МЕКС-ЗДОРОВЬЕ раствор 50 мг/мл

ООО ФК Здоровье

Rp

Форма выпуска и дозировка

Раствор, 50 мг/мл

Раствор, 50 мг/мл

Упаковка

Ампулы 2 мл №5x1
Ампулы 2 мл №10x1

Ампулы 2 мл №5x1

Аналоги

bioequivalence-icon

Rp

ЗАМЕКСЕН 50 мг/мл

ЧАО Лекхим-Харьков(UA)

Раствор

от 490.95 грн

bioequivalence-icon

Rp

ВЕНОКОР 50 мг/мл

ЧАО Лекхим-Харьков(UA)

Раствор

Rp

МЕКСИКОР 50 мг/мл

ТОВ ЗДРАВО(UA)

Раствор

от 505.47 грн

Rp

ЭЛФУНАТ 50 мг/мл

УОРЛД МЕДИЦИН ЛТД(GE)

Раствор

от 513.51 грн

Rp

АРМАДИН 50 мг/мл

ООО НПФ МИКРОХИМ(UA)

Раствор

от 649.67 грн

Классификация

Форма товара

Раствор для инъекций

Условия отпуска

по рецепту

Rp

Регистрационное удостоверение

UA/16942/01/01

Дата последнего обновления: 19.01.2021

Общая информация

  • Срок действия регистрационного удостоверения: 01.10.2023
  • Состав: 1 мл препарата содержит этилметилгидроксипиридина сукцината 50, 0 мг
  • Торговое наименование: МЕКС-ЗДОРОВЬЕ
  • Условия отпуска: по рецепту
  • Условия хранения: Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.
  • Фармакологическая группа: Средства, влияющие на нервную систему.

Упаковка

Ампулы 2 мл №5x1

Инструкция

Warning icon

Данный перевод инструкции еще не прошел редакторскую проверку. Оригинальная инструкция на украинском языке доступна по ссылке: МЕКС-ЗДОРОВЬЕ раствор 50 мг/мл инструкция

Инструкция
для медицинского применения лекарственного средства

МЭКС- Здоровье

Состав:

действующее вещество: етилметилгідроксипіридинусукцинат;

1 мл препарата содержитэтилметилгидроксипиридинусукцината 50, 0 мг;

вспомогательные вещества: натрия метабисульфит (Е 223), вода для инъекций.

Лекарственная форма. Раствор для инъекций.

Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная или слегка желтоватая жидкость.

Фармакотерапевтическая группа.

Средства, влияющие на нервную систему.

КодАТХN07Х Х.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Препарат оказывает антигипоксическое, стресс-протективную, мембранопротекторное, ноотропное, противосудорожное и анксиолитическое действие; повышает резистентность организма к воздействию различных повреждающих факторов к кисневозалежних патологических состояний (шок, гипоксия и ишемия, нарушения мозгового кровообращения, интоксикация алкоголем и антипсихотическими средствами (нейролептиками); улучшает мозговой метаболизм и кровоснабжение головного мозга, улучшает микроциркуляцию и реологические свойства крови, уменьшает агрегацию тромбоцитов; стабилизирует мембранные структуры клеток крови (эритроцитов и тромбоцитов) при гемолизе. Оказывает гиполипидемическое действие, уменьшает содержание общего холестерина и липопротеидов низкой плотности.

Уменьшает ферментативную токсемию и эндогенную интоксикацию при остром панкреатите.

Механизм действия препарата обусловлен его антиоксидантным и мембранопротекторным действием. Он ингибирует процессы перекисного окисления липидов, повышает активность супероксиддисмутазы, повышает соотношение липид-белок, уменьшает вязкость мембраны, увеличивает ее текучесть. Модулирует активность мембраносвязанных ферментов (кальций-независимая фосфодиэстераза, аденилатциклаза, ацетилхолинэстераза), рецепторных комплексов (бензодиазепиновый, ГАМК, ацетилхолиновый), что усиливает их способность связываться с лигандами, способствует сохранению структурно-функциональной организации биомембран, транспорта нейромедиаторов и улучшению синаптической передачи. Повышает содержание дофамина в головном мозге. Вызывает усиление компенсаторной активации аэробного гликолиза и снижение степени угнетения окислительных процессов в цикле Кребса в условиях гипоксии с увеличением содержания АТФ и креатинфосфата, активацию энергосинтезирующих функций митохондрий, стабилизацию клеточных мембран.

Препарат нормализует метаболические процессы в ишемизированном миокарде, уменьшает зону некроза, восстанавливает и улучшает электрическую активность и сокращаемость миокарда, а также увеличивает коронарный кровоток в зоне ишемии, уменьшает последствия реперфузионного синдрома при острой коронарной недостаточности. Повышает антиангинальную активность нитропрепаратов. Способствует хранению ганглиозных клеток сетчатки и волокон зрительного нерва при прогрессирующей нейропатии, причинами которой являются хроническая ишемия и гипоксия. Улучшает функциональную активность сетчатки и зрительного нерва, увеличивает остроту зрения.

Фармакокинетика.

При внутримышечном введении определяется в плазме крови в течение 4-х часов после введения. Время достижения максимальной концентрации Смахстановить 0, 45-0, 5 г. Смахпри введении дозы 400-500 мг составляет 3, 5-4, 0 мкг/мл. Быстро переходит из кровяного русла в органы и ткани и быстро элиминируется из организма. Время удерживания препарата (МКТ) составляет 0, 7-1, 3 часа. Препарат выводится из организма в основном с мочой, в основном в глюкуронконъюгированной форме в незначительном количестве в неизмененном виде.

Клинические характеристики.

Показания.

- Острые нарушения мозгового кровообращения;

- черепно-мозговая травма, последствия черепно-мозговых травм;
- дисциркуляторная энцефалопатия;
- синдром вегетативной дистонии;
- легкие когнитивные расстройства атеросклеротического генеза;
- тревожные расстройства при невротических и неврозоподобных состояниях;

- острый инфаркт миокарда (с первых суток) в составе комплексной терапии;

- первичная открытоугольная глаукома различных стадий (в составе комплексной терапии);
- купирование абстинентного синдрома при алкоголизме с преобладанием неврозоподобных и вегетативно-сосудистых расстройств;
- острая интоксикация антипсихотическими средствами;
- острые гнойно-воспалительные процессы брюшной полости (острый некротический панкреатит, перитонит) в составе комплексной терапии.

Противопоказания.

Острые нарушения функции печени и почек, повышенная индивидуальная чувствительность к препарату.

Взаимодействиесдругимилекарственнымисредствамиидругиевидывзаимодействий.

Усиливает действие бензодиазепиновых анксиолитиков, противосудорожных средств (карбамазепин), противопаркинсонических средств (леводопа). Уменьшает токсические эффекты этилового спирта.

Особенности применения.

В отдельных случаях, особенно у пациентов склонных к бронхиальной астме при повышенной чувствительности к сульфитам, возможно развитие тяжелых реакций повышенной чувствительности.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Препарат противопоказан в период беременности и кормления грудью, поскольку строго контролируемые клинические исследования безопасности при беременности и кормлении грудью не проводились.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Следует соблюдать осторожность при работе, требующей быстроты психофизических реакций (вождение автомобиля, работа с механизмами и др. ).

Способ применения и дозы.

Препарат вводят внутримышечно или внутривенно (струйно или капельно). При инфузионном способе введения препарат следует разводить в 0, 9% растворе натрия хлорида.

Струйнопрепарат вводят медленно в течение 5-7 минут, капельно – со скоростью 40-60 капель в минуту.

Максимальная суточная доза не должна превышать 1200 мг.

При острых нарушениях мозгового кровообращенияпрепарат применяют в первые 10-14 дней – внутривенно капельно по 200-500 мг 2-4 раза в сутки, затем внутримышечно по 200-250 мг 2-3 раза в сутки в течение 2 недель.

При черепно-мозговой травме и последствиях черепно-мозговых травмпрепарат применяют в течение 10-15 дней внутривенно капельно по 200-500 мг 2-4 раза в сутки.

При дисциркуляторной энцефалопатии в фазе декомпенсациипрепарат следует применять внутривенно струйно или капельно в дозе 200-500 мг 1-2 раза в сутки в течение 14 дней, затем внутримышечно по 100-250 мг в сутки в течение следующих 2 недель.

Для курсовой профилактики дисциркуляторной энцефалопатиипрепарат вводят внутримышечно в дозе 200-250 мг 2 раза в сутки в течение 10-14 дней.

При легких когнитивных нарушениях у больных пожилого возраста и при тревожных расстройствахпрепарат применяют внутримышечно в суточной дозе 100-300 мг в сутки в течение 14-30 дней.

При остром инфаркте миокарда в составе комплексной терапиипрепарат вводят внутривенно или внутримышечно в течение 14 суток на фоне традиционной терапии инфаркта миокарда, включающей нитраты, бета-адреноблокаторы, ингибиторы апф, тромболитики, антикоагулянтные и антиагрегантными средства, а также симптоматические средства по показаниям.

В первые 5 суток для достижения максимального эффекта препарат желательно вводить внутривенно, в дальнейшем в течение 9 суток препарат можно вводить внутримышечно.

Внутривенное введение препарата производят путем капельной инфузии, медленно (для предотвращения побочных эффектов) на 0, 9 % растворе натрия хлорида или 5 % растворе декстрозы (глюкозы) в объеме 100-150 мл в течение 30-90 мин. При необходимости возможно медленное струйное введение препарата продолжительностью не менее 5 минут.

Введение препарата (внутривенное или внутримя'зовое) осуществляют 3 раза в сутки, через каждые 8 часов. Суточная терапевтическая доза составляет 6-9 мг/кг массы тела в сутки, разовая доза – 2-3 мг/кг массы тела. Максимальная суточная доза не должна превышать 800 мг, разовая-250 мг.

При открытоугольной глаукоме различных стадий, в составе комплексной терапии
препарат вводят внутримышечно по 100-300 мг в сутки, 1-3 раза в сутки в течение 14 дней.

При абстинентном алкогольном синдромепрепарат вводят в дозе 200-500 мг внутривенно капельно или внутримышечно 2-3 раза в сутки в течение 5-7 дней.

При острой интоксикации антипсихотическими средствамипрепарат вводят внутривенно в дозе 200-500 мг в сутки в течение 7-14 дней.

При острых гнойно-воспалительных процессах брюшной полости (острый некротический панкреатит, перитонит)препарат назначают в первые сутки как в предоперационном, так и в послеоперационном периоде. Вводимые дозы зависят от формы и тяжести заболевания, распространенности процесса, вариантов клинического течения. Отмену препарата следует проводить постепенно только после стойкого положительного клинико-лабораторного эффекта.

При остром отечном (интерстициальном) панкреатитепрепарат вводят по 200-500 мг 3 раза в сутки, внутривенно капельно (в 0, 9 % растворе натрия хлорида) и внутримышечно.

- Легкая степень тяжестинекротического панкреатитавводят по 100-200 мг 3 раза в сутки внутривенно капельно (в 0, 9 % растворе натрия хлорида) и внутримышечно.

- Средняя степеньтяжестивводят 200 мг 3 раза в сутки, внутривенно капельно (в 0, 9 % растворе натрия хлорида).

- Тяжелое течение – в пульс-дозировке 800 мг в первые сутки, при двукратном режиме введения; далее - по 200-500 мг 2 раза в сутки с постепенным снижением суточной дозы.

- Крайне тяжелое течение – в начальной дозе 800 мг в сутки до стойкого купирования проявлений панкреатогенного шока, после стабилизации состояния - по 300-500 мг 2 раза в сутки внутривенно капельно (в 0, 9 % растворе натрия хлорида) с постепенным снижением суточной дозы.

Дети.

Препарат противопоказан детям, поскольку строго контролируемые клинические исследования безопасности на детях не проводились.

Передозировка.

При передозировке возможно развитие сонливости.

Побочные реакции.

Возможно появление тошноты и сухости слизистой рта, сонливости, аллергических реакций.

Срок годности. 2года.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка. По 2 мл в ампулах № 5, № 5×2, № 10 в блистерах в коробке; по 5 мл в ампулах № 5 в блистере в коробке.

Категория отпуска. По рецепту.

Производитель. Общество с ограниченной ответственностью "фармацевтическая компания "Здоровье".

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности.

Украина, 61013, Харьковская обл. , город Харьков, улица Шевченко, дом 22.