МЕТАМАКС раствор 100 мг/мл

ЧАО ФФ Дарница

Rp

Форма выпуска и дозировка

Капсулы, 250 мг
Раствор, 100 мг/мл

Раствор, 100 мг/мл

Упаковка

Ампулы 5 мл №10x1

Ампулы 5 мл №10x1

от 475.88 грн

Есть эффективные аналоги

Аналоги

bioequivalence-icon

Rp

ТРИЗИПИН 100 мг/мл

Микрохим(UA)

Раствор

от 500.10 грн

bioequivalence-icon

Rp

ВАЗОПРО 100 мг/мл

Фармак(UA)

Раствор

от 466.83 грн

bioequivalence-icon

Rp

МЕТОНАТ 100 мг/мл

ООО ФК САЛЮТАРИС(UA)

Раствор

от 474.05 грн

bioequivalence-icon

Rp

ВАЗОНАТ 100 мг/мл

Олайнфарм(LV)

Раствор

bioequivalence-icon

Rp

МИЛДРАЛЕКС-ЗДОРОВЬЕ 100 мг/мл

ООО ФК Здоровье(UA)

Раствор

Классификация

Классификация эквивалентности

N/A

info

Действующее вещество

МЕЛЬДОНИЙ

Форма товара

Раствор для инъекций

Условия отпуска

по рецепту

Rp

Регистрационное удостоверение

UA/3572/02/01

Дата последнего обновления: 16.01.2021

Общая информация

  • Срок действия регистрационного удостоверения: 30.12.2075
  • Состав: 1 мл раствора содержит: 3-(2, 2, 2-триметилгидразиний) пропионата дигидрата 100 мг
  • Торговое наименование: МЕТАМАКС
  • Условия отпуска: по рецепту
  • Фармакологическая группа: Другие кардиологические препараты. Мельдоний.

Упаковка

Ампулы 5 мл №10x1

Инструкция

Warning icon

Данный перевод инструкции еще не прошел редакторскую проверку. Оригинальная инструкция на украинском языке доступна по ссылке: МЕТАМАКС раствор 100 мг/мл инструкция

Инструкция

для медицинского применения препарата

МЕТАМАКС

(METAMAX)

Состав:

действующее вещество: 1 мл раствора содержит 3-(2, 2, 2 - триметилгидразиний) пропионата дигидрата 100 мг;

вспомогательное вещество: вода для инъекций.

Лекарственная форма. Раствор для др¢ єкцій.

Фармакотерапевтическая группа. Кардиологические препараты.

Код АТС С01Е В.

Клинические характеристики.

Показания.

В составе комплексной терапии:

ишемической болезни сердца (стенокардия, инфаркт миокарда, хроническая сердечная недостаточность, дисгормональная кардиомиопатия);

острых и хронических нарушений мозгового кровообращения (инсульт, цереброваскулярная недостаточность);

физической перегрузки (в т. ч. у спортсменов);

синдрома абстиненции при хроническом алкоголизме (в комбинации со специфической терапией алкоголизма);

гемофтальма, кровоизлияний в сетчатку различной этиологии;

тромбоза центральной вены сетчатки и ее отраслей;

ретинопатии различной этиологии (диабетическая, гипертоническая).

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Повышение внутричерепного давления (при нарушении венозного оттока, внутричерепных опухолях), органические поражения центральной нервной системы.

Период беременности или кормления грудью.

Детский возраст.

Способ применения и дозы.

В связи с возможностью развития стимулирующего эффекта препарат рекомендуется применять в первой половине дня.

1. Сердечно-сосудистые заболевания. Суточная доза при внутривенном введении составляет

5-10 мл 10% раствора (0, 5-1 г соответственно). Курс лечения - 4-6 недель.

2. Нарушение мозгового кровообращения.

Острая фаза - по 0, 5 г 1 раз в день внутривенно в течение 10 дней, в дальнейшем переходят на прием внутрь. Общий курс лечения – 4-6 недель.

Хронические нарушения – применяют пероральную лекарственную форму.

Повторные курсы (обычно 2-3 раза в год) возможны после консультации с врачом.

3. Сосудистая патология и дистрофические заболевания сетчатки. Парабульбарно и субкон’ юнктивально по 0, 5 мл 10 % раствора Метамаксав течение 10 дней. При воспалительных заболеваниях глаза лечение комбинируют с парентеральным или локальным введением кортикостероидов, при сосудистых и дистрофических заболеваниях – с препаратами, улучшающими микроциркуляцию.

4. Хронический алкоголизм. Внутривенно и внутримышечно по 0, 5 г 2 раза в день. Общий курс лечения – 7-10 дней.

Побочные реакции.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко-тахикардия, аритмия, изменения артериального давления.

Со стороны системы кроветворения: эозинофилия.

Со стороны центральной нервной системы: редко – головная боль, головокружение, психомоторные нарушения, парестезии, тремор, возбуждение.

Со стороны ЖКТ: редко – диарея, тошнота, рвота, боль в животе, диспептические явления, металлический привкус во рту, сухость во рту или гиперсаливация.

Аллергические реакции: редко-покраснение и кожный зуд, крапивница, сыпь, ангионевротический отек, очень редко - анафилактический шок.

Со стороны системы дыхания: одышка, сухой кашель.

Общие нарушения и реакции в месте введения: гиперемия, боль в месте введения.

Другие: озноб, боль в груди, слабость, гипертермия, потливость.

Передозировка.

Симптомы. Случаи передозировки Метамакса неизвестны. Препарат малотоксичен и не вызывает побочных эффектов, которые могут представлять угрозу для здоровья пациента. При применении больших доз Метамакса возможно появление симптомов, похожих на побочное действие. Возможны резкие изменения артериального давления.

Лечение. Промывание желудка, солевое слабительное, очищающая клизма. В случаях, когда отклонение артериального давления от нормы является большим, применяют соответствующие препараты.

Дальнейшее лечение-симптоматическое.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Безопасность применения препарата во время беременности не доказана. Во избежание возможного неблагоприятного воздействия на плод во время беременности Метамакс не назначают.

Не выяснено, выделяется ли препарат в молоко матери. Если лечения Метамаксом для матери необходимо, кормление грудью следует прекратить.

Дети.

Нет достаточных данных по применению Метамакса для лечения детей.

Особенности применения.

Метамакс не является препаратом первого ряда при лечении острого коронарного синдрома.

Пациентам с хроническими заболеваниями печени и почек во время применения препарата в течение долгого времени необходимо контролировать их функцию.

Следует быть осторожными при одновременном применении Метамакса с нитроглицерином, нифедипином, β-адреноблокаторами и периферическими вазодилататорами через развитие умеренной тахикардии и артериальной гипотензии.

При лечении больных с хронической сердечной недостаточностью Метамакс можно комбинировать с сердечными гликозидами.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

При применении препарата следует избегать управления автотранспортными средствами и работы с другими механизмами, которая требует повышенного внимания и скорости реакции, учитывая возможность развития побочных реакций (снижение артериального давления, тахикардии).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Препарат можно комбинировать с антиангинальными средствами, антикоагулянтами и антиагрегантами, антиаритмическими средствами, сердечными гликозидами, диуретическими средствами и другими препаратами.

Метамакс может потенцировать действие нитроглицерина, нифедипина, альфа-адреноблокаторов, антигипертензивных средств и периферических вазодилататоров и вызвать развитие умеренной тахикардии, артериальной гипотензии (следует быть осторожными при применении этой комбинации).

При совместном применении Метамакс усиливает действие антиангинальных средств, некоторых гипотензивных препаратов, сердечных гликозидов.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика. 3-(2, 2, 2-Триметилгидразиний) пропионата дигидрата-структурный аналог

γ-бутиробетаина, который улучшает метаболизм и энергообеспечение клеток. Кардиопротекторное, антиангинальное, антигипоксическое и ангиопротективное средство.

Препарат подавляет активность γ -бутиробетаингидроксилазы, снижает содержание свободного карнитина, снижает карнитинзависимое окисление жирных кислот. В условиях ишемии восстанавливает равновесие процессов доставки кислорода и его потребления в клетках, предупреждает нарушение транспорта АТФ, одновременно с этим активирует гликолиз, что происходит без дополнительного потребления кислорода. В результате снижения концентрации карнитина усиленно синтезируется γ-бутиробетаин, для которого характерны вазодилататорные свойства.

Механизм действия триметилгидразиния пропионата определяет широкий спектр его фармакологических эффектов. Он повышает работоспособность, уменьшает симптомы психической и физической перегрузки, активирует иммунитет тканей и гуморальный иммунитет. При сердечной недостаточности повышает сокращение миокарда, толерантность к физическим нагрузкам, снижает частоту приступов стенокардии.

При острых и хронических ишемических нарушениях мозгового кровообращения триметилгидразиния пропионат улучшает циркуляцию крови в очаге ишемии, способствуя перераспределению мозгового кровообращения в пользу ишемизированного участка.

Триметилгидразиния пропионата свойственна также тонизирующее действие на ЦНС, он устраняет функциональные нарушения соматической и вегетативной нервной системы, в том числе при абстинентном синдроме у больных хроническим алкоголизмом. Препарат также оказывает положительное влияние на дистрофически измененные сосуды сетчатки и на клеточный иммунитет.

Фармакокинетика. Биодоступность препарата составляет 100%. Максимальная концентрация в плазме крови достигается сразу же после введения. Период полувыведения составляет 3-6 часов.

Метаболизируется в организме с образованием двух основных метаболитов, которые выводятся почками.

Фармацевтические характеристики.

Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная жидкость.

Несовместимость. Неизвестная.

Срок годности. 2 года.

Условия хранения. Хранить в недоступном для детей месте в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С. Не замораживать.

Упаковка. По 5 мл в ампуле; по 5 ампул в контурной ячейковой упаковке; по 2 контурные ячейковые упаковки в пачке.

Категория отпуска. По рецепту.

Производитель. ЗАО "Фармацевтическая фирма "Дарница".

Месторасположение. Украина, 02093, г. Киев, ул. Бориспольская, 13.