info
На фото препарат другой формы/дозировки/упаковки МЕЗАТОН раствор 10 мг/мл Ампулы 1 мл №10x1

МЕЗАТОН раствор 10 мг/мл

ООО "Опытный завод "ГНЦЛС"

Rp

Форма выпуска и дозировка

Капли, 25 мг/мл
Раствор, 10 мг/мл

Раствор, 10 мг/мл

Упаковка

Ампулы 1 мл №5x1
Ампулы 1 мл №10x1

Ампулы 1 мл №5x1

info
На фото препарат другой формы/дозировки/упаковки МЕЗАТОН раствор 10 мг/мл Ампулы 1 мл №10x1

Аналоги

Соответствующих аналогов не найдено

Классификация

Классификация эквивалентности

N/A

info

Действующее вещество

ФЕНИЛЭФРИН

Форма товара

Раствор для инъекций

Условия отпуска

по рецепту

Rp

Регистрационное удостоверение

UA/0511/02/01

Дата последнего обновления: 13.01.2021

Общая информация

  • Срок действия регистрационного удостоверения: 30.12.2075
  • Состав: 1 мл раствора содержит фенилэфрина гидрохлорида 10 мг
  • Торговое наименование: МЕЗАТОН
  • Условия отпуска: по рецепту
  • Условия хранения: Хранить в недоступном для детей месте.
  • Фармакологическая группа: Адренергические и допаминергические препараты.

Упаковка

Ампулы 1 мл №5x1

Инструкция

Warning icon

Данный перевод инструкции еще не прошел редакторскую проверку. Оригинальная инструкция на украинском языке доступна по ссылке: МЕЗАТОН раствор 10 мг/мл инструкция

Инструкция

для медицинского применения лекарственного средства

МЕЗАТОН

Состав:

действующее вещество: phenylephrine;

1 мл раствора содержит фенилэфрина гидрохлорида 10 мг;

вспомогательные вещества: глицерин, вода для инъекций.

Лекарственная форма. Раствор для инъекций.

Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа. Адренергические и допаминергические препараты. Код АТХ С01С А06.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Мезатон-a1-адреномиметик, незначительно влияет на б-адренорецепторы сердца. Не является катехоламином, поскольку содержит только одну гидроксильную группу в ароматическом ядре. Оказывает сужение артериол и повышение ад (с возможной рефлекторной брадикардией). По сравнению с норэпинефрином и эпинефрином менее резко повышает артериальное давление, но действует длительнее, поскольку менее подвержен действию катехол-о- метилтрансферазы. Не оказывает увеличения минутного объема крови. Действие начинается сразу после введения и продолжается в течение 5-20 минут после внутривенного введения. При подкожном введении действие продлевается до 50 минут. При внутримышечном введении – до 1-2 часов.

Фармакокинетика.

После внутримышечного введения быстро всасывается в системный кровоток. Связь с белками плазмы крови низкая. Практически полностью метаболизируется в печени. Выводится почками в виде метаболитов.

Клинические характеристики.

Показания.

Артериальная гипотензия.

Шок (травматический, токсический).

Сосудистая недостаточность при передозировке вазодилататоров.

Как вазоконстриктор при проведении местной анестезии.

Противопоказания. Гиперчувствительность к компонентам препарата. Все виды артериальных гипертензий, кардиосклероз, галотановий или циклопропановий наркоз, гипертрофическая кардиомиопатия, феохромоцитома, фибрилляция желудочков, окклюзионные заболевания сосудов: артериальная тромбоэмболия, атеросклероз, облитерирующий тромбангиит (болезнь Бюргера), болезнь Рейно, склонность сосудов к спазмам при отморожении, диабетический эндартериит, тиреотоксикоз, тахиаритмия, метаболический ацидоз, гиперкапния, гипоксия, закрытоугольная глаукома, тяжелый стеноз устья аорты, острый инфаркт миокарда, порфирия, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, сахарный диабет. Пациенты с заболеваниями предстательной железы, у которых существует повышенный риск задержки мочи. Одновременный прием с ингибиторами МАО и в течение 14 суток после прекращения их применения. Пациенты пожилого возраста.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий. Снижает гипотензивный эффект диуретиков и гипотензивных лекарственных средств. Нейролептики, производные фенотиазина снижают гипертензивный эффект препарата. Ингибиторы МАО, окситоцин, алкалоиды спорыньи, трициклические антидепрессанты, метилфенидат, адреномиметики усиливают прессорный эффект и аритмогенность мезатона. b-адреноблокаторы уменьшают кардиостимулирующую активность препарата. Применение препарата на фоне предыдущего приема резерпина может вызвать развитие гипертонического криза вследствие истощения запасов катехоламинов в адренергических окончаниях и повышение чувствительности к адреномиметиков. Ингаляционные анестетики (в том числе хлороформ, энфлуран, галотан, изофлуран, метоксифлуран) увеличивают риск возникновения тяжелых предсердных и желудочковых аритмий, поскольку резко повышают чувствительность миокарда к симпатомиметикам. Эргометрин, эрготамин, метилэргометрин, окситоцин, доксапрам увеличивают выраженность вазоконстрикторной эффекта. Снижает антиангинальный эффект нитратов, которые, в свою очередь, могут снизить прессорный эффект Мезатона и риск возникновения артериальной гипотензии (одновременное применение допускается в зависимости от достижения необходимого терапевтического эффекта). Тиреоидные гормоны увеличивают (взаимно) эффективность препарата и связанный с ним риск возникновения коронарной недостаточности (особенно при коронарном атеросклерозе).

Применение Мезатона во время родов для коррекции артериальной гипотензии на фоне применения средств, стимулирующих родовую деятельность (вазопрессина, эрготамина, эргометрина, метилергометрину), может повлечь стойкое повышение ад в послеродовом периоде.

Особенности применения. Перед началом или во время терапии шоковых состояний обязательна коррекция гиповолемии, гипоксии, ацидоза и гиперкапнии.

Препарат применять с осторожностью при наличии фибрилляции предсердий, артериальной гипертензии в малом круге кровообращения, гиповолемии, желудочковой аритмии.

В период лечения следует контролировать ЭКГ, артериальное давление, минутный объем крови, кровообращение в конечностях и в месте инъекции. У больных с артериальной гипертензией в случае медикаментозного коллапса достаточно поддерживать артериальное давление систолы на уровне ниже привычного на 30-40 мм рт. ст.

Применение в период беременности или кормления грудью. Препарат противопоказан в период беременности или кормления грудью.

При необходимости применения препарата следует прекратить кормление грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. При применении препарата противопоказано управлять автотранспортом или работать с другими опасными механизмами.

Способ применения и дозы. Препарат применять взрослым внутривенно, внутримышечно и подкожно. Разовая доза препарата при внутривенном введении при коллапсе – 0, 1-0, 3-0, 5 мл 1 % раствора. При внутривенном введении разовую дозу препарата разводить в 20 мл 5 % раствора глюкозы или 0, 9 % раствора натрия хлорида, вводить медленно, струйно. При необходимости ввод повторить.

Препарат разрешается вводить внутривенно капельно, для чего 1 мл 1 % раствора Мезатона растворить в 250-500 мл 5 % раствора глюкозы.

При внутримышечном и подкожном введении разовая доза для взрослых составляет 0, 3-1 мл 1% раствора.

При местной анестезии добавлять по 0, 3-0, 5 мл 1 % раствора на 10 мл раствора анестетика.

Для предотвращения «синдрома отмены» после длительной инфузии препарата (повторного снижения артериального давления на отмену препарата) дозу следует уменьшать постепенно.

Инфузию восстанавливать, если систолическое артериальное давление снижается до 70-80 мм рт. ст.

Высшие дозы для взрослых при внутримышечном и подкожном введении: разовая – 10 мг, суточная – 50 мг. Высшая доза при внутривенном введении взрослым: разовая – 5 мг, суточная – 25 мг.

Дети. Препарат не применять детям.

Передозировка.

Симптомы: желудочковая экстрасистолия, короткие пароксизмы желудочковой тахикардии, ощущение тяжести в голове или конечностях, чрезмерное повышение артериального давления.

Лечение: внутривенно вводитиа-адреноблокаторы короткого действия (фентоламин). При нарушении сердечного ритма вводить б-адреноблокаторы (пропранолол).

Побочные реакции.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: приступы стенокардии, брадикардия, повышение или снижение артериального давления, тахикардия, желудочковые аритмии (особенно при применении в высоких дозах), усиление сердцебиения.

Со стороны нервной системы: головная боль, раздражительность, двигательное беспокойство, головокружение, чувство ужаса, беспокойство, слабость, бледность кожи, тремор, судороги, кровоизлияние в мозг.

Со стороны пищеварительного тракта: тошнота, рвота.

Со стороны дыхательной системы: диспноэ.

Аллергические реакции: кожные высыпания, зуд.

Со стороны органов зрения: боль в глазах, гиперемия конъюнктивы, аллергическая реакция со стороны век, мидриаз.

Со стороны мочевыделительной системы: нарушение мочеиспускания, задержка мочи.

Другие: повышенная потливость, гиперсаливация, ощущение покалывания и похолодания конечностей, приливы, гипергликемия.

Препарат оказывает раздражающее действие, возможны изменения в месте введения, некроз.

Срок годности. 4 года.

Условия хранения. Хранить при температуре не выше 25 °С в оригинальной упаковке.

Хранить в недоступном для детей месте.

Несовместимость. Препарат нежелательно смешивать с другими лекарственными средствами в одной емкости.

Упаковка. По 1 мл в ампулах № 10 в пачке; № 10, № 5х2 в блистерах в пачке.

Категория отпуска. По рецепту.

Производитель.

Общество с ограниченной ответственностью «Опытный завод «ГНЦЛС».

Общество с ограниченной ответственностью "фармацевтическая компания "Здоровье".

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.

Украина, 61057, Харьковская обл. , город Харьков, улица Воробьева, дом 8.

(Общество с ограниченной ответственностью "Опытный завод" ГНЦЛС»)

Украина, 61013, Харьковская обл. , город Харьков, улица Шевченко, дом 22.

(Общество с ограниченной ответственностью "фармацевтическая компания" Здоровье»)