МЕРАТИН КОМБИ таблетки

Мили Хелскере Лимитед

Rp

Форма выпуска и дозировка

Таблетки

Таблетки

Упаковка

Блистер №10x1

Блистер №10x1

от 234.91 грн

Аналоги

Rp

ОРЗОЛ-IN

СКАН БИОТЕК ЛТД(IN)

Таблетки

Классификация

Форма товара

Таблетки вагинальные

Условия отпуска

по рецепту

Rp

Регистрационное удостоверение

UA/8691/01/01

Дата последнего обновления: 19.01.2021

Общая информация

  • Срок действия регистрационного удостоверения: 30.12.2075
  • Состав: 1 таблетка содержит: орнидазола 500 мг, неомицина сульфата 100 мг, нистатина 100 000 МЕ, преднизолона 3 мг
  • Торговое наименование: МЕРАТИН КОМБИ
  • Условия отпуска: по рецепту
  • Условия хранения: Хранить при температуре не выше 25°С в оригинальной упаковке и недоступном для детей месте.
  • Фармакологическая группа: Противомикробные и антисептические средства, применяемые в гинекологии. Производные имидазола и кортикостероиды.

Упаковка

Блистер №10x1

Инструкция

Warning icon

Данный перевод инструкции еще не прошел редакторскую проверку. Оригинальная инструкция на украинском языке доступна по ссылке: МЕРАТИН КОМБИ таблетки инструкция

Инструкция

для медицинского применения лекарственного средства

МЕРАТИН КОМБИ

(MERATINCOMBI)

Состав:

действующее вещество: орнидазол, неомицина сульфат, нистатин, преднизолон;

1 таблетка содержит: орнидазола 500 мг, неомицина сульфата 100 мг, ністатину100 000 МЕ, преднізолону3 мг;

вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая, пропілгалат, натрия метилпарабен (Е 219), натрия пропилпарабен (Е 217), кремния диоксид коллоидный безводный, тальк, магния стеарат, натрия крахмалгликолят (тип А), натрия кармелоза.

Лекарственная форма. Таблетки вагинальные.

Основные физико-химические свойства: таблетки кремового цвета, в форме картриджа, двояковыпуклые, без покрытия, с тиснением “MERATIN COMBI” с одной стороны. Допускается наличие небольших темных пятен, мраморность.

Фармакотерапевтическая группа.

Противомикробные и антисептические средства, применяемые в гинекологии. Производные имидазола и кортикостероиды. Код АТХG01BF.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Орнидазол. Механизм действия Орнидазола связан с нарушением структуры ДНК у чувствительных к нему микроорганизмов. Препарат легко проникает в микробную клетку и, связываясь с ДНК, нарушает процесс репликации. Орнидазол активен в отношенииTrichomonasvaginalis, Entamoebahistolytica, Giardialamblia (Giardiaintestinalis), а также некоторых анаэробных бактерий, таких какBacteroidesиClostridiumspp. , Fusobacteriumspp. и анаэробных кокков.

Неомицин-антибиотик, который относится к группе аминогликозидов. Аміноглікозидимаютьвисокуактивність відноснограмнегативних, атакожгрампозитивних бактерий.
Нистатин-противогрибковый препарат, который относится к полиеновой группе. Нистатин воздействует на мембрану грибков, связываясь с одним из компонентов ― эргостеролом. Вследствие этого нарушается структура грибковой клетки и она погибает. Этот компонент препарата имеет избирательную токсичность для грибков, потому что клетки человека или клетки бактерий вместо эргостерола содержат холестерол.

Преднизолон― синтетический кортикостероидный препарат, который применяется для уменьшения проявлений воспаления. Преднизолон тормозит секрецию и высвобождение медиаторов воспаления. Преднизолон тормозит пролиферативные процессы при воспалительных заболеваниях и снижает вероятность образования рубцов.

Фармакокинетика.

При местном применении концентрация препарата в тканях влагалища значительно превышает концентрацию, которая достигается при пероральном и внутривенном применении.

Клинические характеристики.

Показания.

Мератин Комби применяется:

- для лечения гинекологических заболеваний, таких как бактериальный вагиноз и вагинит, трихомонадный вагинит, грибковый вагинит, вызванныйCandidaalbicans; вагиниты, вызванные смешанными инфекциями (трихомонадами, анаэробной флорой, включая гарднереллы и дрожжеподобные грибы);

- зпрофілактичноюметою перед хирургическим лечением гинекологических заболеваний, для санации влагалища перед родами или абортом, до и после введения внутриматочных контрацептивов, до и после диатермокоагуляции эрозий шейки матки, перед внутрішньоматковим обследованием.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к любому из компонентов лекарственного средства, других производных имидазола. Системные и местные инфекционные заболевания, пока не назначена специфическая терапия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Взаимодействие, связанное с преднизолоном

Нежелательные комбинации:

– с ацетилсалициловой кислотой: повышенный риск кровотечения при одновременном применении с противовоспалительным дозой ацетилсалициловой кислоты (≥ 1 г на прием или ≥ 3 г в сутки).

Комбинации, требующие осторожного применения:

– с антиконвульсантами, индукторами синтеза ферментов: снижение в плазме концентрации и действенности кортикостероидов путем усиления их метаболизма в печени. Последствия этого особо тяжкие (или важные) для пациентов с болезнью Аддисона, которые лечатся гидрокортизоном, и в случае трансплантации органа. Необходим мониторинг клинических и лабораторных показателей, а также коррекция дозы кортикостероидов во время терапии и после прекращения лечения индукторами синтеза ферментов;

– с изониазидом: снижение в плазме концентрации изониазида путем усиления его метаболизма в печени и снижение метаболизма в печени глюкокортикостероидов;

– с рифампицином: снижение в плазме концентрации и действенности кортикостероидов путем усиления их метаболизма в печени после взаимодействия с рифампицином. Последствия этого особо тяжкие (или важные) для пациентов с болезнью Аддисона, которые лечатся гидрокортизоном, и в случае трансплантации органа. Необходим мониторинг клинических и лабораторных показателей, а также коррекция дозы кортикостероидов во время терапии и после прекращения лечения рифампицином;

– с другими гипокалиемическими препаратами: повышенный риск гипокалиемии. Следует проводить мониторинг уровня калия сыворотки крови и корректировать его в случае необходимости;

- с препаратами наперстянки: гипокалиемия обостряет токсические эффекты препаратов наперстянки. Перед лечением препаратом оценить наличие гипокалиемии, определить уровень калия сыворотки крови и провести электрокардиографию;

- с лекарственными средствами, вызывающими полиморфную желудочковую тахикардию типа "пируэт«: повышенный риск вентрикулярной аритмии, включая полиморфную желудочковую тахикардию типа»пируэт". Перед лечением препаратом оценить наличие гипокалиемии, определить уровень калия сыворотки крови и провести электрокардиографию;

– с циклоспорином: усиление эффектов преднизолона, включая кушингоподібні состояния, снижение толерантности к углеводам (снижение клиренса преднизолона);

- с ацетилсалициловой кислотой: повышенный риск кровотечений с антипиретической или обезболивающей дозами ≥ 500 мг на прием или < 3 г в сутки;

– с нестероидными противовоспалительными средствами: повышенный риск возникновения язвенной болезни и кровотечения желудочно-кишечного тракта;

– с фторхинолонами: повышенный риск тендинитов или разрыва сухожилия (редко), в частности у пациентов, которые длительно лечились кортикостероидами.

Особенности применения.

Лекарственное средство применять с осторожностью под постоянным медицинским наблюдением специалистов пациентам, которые одновременно применяют системные кортикостероиды, при остеопорозе, артериальной гипертензии, сердечной недостаточности, при серьезных эмоциональных расстройствах, в том числе в анамнезе, при туберкулезе, сахарном диабете, глаукоме, при миопатии, вызванной применением кортикостероидов, при печеночной недостаточности, эпилепсии, пептической язве, гипотиреозе, при недавно перенесенном инфаркте миокарда.

Препарат применять с осторожностью пациентам с тяжелой псевдопаралитической миастенией, неспецифическим колитом, дивертикулитом и свежими кишечными анастомозами.

Несмотря на местное применение препарата, возможна системная абсорбция, особенно при воспалении влагалища.

Побочные реакции можно минимизировать, применяя препарат в течение минимального периода лечения и под постоянным медицинским наблюдением.

Мератин Комби может повреждать латексные контрацептивы и снижать эффективность контрацептивов для местного применения, поэтому во время лечения препаратом следует воздержаться от половых контактов и не принимать контрацептивы для местного применения (контрацептивные колпачки, презервативы из латекса, спермициды).

Пациенткам необходимо пользоваться отдельными средствами личной гигиены (мочалкой, полотенцем и тому подобное), носить белье из натурального хлопка, пользоваться прокладками вместо тампонов.

Необходимо одновременно провести соответствующее лечение полового партнера, чтобы избежать повторного заражения.

Натрия метилпарабен (Е 219) и натрия пропилпарабен (Е 217), которые входят в состав препарата, могут вызывать аллергические реакции(возможно, замедленные).

Применение в период беременности или кормления грудью.

ВІтриместрі беременности противопоказан. Применение вее іІІІтриместрах беременности возможно, если ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для плода, поскольку в связи с низкой абсорбцией препарата концентрация его компонентов в системном кровотоке минимальна. Препарат может применяться в период кормления грудью. При применении препарата в составе комплексной терапии с пероральной формой орнидазола кормление грудью нужно прекратить.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Не влияет.

Способ применения и дозы.

Вводят глубоко во влагалище по 1 таблетке на ночь. После введения пациентка должна полежать не менее 15 мин. Средняя продолжительность лечения-10 дней.

Порядок ввода:

1. Расположить вагинальную таблетку в аппликаторе.

2. Погрузить аппликатор с таблеткой в теплую (30-40 °С) кипяченую воду или физиологический раствор (для лиц, склонных к аллергическим реакциям) на 15-30 сек.

3. Осторожно вставить аппликатор с таблеткой как можно глубже во влагалище (лучше в положении лежа на спине).

4. Оставить таблетку во влагалище, удалив ее из аппликатора; вынуть аппликатор.

Практический совет.

Для гигиенического введения таблетки использовать индивидуальный аппликатор для каждого применения.

Лечение должно сопровождаться соблюдением личной гигиены: следует носить хлопковое белье, избегать спринцевания и пользоваться прокладками вместо тампонов во время лечения, пользоваться отдельными средствами личной гигиены (мочалкой, полотенцем и тому подобное.

Не следует прерывать курс лечения во время менструации.

Дети.

Мератин Комби не применяют детям.

Передозировка.

В связи с местным действием лекарственного средства передозировка не наблюдалось. Возможно усиление проявлений побочных реакций.

Лечение симптоматическое.

Побочные реакции.

Со стороны иммунной системы: гиперчувствительность.

Со стороны кожи и подкожных тканей: аллергический дерматит, сыпь, зуд, крапивница.

Со стороны репродуктивной системы: реакции в месте применения в виде покалывания или раздражения, эрозии, отек влагалища, ощущение жжения во влагалище, вульвовагінальна эритема, вульвовагинальный боль, вульвовагинальный зуд. При возникновении системных эффектов со стороны кортикостероидов возможно замедление заживления ран и трещин, атрофия слизистой оболочки.

В случае развития побочных реакций необходимо прекратить применение препарата и обратиться к врачу.

Срок годности.

2года.

Условия хранения.

Хранить при температуре не выше 25°С в оригинальной упаковке и недоступном для детей месте.

Упаковка.

По10 таблетоку блистере. По 1 блистеру вместе с 10 аппликаторами в картонной коробке.

Категория отпуска. По рецепту.

Производитель.

Мепро Фармасьютикалс Приват Лимитед /

MeproPharmaceuticalsPrivate Limited.

Местонахождение производителя.

UnitII, Q-Роад, Фазе IV, GIDC, Вадхван, Сурендранагар, Гуджарат, 363 035, Индия /

Unit II, Q-Road, Phase IV, GIDC, Wadhwan, Surendranagar, Gujarat, 363 035, India.

Заявитель.

Милли Хелскере Лимитед / Mili Healthcare Limited.

Местонахождение заявителя.

Фаирфакс Хаус 15, Фалвуд Плейс, Лондон, WC1V6AY, Великобритания/

Fairfax House 15, Fulwood Place, London, WC1V 6AY, Great Britain.