info
На фото препарат другой формы/дозировки/упаковки МЕДОЦЕФ порошок 1 г Флакон №10x1

МЕДОЦЕФ порошок 1 г

Медокеми ЛТД

Rp

Форма выпуска и дозировка

Порошок, 1 г

Порошок, 1 г

Упаковка

Флакон №1x1
Флакон №10x1
Флакон №100x1

Флакон №1x1

info
На фото препарат другой формы/дозировки/упаковки МЕДОЦЕФ порошок 1 г Флакон №10x1

Аналоги

bioequivalence-icon

Rp

ЦЕФОБИД 1 г

Пфайзер Инк.(US)

Порошок

Rp

ГЕПАЦЕФ 1 г

ПАО Киевмедпрепарат(UA)

Порошок

от 738.87 грн

Rp

ЦЕФОБОЦИД 1 г

ПАО НПЦ Борщаговский химико-фармацевтический завод(UA)

Порошок

Rp

ЦЕФОПЕРАЗОН ПЛЮС 1 г

НСПС Хебей Хуамин Фарма(CN)

Порошок

Классификация

Классификация эквивалентности

N/A

info

Действующее вещество

ЦЕФОПЕРАЗОН

Производитель:

Медокеми ЛТД, Кипр

Форма товара

Порошок для приготовления раствора для инъекций

Условия отпуска

по рецепту

Rp

Регистрационное удостоверение

UA/0776/01/01

Дата последнего обновления: 13.01.2021

Общая информация

  • Срок действия регистрационного удостоверения: 30.12.2075
  • Состав: 1 флакон содержит цефоперазон натрия эквивалентно цефоперазону 1 г
  • Торговое наименование: МЕДОЦЕФ
  • Условия отпуска: по рецепту
  • Фармакологическая группа: Антибактериальные средства для системного применения. Другие и-лактамные антибиотики. Цефалоспорины III поколения. Цефоперазон.

Упаковка

Флакон №1x1

Инструкция

Warning icon

Данный перевод инструкции еще не прошел редакторскую проверку. Оригинальная инструкция на украинском языке доступна по ссылке: МЕДОЦЕФ порошок 1 г инструкция

Инструкция

для медицинского применения лекарственного средства

Медоцеф

(MEDOCEF)

Состав:

действующее вещество: cefoperazone;

1 флакон содержит цефоперазон натрия эквивалентно цефоперазону1 г.

Лекарственная форма. Порошок для раствора для инъекций.

Основные физико-химические свойства: белый или желтоватый порошок, гигроскопичный.

Фармакотерапевтическая группа. Антибактериальные средства для системного применения. Другие β-лактамные антибиотики. Цефалоспорины III поколения. Цефоперазон. КодATХJ01DD12.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Бактерицидное действие Медоцефа обусловлено замедлением синтеза стенки клетки бактерии.

Медоцеф активныйinvitroотносительно большого количества клинически значимых микроорганизмов. В то же время винпроявляет резистентность к действию многих β-лактамаз.

Указанные ниже микроорганизмы чувствительны доМедоцефу.

Грамположительные микроорганизмы:

Staphylococcus aureus(штаммы, которые производят таяки не продуцируют пенициллиназу), Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pneumoniae(предыдущее название –Diplococcus pneumoniae), Streptococcus pyogenes(β-гемолитический стрептококк группы А), Streptococcus agalactiae(β-гемолитический стрептококк группы B), Streptococcus faecalis(энтерококк), β-гемолитические стрептококки.

Грамотрицательные микроорганизмы:

Escheria coli, родKlebsiella, родEnterobacter, родCitrobacter, Haemophilus influenzae, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Morganella morganii(ранее–Proteus morganii), Providencia rettgeri(ранее–Proteus rettgeri), родProvidenciа, родSerratia(включая S. Marcescens), родSalmonellaиShigella, Pseudomonas aeruginosa и некоторые другие Pseudomonas, Acinetobacter calcoaceticus, Neisseria gonorrhoeae(штаммы, продуцирующие и не продуцирующие β-лактамазы), Neisseria meningitidis, Bordetella pertussis, Yersinia enterocolitica.

Анаэробные микроорганизмы:

грамположительные и грамотрицательные кокки (включая родPeptococcus, Peptostreptoccus иVelionella);

грамположительные палочки (включая род Clostridium, EubacteriumиLactobacillus);

грамотрицательные палочки (включая родFusobacterium много штаммовBacteroides fragilisи других представителей родаBacteroides).

Фармакокинетика.

Высокие уровни в крови, желчи и моче достигаются післяодноразового введения препарата. В таблици1наведено концентрации препаратувсироватци крови взрослых здоровых лиц. Эти данные были получены после 15-минутного внутривенного введения 1 или 2, или 3, или 4 г препарата или одноразового внутримышечного введения 1 или 2 г препарата. Пробенецид не имеет влияния на уровень концентрации цефоперазона в крови.

Концентрации цефоперазона в сыворотке крови Таблица1

Средние концентрации в сыворотке крови (мкг / мл)

Доза, способ введения

0*

30 минут

1 час

2 часа

4 часа

8 часов

12 часов

1 г внутривенно

153

114

73

38

16

4

0, 5

2 г внутривенно

252

153

114

70

32

8

2

3 г внутривенно

340

210

142

89

41

9

2

4 г внутривенно

506

325

251

161

71

19

6

1 г внутримышечно

32**

52

65

57

33

7

1

2 г внутримышечно

40**

69

93

97

58

14

4

* Время, прошедшее после введения препарата (отсчет сразу после завершения инфузии).

** Результаты, полученные через 15 минут после введения препарата.

Период полувыведения медоцефа из сыворотки крови составляет примерно 2 часа независимо от способа его введения.

Медоцеф достигает терапевтических уровней во всех жидкостях и тканях организма, что исследовались. Среди них есть асцитична и цереброспинальная (при менингите) жидкости, моча, желчь и стенка желчного пузыря, мокроты и легкие, небные миндалины и слизистая оболочка синусов, предсердия, почки, мочеточник, простата, семенники, матка и фалопиевые трубы, кости, кровь пуповины и амниотическая жидкость.

Медоцеф выводится с желчью и мочой. Концентрация препарата в желчи достигает очень высоких уровней (обычно через 1-3 часа после введения) и превышает аналогичные концентрации в сыворотке крови в 100 раз.

Были зарегистрированы такие концентрации в желчи: от 66 мкг/мл через 30 мин до 6000 мкг/мл через 3 часа после внутривенного введения 2 г препарата пациентам без закупорки желчных протоков.

Через 12 часов после введения в разных дозах и разными способами повышение концентрации цефоперазона в моче пациентов с нормальной функцией почек достигает в среднем от 20 до 30%. Концентрации препарата в моче более 2200 мкг/мл было получено через 15 минут после внутривенного введения 2 гМедоцефу. После внутримышечного введения 2 г препарата максимальные концентрации в моче составляли примерно 1000 мкг/мл.

Повторное введенняМедоцефуне приводит к кумуляции препарата у здоровых добровольцев.

У пациентов с нарушением функции печени период полувыведения препарата из сыворотки крови возрастает, но возрастает и выведение с мочой. У пациентов с почечной и печеночной недостатністюМедоцефможе аккумулироваться в сыворотке крови.

У больных с почечной недостаточностью максимальная концентрация в сыворотке крови, площадь под фармакокинетической кривой, а также период полувыведения из сыворотки крови такие же, как и у здоровых добровольцев.

Клинические характеристики.

Показания.

Для лечения инфекций, вызванных чувствительными микроорганизмами доМедоцефу:

* инфекции верхних и нижних дыхательных путей;

· инфекции верхних и нижних отделов мочевыводящих путей;

· перитонит, холецистит, холангит и другие интраабдоминальные инфекции;

* септицемия;

* менингит;

* инфекции кожи и мягких тканей;

* инфекции костей и суставов;

· воспалительные заболевания тазовых органов, эндометрит, гонорея и другие инфекции половых путей.

Профилактика.

Медоцеф можно назначать для профилактики послеоперационных осложнений при абдоминальных, гинекологических, сердечно-сосудистых и ортопедических операций.

Противопоказания.

Цефоперазон противопоказан пациентам с аллергией к антибиотикам цефалоспоринового ряда.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Аминогликозидные антибиотики

Одновременное применение может иметь дополнительный нефротоксический эффект. Избегать одновременного применения цефоперазона и аминогликозидных антибиотиков пациентам с имеющейся почечной недостаточностью. В случае необходимости одновременного применения состояние пациентов следует мониторировать для выявления нефротоксичности.

Антикоагулянты

Сопутствующее применение кумариновых или індандіонових производных, гепарина или тромболитических препаратов может повышать риск кровотечения. Такую терапию необходимо тщательно мониторировать, в том числе протромбиновое время. При необходимости следует откорректировать дозу антикоагулянтных препаратов во время и после терапии цефоперазоном для поддержания надлежащего уровня антикоагуляции.

Петлевые диуретики

Комбинация цефалоспоринов и петлевых диуретиков вызывает нефротоксичность. Необходимо избегать одновременного применения данных препаратов пациентам с имеющейся почечной недостаточностью.

Алкоголь

Сообщали, что при употреблении алкоголя во время лечения препаратом и даже через 5 суток после последнего введения цефоперазона возникала дисульфірамоподібна реакция, которая характеризовалась приливами, повышенной потливостью, головной болью и тахикардией. Подобные реакции возникали и после приема других цефалоспоринов, поэтому следует предостерегать пациентов от употребления алкогольных напитков в период лечения цефоперазоном. Пациентам, которые требуют перорального или парентерального искусственного кормления, следует избегать применения растворов, содержащих этанол.

Взаимодействия, влияющие на результаты лабораторных исследований

Может возникать ложноположительная реакция мочи на глюкозу при проведении тестов с растворами Бенедикта или Фелинга.

Особенности применения.

Гиперчувствительность

Серйозніреакціїгіперчутливості(анафілактичніреакції), інколизлетальнимнаслідком, булизареєстрованіупацієнтів, якіотримувалиβ-лактамніпрепаратиабопрепаратицефалоспорину, включаючицефоперазон. Ціреакціїчастішевиникалиупацієнтів, ванамнезіякихнаявніреакціїгіперчутливостідодекількохалергенів.

Перед назначением терапии цефоперазоном следует тщательно собрать анамнез, чтобы выяснить, возникали ли у больного ранее реакции гиперчувствительности к цефалоспоринам, пенициллинам или другим лекарственным средствам. Следует с осторожностью назначать этот препарат пациентам, чувствительным к пенициллину. Антибиотики следует с осторожностью назначать пациентам, у которых ранее были проявления любой формы аллергии, особенно аллергии на лекарственные средства.

Если возникает аллергическая реакция, следует отменить препарат и назначить надлежащее лечение. Серьезные анафилактические реакции требуют немедленного неотложного введения адреналина. При необходимости следует применять кислород, внутривенные кортикостероиды, а также поддерживать проходимость дыхательных путей, в том числе с помощью интубации.

Зафіксовановипадки развития кожных реакций тяжелой степени, иногда с летальным исходом, такие как токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса–Джонсона и эксфолиативный дерматит, у пациентов, которые применяли цефоперазон. В случае возникновения кожной реакции тяжелой степени терапии цефоперазоном следует прекратить и начать соответствующее лечение (см. раздел «Побочные реакции»).

Применение больнымс нарушениеми функции печени

Цефоперазон в значительной степени экскретируется с желчью. У пациентов с заболеваниями печени и / или обструкцией желчных путей удлиняется период полувыведения цефоперазона из сыворотки крови и увеличивается почечная экскреция препарата с мочой. Даже при тяжелых нарушениях функции печени в желчи достигаются терапевтические концентрации цефоперазона, а период полувыведения возрастает лишь в 2-4 раза.

Общие оговорки

У некоторых пациентов лечение цефоперазоном, как и другими антибиотиками, приводит к дефициту витамина К. Вероятнее всего, механизм возникновения этого дефицита связан с угнетением кишечной микрофлоры, которая в норме синтезирует этот витамин. Зафиксированы случаи серьезных кровоизлияний, включая случаи с летальным исходом, при применении цефоперазона. Догрупиризикуналежатьпацієнти с ограниченным питанием, мальабсорбцієюта пациенты, якітривалийчасперебуваютьнапарентеральномухарчуванні. У таких пациентов следует контролировать протромбиновое время и при необходимости назначать экзогенный витамин К. Следует осуществлять надзор за такими пациентами относительно признаков кровотечения, тромбоцитопении и гипопротромбинемии. В случае развития длительного кровотечения без выявления других причин этого явления следует прекратить применение цефоперазона. Как и другие антибиотики, при длительном применении цефоперазон может приводить к усиленному росту резистентной микрофлоры, в связи с чем во время лечения за пациентами следует тщательно наблюдать. Как и при лечении любым мощным системным препаратом, во время длительной терапии цефоперазоном рекомендуется проводить периодические обследования с целью выявления возможных функциональных нарушений со стороны систем организма, в частности почек, печени и системы кроветворения. Особенно важны такие обследования у новорожденных, в частности у недоношенных, и других младенцев.

Во время применения почти всех антибактериальных препаратов, включая цефоперазон, зафиксированы приступы диареи, вызваннойClostridium difficile(Clostridium difficileassociated diarrhea) (CDAD), которые по степени тяжести варьировали от легкой диареи до летального колита. Лечение антибактериальными препаратами нарушает нормальную микрофлору толстого кишечника, что приводит к усиленному ростуC. difficile.

C. difficileсинтезирует токсины A и B, вызывающие развитие CDAD. ШтаммыC. difficile с гиперпродукцией токсинов обусловливают повышенную заболеваемость илетальность, поскольку инфекции, которые они вызывают, могут быть устойчивыми к терапии антимикробными препаратами и могут нуждаться в колэктомии. Развитие CDAD следует заподозривать у всех пациентов, у которых наблюдались проявления диареи после применения антибиотиков. Необходимо тщательное изучение анамнеза, поскольку сообщалось, что CDAD возникала более чем через 2 месяца после назначения антибактериальных препаратов.

Если пациент придерживается диеты с низким содержанием натрия, то следует принять во внимание, что 1 г цефоперазона содержит 34 мг натрия.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Беременность

Адекватных и должным образом контролируемых исследований с участием беременных женщин не проводили, поэтому это лекарственное средство следует применять в период беременности только в случае крайней необходимости.

Период кормления грудью

Цефоперазон уневеликійкількості проникает в грудное молоко, поэтому следует с осторожностью назначать препарат в период кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Опыт клинического применения цефоперазона указывает на то, что влияние препарата на способность пациента управлять транспортными средствами или работать с механизмами маловероятно.

Способ применения и дозы.

Препарат назначать для внутривенного или внутримышечного применения.

Перед началом терапии с применением препарата необходимо исключить наличие у пациента повышенной чувствительности к антибиотику и к лидокаина.

Взрослые.

Обычно доза для взрослых составляет 2-4 г в сутки, которую следует вводить каждые 12 часов в равномерно распределенных дозах. При особо тяжелых инфекциях дозу можно увеличить до 8 г / сут, которую вводить каждые 12 часов в равномерно распределенных дозах. При введении Медоцефа в суточной дозе 12-16 г, распределенной на 3 равные дозы (с интервалом 8 часов), не было выявлено никаких осложнений. Лечение препаратом можно начать до получения результатов исследования чувствительности микроорганизмов.

Рекомендуемая доза при неосложненном гонококковом уретрите составляет 500 мг однократно, внутримышечно.

Комбинированная терапия.

Широкий спектр действия Медоцефа позволяет осуществлять монотерапию большинства инфекций. Однако Медоцеф можно применять и для комбинированного лечения в сочетании с другими антибиотиками, если такое показано. При одновременном лечении аминогликозидами рекомендуется контролировать функцию почек.

Применение пациентам с нарушениями функции печени.

Корректировка дозы может быть необходимым в случаях закупорки желчных протоков, тяжелых заболеваний печени или сопутствующего поражения почек. Если контроль концентрации препарата в сыворотке крови не проводят, доза не должна превышать 2 г в сутки.

Применение пациентам с нарушениями функции почек.

Поскольку почки не являются главным путем выведения Медоцефа, больным с поражениями почек обычную суточную дозу (2-4 г) можно назначать без корректировки. Для пациентов, у которых скорость клубочковой фильтрации ниже 18 мл / мин или сывороточный уровень креатинина превышает 3, 5 мг / 100 мл, максимальная суточная доза составляет 4 г.

Период полувыведения Медоцефа из сыворотки крови несколько снижается во время гемодиализа. Введение препарата следует осуществлять после окончания диализа.

Применение пациентам с нарушениями функции печени и сопутствующим нарушением функции почек.

У пациентов с нарушениями функции печени и сопутствующим поражением почек необходимо проводить наблюдение за концентрацией препарата в сыворотке крови и корректировать дозу в случае необходимости. Если контроль концентрации препарата в сыворотке крови не проводить, доза не должна превышать 2 г в сутки.

Дети.

Во время лечения детей, в том числе младенцев, Медоцеф следует назначать в суточных дозах от 50 мг до 200 мг на 1 кг массы тела; дозу вводить в 2 приема (каждые 8-12 часов). Максимальная доза не должна превышать 12 г в сутки. Суточные дозы до 300 мг/кг были применены для лечения младенцев и детей с тяжелыми инфекциями, включая нескольких пациентов с бактериальным менингитом, и не вызывали осложнений.

Применение новорожденным.

Новорожденным (до 8 дней) препарат следует вводить через каждые 12 часов.

Внутривенное применение детям и взрослым.

Для прерывистой внутривенной инфузии 1 г Медоцефа (содержимое 1 флакона) следует растворить в 20-100 мл совместного стерильного раствора для внутривенных инъекций и вводить в течение 15 минут – 1 часа. Если растворителем является стерильная вода, то во флакон с препаратом следует добавить не более 20 мл.

Для непрерывной внутривенной инфузии один грамм Медоцефа растворить или в 5 мл стерильной воды для инъекций, или в 5 мл бактериостатической воды для инъекций; этот раствор добавлять в соответствующий растворитель для внутривенного введения.

Для непосредственной внутривенной инъекции максимальная одноразовая доза Медоцефа для взрослых пациентов составляет 2 г, для детей - 50 мг/кг массы тела. Препарат растворить в соответствующем растворителе для достижения конечной концентрации 100 мг/мл и вводить в течение не менее 3-5 минут.

Для антибактериальной профилактики послеоперационных осложнений назначать по1 габо2 гпрепарата внутривенно за 30-90 минут до начала операции. Дозу можно повторять через каждые 12 часов, однако в большинстве случаев – в течение не более 24 часов. При операциях с повышенным риском инфицирования (например, операциях в колоректальній зоне) и когда инфицирование может нанести особенно большой вред (например при операциях на открытом сердце или протезировании суставов), профилактическое применение может продолжаться в течение 72 часов после окончания операции.

Внутривенное введение.

Стерильный порошок Медоцеф можно сначала растворить с помощью любого совместимого растворителя (2, 8 мл/г цефоперазона), пригодного для внутривенного введения (таблица 2). С целью облегчения восстановления рекомендуется применять 5 мл растворителя на 1 гМедоцефу.

Таблица 2

Растворы, рекомендованные для восстановления порошка цефоперазона натрия

5% глюкоза для инъекций

10% глюкоза для инъекций

5% глюкоза и 0, 9% натрия хлорид для инъекций

0, 9% натрия хлорид для инъекций

5% глюкоза и 0, 2% натрия хлорид для инъекций

стерильная вода для инъекций

После этого весь объем полученного раствора следует развести одним из стандартных растворителей для внутривенного введения (Таблица 3).

Таблица 3

Растворители для внутривенных инфузий

5% глюкоза для инъекций

10% глюкоза для инъекций

5% глюкоза и раствор Рингера лактатный для инъекций

раствор Рингера лактатный

5% глюкоза и 0, 9% натрия хлорид для инъекций

0, 9% натрия хлорид для инъекций

5% глюкоза и 0, 2% натрия хлорид для инъекций

Внутримышечное введение.

Для приготовления раствора, предназначенного для внутримышечного введения, можно использовать стерильную или бактериостатическую воду для инъекций. В случаях, когда предполагается ввести раствор с концентрацией 250 мг/мл или выше, для приготовления раствора рекомендуется использовать раствор лидокаина. Такой раствор можно приготовить, используя стерильную воду для инъекций и 2 % раствор лидокаина, конечная концентрация лидокаина должна быть 0, 5 %. При применении лидокаина гидрохлорида в качестве растворителя необходимо учитывать информацию по безопасности лидокаина.

Рекомендуется способ растворения в 2 этапа: сначала следует добавить необходимое количество стерильной воды для инъекций и взбалтывать до полного растворения порошка Медоцеф, после этого добавить необходимое количество 2 % раствора лидокаина и смешать.

Конечная концентрация цефоперазона

I этап объем стерильной воды

II этап,

объем 2% лидокаина

Объем для ввода *

Флакон1 г

250 мг / мл

2, 6 мл

0, 9 мл

4 мл

333 мг / мл

1, 8 мл

0, 6 мл

3

* Представлено избыточное количество, достаточное для получения и применения заявленных объемов.

Внутримышечное введение осуществляют глубоко в большую ягодичную мышцу или в переднюю поверхность бедра.

Хранение растворов.

Стабильность.

Нижеприведенные парентеральные растворители и приблизительные концентрации Медоцефа обеспечивают устойчивость раствора при условии соблюдения указанных ниже значений и промежутков времени. По истечении указанного промежутка неиспользованный раствор подлежит уничтожению.

Стабильная комнатная температура (15-25°С), 24 часа

Растворы

Приблизительные концентрации

Бактериостатическая вода для инъекций

300 мг / мл

5% глюкоза для инъекций

2 мг до 50 мг / мл

5% глюкоза для инъекций и раствор Рингера лактатный для инъекций

2 мг до 50 мг / мл

5% глюкоза и 0, 9% натрия хлорид для инъекций

2 мг до 50 мг / мл

5% глюкоза и 0, 2% натрия хлорид для инъекций

2 мг до 50 мг / мл

10% глюкоза для инъекций

2 мг до 50 мг / мл

Раствор Рингера лактатный для инъекций

2 мг / мл

0, 5% лидокаин для инъекций

300 мг / мл

0, 9% натрия хлорид для инъекций

2 мг до 300 мг / мл

Стерильная вода для инъекций

300 мг / мл

Стерильная вода для инъекций

300 мг / мл

Восстановленные растворы Медоцефа можно хранить в стеклянных или пластмассовых шприцах, стеклянных или гибких пластмассовых емкостях, предназначенных для парентеральных растворов, в течение 5 дней в холодильнике (2-8 °с).

Растворы

Приблизительные концентрации

Бактериостатическая вода для инъекций

300 мг / мл

5% глюкоза для инъекций

2 мг до 50 мг / мл

5% глюкоза и 0, 9% натрия хлорид для инъекций

2 мг до 50 мг / мл

5% глюкоза и 0, 2% натрия хлорид для инъекций

2 мг до 50 мг / мл

Раствор Рингера лактатный для инъекций

2 мг / мл

0, 5% лидокаин для инъекций

300 мг / мл

0, 9% натрия хлорид для инъекций

2 мг до 300 мг / мл

Стерильная вода для инъекций

300 мг / мл

Восстановленные растворы Медоцефу можно хранить в стеклянных или пластмассовых шприцах, стеклянных или гибких пластмассовых емкостях, предназначенных для парентеральных растворов, в течение 3 или 5 недель в морозильной камере (от -20 °С до -10 °С):

Растворы

Приблизительные концентрации

3 недели

5% глюкоза для инъекций

50 мг / мл

5% глюкоза и 0, 9% натрия хлорид для инъекций

2 мг / мл

5% глюкоза и 0, 2% натрия хлорид для инъекций

2 мг / мл

5 недель

0, 9% натрия хлорид для инъекций

300 мг / мл

Стерильная вода для инъекций

300 мг / мл

Восстановленные растворы Медоцефа можно хранить в стеклянных или пластмассовых шприцах, стеклянных или гибких пластмассовых емкостях, предназначенных для парентеральных растворов.

Размораживать препарат перед применением нужно при комнатной температуре. После размораживания неиспользованный раствор подлежит уничтожению. Раствор нельзя повторно замораживать.

Дети.

Цефоперазонможна эффективно применять младенцам. Масштабные исследования с участием недоношенных младенцев и новорожденных не проводились. Поэтому перед назначением цефоперазона недоношенным младенцам и новорожденным следует тщательно взвесить потенциальные преимущества и возможные риски терапии этим препаратом.

У новорожденных с ядерной желтухой цефоперазон не вытесняет билирубин из участков его связывания с белками плазмы крови.

Передозировка.

Данные по острой токсичности натрия цефоперазона ограничены. Ожидаемыми проявлениями передозировки лекарственным средством является прежде всего усиление характерных для препарата побочных реакций. Следует учитывать, что высокие концентрации β-лактамных антибиотиков в спинномозговой жидкости могут вызвать неврологические эффекты и судороги. Поскольку цефоперазон выводится из организма при гемодиализе, эта процедура может ускорить выведение лекарственного средства, если передозировка случится у пациентов с нарушениями функции почек.

Побочные реакции.

Со стороны нервной системы. Цефоперазон может в значительной мере снижать резервную концентрацию альбумина и при применении новорожденным с желтухой может повышать риск возникновения билирубиновой энцефалопатии у новорожденных.

Со стороны системы крови и лимфатической системы. Во время лечения препаратом были зарегистрированы случаи незначительного снижения уровня нейтрофилов. Очень часто: снижение уровня гемоглобина, снижение уровня гематокрита. Часто: нейтропения, положительная прямая проба Кумбса, тромбоцитопения, эозинофилия. Редко: гипопротромбинемия. Частота неизвестна: коагулопатия. Сообщали о лейкопении, тромбоцитопении, анемии, кровотечении, удлинении протромбинового времени, гематурии.

Со стороны иммунной системы. Частотаневидома: анафилактоидная реакция (анафилактический шок), реакции, связанные с индивидуальной гиперчувствительностью: макулопапулезные высыпания, крапивница, эозинофилия и медикаментозная лихорадка. Чаще всего такие реакции на лечение Медоцефом возникают у больных, в анамнезе которых отмечена склонность к аллергическим реакциям, особенно на пенициллин.

Сбоку сосудов. Часто: флебитумисциподъединение катетера. Редко: геморрагия.

Со стороны пищеварительноготракта. Часто: диарея. Нечасто: рвота. Частота неизвестна: псевдомембранозный колит.

Гепатобилиарные расстройства. Часто: повышение уровня АЛТ, АСТ и щелочной фосфатазы, желтуха.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки. Часто: зуд, крапивница, макулопапулезная сыпь. Частота неизвестна: токсический дерматит, синдром Стивенса-Джонсона, эксфолиативный дерматит.

Общие расстройства и реакции в месте введения препарата. Нечасто: раздражение, боль

введение, горячка.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: брадикардия, остановка сердца, кардиогенный шок, тахикардия, артериальная гипотензия.

Со стороны нервной системы: гиперестезия слизистой оболочки полости рта, беспокойство.

Аллергические реакции: озноб, бронхоспазм, диспноэ, ларингоспазм, эритема, сыпь.

Другие: суперинфекция.

Сообщениепропідозрюваніпобічніреакції.

Медицинским работникам следует сообщать о каких-либо подозрительных случаях в соответствии с требованиями законодательства. В случае возникновения побочных реакций и вопросов безопасности применения лекарственного средства просим обращаться через форму обратной связи веб-сайта: www. ukraine. medochemie. com

Срок годности. 2 года.

Условия хранения. Хранить притемпературе не выше 25 °С в оригинальной упаковке в недоступном для детей месте.

Несовместимость.

Растворы Медоцефа и аминогликозидов не следует вводить одновременно, поскольку между ними существует физическая несовместимость. Если предполагается проведение комбинированного лечения Медоцефом и аминогликозидом, то это можно сделать путем чередования внутривенных инфузий при условии использования отдельной системы для внутривенного введения и промывания первичной системы для внутривенного введения соответствующим раствором между инфузиями. Рекомендуется вводить Медоцеф перед аминогликозидами.

Упаковка. Флаконы по1 гпорошку во флаконе; 1 или 10, или 100 флаконов в картонной коробке.

Категория отпуска. По рецепту.

Производитель. Медокеми ЛТД (Завод с)/ Medochemie LTD (Factory C).

Местонахождение производителя и адрес его места осуществления деятельности.

2, Міхаел Ераклеос Стрит, Ажиос Атанасиос Индустриальная зона, 4101 Ажиос Атанасиос, Лимассол, Кипр/2, Michael Erakleous Street, Agios Athanassios Industrial Area, 4101 Agios Athanassios, Limassol, Cyprus.