МАНТИ таблетки

Юнилаб ЛП

Форма выпуска и дозировка

Таблетки

Таблетки

Упаковка

Блистер №8x1
Блистер №8x2
Блистер №8x3
Блистер №8x4
Блистер №10x1
Блистер №10x3

Блистер №8x1

Аналоги

ТРИБЛОК

Д-р Редди’с Лаб.(IN)

Таблетки

ТРИВИН

Нортон(US)

Таблетки

Классификация

Форма товара

Таблетки для жевания

Условия отпуска

без рецепта

Регистрационное удостоверение

UA/6751/01/01

Дата последнего обновления: 19.01.2021

Общая информация

  • Срок действия регистрационного удостоверения: 30.12.2075
  • Состав: 1 таблетка жевательная содержит алюминия гидроксида 200 мг, магния гидроксида 200 мг, симетикону 25 мг
  • Торговое наименование: МАНТИ
  • Условия отпуска: без рецепта
  • Фармакологическая группа: Антациды. Комбинации простых солей и ветрогонные (антифлатуленты).

Упаковка

Блистер №8x1

Инструкция

Warning icon

Данный перевод инструкции еще не прошел редакторскую проверку. Оригинальная инструкция на украинском языке доступна по ссылке: МАНТИ таблетки инструкция

Инструкциядля медицинского применения лекарственного средства

Манти

(MANTI®)

Состав:

действующие вещества: 1 таблетка жевательная содержит алюминия гидроксида 200 мг, магния гидроксида 200 мг, симетикона 25 мг;

вспомогательные вещества: кислота стеариновая, натрия кроскармеллоза, магния стеарат, ароматизатор мятный SD # 297, аспартам (E 951), краситель зеленый «Green Color (LakeBlendLB-1334)» [FD& C желтый # 10 (Е 104), FD& C синий # 1 (Е 133)], сорбит (Е 420).

Лекарственная форма. Таблетки жевательные.

Основные физико-химические свойства: круглые плоские со скошенными краями таблетки жувальнісвітло-зеленого цвета, с вкраплениями белого и темного цвета, со слабым запахом мяты и тиснением «Manti» с одной стороны.

Фармакотерапевтическая группа.

Антациды. Комбинации простых солей и ветрогонные (антифлатуленты). Код АТХ A02A F02.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Манти содержит магния гидроксид, алюминия гидроксид и симетикон. Действие лекарственного средства заключается в нейтрализации соляной кислоты в желудке, снижении активности пепсина и связывании, то есть адсорбции желчных кислот и лизолецитина.

Одновременное применение магния гидроксида и алюминия гидроксида делает лекарственное средство в большинстве случаев свободным от нежелательных эффектов, характерных для компонентов при использовании отдельно (например диарея после применения соединений магния или запоры после применения соединений алюминия).

Алюминия гидроксид и магния гидроксид вступает в реакцию с соляной кислотой с образованием солей (хлоридов). Эта реакция повышает рН желудочного сока и уменьшает вредное влияние соляной кислоты на слизистую оболочку желудка.

Алюминия гидроксид нейтрализует соляную кислоту в желудке, образуя алюминия хлорид. Под влиянием щелочной среды кишечника последний превращается в щелочные соли алюминия, которые плохо всасываются и выводятся с калом. При нормальной функции почек сывороточный уровень алюминия практически не меняется.

Фармакокинетика.

Около 10 % магния из магния гидроксида всасывается из кишечника. Магния гидроксид нейтрализует соляную кислоту в желудке и превращается в магния карбонат, причем концентрация ионов магния в крови почти не меняется.

У больных с хронической почечной недостаточностью уровень ионов алюминия и магния может повыситься до токсических значений вследствие нарушения их выведения.

Симетикон, который входит в состав препарата, способствует устранению метеоризма.

Симетикон является стабильным силиконовым соединением, которое не всасывается из пищеварительного канала, вызывает естественное высвобождение газов и их поглощение стенками кишечника.

Симетикон биологически нейтрален, практически не всасывается в желудочно-кишечном тракте и выделяется с калом в неизмененном виде.

Клинические характеристики.

Показания.

Симптоматическое лечение заболеваний пищеварительного тракта, сопровождающиеся повышенной желудочной кислотностью и повышенным газообразованием, таких как язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, гастрит, грыжа пищеводного отверстия диафрагмы. Также применяют при диспепсии, изжоге тадискомфорте вследствие повышенного газообразования.

Противопоказания.

Гиперчувствительность к компонентам лекарственного средства. Тяжелые нарушения функции почек (из-за опасности развития магніємії и повышение сывороточных концентраций алюминия), остеопороз, гипофосфатемия, наличие дисахаридазной недостаточности, фенилкетонурия, болезнь Альцгеймера, запор, хроническая диарея, кишечная непроходимость, подозрение на аппендицит, кровотечения из пищеварительного тракта неясного происхождения, тяжелое боль в животе неуточненного генеза, язвенный колит, состояния, вызывающие нарушения водно-электролитного баланса.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Манти взаимодействует с некоторыми другими лекарственными препаратами, применяемыми перорально. Наблюдается уменьшение объема всасывания лекарственных средств, которые принимаются одновременно, из желудочно-кишечного тракта. В качестве меры предосторожности между приемами антацидов и других лекарственных средств следует делать перерыв.

Плазменные концентрации пеницилламина, соталола, пропранола, фенитоина, цефподоксима, фексофенадина могут снизиться при одновременном применении с антацидными препаратами. Действие полистиролсульфоната кальция может быть ослаблено при одновременном применении антацидных препаратов.

Следует принимать за 2 часа до или через 2 часа послеприменение препарата Манте: Н2-антигистаминные средства, противотуберкулезные препараты, этамбутол, изониазид (пероральный), атенолол, метопролол, пропранолол, хлорохин, цикліни, дифлунізал, дигоксин, дифосфонаты, фексофенадин, железо (соли), фторхинолоны, натрия фторид, глюкокортикоидные препараты (описано взаимодействие с преднизолоном и дексаметазоном), индометацин, кайексалат, кетоконазол, ланзопразол, лінкозаміди, фенотиазиновые нейролептики, пеницилламин, фосфор (добавки), тироксин.

Следует учитывать, что при одновременном применении с салицилатами усиливается выведение салицилатов почками вследствие ощелачивания мочи.

Ма может уменьшать всасывание: тетрациклиновых антибиотиков (например тетрациклин, доксициклин); хинолонов (например ципрофлоксацин, норфлоксацин, офлоксацин); производных бифосфонатов (например клоронат, алендроат, ризедронат); ингибиторов протеазы (атазанавир, типранавір, фосампренавір); кетоконазола, итраконазола; розувастатину; аллопуринола, дифлунізалу, габапентина, железа, микофенолата мофетила; левотироксина; дасатинібу; стронция ранелату.

Ма может увеличивать всасывание: пероральных антидиабетических лекарств из группы сульфонилмочевины (глипизида, глибенкламида, хлорпропамида, толбутамида), производных кумарина, нифедипина, амоксициллина, пентоксифиллина и псевдоэфедрина.

Вызывая иногда увеличение pH мочи, препарат может уменьшить действенность лечения, которое имеет целью подкисления мочи (например аскорбиновой кислотой, хлоридом аммония, фосфатом натрия или калия), уменьшить удаление амфетамина из мочи, мекаміламіну, уменьшить растворимость фторхинолонов, вызывая кристалурію.

Препарат неприменять одновременно с хинолинами.

Ма может вызвать нарушение выведение хинидина с проявлениями хінідинової токсичности, особенно у больных с почечной недостаточностью.

Одновременное применение с холинергическими средствами снижает их эффективность.

При применении с цитратами может возникнуть системный алкалоз, повыситься всасывание алюминия и развиться алюминиевая токсичность, особенно у больных с почечной недостаточностью.

Применение Манти вместе с лекарственными средствами, которые имеют кишечнорастворимую оболочку, может привести к более быстрому растворению оболочки и раздражению желудка и двенадцатиперстной кишки.

Лекарственное средство может уменьшить всасывание фолиевой кислоты.

Одновременное применение с салицилатами вызывает значительное снижение уровня салицилатов в сыворотке крови. При комбинированном применении с левотироксином возможно уменьшение его гормонального действия. Пирензепин усиливает и продлевает действие Манти.

Особенности применения.

Лекарственное средство содержит аспартам (является производным фенилаланина, что представляет опасность для больных фенилкетонурией), поэтому больным фенилкетонурией не следует применять препарат (см. раздел «Противопоказания»).

Это лекарственное средство содержит сорбит. Если у Вас установлена непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с врачом, прежде чем принимать это лекарственное средство.

Алюминия гидроксид может привести к запору, а магния гидроксид может обусловить гипокинезии кишечника; применение этого лекарственного средства в высоких дозах может вызвать или осложнить обструкцию кишечника и кишечную непроходимость, особенно у пациентов с повышенным риском таких осложнений, например у пациентов с почечной недостаточностью или у пациентов пожилого возраста.

Больным необходимо обратиться к врачу в случае:

- уменьшение массы тела;

- возникновение затруднений при глотании и постоянном ощущении дискомфорта в животе;

- нарушение пищеварения, появившееся впервые, при изменении течения уже имеющихся нарушений пищеварения;

- почечной недостаточности.

Соли алюминия в целом плохо всасываются в желудочно-кишечном тракте, и поэтому системные эффекты у пациентов с нормальной функцией почек возникают редко. Однако применение чрезмерных доз препарата или длительный прием препарата, или даже применение обычных доз препарата у пациентов, рацион питания которых характеризуется низким содержанием фосфора, может приводить к уменьшению содержания фосфата в организме, что сопровождается усилением процессов резорбции в костной ткани и возникновением гиперкальциурии с повышенным риском остеомаляции (через связывание алюминия с фосфатом).

У пациентов с почечной недостаточностью наблюдаются повышенные плазменные концентрации как алюминия, так и магния. У таких пациентов длительное применение высоких доз солей алюминия и магния может приводить к развитию энцефалопатии, деменции, микроцитарной анемии или ухудшить течение остеомаляции, индуцированной диализом.

Гидроксид алюминия может быть опасным для пациентов с порфирией, получающих гемодиализ.

Не рекомендуется применение лекарственного средства при наличии болезни Альцгеймера (алюминий концентрируется в нервных фибриллах тканей мозга и может привести к осложнениям).

Применение гидроксида магния у детей может вызвать гипермагниемию, особенно если они имеют почечную недостаточность или дегидратацию.

Если во время лечения симптомы длятся более l0 дней или состояние больного ухудшается, следует пересмотреть методику лечения.

Не следует принимать препарат более 2 недель без соответствующей рекомендации врача.

Параллельное употребление сока цитрусовых плодов может повысить всасывание алюминия.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Беременным препарат противопоказан. Кормление грудью во время лечения препаратом следует прекратить.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Нет данных относительно негативного влияния на способность управлять транспортными средствами или работать со сложными механизмами.

Способ применения и дозы.

Взрослым и детямвозрастом от14 лет: по 1-3 таблетки между приемами пищи (через 1 час после еды), вечером перед сном и при появлении симптомов. Не следует назначать более 12 таблеток в сутки.

Таблетки рекомендуется старательно рассасывать или разжевывать.

Продолжительность курса лечения не более 2 недель.

Дети.

Применять детям в возрасте от 14 лет.

Передозировка.

Симптомы:

повышенная утомляемость, покраснение лица, истощение, мышечная слабость, психические расстройства; могут наблюдаться боли в костях, запор, потеря вкуса, головокружение, тошнота или рвота, а также признаки метаболического алкалоза: изменение настроения или умственной активности, онемение или боль в мышцах, нервозность, угнетение дыхания, неприятные вкусовые ощущения.

Длительное применение Манти может вызвать гипермагниемию, несмотря на то, что препарат почти не всасывается из пищеварительного канала.

Лечение. При подозрении на передозировку или при появлении клинических признаков передозировки необходимо отменить лекарственное средство и принять меры для быстрого выведения препарата из пищеварительного тракта (ввести активированный уголь, сделать промывание желудка и другие процедуры для уменьшения всасывания ионов алюминия и магния).

Лечение при передозировке магнием: регидратация, форсированный диурез. Можно назначить кальция глюконат внутривенно. В случае почечной недостаточности необходим гемодиализ или перитонеальный диализ. Терапия симптоматическая.

Побочные реакции.

Возможно уменьшение содержания фосфора в организме при длительном применении препарата или при его применении в высоких дозах, или даже

при применении обычных доз препаратупацієнтам, рацион питания которых характеризуется низким содержанием фосфора, усиление процессов резорбции в костной ткани, гипокальциемия, гиперкальциурия, остеомаляция, остеопороз, поскольку это средство содержит алюминий (см. раздел «Особые меры безопасности»), гипермагниемия, гіпералюмініємія.

У пациентов с почечной недостаточностью наблюдались повышенные плазменные концентрации как алюминия, так и магния. У таких пациентов длительное применение высоких доз солей алюминия и магния может приводить к развитию энцефалопатии, деменции, микроцитарной анемии или ухудшить течение остеомаляции, индуцированной диализом. Для пациентов с почечной недостаточностью нужно снизить дозу препарата или увеличить интервал между приемами препарата, исходя из тяжести почечной недостаточности. У пациентов этой группы следует контролировать показатели плазменной концентрации алюминия и магния.

Гидроксид алюминия может быть опасен для пациентов с порфирией, получающих гемодиализ.

По частоте побочные реакции распределены на такие категории: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100, < 1/10); нечасто (≥ 1/1 000, < 1/100); редко (≥1/10 000, < 1/1 000); очень редко (< 1/10 000); частота неизвестна (невозможно оценить по имеющимся данным).

Со стороны иммунной системы. Частота неизвестна: аллергические реакции, такие как зуд, крапивница, ангионевротический отек и анафилактические реакции, бронхоспазм.

Со стороны метаболизма и питания. Очень редко гипермагниемия (наблюдалась после длительного применения гидроксида магния пациентам с почечной недостаточностью).

Со стороны нервной системы. Частота неизвестна: интоксикация алюминием и/или магнием, преимущественно у больных с почечной недостаточностью, деменция, ухудшение состояния при болезни Альцгеймера.

Со стороны желудочно-кишечного тракта. Нечасто: нарушение вкуса (ощущение привкуса мела). Очень редко: диарея. Частота неизвестна: запор, боль в животе, тошнота, рвота, изменение цвета каловых масс, чрезмерное газообразование, вздутие живота.

В случае выявления каких-либо нежелательных воздействий или необычных реакций посоветуйтесь с врачом относительно дальнейшего применения лекарственного средства.

Срок годности.

2 года.

Условия хранения.

Хранить при температуре не выше 25 ºС. Хранить в недоступном для детей месте

Упаковка.

По 10 таблеток в блистере, по 1 или

3 блистера в картонной коробке. По8 таблетоку блистере, по 1 или 2, или 3, или 4 блистера в картонной коробке.

Категория отпуска.

Без рецепта.

Производитель.

ООО ЮС Фармация / US Pharmacia Sp. z o. o.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.

Ул. Зембицкая 40, 50-507 Вроцлав, Польша / ul. Ziebicka 40, 50-507 Wroclaw, Poland.

Заявитель.

Юнилаб, ЛП / Unilab, LP.

Местонахождение заявителя.

966 Хангерфорд Драйв, офис 3Б, Роквиль, МД 20850, США/ 966 Hungerford Drive, suite 3B, Rockville, MD 20850, USA.