МЕЗИМ ФОРТЕ 10000 таблетки

БЕРЛИН-Хеми АГ (МЕНАРИНИ групп)

Форма выпуска и дозировка

Таблетки

Таблетки

Упаковка

Блистер №10x1
Блистер №10x2
Блистер №10x5

Блистер №10x1

от 61.29 грн

Есть эффективные аналоги

Аналоги

bioequivalence-icon
ПАНКРЕАТИН 8000

Технолог(UA)

Таблетки

bioequivalence-icon
ПАНКРЕАТИН-ЗДОРОВЬЕ ФОРТЕ 14000

ООО ФК Здоровье(UA)

Таблетки

bioequivalence-icon
ПАНКРЕАТИН-ЗДОРОВЬЕ

ООО ФК Здоровье(UA)

Таблетки

bioequivalence-icon
ПАНКРЕАЗИМ

Технолог(UA)

Таблетки

от 53.07 грн

ПАНКРЕАТИН

ООО Санофи-Авентис Украина(UA)

Таблетки

Классификация

Классификация эквивалентности

N/A

info

Действующее вещество

ПАНКРЕАТИН*

Форма товара

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой

Условия отпуска

без рецепта

Регистрационное удостоверение

UA/7977/01/01

Дата последнего обновления: 19.01.2021

Общая информация

  • Срок действия регистрационного удостоверения: 30.12.2075
  • Состав: 1 таблетка кишечнорастворимая содержит порошка из поджелудочных желез (свиней) 80, 00-111, 111 мг, что имеет минимальную липолитическую активность 10000 ЕД Еф (единицы Европейской фармакопеи), минимальную амилолитическую активность 7500 ЕД Еф, минимальную протеолитическую активность 375 ЕД Еф
  • Торговое наименование: МЕЗИМ® ФОРТЕ 10000
  • Условия отпуска: без рецепта
  • Условия хранения: Хранить при температуре не выше 30°С. Хранить в недоступном для детей месте.
  • Фармакологическая группа: Средства, улучшающие пищеварение, включая ферменты. Полиферментные препараты.

Упаковка

Блистер №10x1

Инструкция

Warning icon

Данный перевод инструкции еще не прошел редакторскую проверку. Оригинальная инструкция на украинском языке доступна по ссылке: МЕЗИМ ФОРТЕ 10000 таблетки инструкция

Инструкция

для медицинского применения лекарственного средства

МЕЗИМâФОРТЕ 10000

(MEZYMâ FORTE 10000)

Состав:

действующее вещество: порошок из поджелудочных желез (свиней);

1 таблетка кишечнорастворимая содержит порошка из поджелудочных желез (свиней) 80, 00-111, 111 мг, что имеет минимальную липолитическую активность 10000 ЕД Еф (единицы Европейской фармакопеи), минимальную амилолитическую активность 7500 ЕД Еф, минимальную протеолитическую активность 375 ЕД Еф;

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный безводный, кросповидон, магния стеарат, гипромеллоза, метакрилатний сополимер (тип А), триетилцитрат, титана диоксид (Е 171), тальк, симетикон, полиэтиленгликоль, натрия кармелоза, полисорбат, азорубин (Е 122), натрия гидроксид.

Лекарственная форма. Таблеткикишковорозчинні.

Основные физико-химические свойства:

розовые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с почти плоскопараллельными поверхностями и скошенным краем.

Фармакотерапевтическая группа.

Средства, улучшающие пищеварение, включая ферменты. Полиферментные препараты.

Код АТХ А09А А02.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Действующим веществом лекарственного засобуМезимâфорте 10000 является порошок из поджелудочных желез (панкреатин) млекопитающих, обычно свиней, который кроме экскреторных панкреатических ферментов (липазы, альфа-амилазы, трипсина и химотрипсина) содержит и другие ферменты. Панкреатин также содержит другие сопутствующие вещества не имеют ферментативной активности.

Фармакокинетика.

Всасывание

Порошок из поджелудочных желез не усваивается в желудочно-кишечном тракте и выводится с калом. Большая часть его разрушается денатурируем пищеварительными соками или с участием бактерий.

Биодоступность

Кишечнорастворимая оболочка таблеток, устойчивая к действию желудочного сока, защищает чувствительные к кислоте ферменты от инактивации во время прохождения через желудок. Только после достижения нейтральной или слабощелочной среды в тонкой кишке ферменты высвобождаются после растворения оболочки. В связи с тем, что порошок из поджелудочных желез не всасывается в пищеварительном тракте, сведения о его фармакокинетике и биодоступности отсутствуют.

Эффектность порошка из поджелудочных желез определяется степенью и скоростью высвобождения ферментов из лекарственной формы.

Клинические характеристики.

Показания.

Нарушения экзокринной функции поджелудочной железы, сопровождающиеся нарушением пищеварения.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к панкреатину свиного происхождения, азорубинового лака или к другим вспомогательным веществам препарата.

Острый панкреатит или хронический панкреатит в стадии обострения (но эпизодическое применение возможно в фазе затухающего обострения при расширении диеты при наличии нарушений функции поджелудочной железы). Препарат не следует применять больным с обтурационной непроходимостью кишечника.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

При применении препаратов, содержащих порошок из поджелудочных желез, может уменьшаться всасывание фолиевой кислоты, что может потребовать дополнительного ее поступления в организм. Сахароснижающее действие пероральных противодиабетических препаратов акарбозы и миглитола может уменьшаться при одновременном применении препаратуМезимâфорте 10000.

Особенности применения.

В случае появления необычного абдоминального дискомфорта или изменений симптоматики как мера рекомендуется пройти обследование с целью исключения поражения кишечника, особенно если пациент применяет дозу более 10000 ЕД ЕФ липазы на килограмм массы тела в сутки.

Препарат содержит активные ферменты, которые могут повреждать слизистую оболочку ротовой полости, вплоть до образования язв, поэтому таблетки нужно глотать целиком, не разжевывая. Мезимâфорте 10000 не следует применять пациентам с редкими наследственными формаминепереносимостігалактози, дефицитом лактазы или синдромом мальабсорбции глюкозы и галактозы.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Достаточных данных о применении лекарственного засобуМезимâфорте 10000 беременными женщинами нет. Существует недостаточное количество данных относительно влияния на беременность, развитие эмбриона/плода, роды или постнатальное развитие, которые были получены в экспериментах на животных, поэтому потенциальный риск для человека неизвестен. В связи с этим препаратМезимâфорте 10000 не следует принимать во время беременности и лактации, за исключением тех случаев, когда его применение является абсолютно необходимым.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Влияние препаратуМезимâфорте 10000на способность управлять транспортными средствами или работать с другими механизмами отсутствует или незначительный.

Способ применения и дозы.

Рекомендуемая доза на прием пищи: 2 -4 таблетки (соответствует 20000 – 40000 ОДЄФліпази).

ДозаМезимâфорте 10000 определяется в соответствии с тяжести имеющейся недостаточности функции поджелудочной железы. Обычно рекомендованной дозой является доза липазы 20000 – 40000 ОДЄФна прием пищи, но она может быть и выше.

Целью лечения препаратомМезимâфорте 10000е достижение или поддержание нормальной массы тела и нормализация частоты дефекаций или консистенции кала. Увеличение дозы должно проводиться только под наблюдением врача и с целью облегчения выраженности симптомов (например стеатореи, боли в желудке).

Не следует превышать ежедневную дозу ферментов, составляющую 15000 – 20000 ЕД липазы на килограмм массы тела.

ТаблеткиМезимâфорте 10000слід глотать целыми, запивая большим количеством жидкости, во время еды, поскольку эффективность лекарственного засобуМезимâфорте 10000може уменьшаться при разжевывании, ферменты, содержащиеся в препарате, при высвобождении в ротовой полости могут повреждать его слизистую оболочку.

Продолжительность лечения зависит от течения заболевания и определяется врачом.

Дети.

Лекарственное засібМезимâфорте 10000 применяют для лечения детей от 3 лет. Дозировку и продолжительность лечения определяет врач.

Передозировка.

Применение очень высоких доз ферментов поджелудочной железы может сопровождаться гиперурикозурией и гиперурикемией. Лечение симптоматическое.

Побочные реакции.

Для оценки частоты возникновения побочных реакций используется такая классификация:

очень часто: ≥ 1/10;

часто: ≥ 1/100 - < 1/10;

иногда: ≥ 1/1000 – < 1/100;

редко: ≥ 1/10000 – < 1/1000;

очень редко: < 1/10000,

частота неизвестна (оценка не может быть проведена по имеющимся данным).

Со стороны сердечно-сосудистой системы. Частота неизвестна: тахикардия.

Со стороны иммунной системы. Очень редко: аллергические реакции немедленного типа (кожная сыпь, крапивница, чихание, слезотечение, бронхоспазм, диспноэ).

Частота неизвестна: азорубиновый лак (Е 122) может вызвать аллергические реакции.

Со стороны пищеварительного тракта. Очень редко: аллергические реакции со стороны пищеварительного тракта (диарея, боль в животе, тошнота, изменение характера стула).

Со стороны кожи. Частота неизвестна: крапивница, гиперемия, зуд, ангионевротический отек.

Общие нарушения. Частота неизвестна: ощущение жара, общая слабость.

Сообщение о подозреваемых побочных реакциях.

Сообщения о подозреваемых побочных реакциях после регистрации препарата играют важную роль. Это позволяет продолжать наблюдение за соотношением пользы и риска применения лекарственного средства. Работники здравоохранения должны сообщать о любых подозрительных побочных реакциях.

Срок годности. 3 года.

Не применять препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения.

Хранить при температуре не выше 30°С. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

10 таблеток в блистере; 1 или 2 или 5 блистеров в картонной коробке.

Категория отпуска.

Без рецепта.

Производитель.

БЕРЛИН-ХЕМИ АГ.

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности.

Глиникер Вег 125, 12489 Берлин, Германия.