гиперчувствительности, включая сыпь, о которых сообщается в единичных случаях и которые требуют прекращения лечения. При случайном контакте с глазами тербинафина гидрохлорид может вызывать раздражение глаз. В редких случаях скрытая грибковая инфекция может обостриться.

Возможные побочные эффекты:

- со стороны иммунной системы: частота неизвестна (невозможно оценить на основе имеющихся данных) – реакции гиперчувствительности, включая крапивницу*;

- со стороны органов зрения: одиночные (≥1/10 000, < 1/1000) – раздражение глаз;

- со стороны кожи и соединительных тканей: часто (≥ 1/100, < 1/10) – шелушение кожи, зуд; нечасто (≥ 1/1000, < 1/100) – повреждение кожи, образование корки, поражение кожи, нарушение пигментации, эритема, ощущение жжения кожи; единичные (≥1/10 000, < 1/1000) – сухость кожи, контактный дерматит (в том числе буллезный дерматит), экзема; частота неизвестна (невозможно оценить на основе имеющихся данных) – сыпь*;

– общие нарушения и реакции в месте нанесения: нечасто (≥ 1/1000, < 1/100) – боль, боль в месте нанесения, раздражение в месте нанесения; единичные (≥ 1/10 000, < 1/1000) – обострение симптомов.

* Данные получены в процессе постмаркетинговых наблюдений.

Срок годности.

2 года.

Условия хранения.

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

По15 г в тубе. По 1 тубе в картонной упаковке.

Категория отпуска.

Без рецепта.

Производитель.

НОБЕЛ ИЛАЧ САНАИ ВЕ ТИДЖАРЕТ А. Ш.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.

Квартал Санкаклар, пр. Эски Акчакоджа, №299, 81100 м. Дюздже, Турция