Данные об эффективности не предоставлены
В данный момент к препарату нет фото, но мы работаем над этим
МЕТРОДЕНТ гель
Органосин Лайф Саенсиз Пвт. Лтд.
Форма выпуска и дозировка
Гель
Упаковка
Туба 20 г №1x1
Аналоги
Классификация
Классификация эквивалентности
N/A
Действующее вещество
Производитель:
Органосин Лайф Саенсиз Пвт. Лтд., ИндияФорма товара
Гель для десен со вкусом клубники
Условия отпуска
без рецепта
Регистрационное удостоверение
UA/7954/01/01
Дата последнего обновления: 19.01.2021
Общая информация
- Срок действия регистрационного удостоверения: 30.12.2075
- Состав: 1 г геля содержит метронидазола бензоата в пересчете на метронидазол 10 мг и хлоргексидина глюконата раствор в пересчете на хлоргексидина глюконат 2, 5 мг
- Торговое наименование: МЕТРОДЕНТ®
- Условия отпуска: без рецепта
- Условия хранения: Хранить в оригинальной упаковке в недоступном для детей месте при температуре не выше 30 °C. Не замораживать.
- Фармакологическая группа: Противомикробные и антисептические препараты для местного применения в стоматологии.
Упаковка
Инструкция
Данный перевод инструкции еще не прошел редакторскую проверку. Оригинальная инструкция на украинском языке доступна по ссылке: МЕТРОДЕНТ гель инструкция
Инструкция
для медицинского применения лекарственного средства
МЕТРОДЕНТ®
Состав:
действующие вещества: метронидазолабензоат (metronidazole), растворхлоргексидинаглюконата (chlorhexidine);
1 г геля содержит метронидазола бензоата в пересчете на метронидазол 10 мг и хлоргексидина глюконата раствор в пересчете на хлоргексидина глюконат 2, 5 мг;
вспомогательные вещества:
Метродент ® оригинальный: карбомер-934 г, ментол, пропиленгликоль, сахарин натрия, вода очищенная, триэтаноламин, бутилгидроксианизол (Е 320), бутилгидрокситолуол (E 321), полисорбат 60;
Метродент®с лимонным ароматом: карбомер-934 г, ментол, пропиленгликоль, сахарин натрия, вода очищенная, триэтаноламин, бутилгидроксианизол (Е 320), бутилгидрокситолуол (E 321), полисорбат 60, ароматизатор лимонный;
Метродент®с клубничным ароматом: карбомер-934 г, ментол, пропиленгликоль, сахарин натрия, вода очищенная, триэтаноламин, бутилгидроксианизол (Е 320), бутилгидрокситолуол (E 321), полисорбат 60, ароматизатор клубничный;
Метродент®с ананасовым ароматом: карбомер - 934 г, ментол, пропиленгликоль, сахарин натрия, вода очищенная, триэтаноламин, бутилгидроксианизол (Е 320), бутилгидрокситолуол (E 321), полисорбат 60, ароматизатор ананасовый.
Лекарственная форма. Гель зубной.
Основные физико-химические свойства: полупрозрачный, почти белого цвета гель со специфическим запахом.
Фармакотерапевтическая группа.
Противомикробные и антисептические препараты для местного применения в стоматологии. Код АТХ А01А В.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
Метродент®, гель зубной, – комбинированный противомикробный препарат для комплексного лечения и профилактики инфекционно-воспалительных заболеваний полости рта. Эффективность препарата обусловлена наличием в его составе таких активных компонентов, как метронидазол и хлоргексидина глюконат.
Метронидазол-производная нитроимидазола, оказывает антипротозойное и антибактериальное действие в отношении анаэробов: Рогрһугомопаѕ gingivalis, Prevotella intermedia, P. denticola, Fusobacterium fusiformis, Wolinella recta, Eikenella corrodens, Borrelia vincenti, Bacteroides melaninogenicus, Selenomonas spp.
Хлоргексидина глюконат-антисептик бактерицидного действия, активен в отношении широкого круга вегетативных форм грамотрицательных и грамположительных микроорганизмов, а также дрожжей, дерматофитов и липофильных вирусов.
Механизм действия метронидазола заключается в биохимическом восстановлении 5-нитрогруппы метронидазола внутриклеточными транспортными протеинами анаэробных микроорганизмов и простейших. Восстановленная 5-нитрогруппа метронидазола взаимодействует с ДНК клетками микроорганизмов, подавляя синтез нуклеиновых кислот, что приводит к гибели бактерий.
Бактерицидный эффект хлоргексидина обусловлен связыванием катионов с отрицательно заряженными стенками бактериальных клеток экстрамикробных комплексов. В низких концентрациях хлоргексидин вызывает нарушение осмотического равновесия бактериальных клеток и выход из них калия и фосфора, приводит к бактериостатическому эффекту. При высоких концентрациях хлоргексидина цитоплазматическое содержимое бактериальной клетки осаждается, что в конце концов приводит к гибели бактерии.
Фармакокинетика.
Минимальная концентрация метронидазола, требуется для подавления 50% штаммов (МИК50), ниже 1 мкг/мл для анаэробных бактерий. При местном применении концентрация метронидазола в области десен выше, чем при пероральном применении препарата, поэтому уменьшение кратности назначения Метроденту®приводит к уменьшению риска развития системных побочных явлений. Метронидазол и его метаболиты выводится из организма в основном почками. Пониженная функция почек не изменяет фармакокинетики одной дозы метронидазола.
В случае проглатывания избытка хлоргексидина во время его местного применения в составе стоматологического геля из пищеварительного тракта абсорбируется около 1 % дозы, попавшей в желудок. Хлоргексидин не кумулируется в организме и метаболизируется минимально.
Клинические характеристики.
Показания.
Препарат показан только для стоматологического применения.
В составе комплексного лечения инфекционно-воспалительных заболеваний ротовой полости, вызванных чувствительными к метронидазолу возбудителями, таких как:
- острый или Хронический катаральный гингивит;
- острый или хронический гипертрофический гингивит;
- острый язвенно-некротический гингивостоматит Венсана;
- острый или хронический генерализованный пародонтит;
- травмы слизистой оболочки, вызванные использованием зубных протезов;
- альвеолит после удаления зубов;
Для профилактики обострений хронического гингивита и пародонтита.
Противопоказания.
Повышенная индивидуальная чувствительность к метронидазолу или к производным нитроимидазола, хлоргексидина или к другим компонентам препарата.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаємодій.
При местном применении метродента®взаимодействие с другими лекарственными средствами минимальное, но полностью исключить возможность таких реакций нельзя, поэтому следует быть осторожными при назначении других препаратов.
Варфарин и другиекумариновые антикоагулянты. Метронидазол усиливает антикоагулянтное действие, что приводит к удлинению протромбинового времени.
Дисульфирам. Одновременное применение усиливает токсичность препаратов, что может привести к развитию неврологических симптомов.
Фенобарбитал, фенітин. При одновременном применении с метронидазолом снижается антимикробная активность последнего. Причина – ускоренный метаболизм метронидазола.
Циметидинподавляет метаболизм метронидазола, что может вызвать повышение концентрации метронидазола в сыворотке крови.
Особенности применения.
Во время применения препарата Метродент® нельзя употреблять алкоголь, поскольку это может привести к возникновению спазмов желудка, тошноты, рвоты, головной боли и приливов. Следует избегать попадания геля в глаза.
Применение препарата не заменяет гигиеническую чистку зубов.
У больных с сопутствующими гингивиты или пародонтитами отсутствие или наличие воспаления десен после лечения Метродентом® не следует использовать для определения общей картины пародонтоза.
Метродент®, зубной гель, может вызывать окраску поверхностей зубов, пломб, спинки языка. Окрас может быть более явным у больных с выраженным зубным налетом.
Зубные налеты, которые могут проявляться при применении препарата, можно устранить с большинства поверхностей профессиональными профилактическими средствами. Если естественный оттенок этих поверхностей не восстанавливается после проведенных профилактических мероприятий, применение Метродента® следует прекратить.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Не следует применять препарат в период беременности.
При необходимости лечения препаратом следует прекратить кормление грудью.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Неизвестная.
Способ применения и дозы.
Гель Метродент® применяют в стоматологии взрослым. Гель наносить на десны 2 раза в сутки не менее чем через 3 часа. После нанесения геля в течение 30 минут нельзя употреблять пищу и полоскать рот.
Средняя продолжительность лечения-7-10 дней.
Дети.
Не рекомендуется назначать препарат пациентам в возрасте до 18 лет.
Передозировка.
Случаи передозировки при местном применении геля Метродент® не зарегистрированы. Случайное или преднамеренное проглатывание большого количества геля может привести к обострению побочных реакций, что сначала были вызванные метронидазолом (хлоргесидин практически не всасывается из желудочно-кишечного тракта).
Симптомы: возможно усиление побочных эффектов, тошнота, рвота, головокружение. В більшсерйозних случаях могут наблюдаться парестезия и судороги.
Лечение: промывание желудка, симптоматическая терапия.
Побочные реакции.
После местного применения Метроденту® риск развития системных побочных явлений невелик, однако могут наблюдаться следующие реакции.
Со стороны ЖКТ: металлический привкус во рту; горький привкус во рту; тошнота; Метродент®может вызвать появление налетов на слизистой оболочке полости рта, на поверхности зубов и языка.
Со стороны нервной системы: головная боль.
Местные реакции: раздражение, включая жжение в месте аппликации.
Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, включая высыпания на коже, зуд, крапивницу, ангионевротический отек; был описан один случай отека век как проявление ангионевротической реакции.
Со стороны органов зрения: при попадании геля на участок, близкий к глазам, может появиться слезотечение, сухость слизистой оболочки и непродолжительное покраснение.
Срок годности. 2 года.
Условия хранения.
Хранить в оригинальной упаковке в недоступном для детей месте при температуре не выше 30 °C. Не замораживать.
Упаковка.
По 20 г в алюминиевой тубе; по 1 тубе в картонной коробке.
Категория отпуска. Без рецепта.
Производитель.
Энкьюб Етикалз Прайвит Лимитед, Индия / Encube Этикалс Private Limited, India.
Местонахождение производителя и адрес места осуществления деятельности.
Участок № С-1, Мадкайм Индастриал Эстейт, Мадкайм, Пост Мардол, Понда, Гоа – 403 404, Индия/Plot No. C-1, MadkaimIndustrialEstate, Madkaim, PostMardol, Ponda, Goa – 403 404, India.