МЕЛИПРАМИН таблетки 25 мг

ЗАО фармацевтический завод Эгис

Rp

Форма выпуска и дозировка

Таблетки, 25 мг

Таблетки, 25 мг

Упаковка

Флакон стеклянный №50x1

Флакон стеклянный №50x1

от 153.35 грн

Аналоги

Соответствующих аналогов не найдено

Классификация

Классификация эквивалентности

N/A

info

Действующее вещество

ИМИПРАМИН

Форма товара

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Условия отпуска

по рецепту

Rp

Регистрационное удостоверение

UA/0320/02/01

Дата последнего обновления: 13.01.2021

Общая информация

  • Срок действия регистрационного удостоверения: 30.12.2075
  • Состав: 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 25 мг имипрамина гидрохлорида
  • Торговое наименование: МЕЛИПРАМИН®
  • Условия отпуска: по рецепту
  • Фармакологическая группа: Антидепрессанты. Неселективные ингибиторы обратного захвата моноаминов.

Упаковка

Флакон стеклянный №50x1

Инструкция

Warning icon

Данный перевод инструкции еще не прошел редакторскую проверку. Оригинальная инструкция на украинском языке доступна по ссылке: МЕЛИПРАМИН таблетки 25 мг инструкция

Инструкция

для медицинского применения лекарственного средства

МЕЛИПРАМИН®

(Melipramin®)

Состав:

действующее вещество: имипрамин;

1таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 25 мг имипрамина гидрохлорида;

вспомогательные вещества: магния стеарат, кросповидон, тальк, повидон, лактозы моногидрат, гипромеллоза, железа оксиды (Е 172), диметикон.

Лекарственная форма. Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Основные физико-химические свойства: красно-коричневые круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с матовой поверхностью, свободные от механических загрязнений и пятен, без или почти без запаха. На поверхности таблеток, покрытых пленочной оболочкой, разрешается присутствие незначительных неровностей.

Фармакотерапевтическая группа. Антидепрессанты. Неселективные ингибиторы обратного захвата моноаминов. Код АОX N06A A02.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Механизм терапевтического действия имипрамина полностью не выяснен. Имипрамин, производная дибензоазепина, является трициклическим антидепрессантом. Подавляет обратный захват в синапсах норадреналина и серотонина, нейронов, которые высвобождаются при стимуляции, облегчая тем самым норадренергическую и серотонинергическую передачу. Имипрамин оказывает ингибирующее действие также в отношении мускариновым и H1-гистаминовых рецепторов, обеспечивая антихолинергическим и умеренный седативный эффект. Антидепрессивное действие препарата проявляется постепенно: оптимальный терапевтический эффект, как правило, достигается через 2– 4 (иногда 6– 8) недель терапии.

Фармакокинетика.

При пероральном приеме хорошо всасывается в желудочно-кишечном тракте. Прием пищи не влияет на всасывание препарата.

Препарат подвергается интенсивному метаболизму первого прохождения в печени: его основной фармакологически активный метаболит, дезипрамин (дезметил-имипрамин) образуется путем деметилирования. Концентрации имипрамина и дезипрамина в плазме крови очень колеблются. Через 10 дней лечения с применением имипрамина в дозе 50 мг 3 раза в сутки равновесная концентрация имипрамина в плазме крови колебалась от 33 до 85 нг/мл, а концентрация дезипрамина – от 43 до 109 нг/мл. Из-за пониженного метаболизма концентрация препарата в плазме крови обычно выше у пациентов пожилого возраста, чем у молодых.

Кажущийся объем распределения имипрамина – 10– 20 л/кг.

Оба активных соединения в значительной степени связываются с белками плазмы (имипрамин: 60-96%, дезипрамин: 73– 92 %).

Іміпрамінвиводиться с мочой (почти 80 %) и калом (примерно 20 %) преимущественно в виде неактивных метаболитов. Выведение с мочой и калом неизмененного имипрамина и его активного метаболита, дезипрамина составляет 5-6 % от принятой дозы. После применения разовой дозы период полувыведения имипрамина составляет около 19 часов и варьирует между 9 и 28 часами, и может значительно увеличиваться у лиц пожилого возраста и при передозировке.

Имипрамин проникает через плацентарный барьер и в грудное молоко.

Клинические характеристики.

Показания.

- Депрессия любого типа (с тревогой или без): большая депрессия, депрессивная фаза биполярных расстройств, атипичная депрессия, депрессивные состояния и дистимия.

- Панические расстройства.

- Ночной энурез (у детей в возрасте от 6 лет; как временная вспомогательная терапия при условии исключения органической причины нарушений).

Противопоказания.

- Гиперчувствительность к действующему или любому вспомогательному веществу или к другим трициклическим антидепрессантам бензодиазепиновой группы.

- Терапия ингибиторами моноаминоксидазы (МАО).

- Недавно перенесенный инфаркт миокарда. Нарушение проводимости. Аритмия сердца.

- Маниакальное состояние.

- Тяжелая почечная и / или печеночная недостаточность.

- Задержка мочи.

- Закрытоугольная глаукома (узкоугольная глаукома).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаємодій.

Ингибиторы МАО. Следует избегать комбинации данного лекарственного средства с ингибиторами моноаминоксидазы (МАО), поскольку в результате их синергического действия центральные и периферические норадренергические эффекты, которые они вызывают, могут усиливаться до токсического уровня (гипертонический криз, гиперпирексия, миоклония, ажитация, судороги, делирий, кома). Из соображений безопасности терапию имипрамином не следует начинать раньше чем через 3 недели после прекращения приема ингибиторов МАО (исключением является моклобемид, ингибитор МАО обратного действия, после прекращения терапии которым достаточно 24-часового интервала). Трехнедельного перерыва следует придерживаться после перехода с терапии имипрамином на ингибиторы МАО. Новый курс лечения как ингибитором МАО, так и Мелипрамином® следует начинать с малых доз, которые следует постепенно увеличивать, пристально контролируя клинические эффекты.

Ингибиторы печеночных ферментов. Прием ингибиторов цитохрома P450-2D6 в сочетании с имипрамином может привести к снижению метаболизма последнего и, следовательно, к повышению его концентрации в плазме крови. К ингибиторам этой категории относятся также лекарственные средства, которые не являются субстратом P450-2D6 (циметидин, метилфенидат), но метаболизирующиеся этим ферментом (многие другие антидепрессанты, фенотиазины, противоаритмические препараты класса 1С [пропафенон, флекаинид]). Эффект P450-2D6, ингибирующего активность, хотя и разный по выраженности, имеют все СИОЗС-антидепрессанты (селективные ингибиторы обратного захвата серотонина). Поэтому следует соблюдать осторожность при сочетании имипрамина с этими препаратами, а также при переходе с СИОЗС на имипрамин (и наоборот), особенно в случае применения флуоксетина (через большой период полувыведения этого препарата). Трициклические антидепрессанты могут повышать концентрацию в плазме крови антипсихотических средств (конкуренция на уровне печеночных ферментов).

Пероральные контрацептивы, эстрогены. У женщин, принимающих пероральные контрацептивные средства или препараты эстрогена совместно с трициклическими антидепрессантами, наблюдались случаи ослабления терапевтического эффекта и проявления токсического действия последних. Поэтому комбинированный прием этих препаратов требует осторожности. В случае возникновения токсических эффектов дозу препаратов следует уменьшить.

Индукторы печеночных ферментов(алкоголь, никотин, мепробамат, барбитураты, противоэпилептические средства) усиливают метаболизм, снижая его уровень в плазме и уменьшая антидепрессивный эффект.

Антихолинергические средства(например, фенотиазины, противопаркинсонические средства, антигистаминные препараты, атропин, биперидин), которые применяются в комбинации с имипрамином, усиливают его антимускариновые эффекты и побочное действие (например, паралитическая непроходимость кишечника). Сочетание этих препаратов требует пристального контроля и тщательного подбора дозы.

Депрессанты центральной нервной системы (ЦНС). Прием имипрамина в комбинации с депрессантами центральной нервной системы (например, опиатами, бензодиазепинами, барбитуратами, анестезирующими средствами общего действия) и алкоголем заметно усиливает действие и побочные эффекты этих препаратов.

Нейролептикимогут повышать концентрацию в плазме и, следовательно, усиливать как терапевтический, так и побочные эффекты трициклических антидепрессантов. Может потребоваться уменьшение дозы. Прием в комбинации с тиоридазином может вызывать тяжелую аритмию.

Препараты тиреоидных гормоновмогут усиливать антидепрессивный эффект имипрамина, а также его побочные эффекты со стороны сердца, поэтому комбинированное применение этих лекарственных средств требует особой осторожности.

Препараты, блокирующие адренергические нейроны. Имипрамин может ослаблять антигипертензивные эффекты блокаторов адренергических нейронов (гуанетидина, бетанидина, резерпина, клонидина и метилдопы), которые применяют одновременно. Поэтому пациентам, которые нуждаются в сопутствующей терапии по поводу артериальной гипертензии, следует назначать антигипертензивные препараты других типов (например, диуретики, вазодилататоры или β-блокаторы).

Симпатомиметики. Имипрамин усиливает сердечно-сосудистые эффекты симпатомиметиков (прежде всего адреналина, норадреналина, изопреналина, эфедрина, фенилэфрина).

Фенитоин. Имипрамин ослабляет противосудорожное действие фенитоина.

Хинидин. Во избежание развития нарушений проводимости и аритмии, не следует применять трициклические антидепрессанты в сочетании с противоаритмическими средствами хинидинового типа.

Пероральные антикоагулянты. Трициклические антидепрессанты подавляют метаболизм пероральных коагулянтов и увеличивают период их полувыведения. Это повышает риск кровоизлияний, поэтому при параллельном применении этих препаратов требуется тщательное медицинское наблюдение за пациентами и контроль уровня протромбина в плазме крови.

Противодиабетические средства. При терапии имипрамином возможно изменение уровня сахара в крови, поэтому рекомендуется контролировать этот показатель в начале, в конце курса лечения, а также при изменении дозы.

Особенности применения.

Суицид / суицид мысли или ухудшение клинических показателей

Депрессия связана с повышенным риском суицидальных мыслей, нанесением себе вреда и собственно суицида (связанные с суицидом явления). Этот риск сохраняется до существенной ремиссии. Поскольку в первые несколько недель терапии улучшение состояния может не наблюдаться, до появления улучшения пациенты должны находиться под пристальным наблюдением. Клинический опыт свидетельствует, что на ранних этапах восстановления риск суицида повышается.

Другие психические нарушения, при которых назначают Мелипрамин®, также могут быть связаны с повышенным риском суицидных явлений. Кроме того, эти нарушения могут сопровождать большое депрессивное расстройство. Поэтому при лечении пациентов с другими психическими заболеваниями следует принимать те же меры безопасности, что и при терапии больных с большими депрессивными расстройствами.

Известно, что пациенты, в анамнезе которых есть связанные с суицидом явления, или пациенты, которые до начала терапии имели существенный уровень суицидальной направленности мышления, в большей степени склонны к суицидальным мыслям или попыткам самоубийства и в ходе лечения должны находиться под пристальным наблюдением.

В течение всего курса лечения, в частности на ранних его этапах и после изменения дозировки, следует осуществлять пристальный надзор за пациентами, особенно за теми, которые относятся к группе повышенного риска. Пациентов, а также лиц, ухаживающих за ними, следует попереджити о необходимости отслеживать какие-либо ухудшения клинических показателей, признаки суицидального поведения или суицидальную направленность мышления, а также необычные изменения в поведении и при обнаружении подобных симптомов срочно обращаться за медицинской помощью.

Терапевтический эффект не может быть достигнут раньше, чем через 2-4 недели после начала лечения. Подобный поздний проявление лечебного эффекта, характерный и для других антидепрессантов, означает, что суицидальные мотивы пациента не исчезают сразу, и он требует пристального медицинского наблюдения до момента, пока не будет достигнуто существенное улучшение.

Поддерживающую дозу следует принимать по крайней мере в течение 6 месяцев. Дозу имипрамина нужно снижать постепенно, поскольку резкое прекращение приема может сопровождаться симптомами абстиненции (тошнота, головная боль, чувство дискомфорта, беспокойство, тревожное состояние, расстройства сна, аритмия, экстрапирамидные симптомы), особенно выраженными у детей.

В случае биполярной депрессии терапия имипрамином может спровоцировать развитие мании. Препарат не следует применять во время маниакальных приступов.

Как и другие трициклические антидепрессанты, имипрамин снижает судорожный порог, поэтому пациенты, которые страдают эпилепсией или имеют в анамнезе спазмофілію и эпилепсией, должны находиться под пристальным медицинским контролем и, при необходимости, получать причитающееся противосудорожное терапию.

Мелипрамин® повышает риск развития нежелательных явлений при проведении электросудорожной терапии, поэтому не рекомендуется при этом виде лечения.

В первые дни терапии трициклическими антидепрессантами возможна парадоксальная реакция и усиление тревожности у пациентов с паническими расстройствами. Повышенная тревожность проходит обычно сама по себе в течение 1-2 недель, но при необходимости может лечиться производной бензодиазепина. У больных с психозом в начале курса лечения трициклическими антидепрессантами может отмечаться повышенное беспокойство, тревожность и ажитация.

В связи с наличием антихолинергического эффекта при терапии имипрамином необходим пристальный контроль за пациентами с глаукомой, гипертрофией предстательной железы и при выраженном запоре, поскольку это соединение может усиливать названные симптомы.

Имипрамин и другие трициклические антидепрессанты повышают внутриглазное давление только в глазах с локальным анатомическим наклоном — узким углом передней камеры. При открытоугольной глаукоме повышения внутриглазного давления не наблюдается. Уменьшение образования слезной жидкости и накопление слизи может привести к повреждению эпителия роговицы у пациентов, которые носят контактные линзы.

Имипрамин следует применять с осторожностью пациентам с ишемической болезнью сердца, нарушением функции печени и почек, а также сахарным диабетом (изменением уровня глюкозы в крови).

Особую осторожность следует соблюдать при лечении пациентов с опухолями надпочечников (феохромоцитомой или нейробластомой), так как имипрамин может спровоцировать гипертонический криз.

При применении препарата пациентам с гипертиреозом и пациентам, которые принимают препараты щитовидной железы, нужен пристальный надзор в связи с повышением у этой категории больных риск побочных эффектов со стороны сердца.

В связи с потенциальным повышением риска аритмии и артериальной гипотензии при общем наркозе важно до операции проинформировать анестезиолога о приеме пациентом имипрамина.

В единичных случаях при терапии имипрамином наблюдались эозинофилия, лейкопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения и пурпура, поэтому у пациентов, принимающих этот препарат, следует регулярно проводить подсчет форменных элементов крови.

При длительной терапии трициклическими антидепрессантами отмечалась повышенная частота развития кариеса, поэтому больным, которые принимают имипрамин, необходимо регулярно обследоваться у стоматолога.

Побочные эффекты могут сильнее проявляться у пациентов пожилого и молодого возраста, поэтому лицам этих возрастных категорий рекомендуется применять более низкие дозы, особенно в начале курса лечения.

Имипрамин вызывает светочувствительность, поэтому во время лечения пациентам следует избегать действия интенсивного света.

У предрасположенных пациентов и / пациентов пожилого возраста имипрамин может вызывать антихолинергический (делириозный) психосиндром, который проходит через несколько дней после прекращения терапии.

Поскольку в состав таблеток Мелипрамина® входит лактозы моногидрат, это лекарственное средство не следует принимать пациентам с редкими наследственными нарушениями, а именно: непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы Лаппа или мальабсорбцией глюкозы-галактозы.

При терапии имипрамином противопоказан прием алкогольных напитков.

Перед началом и регулярно в течение курса лечения рекомендуется контролировать следующие показатели:

- артериальное давление (особенно у пациентов с неустойчивым кровообращением или артериальной гипотензией);

- функцию печени (особенно у лиц с заболеваниями печени);

- дифференциальный анализ крови (срочно-в случае лихорадки или ларингита, поскольку они могут быть признаком лейкопении и агранулоцитоза; в других случаях - перед началом ирегулярно в течение лечения);

- ЭКГ (у пациентов пожилого возраста и лиц с сердечно-сосудистыми заболеваниями).

При развитии у пациента повышение температуры тела или боли в горле необходимо провести контроль уровня лейкоцитов, при патологическом снижении нейтрофилов прием имипрамина следует прекратить.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Беременность

Поскольку в некоторых случаях была признана возможность связи между приемом трициклических антидепрессантов и возникновением пороков развития у плода, прием этих препаратов во время беременности противопоказан.

Период кормления грудью

Имипрамин проникает в грудное молоко, поэтому применение этого лекарственного средства в период кормления грудью противопоказано.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Учитывая, что у чувствительных больных при применении Мелипрамина® могут возникнуть побочные реакции, на время приема лекарственного средства следует воздержаться от управления транспортными средствами и выполнения других работ, требующих концентрации внимания. В дальнейшем объем и продолжительность работы с механизмами должен определять врач в индивидуальном порядке.

Способ применения и дозы.

Суточная доза и режим дозирования должны быть установлены в индивидуальном порядке с учетом характера и степени тяжести заболевания. Как и при терапии другими антидепрессантами, для достижения желаемого терапевтического эффекта требуется от 2 до 4 недель (в некоторых случаях – 6-8 недель). Прием препарата следует начинать с малых доз, постепенно повышая их до достижения минимальной эффективной и поддерживающей дозы.

Для лиц пожилого возраста и детей титрование дозы следует проводить с особой осторожностью.

Депрессия

Пациенты в возрасте 18-60 лет, находящиеся на амбулаторном лечении

Обычная начальная доза для таких пациентов составляет 25 мг 1-3 раза в сутки с постепенным повышением ее до 150-200 мг/сут к концу первой недели лечения. Обычная поддерживающая доза составляет 50-100 мг/сут.

Пациенты в возрасте 18-60 лет, находящиеся на стационарном лечении

Для стационарных больных (в особо тяжелых случаях) начальная доза составляет 75 мг / сут с постепенным повышением ее на 25 мг за сутки до 200 мг/сут или (в исключительных случаях) до 300 мг/сут.

Пациенты старше 60 лет

Для этих пациентов лечение следует начинать с наименьшей дозы. Далее начальную дозу следует постепенно повышать, доводя ее до 50-75 мг/сут. Желательно достичь оптимальной дозы в течение 10 дней и поддерживать ее до конца терапии.

Панические расстройства

У пациентов с этим типом расстройств лечение следует начинать с наименьшей дозы. Временное усиление тревожности в начале терапии антидепрессантами может устраняться или лечиться бензодиазепинами, дозу которых постепенно следует снижать до нуля параллельно с уменьшением тревожных проявлений. Дозу Мелипрамина®следует постепенно повышать до 75-100 мг/сут (в исключительных случаях – до 200 мг/сут). Минимальная продолжительность лечения составляет 6 месяцев. В конце курса терапии дозу Мелипрамина®рекомендуется снижать постепенно.

Дети

Препарат можно применять только детям старше 6 лет иисключительно как временную вспомогательную терапию по поводу ночного диуреза при условии исключения органической причины данного нарушения.

Рекомендуемые дозы:

* дети в возрасте от 6-8 лет (масса тела 20-25 кг): 25 мг / сут;

* дети в возрасте от 9-12 лет (масса тела 25-35 кг): 25-50 мг / сут;

* дети старше 12 лет (масса тела больше 35 кг): 50-75 мг/сут.

Применение доз выше рекомендованных может быть оправдано лишь в тех случаях, когда после 1-й недели терапии более низкой дозой препарата удовлетворительной реакции на лечение достичь не удалось.

Для детей суточная доза препарата ни в коем случае не должна превышать 2, 5 мг/кг массы тела.

Рекомендуется применять минимальную дозу указанного диапазона. Суточную дозу препарата желательно принимать однократно, после еды, перед сном. Если ночной энурез наблюдается в начале ночи, суточную дозу препарата рекомендуется принимать за два приема – днем и перед сном.

Продолжительность лечения у детей не должна превышать 3 месяца.

В зависимости от достигнутого терапевтического эффекта поддерживающая доза может быть снижена. Отмену препарата следует проводить путем постепенного снижения дозы.

Дети.

Лекарственное средство можно применять детям старше 6 леткак временную вспомогательную терапию ночного энуреза при условии исключения органической причины данного нарушения.

Передозировка.

Симптомы

Со стороны центральной нервной системы: вертиго, сонливость, ступор, кома, атаксия, беспокойство, ажитация, усиление рефлексов, мышечная ригидность, атетоидные и хореиформные движения, судороги.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия, тахикардия, аритмия, нарушение проводимости, шок, сердечная недостаточность; очень редко – остановка сердца.

Другие симптомы: угнетение дыхания, цианоз, рвота, лихорадка, повышенная потливость, мидриаз, олигурия или анурия.

Лечение

При подозрении на передозировку имипрамина больные подлежат госпитализации и должны находиться под тщательным наблюдением врача в течение по крайней мере 72 часов.

Побочные реакции.

Нежелательные эффекты лекарственного средства, указанные ниже, не обязательно отмечаются у каждого пациента. Некоторые побочные эффекты имеют дозозависимый характер и исчезают при снижении дозы или проходят сами по себе в ходе лечения. Некоторые побочные эффекты трудно отличить от симптомов депрессии (например, утомляемость, нарушение сна, ажитация, беспокойство, сухость во рту).

В случае возникновения серьезных неврологических или психических нежелательных реакций прием имипрамина следует прекратить.

Пациенты пожилого возраста особенно чувствительны к антихолинергическим, неврологическим, психическим или сердечно-сосудистым эффектам данного препарата. Способность к выведению лекарственных средств у пациентов этой возрастной категории может быть снижена, что грозит повышением концентрации препарата в плазме крови.

Нежелательные эффекты перечислены в порядке снижения степени тяжести.

Отклонения от нормы, выявленные в лабораторных исследованиях

Повышение уровня трансаминаз.

Со стороны сердечной системы.

Синусовая тахикардия и клинически незначимые изменения ЭКГ (зубца T и сегмента ST) у пациентов с нормальным состоянием сердечной функции; аритмии, нарушения проводимости (расширение комплекса QRS и интервала PR, блокада ножек пучка Гиса), учащенное сердцебиение; сердечная декомпенсация, инфаркт миокарда.

Со стороны сосудистой системы

Ортостатическая гипотензия, приливы; повышение артериального давления, периферические вазоспастические реакции, инсульт.

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы.

Агранулоцитоз, лейкопения, тромбоцитопения, пурпура, эозинофилия.

Со стороны нервной системы

Тремор; парестезии, головная боль, головокружение; эпилептические припадки; экстрапирамидные симптомы, атаксия, миоклония, расстройства речи, изменения ЭЭГ, нарушения координации, бессонница, ночные грезы.

Со стороны органов зрения

Нарушение аккомодации, нечеткость зрения; глаукома, мидриаз.

Со стороны органов слуха и равновесия

Шум в ушах.

Со стороны пищеварительной системы

Запор, сухость во рту; рвота, тошнота; паралитическая непроходимость кишечника, стоматит, потемнение языка, дискомфорт в эпигастрии, диарея, боль в животе.

Со стороны мочевыделительной системы

Нарушение мочеиспускания, задержка мочи.

Со стороны кожи и подкожных тканей

Повышенная потливость; аллергические кожные реакции (сыпь, крапивница); отек (местный или генерализованный), светочувствительность, зуд, петехии, выпадение волос.

Со стороны эндокринной системы

Увеличение молочных желез, галакторея, синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона, повышение или снижение уровня сахара в крови.

Нарушения питания и обмена веществ

Увеличение массы тела; потеря аппетита, потемнение языка, изменения вкуса; уменьшение массы тела.

Системные нарушения и реакции в месте введения

Редко: гиперпирексия, слабость.

Со стороны иммунной системы

Системные анафилактические реакции, в том числе артериальная гипотензия, аллергический альвеолит (пневмонит) с эозинофилией или без нее.

Со стороны гепатобилиарной системы

Гепатит без желтухи, желтуха.

Психические нарушения

Деліріозна спутанность сознания (особенно у пациентов старческого возраста с болезнью Паркинсона), дезориентация и галлюцинации, колебания между депрессией и гіпоманією или манией, ажитация, беспокойство, повышенная тревожность, утомляемость, сонливость, расстройства сна, нарушения либидо и потенции; активация психотических симптомов; агрессивность, иллюзии.

Во время терапии имипрамином или вскоре после ее прекращения были описаны случаи суицидальной направленности мышления и суицидального поведения (см. раздел «особенности применения»).

Внезапное прекращение приема препарата после длительного применения может вызвать развитие таких симптомов: тошнота, головная боль, слабость.

Эпидемиологические исследования, проведенные у пациентов в возрасте от 50 лет и старше показывают повышенный риск перелома костей у пациентов, получающих ингибиторы обратного захвата серотонина и трициклические антидепрессанты.

Срок годности. 3 года.

Условия хранения. Хранить при температуре не выше 25 °Своригінальнійупаковці, в недоступном для детей месте.

Упаковка. 50 таблеток, покрытых пленочной оболочкой во флаконе из коричневого стекла с крышкой из полиэтилена в картонной коробке.

Категория отпуска. По рецепту.

Производитель. ЗАТФармацевтичний завод ЭГИС, Венгрия/EGIS Pharmaceuticals PLC, Hungary.

Месторасположение.

1165, м. Будапешт, вул. Бекеньфелді, 118-120, Венгрия/1165Budapest, Bokenyfoldiut. 118-120, Hungary.