МЕТРОВИОЛ ДЕНТА гель

ЗАО Фармацевтическая фабрика Виола

Форма выпуска и дозировка

Гель

Гель

Упаковка

Туба 20 г №1x1

Туба 20 г №1x1

от 42.27 грн

Есть эффективные аналоги

Аналоги

bioequivalence-icon
СТОМАТО-ГЕЛЬ ЗДОРОВЬЕ

ООО ФК Здоровье(UA)

Гель

ДЕНТАГЕЛЬ

ЧАО ФИТОФАРМ(UA)

Гель

от 59.80 грн

МЕТРОГИЛ ДЕНТА

ООО Джонсон и Джонсон Украина(UA)

Гель

от 100.60 грн

МЕТРОДЕНТ

Органосин Лайф Саенсиз Пвт. Лтд.(IN)

Гель

МЕТРОНИДАЗОЛ ДЕНТА

ПП ГЛЕДЕКС(UA)

Гель

Классификация

Форма товара

Гель для десен

Условия отпуска

без рецепта

Регистрационное удостоверение

UA/11820/01/01

Дата последнего обновления: 19.03.2021

Общая информация

  • Срок действия регистрационного удостоверения: 22.11.2021
  • Состав: 1 г геля содержит метронидазола бензоата в пересчете на метронидазол – 10 мг, раствора хлоргексидина глюконата 20 % в пересчете на хлоргексидина диглюконат – 0, 5 мг
  • Торговое наименование: МЕТРОВІОЛ ДЕНТА
  • Условия отпуска: без рецепта
  • Условия хранения: Упаковка. По 20 г в тубах в пачке или без пачки.
  • Фармакологическая группа: Противомикробные и антисептические препараты для местного применения в стоматологии.

Упаковка

Туба 20 г №1x1

Инструкция

Warning icon

Данный перевод инструкции еще не прошел редакторскую проверку. Оригинальная инструкция на украинском языке доступна по ссылке: МЕТРОВИОЛ ДЕНТА гель инструкция

Инструкция

для медицинского применения лекарственного средства

МЕТРОВІОЛ ДЕНТА

Состав:

действующие вещества: метронидазола бензоат, хлоргексидина глюконат;

1 г геля содержит метронидазола бензоата в пересчете на метронидазол – 10 мг, раствора хлоргексидина глюконата 20 % в пересчете на хлоргексидина диглюконат – 0, 5 мг;

вспомогательные вещества: карбомер, пропиленгликоль, сахарин натрия, динатрия эдетат (Трилон Б), трометамол, масло лимонное, вода очищенная.

Лекарственная форма. Гель для десен.

Основные физико-химические свойства: гель белого или почти белого цвета со специфическим запахом.

Фармакотерапевтическая группа. Противомикробные и антисептические препараты для местного применения в стоматологии. Код АТХ А01А В.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Противомикробный комбинированный препарат для комплексного лечения и профилактики некоторых инфекционно-воспалительных заболеваний полости рта.

Эффективность лекарственного средства обусловлена наличием двух антибактериальных компонен-тов – метронидазола и хлоргексидина.

Метронидазол-производное вещество нитроимидазола, имеющее противопрозойное и противобакте-риальное действия. Активен против анаэробных бактерий, которые вызывают болезни пародонта: Porphyromonas gingivalis, Prevotella intermedia, Prevotella denticola, Fusobacterium fusiformis, Wolinella recta, Eikenella corrodens, Borrelia vincenti, Bacteroides melaninogenicus, Selenomonas spp.

Хлоргексидин-антисептик бактерицидного действия. Его действие заключается в увеличении проницаемости стенок бактериальной клетки, вследствие чего хлоргексидин проникает в бактериальную цито-плазму, что приводит к гибели клеток. Активен в отношении широкого круга вегетативных форм грамотрицательных (Treponema spp. , Neisseria gonorrheae, Trichomonas spp. , Chalmydia spp. , Ureaplasma spp. , Bacteroides fragilis) и грамположительных микроорганизмов, а также дрожжей, дерматофитов и липофильных вирусов.

Некоторые штаммы Pseudomonas spp. и Proteus spp. имеют низкую чувствительность к хлоргексидину, тогда как кислотоустойчивые бактерии и бактериальные споры не восприимчивы к действию этого вещества. Хлоргексидин не ухудшает функциональную активность лактобацилл.

Фармакокинетика.

Минимальная ингибирующая концентрация (МИК50) метронидазола для анаэробных бактерий – ниже 1 мкг/мл. При местном применении препарата (нанесение на десны) концентрация метронидазола в области десен значительно выше, чем при пероральном применении препарата, а уровень системной абсорбции метронидазола при местном применении значительно ниже, чем в случае перорального применения. Препарат хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта и может быть обнаружен на ингибиторном для бактерий уровне в крови и слюне в течение 1 часа после приема. Метаболизм метронидазола преимущественно происходит в печени. Главным путем выведения метронидазола и его метаболитов являются почки. Пониженная функция почек не изменяет фармакокинетики одной дозы метронидазола.

В случае проглатывания избытка хлоргексидина во время его местного применения в составе стоматологического геля из пищеварительного тракта абсорбируется около 1% дозы, попавшей в желудок. Хлоргексидин не кумулируется в организме и метаболизируется минимально.

Клинические характеристики.

Показания.

Для леченияинфекционно-воспалительных заболеваний пародонта и слизистой оболочки ротовой полости:

• катаральный гипертрофический гингивит, острое и хроническое течение;

• острый язвенно-некротический гингивит ( гингивит Венсана);

* генерализованный пародонтит, хроническое и обостренное течение;

• травма слизистой оболочки полости рта, вызванная зубными протезами;

* альвеолит (воспаление лунки после удаления зуба)

Для профилактикиобострений хронического гингивита и пародонтита.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к метронидазолу, хлоргексидину, а также производным нитроимидазола и любых компонентов, входящих в состав лекарственного средства.

Противопоказан пациентам с подтвержденной дискразией крови или дискразией крови в анамнезе.

Противопоказан пациентам с заболеваниями периферической и центральной нервной системы.

Особые меры безопасности.

Избегать попадания геля в глаза.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

При местном применении в рекомендуемых дозах системного взаимодействия геля Метровиол Дента с другими лекарственными средствами не выявлено. Однако следует быть осторожными, назначая гель Метровиол Дента с некоторыми лекарственными препаратами.

Варфарин и другие кумариновые антикоагулянты. Метронидазол усиливает антикоагулянтное действие, что приводит к удлинению времени образования протромбина.

Дисульфирам. Одновременное применение усиливает токсичность препаратов, что может при-свести к развитию неврологических симптомов.

Фенобарбитал, фенитин, антиконвульсанты на основе гидантоина. При одновременном применении с метронидазолом снижается антимикробная активность последнего. Причина – ускоренный метаболизм метронидазола.

Циметидин. Подавляет метаболизм метронидазола, что может вызвать повышение концентрации метронидазола в сыворотке крови.

Алкоголь. Метронидазол вызывает непереносимость алкоголя. Одновременный прием алко-голю и метронидазола может вызывать симптомы токсического психоза, тошноты, гипотензии, тахикардии, діафорезу или одышки, а в отдельных случаях может возникнуть сильная гипотензия и шок. Эти реакции обычно возникают в течение 24 часов, но могут возникать в течение периода до 2 недель после приема алкоголя.

Особенности применения.

Применение лекарственного средства метровиол Дента не заменяет гигиеническую чистку зубов.

Во время применения препарата нельзя употреблять алкоголь, поскольку это может привести к возникновению спазмов желудка, тошноты, рвоты, головной боли и приливов крови к лицу.

Метронидазол не следует применять одновременно с дисульфирамом, поскольку он может вызывать психотические реакции и спутанность сознания.

Длительное применение может вызвать коричневую окраску зубов и языка.

Применение геля Метровіол Дента может вызывать временные изменения вкусовых ощущений.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Не следует применять лекарственное средство в период беременности.

На период лечения препаратом следует прекратить кормление грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Применение препарата в указанной дозе не влияет на управление транспортными средствами или потенциально опасными механизмами.

Способ применения и дозы.

Местно, только для стоматологического применения!

Препарат применять после консультации с врачом-стоматологом.

Взрослым при воспалении десен (гингивите) гель Метровіол Дентананосити на десну за допомо-гою пальцевого массажа или ватного тампона 2 раза в сутки. После нанесения геля в течение 30 минут нельзя полоскать рот, пить и принимать пищу. Средняя продолжительность лечения 7-10 дней.

При пародонтите после снятия зубных отложений пародонтальные карманы следует обрабатывать ге-лем Метровіол Дента, а также наносить гель на десны. Продолжительность аппликации-30 минут. Количество процедур зависит от тяжести заболевания. В дальнейшем аппликации геля пациент ро-бить самостоятельно. Метровіол Дентананосити на участок десны 2 раза в сутки в течение 7-10 дней.

Для профилактики обострений хронического гингивита и пародонтита гель Метровиол Дента наносят на десну 2 раза в сутки в течение 7-10 дней. Профилактические курсы лечения проводить 2-3 раза в год.

Для лечения постэкстракционного альвеолита после удаления зуба лунку обработать гелем Метровиол Дента, в дальнейшем пациент применяет гель самостоятельно 2-3 раза в сутки в течение 7-10 дней.

Для профилактики обострения хронического гингивита и пародонтита следует наносить гель Метровіол Дента 2 раза в сутки на пораженные участки в течение 7-10 дней. Профилактические курсы проводить 2-3 раза в год.

Для профилактики обострений хронического гингивита и пародонтита, при кровоточивости десен и неприятном запахе изо рта вечером после гигиенической чистки зубов гель Метро-виол Дента с помощью пальцевого массажа или ватного тампона следует втирать в область десен в течение 2-3 минут, после втирания сплюнуть, рот не полоскать.

С целью профилактики обострений у пациентов с катаральным гингивитом и генерализованным парадонтитом легкой степени утром и вечером после гигиенической чистки зубов с помо-щью пальцевого массажа или ватного тампона следует втирать гель Метровіол Дента впро-дл 2-3 минут, после процедуры следует воздержаться от полоскания рта и употребления жидкости в течение одного часа. Профилактические курсы лечения продолжительностью 2 недели проводить 2-3 раза в год.

Дети.

Не рекомендуется назначать лекарственное средство детям до 18 лет.

Передозировка.

Случаи передозировки геля Метровиол Дента при местном применении неизвестны.

Случайное или преднамеренное проглатывание большого количества геля могут привести к обострению побочных реакций, которые сначала были вызваны метронидазолом (хлоргексидин практически не всасывается из желудочно-кишечного тракта). Эти реакции включают тошноту, рвоту, головокружение. В более серьезных случаях могут наблюдатьпарестезия и судороги. Высокие дозы и длительное системное лечение метронидазолом связанные с разви-ком лейкопении, нейтропении, повышенным риском периферической нейропатии и токсичности центральной нервной системы. Для лечения передозировки необходимо промыть желудок и при необходимости провести симптоматическую терапию.

Побочные реакции.

При местном применении геля Метровіол Дента риск развития системных побочных эффектов незначителен, однако иногда могут наблюдаться реакции, которые описаны ниже.

Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, включая высыпания на коже, зуд, кро-пив'янку, ангионевротический отек, анафилаксию, включая анафилактический шок. Был описан один случай отека век как проявление ангионевротической реакции.

Со стороны нервной системы: головная боль.

Со стороны органов зрения: при попадании геля на участок, близкий к глазам, может появиться слезотечение, сухость слизистой оболочки и непродолжительное покраснение.

Со стороны ЖКТ: металлический привкус во рту, горький привкус во рту, тошнота, возможно появление налетов в полости рта, на поверхности зубов и языка.

Реакции в месте применения: жжение в месте нанесения, раздражение в месте нанесения.

Данные постмаркетинговых исследований.

При оральном применении хлоргексидина возможно возникновение гиперчувствительности, вклю-чая симптомы анафилаксии, раздражение рта, обесцвечивание зубов и языка, повышение образования зубного камня, изменение вкусовых ощущений, горький привкус во рту, а также жжение, онемение, сухость и болезненность слизистой оболочки рта.

При постмаркетинговом применении сообщалось о крапивницу с отеком лиц-чя, губ, рта, горла и ощущением зуда, затрудненное дыхание, хрипоту, потерю сознания, а также аллергические реакции (анафилаксия) в полости рта на открытых ранах.

В случае появления этих или других нежелательных эффектов следует прекратить лечение и проконсультироваться с врачом.

Срок годности. 3 года.

Не следует применять препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения. Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка. По 20 г в тубах в пачке или без пачки.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель. ЧАО Фармацевтическая фабрика "Виола".

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.

Украина, 69063, г. Запорожье, ул. Академика Амосова, 75.