МЕТРОДЕНТ гель

Органосин Лайф Саенсиз Пвт. Лтд.

Форма выпуска и дозировка

Гель
Гель
Гель
Гель

Гель

Упаковка

Туба 20 г №1x1

Туба 20 г №1x1

Аналоги

bioequivalence-icon
СТОМАТО-ГЕЛЬ ЗДОРОВЬЕ
СТОМАТО-ГЕЛЬ ЗДОРОВЬЕ

ООО ФК Здоровье(UA)

Гель

ДЕНТАГЕЛЬ
ДЕНТАГЕЛЬ

ЧАО ФИТОФАРМ(UA)

Гель

от 107.00 грн

МЕТРОВИОЛ ДЕНТА
МЕТРОВИОЛ ДЕНТА

ЗАО Фармацевтическая фабрика Виола(UA)

Гель

от 57.00 грн

МЕТРОГИЛ ДЕНТА
МЕТРОГИЛ ДЕНТА

ООО Джонсон и Джонсон Украина(UA)

Гель

от 126.00 грн

МЕТРОНИДАЗОЛ ДЕНТА
МЕТРОНИДАЗОЛ ДЕНТА

ПП ГЛЕДЕКС(UA)

Гель

Классификация

Форма товара

Гель для десен со вкусом клубники

Условия отпуска

без рецепта

Регистрационное удостоверение

UA/7954/01/01

Дата последнего обновления: 19.01.2021

Общая информация

  • Срок действия регистрационного удостоверения: 30.12.2075
  • Состав: 1 г геля содержит метронидазола бензоата в пересчете на метронидазол 10 мг и хлоргексидина глюконата раствор в пересчете на хлоргексидина глюконат 2, 5 мг
  • Торговое наименование: МЕТРОДЕНТ®
  • Условия отпуска: без рецепта
  • Условия хранения: Хранить в оригинальной упаковке в недоступном для детей месте при температуре не выше 30 °C. Не замораживать.
  • Фармакологическая группа: Противомикробные и антисептические препараты для местного применения в стоматологии.

Упаковка

Туба 20 г №1x1

Инструкция

Warning icon

Данный перевод инструкции еще не прошел редакторскую проверку. Оригинальная инструкция на украинском языке доступна по ссылке: МЕТРОДЕНТ гель инструкция

Инструкция

для медицинского применения лекарственного средства

МЕТРОДЕНТ®

Состав:

действующие вещества: метронидазолабензоат (metronidazole), растворхлоргексидинаглюконата (chlorhexidine);

1 г геля содержит метронидазола бензоата в пересчете на метронидазол 10 мг и хлоргексидина глюконата раствор в пересчете на хлоргексидина глюконат 2, 5 мг;

вспомогательные вещества:

Метродент ® оригинальный: карбомер-934 г, ментол, пропиленгликоль, сахарин натрия, вода очищенная, триэтаноламин, бутилгидроксианизол (Е 320), бутилгидрокситолуол (E 321), полисорбат 60;

Метродент®с лимонным ароматом: карбомер-934 г, ментол, пропиленгликоль, сахарин натрия, вода очищенная, триэтаноламин, бутилгидроксианизол (Е 320), бутилгидрокситолуол (E 321), полисорбат 60, ароматизатор лимонный;

Метродент®с клубничным ароматом: карбомер-934 г, ментол, пропиленгликоль, сахарин натрия, вода очищенная, триэтаноламин, бутилгидроксианизол (Е 320), бутилгидрокситолуол (E 321), полисорбат 60, ароматизатор клубничный;

Метродент®с ананасовым ароматом: карбомер - 934 г, ментол, пропиленгликоль, сахарин натрия, вода очищенная, триэтаноламин, бутилгидроксианизол (Е 320), бутилгидрокситолуол (E 321), полисорбат 60, ароматизатор ананасовый.

Лекарственная форма. Гель зубной.

Основные физико-химические свойства: полупрозрачный, почти белого цвета гель со специфическим запахом.

Фармакотерапевтическая группа.

Противомикробные и антисептические препараты для местного применения в стоматологии. Код АТХ А01А В.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Метродент®, гель зубной, – комбинированный противомикробный препарат для комплексного лечения и профилактики инфекционно-воспалительных заболеваний полости рта. Эффективность препарата обусловлена наличием в его составе таких активных компонентов, как метронидазол и хлоргексидина глюконат.

Метронидазол-производная нитроимидазола, оказывает антипротозойное и антибактериальное действие в отношении анаэробов: Рогрһугомопаѕ gingivalis, Prevotella intermedia, P. denticola, Fusobacterium fusiformis, Wolinella recta, Eikenella corrodens, Borrelia vincenti, Bacteroides melaninogenicus, Selenomonas spp.

Хлоргексидина глюконат-антисептик бактерицидного действия, активен в отношении широкого круга вегетативных форм грамотрицательных и грамположительных микроорганизмов, а также дрожжей, дерматофитов и липофильных вирусов.

Механизм действия метронидазола заключается в биохимическом восстановлении 5-нитрогруппы метронидазола внутриклеточными транспортными протеинами анаэробных микроорганизмов и простейших. Восстановленная 5-нитрогруппа метронидазола взаимодействует с ДНК клетками микроорганизмов, подавляя синтез нуклеиновых кислот, что приводит к гибели бактерий.

Бактерицидный эффект хлоргексидина обусловлен связыванием катионов с отрицательно заряженными стенками бактериальных клеток экстрамикробных комплексов. В низких концентрациях хлоргексидин вызывает нарушение осмотического равновесия бактериальных клеток и выход из них калия и фосфора, приводит к бактериостатическому эффекту. При высоких концентрациях хлоргексидина цитоплазматическое содержимое бактериальной клетки осаждается, что в конце концов приводит к гибели бактерии.

Фармакокинетика.

Минимальная концентрация метронидазола, требуется для подавления 50% штаммов (МИК50), ниже 1 мкг/мл для анаэробных бактерий. При местном применении концентрация метронидазола в области десен выше, чем при пероральном применении препарата, поэтому уменьшение кратности назначения Метроденту®приводит к уменьшению риска развития системных побочных явлений. Метронидазол и его метаболиты выводится из организма в основном почками. Пониженная функция почек не изменяет фармакокинетики одной дозы метронидазола.

В случае проглатывания избытка хлоргексидина во время его местного применения в составе стоматологического геля из пищеварительного тракта абсорбируется около 1 % дозы, попавшей в желудок. Хлоргексидин не кумулируется в организме и метаболизируется минимально.

Клинические характеристики.

Показания.

Препарат показан только для стоматологического применения.

В составе комплексного лечения инфекционно-воспалительных заболеваний ротовой полости, вызванных чувствительными к метронидазолу возбудителями, таких как:

- острый или Хронический катаральный гингивит;

- острый или хронический гипертрофический гингивит;

- острый язвенно-некротический гингивостоматит Венсана;

- острый или хронический генерализованный пародонтит;

- травмы слизистой оболочки, вызванные использованием зубных протезов;

- альвеолит после удаления зубов;

Для профилактики обострений хронического гингивита и пародонтита.

Противопоказания.

Повышенная индивидуальная чувствительность к метронидазолу или к производным нитроимидазола, хлоргексидина или к другим компонентам препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаємодій.

При местном применении метродента®взаимодействие с другими лекарственными средствами минимальное, но полностью исключить возможность таких реакций нельзя, поэтому следует быть осторожными при назначении других препаратов.

Варфарин и другиекумариновые антикоагулянты. Метронидазол усиливает антикоагулянтное действие, что приводит к удлинению протромбинового времени.

Дисульфирам. Одновременное применение усиливает токсичность препаратов, что может привести к развитию неврологических симптомов.

Фенобарбитал, фенітин. При одновременном применении с метронидазолом снижается антимикробная активность последнего. Причина – ускоренный метаболизм метронидазола.

Циметидинподавляет метаболизм метронидазола, что может вызвать повышение концентрации метронидазола в сыворотке крови.

Особенности применения.

Во время применения препарата Метродент® нельзя употреблять алкоголь, поскольку это может привести к возникновению спазмов желудка, тошноты, рвоты, головной боли и приливов. Следует избегать попадания геля в глаза.

Применение препарата не заменяет гигиеническую чистку зубов.

У больных с сопутствующими гингивиты или пародонтитами отсутствие или наличие воспаления десен после лечения Метродентом® не следует использовать для определения общей картины пародонтоза.

Метродент®, зубной гель, может вызывать окраску поверхностей зубов, пломб, спинки языка. Окрас может быть более явным у больных с выраженным зубным налетом.

Зубные налеты, которые могут проявляться при применении препарата, можно устранить с большинства поверхностей профессиональными профилактическими средствами. Если естественный оттенок этих поверхностей не восстанавливается после проведенных профилактических мероприятий, применение Метродента® следует прекратить.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Не следует применять препарат в период беременности.

При необходимости лечения препаратом следует прекратить кормление грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Неизвестная.

Способ применения и дозы.

Гель Метродент® применяют в стоматологии взрослым. Гель наносить на десны 2 раза в сутки не менее чем через 3 часа. После нанесения геля в течение 30 минут нельзя употреблять пищу и полоскать рот.

Средняя продолжительность лечения-7-10 дней.

Дети.

Не рекомендуется назначать препарат пациентам в возрасте до 18 лет.

Передозировка.

Случаи передозировки при местном применении геля Метродент® не зарегистрированы. Случайное или преднамеренное проглатывание большого количества геля может привести к обострению побочных реакций, что сначала были вызванные метронидазолом (хлоргесидин практически не всасывается из желудочно-кишечного тракта).

Симптомы: возможно усиление побочных эффектов, тошнота, рвота, головокружение. В більшсерйозних случаях могут наблюдаться парестезия и судороги.

Лечение: промывание желудка, симптоматическая терапия.

Побочные реакции.

После местного применения Метроденту® риск развития системных побочных явлений невелик, однако могут наблюдаться следующие реакции.

Со стороны ЖКТ: металлический привкус во рту; горький привкус во рту; тошнота; Метродент®может вызвать появление налетов на слизистой оболочке полости рта, на поверхности зубов и языка.

Со стороны нервной системы: головная боль.

Местные реакции: раздражение, включая жжение в месте аппликации.

Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, включая высыпания на коже, зуд, крапивницу, ангионевротический отек; был описан один случай отека век как проявление ангионевротической реакции.

Со стороны органов зрения: при попадании геля на участок, близкий к глазам, может появиться слезотечение, сухость слизистой оболочки и непродолжительное покраснение.

Срок годности. 2 года.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке в недоступном для детей месте при температуре не выше 30 °C. Не замораживать.

Упаковка.

По 20 г в алюминиевой тубе; по 1 тубе в картонной коробке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель.

Энкьюб Етикалз Прайвит Лимитед, Индия / Encube Этикалс Private Limited, India.

Местонахождение производителя и адрес места осуществления деятельности.

Участок № С-1, Мадкайм Индастриал Эстейт, Мадкайм, Пост Мардол, Понда, Гоа – 403 404, Индия/Plot No. C-1, MadkaimIndustrialEstate, Madkaim, PostMardol, Ponda, Goa – 403 404, India.