Инструкция

для медицинского примененияликарского средства

Метронидазол дента

(Metronidazoledenta)

Состав:

действующие вещества: мetronidazolebenzoate, сhlorhexidinegluconate;

1 ггелю для ясенміститьметронідазолу бензоата эквивалентно метронидазола 10 мг, 20 %раствора хлоргексидина глюконата эквивалентно хлоргексидина глюконата 0, 5 мг;

вспомогательные вещества: пропиленгликоль, карбомер, динатрия эдетат (трилон Б), ментол, сахарин натрия, натрия гидроксид, вода очищенная.

Лекарственная форма. Гель для десен.

Основные физико-химические свойства: от белого до почти белого цвета гель с характерным запахом ментола.

Фармакотерапевтическая группа. Противомикробные и антисептические препараты для местного применения в стоматологии. Метронидазол, комбинации.

Код АТХ A01A B.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Эффективность препарата обусловлена наличием двух антибактериальных компонентов – метронидазола и хлоргексидина.

Метронидазол-производное нитроимидазола, имеющее противопрозойное и противобактериальное действия. Активен против анаэробных бактерий, которые вызывают болезни пародонта: Porphyromonas gingivalis, Prevotella intermedia, Prevotella denticola, Fusobacterium fusiformis, Wolinella recta, Eikenella corrodens, Borrelia vincenti, Bacteroides melaninogenicus, Selenomonas spp.

Хлоргексидин-антисептик бактерицидного действия. Активен в отношении широкого круга вегетативных форм грамотрицательных и грамположительных микроорганизмов, а также дрожжей, дерматофитов и липофильных вирусов.

Минимальная ингибиторная концентрация (МИК50) метронидазола для анаэробных бактерий-ниже

1 мкг / мл. При местном применении препарата (нанесение на десны) концентрация метронидазола в области десен значительно выше, чем при пероральном применении препарата, а уровень системной абсорбции метронидазола при местном применении значительно ниже, чем в случае перорального применения.

Фармакокинетика.

Главным путем выведения метронидазола и его метаболитов являются почки. Пониженная функция почек не изменяет фармакокинетики одной дозы метронидазола.

В случае проглатывания избытка хлоргексидина во время его местного применения в составе стоматологического геля из пищеварительного тракта абсорбируется около 1 % дозы, попавшей в желудок. Хлоргексидин не кумулируется в организме и метаболизируется минимально.

Клинические характеристики.

Показания.

Инфекционно-воспалительные заболевания пародонта и слизистой оболочки ротовой полости:

§ острый и хронический (отечный, гиперпластический, атрофический) гингивит;

§ острый язвенно-некротический гингивит (гингивит Венсана);

§ афтозный стоматит;

§ периодонтит, периодонтальный абсцесс (в составе комбинированной терапии).

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к метронидазолу, хлоргексидину, а также производным нитроимидазола и любых компонентов, входящих в состав препарата.

Детский возраст до 14 лет.

Особые меры безопасности

Избегать попадания в глаза.

Во время приема препарата нельзя употреблять алкоголь, поскольку это может привести к спазмам желудка, тошноты, рвоты, головной боли и приливов крови к голове.

Взаємодія с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

При местном применении в рекомендованных дозах системного взаимодействия Метронидазола дента с другими лекарственными средствами не выявлено. Однако следует быть осторожными, назначая гель Метронидазол дента с некоторыми лекарственными препаратами.

Варфарин и другие кумариновые антикоагулянты. Метронидазол усиливает антикоагулянтное действие, что приводит к продлению времени образования протромбина.

Дисульфирам. Одновременное применение усиливает токсичность препаратов, что может привести к развитию неврологических симптомов.

Фенобарбитал, фенітин. При одновременном применении с метронидазолом снижается антимикробная активность последнего. Причина – ускоренный метаболизм метронидазола.

Циметидин. Подавляет метаболизм метронидазола, что может вызвать повышение концентрации метронидазола в сыворотке крови.

Особенности применения.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Препарат противопоказан в период беременности и кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Применение препарата в указанной дозе не влияет на управление транспортными средствами или работу с потенциально опасными механизмами.

Способ применения и дозы.

Взрослым и детям в возрастеИД14 летпри воспалении десен (гингивите) гель Метронидазол дента наносится на десны 2 раза в сутки. После нанесения геля в течение 15 минут нельзя полоскать рот и принимать пищу. Средняя продолжительность лечения-7-10 дней.

При афтозном стоматите Метронидазол дента наносится на пораженный участок слизистой оболочки ротовой полости 2 раза в день в течение 7-10 дней.

Дети.

Не рекомендуется назначать препарат детям в возрасте до 14 лет.

Передозировка.

Случаи передозировки геля Метронидазол дентапри местном применении неизвестны.

Побочные реакции.

При местном применении препаратуризик развития системных побочных эффектов незначителен, однако иногда металлический привкус во рту, головная боль, жжение в месте нанесения, тошнота, аллергические реакции (кожные высыпания, зуд, крапивница). Был описан один случай отека век как проявление ангионевротической реакции.

Срок годности.

3 года.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

Упаковка.

По 20 г геля для десен в тубе №1 в картонной упаковке.

Категория отпуска.

Без рецепта.

Производитель.

ООО "Арпимед".

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.

Республика Армения, Котайкская обл., г. Абовян, 2-й микрорайон, д. 19.