info
На фото препарат другой формы/дозировки/упаковки МЕЗОДЕРМ крем 0,1 % Туба 30 г №1x1

МЕЗОДЕРМ крем 0,1 %

ПАО НПЦ Борщаговский химико-фармацевтический завод

Rp

Форма выпуска и дозировка

Крем, 0,1 %

Крем, 0,1 %

Упаковка

Туба 15 г №1x1
Туба 30 г №1x1

Туба 15 г №1x1

info
На фото препарат другой формы/дозировки/упаковки МЕЗОДЕРМ крем 0,1 % Туба 30 г №1x1

Аналоги

bioequivalence-icon

Rp

БЕТЛИБЕН 0,05 %

Ядран-Галенская Лаборатория д.д.(HR)

Крем

Rp

БЕТАЗОН 0,1 %

ООО ФК Здоровье(UA)

Крем

Rp

БЕТАМЕТАЗОН 0,064 %

ПАО Киевмедпрепарат(UA)

Крем

Rp

СОДЕРМ 0,1 %

Дермафарм АГ(DE)

Крем

Классификация

Классификация эквивалентности

N/A

info

Действующее вещество

БЕТАМЕТАЗОН

Форма товара

Крем для наружнего применения

Условия отпуска

по рецепту

Rp

Регистрационное удостоверение

UA/5022/01/01

Дата последнего обновления: 16.01.2021

Общая информация

  • Срок действия регистрационного удостоверения: 24.06.2021
  • Состав: 1 г препарата содержит бетаметазон (в виде бетаметазона валерату (в пересчете на 100 % сухое вещество)) и 1 мг
  • Торговое наименование: МЕЗОДЕРМ
  • Условия отпуска: по рецепту
  • Условия хранения: В оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ºС, не допускается замораживание. Хранить в недоступном для детей месте.
  • Фармакологическая группа: Дерматологические средства. Кортикостероиды для применения в дерматологии. Бетаметазон.

Упаковка

Туба 15 г №1x1

Инструкция

Warning icon

Данный перевод инструкции еще не прошел редакторскую проверку. Оригинальная инструкция на украинском языке доступна по ссылке: МЕЗОДЕРМ крем 0,1 % инструкция

Инструкция

для медицинского применения препарата

МЕЗОДЕРМ

Состав лекарственного средства:

действующее вещество: бетаметазона валерат;

1 г крема содержит бетаметазона валерату (в пересчете на бетаметазон и 100 % сухое вещество) - 1 мг;

вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат (Е 218), пропиленгликоль, парафин белый мягкий, масло минеральное, спирт цетостеариловый, макроголу цетостеариловый эфир, динатрия эдетат, натрия гидрофосфат додекагидрат, калия дигидрофосфат, вода очищенная.

Лекарственная форма. Крем.

Крем белого цвета, однородной консистенции, без запаха.

Название и местонахождение производителя.

ЗАО НПЦ "Борщаговский химико-фармацевтический завод".

Украина, 03134, г. Киев, ул. Мира, 17.

Фармакотерапевтическая группа. Дерматологические средства. Кортикостероиды для применения в дерматологии. Бетаметазон. Код АТС D07А С01.

Бетаметазон-синтетический глюкокортикостероид, оказывающий противовоспалительное, противоаллергическое и противозудное действие. При местном применении сужает сосуды, прекращает зуд, снижает высвобождение медиаторов воспаления, тормозит активность гиалуронидазы и уменьшает проницаемость стенок сосудов. Кремовая основа обеспечивает смягчающее и увлажняющее действие.

Бетаметазон, как фторированный кортикостероид, очень ограниченно всасывается в системное кровообращение через кожу. При местной аппликации интенсивность абсорбции зависит от состояния эпидермального барьера (воспаление и заболевания кожи повышают всасывание).

Показания для применения.

Для уменьшения воспалительных проявлений дерматозов, чувствительных к глюкокортикостероидной терапии:

  • экзема (атопическая, монетоподобная);
  • псориаз;
  • нейродермит;
  • дерматиты (контактный, себорейный, солнечный, эксфолиативный, радиационный, интертригинозная);
  • аногенитальный зуд;
  • старческий зуд.

Противопоказания.

· Индивидуальная повышенная чувствительность к компонентам препарата;

  • первичные вирусные (в т. ч. ветряная оспа), грибковые и бактериальные поражения кожи;
  • туберкулез кожи;
  • кожные проявления сифилиса;
  • акне розацеа;
  • кожные реакции после вакцинации;
  • эрозивные повреждения кожи, ожоги, обморожения;
  • угревые сыпи;
  • периоральный дерматит.

Надлежащие меры безопасности при применении.

Мезодерм не предназначен для применения в офтальмологии.

Следует избегать:

-попадание препарата в глаза. Не следует наносить крем на кожу возле глаз. Особенно следует избегать нанесения препарата на веки, поскольку это может привести к развитию глаукомы;

-применение окклюзионных связей-возможность развития системного действия глюкокортикостероида;

-нанесение препарата на эрозионные, мокнущие участки или на трещины кожи и язвы.

Системная абсорбция бетаметазона повышается при применении крема в течение длительного времени и на большой поверхности тела.

Резкое прекращение лечения может вызвать обострение симптомов (особенно у больных псориазом).

Длительное применение бетаметазона пациентам, которые страдают на диффузный псориаз (за исключением лечения изолированных бляшек) или диффузной экземой, а также длительное применение в складках кожи не рекомендуется, поскольку возможно увеличение системной абсорбции. Использование окклюзионных повязок, особенно с пластичным материалом, может увеличить этот эффект.

Препараты, содержащие кортикостероиды, нужно применять с осторожностью пациентам с нарушениями функций иммунной системы, а также пациентам, которым проводилась иммуносупрессивная терапия.

При возникновении раздражения кожи или появлении признаков повышенной чувствительности в связи с применением Мезодерму лечение следует прекратить и подобрать больному адекватную терапию. При наличии инфекции следует назначить противогрибковые или антибактериальные средства. Если при этом желаемый эффект не наступает быстро, применение кортикостероидов необходимо прекратить до ликвидации признаков инфекции.

Любые побочные явления, встречающиеся при системном применении глюкокортикоидов, включая супрессию коры надпочечников, могут возникать и при их местном применении.

Особые предостережения.

Применение в период беременности или кормления грудью.

В связи с тем, что не была установлена безопасность применения местных глюкокортикостероидов беременным женщинам, назначение лекарственных средств этой группы в период беременности оправдано только в случае, когда потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Во время беременности препараты этой группы не следует использовать в больших дозах или длительное время.

Поскольку неизвестно, может ли системная абсорбция при местном применении глюкокортикостероидов вызвать появления их определяемых концентраций в молоке матери, следует принять решение о прекращении кормления грудью или прекращении применения препарата, учитывая необходимость его применения для матери.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

Обычно препарат не влияет на скорость реакции пациента при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

Дети.

Опыт применения препарата детям ограничен, поэтому нежелательно применять его пациентам этой возрастной категории.

Способ применения и дозы.

Крем применяют местно. Дозу препарата устанавливают индивидуально, поскольку она зависит от площади пораженного участка. Крем необходимо наносить на пораженный участок тонким слоем 1-3 раза в сутки, осторожно втирая в кожу. После достижения клинического улучшения частота применения препарата может быть уменьшена до 1 раза в сутки. Продолжительность лечения определяет врач в зависимости от характера и тяжести течения заболевания. Обычно срок лечения составляет 1-2 недели, но не более 3 недель.

Не применять под окклюзионную связь.

Передозировка.

Чрезмерное и продолжительное применение препарата на большой поверхности кожи, а также использование окклюзионных эт’ связь может привести к проявлению системных эффектов, свойственных глюкокортикостероїдам, в частности к угнетению гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы с развитием вторичной недостаточности надпочечников и появления симптомов гиперкортицизма, включая синдром Иценко-Кушинга.

Лечение симптоматическое. При необходимости проводят коррекцию электролитного баланса. В случае хронического токсического действия рекомендуется постепенная отмена кортикостероида.

Побочные эффекты.

Препарат обычно хорошо переносится; побочные эффекты возникают редко, но возможны сухость кожи, жжение, зуд, раздражение, фолликулит, гипертрихоз, акнеподібні сыпь, гипопигментация, периоральный дерматит, аллергический контактный дерматит, телеангиэктазии, вторичная инфекция, атрофия кожи, реакции гиперчувствительности.

При длительном применении на больших участках кожи, при применении окклюзионных эт’ связь возможно развитие системных побочных явлений, характерных для глюкокортикостероидов, возможно появление мацерации кожи, стрий и потницы.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

При местном применении препарата не установлено его взаимодействия с другими лекарственными средствами.

Срок годности. 5 лет.

Условия хранения. В оригинальной упаковке при температуре не выше 25 º С, не допускается замораживание. Хранить в недоступном для детей месте!

Упаковка. По 15 г или по 30 г в тубе и пачке.

Категория отпуска. Без рецепта.