info
На фото препарат другой формы/дозировки/упаковки МЕТРОНИДАЗОЛ раствор 5 мг/мл Бутылка стеклянная 100 мл №1x1

МЕТРОНИДАЗОЛ раствор 5 мг/мл

Юрия-Фарм

Rp

Форма выпуска и дозировка

Раствор, 5 мг/мл

Раствор, 5 мг/мл

Упаковка

Бутылка стеклянная 100 мл №1x1
Контейнер полимерный 100 мл №1x1

Контейнер полимерный 100 мл №1x1

от 27.12 грн

Есть эффективные аналоги

info
На фото препарат другой формы/дозировки/упаковки МЕТРОНИДАЗОЛ раствор 5 мг/мл Бутылка стеклянная 100 мл №1x1

Аналоги

bioequivalence-icon

Rp

МЕТРЕССА 5 мг/мл

Ананта Медикеар Лтд.(GB)

Раствор

Rp

ЭФЛОРАН 5 мг/мл

КРКА, д.д., Ново место(SI)

Раствор

Rp

МЕТРОГИЛ 5 мг/мл

Юник Фармасьютикал Лабораториз (отделение фирмы Дж.Б. Кемикалс энд Фармасьютикалс Лтд.)(IN)

Раствор

Rp

МЕТРОНИДАЗОЛ 5 мг/мл

ЧАО Инфузия(UA)

Раствор

Rp

МЕТРОНИДАЗОЛ 5 мг/мл

ДП "Фарматрейд"(UA)

Раствор

Классификация

Классификация эквивалентности

N/A

info

Действующее вещество

МЕТРОНИДАЗОЛ

Форма товара

Раствор для инфузий

Условия отпуска

по рецепту

Rp

Регистрационное удостоверение

UA/4860/01/01

Дата последнего обновления: 18.03.2021

Общая информация

  • Срок действия регистрационного удостоверения: 21.06.2021
  • Состав: 1 мл раствора содержит 5 мг метронидазола
  • Торговое наименование: МЕТРОНИДАЗОЛ
  • Условия отпуска: по рецепту
  • Условия хранения: Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С в оригинальной упаковке. Не замораживать.
  • Фармакологическая группа: Противомикробные средства для системного применения. Производные имидазола.

Упаковка

Контейнер полимерный 100 мл №1x1

Инструкция

Warning icon

Данный перевод инструкции еще не прошел редакторскую проверку. Оригинальная инструкция на украинском языке доступна по ссылке: МЕТРОНИДАЗОЛ раствор 5 мг/мл инструкция

Инструкция

для медицинского применениялекарственного средства

Метронидазол

(METRONIDAZOLЕ)

Состав:

действующее вещество: метронидазол;

1 мл раствора содержит 5 мг метронидазола;

вспомогательные вещества: натрия хлорид, динатрия эдетат, вода для инъекций.

Лекарственная форма. Раствор для инфузий.

Основные физико-химические свойства: прозрачная, бесцветная или слегка желтоватого цвета жидкость.

Фармакотерапевтическая группа. Противомикробные средства для системного применения. Производные имидазола. Код АТХ J01X D01.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Метронидазол-это стабильное соединение, способное проникать в микроорганизмы. В анаэробных условиях метронидазол образует с микробной пируват-фередоксин-оксидоредуктазой нитрозорадикалы путем окисления фередоксина и флаводоксина. Нітрозорадикали образуют продукты присоединения с основными парами ДНК, что приводит к разрыву цепей ДНК и гибели клеток.

Минимальная ингибирующая концентрация (МІС), установленная Европейским комитетом по тестированию антимикробной чувствительности, точки прерывания, которые отделяют чувствительные организмы (S) от резистентных (R), такие:

грамположительные анаэробы (S: ≤ 4 мг/мл, R > 4 мг/мл);

грамотрицательные анаэробы (S: ≤ 4 мг/мл, R > 4 мг/мл).

Перечень чувствительных и резистентных микроорганизмов

(по данным Центрального управления по анализу данных по резистентности антибиотиков системного действия, Германия, декабрь 2009 г. ):

Анаэробы: Bacteroides fragilis, Clostridium difficile0, Clostridium perfringens0, Fusobacterium spp. 0, Peptoniphilus spp. 0, Peptostreptococcus spp. 0, Porphyromonas spp. 0, Prevotella spp. , Veillonella spp. 0.

Другие микроорганизмы: Entamoeba histolytica0, Gardnerella vaginalis0, Giardia lamblia0, Trichomonas vaginalis0.

Штаммы, приобретенная чувствительность которых может

представлять проблему:

Грамотрицательные аэробы:

Helicobacter pylori.

Природнорезистентні микроорганизмы:

все облигатные аэробы:

Грамположительные микроорганизмы:

Enterococcusspp. , Staphylococcus spp. , Streptococcus spp.

Грамотрицательные микроорганизмы:

Enterobacteriaceae, Haemophilus spp.

0На момент публикации этих таблиц доступных данных не существовало. В первичной литературе приведены вероятные стандартные референтные ссылки и терапевтические рекомендации относительно чувствительности соответствующих штаммов.

Можно применять только пациентам с аллергией на пенициллин.

Механизмы резистентности к метронидазолу

Механизмы резистентности к метронидазолу в настоящее время исследованы лишь частично. Резистентность к метронидазолуН. руloriвызванная мутациями генов, кодирующих
НАДФН-нітроредуктазу. Эти мутации приводят к обмену аминокислот, что вызывает неактивность энзимов. Таким образом, этап активации метронидазола активным нитрозорадикалом не происходит.

Штаммы bacteroidesрезистентны к метронидазолу благодаря генам, кодирующим нитроимидазолредуктазы, которые превращают нитроимидазолы в аминоимидазолы, вследствие чего образование антибактериально эффективных нитрозорадикалов ингибируется. Существует полная перекрестная резистентность между метронидазолом и другими нитроимидазольными производными (тинидазолом, орнидазолом, ниморазолом).

Распространенность приобретенной чувствительности отдельных штаммов может меняться в зависимости от региона и со временем. Поэтому необходимо использовать местные данные, особенно для эффективного лечения тяжелых инфекций. Если есть сомнения относительно эффективности метронидазола, следует воспользоваться советом эксперта. Необходимо установить микробиологический диагноз, включая определение штаммов микроорганизмов и их чувствительность к метронидазолу, особенно в случае тяжелой инфекции или неэффективности лечения.

Фармакокинетика.

Поскольку Метронидазол следует вводить внутривенно, его биодоступность составляет 100 %.

Распределение

Метронидазол после введения широко метаболизируется в тканях организма. Метронидазол обнаружены в большинстве тканей и жидкостей организма, включая желчь, кости, церебральный абсцесс, спинно-мозговую жидкость, печень, слюну, семенную жидкость и выделения из влагалища, где достигаются концентрации, близкие к концентрации в плазме крови. Он также проникает через плаценту и обнаруживается в материнском молоке в концентрациях, эквивалентных концентрациям в сыворотке крови. Связывание с протеинами составляет менее 20%, видимый объем распределения составляет 36 литров.

Биотрансформация

Метронидазол метаболизируется в печени путем окисления боковых цепей и образования глюкуронида. Его метаболиты включают продукт кислотного окисления, гидроксильное производное и глюкуронид. Основной метаболит в сыворотке крови-это гидроксилированный метаболит, а основной метаболит в моче – кислотный.

Вывод

Примерно 80 % вещества выводится с мочой, из них менее 10 % – в неизмененной форме. Небольшое количество выводится печенью. Период полувыведения составляет 6-10 часов.

Характеристики в специальных группах пациентов

Почечная недостаточность задерживает выделение лишь в незначительной степени.

При тяжелых заболеваниях печени следует ожидать задержки плазменного клиренса и удлинения времени полувыведения из сыворотки крови (до 30 часов).

Клинические характеристики.

Показания.

Лечение и профилактика инфекций, вызванных микроорганизмами, чувствительными к метронидазолу (в основном анаэробными бактериями).

Метронидазол активен против широкого спектра патогенных микроорганизмов, особенноBacteroides, Fusobacteria, Clostridia, Eubacteria, анаэробных кокков иGardnerella vaginalis.

Метронидазол показан взрослым и детям для:

- профилактики послеоперационных инфекций, вызванных анаэробными бактериями, в частностиBacteroidesи анаэробными видамиStreptococci;

- лечение септицемии, бактериемии, перитонита, абсцесса головного мозга, некротической пневмонии, остеомиелита, послеродового сепсиса, внутритазового абсцесса, пельвіоцелюліту и послеоперационной раневой инфекции – в случаях, когда были выделены патогенные анаэробы.

При применении метронидазола следует учитывать национальные и международные рекомендации относительно надлежащего применения антимикробных препаратов.

Противопоказания.

Гиперчувствительность к метронидазолу, другим нитроимидазольным производным или к любому вспомогательному веществу, органические поражения ЦНС, заболевания системы крови.

Не рекомендуется применять препарат в комбинации с дисульфирамом или алкоголем.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Пациентам необходимо советовать не принимать алкоголь во время лечения метронидазолом и по крайней мере 48 часов после окончания лечения из-за возможности дисульфирамподобной реакции (эффект Антабуса). Сообщалось о психотических реакциях у пациентов, одновременно застосовувалиметронідазол и дисульфирам.

Сообщалось о некотором потенцировании антикоагулянтной терапии при применении метронидазола вместе с пероральными антикоагулянтами варфаринового типа и повышение риска геморрагических осложнений через замедление их метаболизма в печени. Необходимо чаще осуществлять надзор за уровнями МЧС (международного нормализованного соотношения). Рекомендуется корректировка дозы перорального антикоагулянта во время приема метронидазола и в течение 8 дней после его отмены.

Особые проблемы в отношении МЧС (международного нормализованного соотношения), много случаев повышения активности пероральных антикоагулянтов наблюдалось у пациентов, которые лечились антибиотиками. Факторами риска могут быть инфекционные, воспалительные заболевания и общее состояние здоровья. Трудно определить роль инфекционной патологии и ее лечения в частоте МЧС. Однако некоторые виды антибактериальных средств нуждаются в особом внимании. Это касается фторхинолонов, макролидов, циклинов, котримазола и некоторых цефалоспоринов.

Необходимо проводить мониторинг уровня протромбина. Не существует никакого взаимодействия с гепарином.

У пациентов, которые одновременно лечились литием и метронидазолом, наблюдалась задержка лития, которая сопровождалась признаками возможного повреждения почек. Перед введением метронидазола лечение литием надо ограничить или отменить. Для пациентов, которые лечатся литием, необходимо проводить мониторинг концентраций в плазме крови лития, креатинина и электролитов в то время, когда они лечатся метронидазолом.

Фенитоин и фенобарбитал: на фоне применения фенобарбитала или фенитоина метаболизм метронидазола осуществляется с гораздо большей, чем в норме, скоростью, поэтому период полувыведения сокращается примерно до 3 часов.

Метронидазол снижает клиренс 5-фторурацила и поэтому может в результате приводить к увеличению токсичности 5-фторурацила.

Пациенты, получающие циклоспорин, имеют риск повышения уровня циклоспорина в плазме крови. Если комбинированное применение необходимо, следует проводить тщательный мониторинг циклоспорина и креатинина в сыворотке крови.

Метронидазолможет повышать уровни бисульфана в плазме крови, что может приводить к тяжелой бисульфановой токсичности.

Амиодарон

При одновременном применении и метронидазола, и амиодарона сообщалось об удлинении интервала QT иtorsade de pointes. При применении амиодарона в комбинации с метронидазолом может быть целесообразным мониторинг интервала QT на ЭКГ. Пациентам, которые лечатся амбулаторно, следует посоветовать обратиться к врачу при появлении симптомов, которые могут указывать наtorsade de pointes, таких как головокружение, учащенное сердцебиение или потеря сознания.

Карбамазепин

Метронидазол может подавлять метаболизм карбамазепина и вследствие этого повышать его плазменные концентрации.

Циметидин

Одновременное применение циметидина в отдельных случаях может уменьшать выведение метронидазола и соответственно приводить к росту концентрации последнего в сыворотке.

Контрацептивы

Некоторые антибиотики в отдельных случаях могут снижать эффективность пероральных контрацептивов, влияя на бактериальный гидролиз стероидных конъюгатов в кишечнике и таким образом снижая повторное всасывание неконъюгированных стероидов, вследствие чего плазменные уровни активных стероидов снижаются. Это необычное взаимодействие может отмечаться у женщин с высоким уровнем выделения стероидных конъюгатов с желчью. Известны случаи неэффективности пероральных контрацептивов были связаны с применением различных антибиотиков, включая ампициллин, амоксициллин, тетрациклин, а также метронидазол.

Микофенолят мофетил

Вещества, изменяющие желудочно-кишечную флору (например, антибиотики) могут снижать оральную биодоступность препаратов микофеноловой кислоты. Во время терапии противоинфекционными средствами рекомендуется тщательный клинический и лабораторный мониторинг для выявления уменьшения иммуносупрессивного эффекта микофеноловой кислоты.

Такролимус

Одновременное применение метронидазола может приводить к росту концентрации такролимуса в крови. Вероятный механизм угнетения печеночного метаболизма такролимуса происходит с помощью CYP 3А4. Следует часто проверять уровни такролимуса в крови и функцию почек и соответственно корректировать дозировку, особенно после начала отмены терапии метронидазолом пациентам, стабилизированным на режиме приема такролимуса.

Влияние на параклинические тесты

Следует помнить, что метронидазол способен иммобилизовать трепонемы, что может приводить к ложноположительному тесту Нельсона.

Особенности применения.

Осторожно назначают препарат больным эпилепсией, с заболеваниями ЦНС со сниженным судорожным порогом.

Пациентам с тяжелыми поражениями печени, нарушенным гемопоэзом (включая гранулоцитопению), метронидазол следует применять только в случае, если ожидаемая польза преобладает потенциальную опасность.

Метронидазол не оказывает прямого действия против аэробных или факультативно анаэробных бактерий.

Рекомендуется проводить клинический или лабораторный мониторинг (особенно количество лейкоцитов), а если введение метронидазола продолжается более 10 дней, мониторинг является обязательным. Особое внимание следует обратить на наличие таких нежелательных реакций как периферическая или центральная нейропатия (симптомами которой являются парестезия, атаксия, головокружение, судорожные припадки).

Продолжительность лечения метронидазолом или препаратами, содержащими другие нитроимидазолы, не должна превышать 10 дней. Лишь в особых избранных случаях в случае необходимости период лечения можно продлить в сопровождении соответствующего клинического и лабораторного мониторинга. Повторную терапию следует максимально ограничить до отдельных случаев. Следует четко придерживаться этих ограничений, поскольку нельзя исключать возможной мутагенной активности метронидазола, а также из-за повышения частоты развития определенных опухолей, что было зафиксировано в исследованиях на животных.

В случае тяжелых реакций гиперчувствительности (включая анафилактический шок), лечение метронидазолом необходимо немедленно прекратить и начать общую неотложную терапию.

Тяжелая персистирующая диарея, появляющаяся во время лечения или в течение следующих недель, может быть следствием псевдомембранозного колита (в многих случаях вызванного Clostridium difficile), см. раздел «Побочные реакции». Это заболевание кишечника, вызванное антибиотиками, может угрожать жизни и требует немедленного соответствующего лечения. Нельзя принимать препараты, подавляющие перистальтику.

Метронидазол следует применять с осторожностью пациентам с активными или хроническими тяжелыми заболеваниями периферической или центральной нервной системы из-за риска неврологического обострения.

Существует вероятность, что после уничтоженияTrichomonas vaginalisможет сохраняться гонококковая инфекция.

Полупериод виведенняметронідазолузалишається неизмененным при наличии почечной недостаточности, поэтому уменьшать дозуметронідазолунемає необходимости. Такие пациенты, однако, удерживают метаболітиметронідазолу. Клиническое значение этого в настоящее время неизвестно.

У пациентов, которые проходят гемодиализ, метронидазол и метаболиты эффективно выводятся в течение восьмичасового периода диализа. Поэтому метронидазол после гемодиализа необходимо немедленно вводить повторно.

Для пациентов с почечной недостаточностью, которые проходят интермиттирующий перитонеальный диализ (ИПД) или постоянный амбулаторный перитонеальный диализ (ПАПД), коррекцию дозы Метронидазола проводить не нужно.

Метронидазол в основном метаболизируется путем окисления в печени. Значительное уменьшение клиренса метронидазола может происходить при наличии печеночной недостаточности. У пациентов с печеночной энцефалопатией может повышаться концентраціяметронідазолу в плазме крови. ТомуМетронідазолнеобхідно с осторожностью вводить пациентам с печеночной энцефалопатией. Дневную дозу следует уменьшить до одной трети и вводить один раз в сутки.

Метронидазол имеет высокие значения поглощения при длине волны, на которой определяют никотинамидадениндинуклеотид (NADH). Поэтому при измерении NADH методом постоянного потока, базирующегося на определении конечной точки снижения восстановленного NADH, метронидазол может маскировать повышенные концентрации печеночных энзимов. Могут отмечаться необыкновенно низкие концентрации печеночных энзимов, включая нулевые значения.

Метронидазол следует с осторожностью применять пациентам пожилого возраста.

Пациентам с порфирией не рекомендуется применять метронидазол.

Необходимо прекратить лечение препаратом, если возникает атаксия, головокружение или

спутанность сознания;

Метронидазол влияет на результаты ензиматично-спектрофотометричного определения аспартатаминотрансферазы, аланинаминотрансферазы, лактатдегидрогеназы, триглицеридов и глюкозатексокінази, снижая их значение (возможно, до нуля).

Пациентов необходимо предупредить, что метронидазол может вызвать потемнение мочи.

Препарат можно разводить в 0, 9% растворе натрия хлорида или 5 % растворе глюкозы.

Из-за риска мутагенности у человека необходимо тщательно взвесить целесообразность применения метронидазола в течение более длительного, чем обычно, срока.

Это лекарственное средство содержит 14 ммоль (или 322 мг) натрия на 100 мл раствора, что следует учитывать пациентам, которые придерживаются диеты с контролируемым содержанием натрия.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Беременность.

Безопасность применения метронидазола в период беременности изучена недостаточно. В частности, сообщения о его применении противоречивы. Некоторые исследования выявили повышение частоты пороков развития. В исследованиях на животных не выявлено тератогенных эффектов метронидазола.

В течение I триместра метронидазол следует применять только для лечения тяжелых инфекций, угрожающих жизни, при отсутствии более безопасной альтернативы. В течение II и III триместров метронидазол можно также применять для лечения инфекций, если ожидаемая польза явно преобладает возможный риск.

Период кормления грудью

Поскольку метронидазол проникает в материнское молоко, во время лечения следует прекратить кормление грудью. Кормление следует возобновлять не ранее, чем через 2-3 дня после окончания терапии, поскольку метронидазол имеет удлиненный период полувыведения.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Пациентов следует предупреждать о возможности появления сонливости, головокружения, спутанности сознания, галлюцинаций, судорог или временных расстройств зрения, что может ухудшать способность управлять автотранспортом и механизмами.

Способ применения и дозы.

Метронидазол вводить только внутривенно со скоростью 5 мл/мин.

Пред-и послеоперационная профилактика инфекций: главным образом, при абдоминальной (особенно колоректальной) и гинекологической хирургии.

Взрослые

500 МГБ непосредственно перед операцией, ввод завершить примерно за 1 час до операции. Дозу вводить повторно каждые 8 часов.

Дети

Дети < 12 лет: разовая доза 20-30 мг/кг, введение завершить примерно за 1 час до операции.

Новорожденные с гестационным возрастом < 40 недель: 10мг/кгваги тела однократно перед операцией.

Анаэробные инфекции. Длительность лечения зависит от его эффективности. В большинстве случаев достаточным будет семидневный курс. В случае наличия клинических показаний (например, эрадикация инфекции с недоступных для дренирования органов, при склонности к эндогенной контаминации аэробными патогенами из кишечника, ротоглотки или половых органов) лечение можно продолжить.

Лечение установленных анаэробных инфекций

Взрослые

500 мгкожні8 часов.

Дети

Дети в возрасте от 8 недель до 12 лет: обычная дневная доза – 20-30 мг/кг/сут однократно или по 7, 5 мг/кг каждые 8 часов. Дневную дозу можно повысить до 40 мг/кг в зависимости от тяжести инфекции. Продолжительность лечения составляет обычно 7 дней.

Дети < 8 недель: 15 мг/кгдобу единовременно или по 7, 5 мг/кгкожні 12 часов. У новорожденных с гестационным возрастом < 40 недель в течение первой недели жизни может происходить накопление метронидазола, поэтому через несколько дней лечения желательно провести мониторинг концентраций метронидазола в сыворотке крови.

Бактериальный вагиноз

Подростки: 400 мг дважды в сутки в течение 5-7 дней или 2000 мг однократно.

Урогенитальный трихомониаз

Взрослые и подростки: 2000 мгодноразовоабо по 200 мгтричі в сутки в течение 7 дней, или по 400 мг дважды в сутки в течение 5-7 дней.

Дети < 10 лет: 40мг/кгодноразово или 15-30мг/кг/сутки, разделенные на 2-3 дозы в течение 7 дней; не превышать 2000 мг/дозу.

Лямблиоз

Пациенты в возрасте > 10лет: 2000мг один раз в сутки в течение 3 дней или 400мг три раза в сутки в течение 5 дней или 500 мг дважды в сутки от 7 до 10 дней.

Дети в возрасте от 7 до 10лет: 1000 мг один раз в день в течение 3 дней.

Дети в возрасте от 3 до 7лет: от 600 до 800 мгодин раз в сутки в течение 3 дней.

Дети в возрасте от 1 до 3лет: 500 мг один раз в сутки в течение 3 дней.

Альтернативно назначают 15-40мг/кг / сут, разделенные на 2-3 дозы.

Амебиаз

Пациенты в возрасте > 10лет: от 400 до 800мг 3 раза в сутки в течение 5-10 дней.

Дети в возрасте от 7 до 10лет: от 200 до 400 мг 3 раза в сутки в течение 5-10 дней.

Дети в возрасте от 3 до 7лет: от 100 до 200 мг4разы в сутки в течение 5-10 дней.

Дети в возрасте от 1 до 3лет: от 100 до 200 мг3разы в сутки в течение 5-10 дней.

Альтернативно применяют от 35 до 50 мг / кг в сутки, разделенные на 3 дозы в течение от 5 до

10 дней, не превышать2400 мг / сут.

Эрадикация Helicobacter pylori у педиатрических пациентов. Применять в составе комбинированной терапии по 20 мг/кг в сутки, не превышая максимальную суточную дозу 1000 мг, разделенную на 2, в течение 7-14 дней. Перед началом лечения необходимо ознакомиться с официальными рекомендациями.

Люди пожилого возраста

Рекомендуется проявлять осторожность в отношении людей пожилого возраста, особенно при высоких дозах.

Дети. Применять детям с первых дней жизни.

Передозировка.

Докладывали о случаях приема одноразовых пероральных дозметронідазолу до 12 г при попытках суицида и при случайных передозировках. Симптомы ограничивались рвотой, атаксией и легкой дезориентацией. Не существует специфического антидота при передозировке метронидазола. В случае подозрения на передозировку следует назначать симптоматическое и поддерживающее лечение.

Побочные реакции.

Нежелательные эффекты в основном связаны с длительным применением высоких доз.

При планировании длительного лечения необходимо оценить пользу по сравнению с риском развития периферической нейропатии.

Для описания частоты нежелательных эффектов использованы следующие критерии: очень часто: ≥ 1/10; часто: ≥ 1/100 – < 1/10; нечасто: ≥ 1/1000 – < 1/100; редко: ≥ 1/10000 – < 1/1000; очень редко: < 1/10000; неизвестно: частоту нельзя определить из доступных данных.

Инфекции и инвазии

Редко: генитальные суперинфекции, вызванныеCandida.

Очень редко псевдомембранозный колит, который может возникать во время или после терапии и проявляется в форме тяжелой персистирующей диареи.

Нарушения со стороны системы крови и лимфатической системы

Очень редко: агранулоцитоз, нейтропения, тромбоцитопения, панцитопения.

Неизвестно: лейкопения, апластическая анемия.

Нарушения со стороны иммунной системы

Нечасто: реакции гиперчувствительности от легкой до умеренной степени, включая кожные реакции (см. «Расстройства кожи и подкожных тканей»), ангионевротический отек и медикаментозную лихорадку.

Очень редко: тяжелые системные реакции гиперчувствительности: анафилаксия вплоть до анафилактического шока; тяжелые кожные реакции.

Неизвестно: отек Квинке, крапивница, лихорадка.

Нарушение обмена веществ, метаболизма

Неизвестно: анорексия.

Психические расстройства

Нечасто: раздражительность.

Очень редко психотические расстройства, включая спутанность сознания и галлюцинации.

Неизвестно: депрессивное состояние.

Неврологические расстройства

Очень редко: энцефалопатия (например, спутанность сознания, лихорадка, головная боль, галлюцинации, паралич, чувствительность к свету, расстройства зрения и движения, кривошея) и подострый мозочковий синдром (например, атаксия, дизартрия, нарушение походки, нистагм и тремор), которые могут исчезать после прекращения приема препарата; сонливость или бессонница, головокружение, судороги, периферическая нейропатия, проявляется в виде парестезии, боли, чувство тяжести и покалывание в конечностях, головные боли.

Неизвестно: периферическая сенсорная нейропатия, мимолетные эпилептоформные приступы во время интенсивной и/или длительной терапии метронидазолом. В большинстве случаев нейропатия исчезала после прекращения лечения или при уменьшении дозы; асептический менингит.

Нарушения со стороны органов зрения

Очень редко: расстройства зрения, такие как диплопия и миопия, которые в большинстве случаев преходящи.

Неизвестно: оптическая нейропатия / неврит.

Сердечные расстройства

Очень редко: изменения ЭКГ, подобные выравниванию зубца Т.

Со стороны ЖКТ

Нечасто: рвота, тошнота, диарея, глоссит и стоматит, отрыжка с горьким вкусом.

Неизвестно: расстройства вкуса, оральный мукозит, обложенность языка, тошнота, рвота; желудочно-кишечные расстройства, такие как боли в эпигастральной области и диарея.

Со стороны гепатобилиарной системы

Очень редко: повышение печеночных ферментов(АСТ, АЛТ, щф), холестатический или смешанный гепатит и гепатоцелюлярне повреждения печени, желтуха и панкреатит, что является обратимым при отмене препарата; докладывалось о случаях печеночной недостаточности, что требовала пересадки печени, у пациентов, которых лечили метронидазолом в комбинации с другими антибиотическими препаратами.

Изменения со стороны кожи и подкожной клетчатки

Нечасто: аллергические кожные реакции

Очень редко: синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, кожная сыпь, пустулезная сыпь, зуд, покраснение.

Неизвестно: полиморфная эритема.

Нарушения с стороны опорно-двигательной системы и соединительной ткани

Очень редко: миалгия, боль в суставах.

Со стороны мочевыделительной системы

Очень редко: дизурия, цистит, недержание мочи, потемнение мочи (через метаболітметронідазолу).

Общие расстройства и нарушения в месте введения

Часто: реакции в месте введения, включая раздражение вен (вплоть до тромбофлебита) после внутривенного введения, пустулезный сыпь.

Редко: слабость.

Срок годности. 3 года.

Условия хранения.

Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С в оригинальной упаковке. Не замораживать.

Несовместимость

Инфузию Метронидазола не смешивать с цефамандолу нафатом, цефоксимом натрия, декстрозой 10 % в/в, в комбинации с инъекцией натрия лактата, пенициллином G калием (торговое название Pfizerpen).

Упаковка. По 100 мл в бутылках или в контейнерах.

Категория отпуска. По рецепту.

Производитель. ООО "Юрия-Фарм".

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности.

Украина, 18030, Черкасская обл. , м. Черкаси, вул. Кобзарская, 108. Тел. : (044) 281-01-01.