Инструкция

для медицинского применения лекарственного средства

МАКМИРОР КОМПЛЕКС

(MACMIROR COMPLEX)

Состав:

действующие вещества: нифуратель, Нистатин;

1 капсула содержит: нифурателя 500 мг, нистатина 200 000 МЕ;

вспомогательное вещество: диметикон (диметилполисилоксан АК 1000);

состав оболочки: желатин, натрия этилпарагидроксибензоат (е 215), натрия пропилпарагидроксибензоат (Е 217), глицерин, титана диоксид (Е 171), железа оксид желтый (е 172).

Лекарственная форма. Капсулы вагинальные мягкие.

Основные физико-химические свойства: мягкие желатиновые вагинальные капсулы яйцевидной формы горчичного цвета, которые содержат маслянистую светло-желтую суспензию.

Фармакотерапевтическая группа. Противомикробные и антисептические средства. Код АТХ G01AX.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Врачомупрепаратимакмироркомплексоеднодиючиречовины нифуратель и нистатин. Нифуратель-это химическое лекарственное вещество, синтезированное научно-исследовательской лабораторией POLI, способное эффективно уничтожать трихомонады, бактерии и грибковые микроорганизмы.

Нистатин-это известный антибиотик противогрибкового действия, эффективный при лечении кандидомикоза.

Сочетание действующих веществ нифурателя и нистатина обусловливает высокую противогрибковую эффективность, уничтожает трихомонады и бактерии, при этом взаимодействие двух активных веществ не имеет негативных последствий.

Более того, два лекарственных вещества дополняют и усиливают противогрибковое действие друг друга.

Фармакокинетика.

При применении препарата его составляющие вещества препарата не всасываются и не обусловливают системного действия.

Клинические характеристики.

Показания.

Комплексная терапия вульвовагинальных инфекций, вызванных чувствительными к препарату возбудителями: бактериями, трихомонадами, грибками рода Candida.

Противопоказания.

Известна индивидуальная повышенная чувствительность к действующим веществам препарата или к другим компонентам препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Клинически значимое взаимодействие препарата с другими лекарственными средствами не установлено.

При одновременном применении с латексными контрацептивами повышает риск их повреждения.

Особенности применения.

Применение препарата, особенно в течение длительного времени, может вызвать реакции повышенной чувствительности.

Если возникают признаки аллергической реакции, следует прекратить применение препарата.

Во время применения препарата нужно воздерживаться от половых отношений.

Необходимо провести одновременное лечение полового партнера, чтобы избежать повторного заражения.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Не рекомендуется применять препарат в период беременности. Во время лечения следует прекратить кормление грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Препарат не влияет на скорость реакции при управлении автотранспортом или работу с другими механизмами.

Способ применения и дозы.

По 1 вагинальной капсуле вводить каждый вечер перед сном.

Для достижения максимального терапевтического эффекта необходимо вводить капсулу в верхнюю часть вагины.

Курс лечения-8 дней.

Дети. Препарат не применять детям.

Передозировка.

Случаи передозировки неизвестны.

Побочные реакции.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: очень редко -аллергические реакции, включая сыпь, зуд, контактный дерматит, крапивницу.

Общие нарушения и в месте введения: очень редко -вагинальный зуд, жжение.

Со стороны иммунной системы: частота неизвестна -реакции гиперчувствительности.

Срок годности. 3 года.

Условия хранения.

Хранить при температуре не выше 25 ºС. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка. 8 вагинальных капсул в одном блистере, помещенных в картонную пачку.

Категория отпуска. По рецепту.

Производитель. Доппель Фармацеутике С. Р. Л., Италия (ответственный за первичную, вторичную упаковку, контроль и выпуск серии);

Доппель Фармацеутике С. Р. Л., Италия (ответственный за полный цикл производства); Каталент Итали С. П. А. , Италия (производитель продукта inbulk).

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.

ВИА Волтурно, 48 – Квинто Де'Стампи-20089 Роццано (Ми), Италия;

Виа Мартири делле Фоібе, 1 – 29016, Кортемаггіоре (РС), Италия;

Виа Неттюненсе Км 20, 100 04011 Априлия (ЛТ), Италия.