МАГНЕМАКС-ЗДОРОВЬЕ раствор

ООО ФК Здоровье

Форма выпуска и дозировка

Раствор
Таблетки

Раствор

Упаковка

Флакон стеклянный 10 мл №10x1

Флакон стеклянный 10 мл №10x1

Аналоги

Соответствующих аналогов не найдено

Классификация

Классификация эквивалентности

N/A

info

Действующее вещество

ПИРИДОКСИН + МАГНИЙ

Форма товара

Раствор для перорального применения

Условия отпуска

без рецепта

Регистрационное удостоверение

UA/16940/01/01

Дата последнего обновления: 19.01.2021

Общая информация

  • Срок действия регистрационного удостоверения: 01.10.2023
  • Состав: 10 мл препарата содержит магния лактата дигидрата 186 мг и магния підоляту 936 мг (что суммарно соответствует 100 мг Mg++ или 4, 12 ммоль), пиридоксина гидрохлорида 10 мг
  • Торговое наименование: МАГНЕМАКС-ЗДОРОВЬЕ
  • Условия отпуска: без рецепта
  • Условия хранения: Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25°С.
  • Фармакологическая группа: Комплекс витаминов группы В С минералами.

Упаковка

Флакон стеклянный 10 мл №10x1

Инструкция

Warning icon

Данный перевод инструкции еще не прошел редакторскую проверку. Оригинальная инструкция на украинском языке доступна по ссылке: МАГНЕМАКС-ЗДОРОВЬЕ раствор инструкция

Инструкция

для медицинского применения лекарственного средства

МАГНЕМАКС-ЗДОРОВЬЕ

Состав:

действующие вещества: магния лактата дигидрат; магния підолят; пиридоксина гидрохлорид;

10 мл препарата содержит магния лактата дигидрата 186 мг и магния підоляту 936 мг (что суммарно соответствует 100 мг Mg++ или 4, 12 ммоль), пиридоксина гидрохлорида 10 мг;

вспомогательные вещества: натрия метабисульфит (Е 223); сахарин натрия; карамель сульфата аммиака (Е 150d), содержащая сульфиты в пересчете на диоксид серы (Е 220); ароматизатор «Малина», что содержит этанол 96 %, пропиленгликоль (Е 1520), альфа-токоферол (Е 307), аскорбиновую кислоту (Е 300), воду очищенную; вода для инъекций.

Лекарственная форма. Раствор оральный.

Основные физико-химические свойства: прозрачная от светло-коричневого до коричневого цвета жидкость, с запахом малины.

Фармакотерапевтическая группа.

Комплекс витаминов группы В С минералами. Код АТХ А11Е С.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Магний – внутриклеточный катион, снижает возбудимость нейронов и подавляет нервно-мышечную передачу, а также участвует во многих ферментативных реакциях. Магний является важной составляющей тканей организма: кости скелета составляют половину всего количества магния, содержащегося в организме.

Концентрация магния в сыворотке крови от 12 до17 мг/л (1-1, 4 мэкв/л или 0, 5-0, 7 ммоль/л) указывает на дефицит магния; ниже 12 мг/л (1 мэкв/л или 0, 5 ммоль/л) – на тяжелый дефицит магния.

Недостаточность магния может быть:

- первичной, в связи с метаболической патологией (хроническая врожденная гипомагниемия);

- вторичной, в связи с:

– недостаточным потреблением магния с пищей (нерациональное питание, хроническое злоупотребление алкоголем, исключительно парентеральное питание);

- нарушением всасывания магния в желудочно-кишечном тракте (хроническая диарея, фистулы желудочно-кишечного тракта, гипопаратиреоидизм);

- чрезмерной потерей магния вследствие выведения почками (канальцевые нарушения, тяжелая полиурия, злоупотребление диуретиками, хронический пиелонефрит, первичный гиперальдостеронизм, лечение цисплатином).

Фармакокинетика.

Во всасывании солей магния в желудочно-кишечном тракте задействован, кроме других механизмов, пассивный механизм, для которого растворимость соли является определяющим фактором.

Всасывание солей магния в желудочно-кишечном тракте не превышает 50%. Выводится магний в основном с мочой.

Клинические характеристики.

Показания.

Лечение подтвержденного дефицита магния в организме, как изолированного, так и ассоциированного с другими дефицитными состояниями.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к любому компоненту препарата. Тяжелая почечная недостаточность с показателем клиренса креатинина менее 30 мл / мин. Фенилкетонурия. Гипермагниемия, гипервитаминоз витамина В6, миастения гравис. Атриовентрикулярная блокада, тяжелая артериальная гипотензия. Одновременное применение с леводопой (см. раздел " взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»). Диарея. Непереносимость фруктозы, синдром мальабсорбции глюкозы или галактозы, дефицит сахаразы-изомальтазы (из-за содержания в препарате сахарозы).

Особые меры безопасности.

Пациентам с тяжелым дефицитом магния лечение следует начинать с внутривенного введения препаратов магния в форме раствора для инъекций. Такая процедура показана пациентам с мальабсорбцией.

У пациентов с сопутствующим дефицитом кальция в большинстве случаев рекомендуется перед назначением кальция сначала откорректировать дефицит магния.

Злоупотребление пиридоксином может обусловить развитие сенсорной нейропатии при условии его приема в высоких дозах (> 200 мг/сутки) в течение длительного периода времени (то есть в течение нескольких месяцев или лет). Симптомы включают онемение, нарушение чувствительности, тремор и постепенно прогрессирующая сенсорная атаксия (проблемы координации). Этот эффект обычно имеет обратимый характер и исчезает после прекращения приема препарата.

Это лекарственное средство содержит натрия метабисульфит и серы диоксид, что редко может вызвать реакции гиперчувствительности и бронхоспазм.

Это лекарственное средство содержит небольшое количество этанола( алкоголя), менее 100 мг/дозу.

Меры предосторожности при применении

Пациентам с умеренной почечной недостаточностью следует принимать меры предосторожности, направленные на предупреждение любых рисков, связанных с гипермагниемией.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаємодій.

Противопоказаны комбинации.

Следует избегать одновременного применения с леводопой, поскольку при этом действие леводопы ингибируется, когда ее применение не сопровождается приемом ингибиторов периферической допа-декарбоксилазы. Применение пиридоксина в любых количествах не показано, если прием леводопы не сопровождается приемом ингибиторов допа-декарбоксилазы.

Нерекомендованные комбинации.

Не применять спрепаратами, которые содержат фосфатные или кальциевые соли, поскольку они подавляют всасывание магния из кишечника.

Комбинации, требующие предостережения при применении.

С осторожностью применятьпероральные тетрациклины, поскольку магний снижает абсорбцию тетрациклинов из желудка и кишечника. При одновременном применении с пероральными тетрациклинами прием препарата необходимо отложить по крайней мере на 3 часа.

Препараты магния ослабляют действие пероральных антикоагулянтов и уменьшают усвоение железа.

Диуретики увеличивают выведение магния с мочой.

Применение гидрализина, изониазида, пеницилламина и пероральных контрацептивов увеличивает потребность в витамине В6.

Особенности применения.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Беременность. Ограниченные данные клинических исследований на животных не обнаружили фетотоксического или эмбриотоксического действия препарата. Таким образом, применение магния в период беременности возможно только в случае необходимости после консультации с врачом.

Период кормления грудью. Каждое из действующих веществ препарата в отдельности (и магний, и витамин В6) не противопоказаны в данный период. Учитывая ограниченные доказательные данные по применению максимальной рекомендуемой суточной дозы витамина В6у период кормления грудью, рекомендуется назначать не более 20 мг/сутки витамина В6.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. Не влияет.

Способ применения и дозы.

Растворить содержимое флаконов в половине стакана воды.

Взрослым: 3-4 флакона в сутки, с распределением общей дозы на 2 или 3 приема во время еды.

Детям и младенцам с массой тела более 10 кг (в возрасте около 1 года): 10-30 мг/кг массы тела в сутки (то есть 0, 4-1, 2 ммоль/кг массы тела в сутки), что соответствует 1-4 флаконам в сутки, с распределением общей дозы на 2 или 3 приема во время еды.

Применение препарата необходимо прекратить, как только уровень магния в крови вернется к норме.

Дети.

Препарат применять детям с массой тела более 10 кг (в возрасте около 1 года).

Передозировка.

Передозировка магния при его пероральном применении обычно не приводит к развитию токсических реакций у пациентов с нормальной функцией почек. Однако у пациентов с почечной недостаточностью может развиться интоксикация магнием.

Токсические эффекты при этом зависят от уровней магния в крови и проявляются такими признаками: резкое снижение артериального давления, тошнота, рвота, угнетение центральной нервной системы, нарушение рефлекторных функций, патологические изменения на ЭКГ, развитие угнетение дыхания, кома, остановка сердца и паралич дыхания, анурия.

Лечение: регидратация, форсированный диурез. Пациентам с почечной недостаточностью необходим гемодиализ или перитонеальный диализ.

Побочные реакции.

Аллергические реакции, диарея, тошнота, рвота, боль в животе, кожные реакции, в том числе зуд и крапивница.

Срок годности. 2 года.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

По 10 мл препарата во флаконе герметично укупоренном пробкой резиновой с последующим обкатыванием колпачком алюминиевым; по 5 флаконов в контурной ячейковой упаковке,

по 2 контурные ячейковые упаковки в коробке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель. Общество с ограниченной ответственностью "фармацевтическая компания "Здоровье".

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности.

Украина, 61013, Харьковская обл. , город Харьков, улица Шевченко, дом 22.