ЛОРФАСТ таблетки 10 мг

Кадила Фармасьютикалз Лимитед

Форма выпуска и дозировка

Таблетки, 10 мг

Таблетки, 10 мг

Упаковка

№10x1
№50x2

№10x1

Аналоги

bioequivalence-icon
КЛАРИТИН 10 мг

Байер Консьюмер Кер АГ(CH)

Таблетки

bioequivalence-icon
ЛОРАТАДИН 10 мг

ЧАО Лекхим-Харьков(UA)

Таблетки

bioequivalence-icon
ЛОРАТАДИН-ЗДОРОВЬЕ 10 мг

ООО ФК Здоровье(UA)

Таблетки

bioequivalence-icon
ЛОРАТАДИН-СТОМА 10 мг

Стома(UA)

Таблетки

ЛОРАТАДИН 10 мг

Фармак(UA)

Таблетки

Классификация

Классификация эквивалентности

N/A

info

Действующее вещество

ЛОРАТАДИН

Форма товара

Таблетки

Условия отпуска

без рецепта

Регистрационное удостоверение

UA/8107/01/01

Дата последнего обновления: 19.01.2021

Общая информация

  • Срок действия регистрационного удостоверения: 16.03.2021
  • Состав: 1 таблетка содержит лоратадина 10 мг
  • Торговое наименование: ЛОРФАСТ
  • Условия отпуска: без рецепта
  • Фармакологическая группа: Антигистаминные средства для системного применения.

Упаковка

№10x1

Инструкция

Warning icon

Данный перевод инструкции еще не прошел редакторскую проверку. Оригинальная инструкция на украинском языке доступна по ссылке: ЛОРФАСТ таблетки 10 мг инструкция

Инструкция

для медицинского применения препарата

ЛОРФАСТ

(LORFAST)

Состав лекарственного средства:

действующее вещество: лоратадин;

1 таблетка содержит лоратадина 10 мг;

вспомогательные вещества: кальция фосфат двухосновный, крахмал кукурузный, крахмал кукурузный прежелатинизированный, натрия крахмалгликолят (тип А), магния стеарат, очищенный тальк, кремния диоксид коллоидный безводный.

Лекарственная форма. Таблетки.

Белые, круглые с гладкой поверхностью и скошенными краями таблетки, с разделительной риской разлома на одной стороне и надписью « LFT» - на втором боку.

Название и местонахождение производителя. "Кадила Фармасьютикалз ЛТД", Индия.

1389, ДХОЛКА, район: АХМЕДАБАД, штат: ГУДЖАРАТ, Индия.

Фармакотерапевтическая группа. Антигистаминные средства для системного применения. Код АТС R06А Х13.

Противоаллергический (антигистаминный) препарат, блокатор периферических гистаминовых Н1- рецепторов. Оказывает противозудное, антиэкссудативное действие, уменьшает проницаемость капилляров, предотвращает развитие отека тканей, снимает спазмы гладкой мускулатуры. Все эффекты действия лоратидина-противоаллергический, противозудный и противоэкссудативный, базирующиеся на блокаде гистаминовых Н1-рецепторов, – следующих за 30 - 60 мин, достигают максимума через 8 - 12 часов и продолжаются 24 часа.

После приема внутрь быстро всасывается. В крови практически полностью связывается с белками (до 97 %). При биотрансформации образуется активный метаболит - дезкарбоетоксилоратадин. Период полувыведения составляет от 3-х до 20 часов (в среднем - 8, 4 часа), активного метаболита - от 8, 8 до 92 часов (в среднем - 28 часов). Равновесные концентрации лоратадина и дезкарбоэтоксилоратадина вплазме достигаются к пятому дню после введения.

Прием пищи не оказывает значительного влияния на фармакокинетику, но замедляет время достижения максимальной концентрации на один час, поэтому препарат рекомендуется принимать до еды. Выводится с мочой и фекалиями. У пациентов с хронической почечной недостаточностью и при проведении гемодиализа фармакокинетика практически не меняется.

При алкогольном поражении печени достижение максимальной концентрации и период полувыведения возрастают в зависимости от тяжести течения заболевания.

Лоратидин не проникает через гематоэнцефалический барьер и не оказывает седативного эффекта.

Показания для применения. Сезонный (поллиноз) и круглогодичный аллергический ринит и аллергический конъюнктивит – устранение симптомов, вызванных этими заболеваниями: чихание, зуд слизистой оболочки носа, ринореи, ощущение жжения и зуда в глазах, слезотечения. Хроническая идиопатическая крапивница. Кожные заболевания аллергического происхождения.

Противопоказания. Повышенная индивидуальная чувствительность к препарату. Беременность, период кормления грудью. Детский возраст до 3 лет для данной лекарственной формы.

Надлежащие меры безопасности при применении.

При проведении кожных проб с аллергенами, чтобы предотвратить ложноотрицательным результатам, необходимо отменить применение средства не позднее чем за 48 часов перед проведением исследования. При существенном нарушении функции печени максимальная концентрация в крови и период полувыведения повышаются, поэтому следует назначать меньшую начальную дозу.

Особые предостережения.

Применение в период беременности или кормления грудью.

При беременности противопоказан. Лоратадини его метаболит дезкарбоэтоксилоратадин проникают в грудное молоко, где достигают концентраций, близких к концентрациям этих соединений в плазме крови матери. Поэтому при необходимости назначения препарата кормление грудью необходимо прекратить.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

Несмотря на то что Лорфаст не оказывает седативного действия, у отдельных пациентов может наблюдаться дозозависимый седативный эффект.

Дети.

В данной лекарственной форме применяется у детей с 3-х лет.

Способ применения и дозы. Применяют внутрь. Взрослым и детям старше 12 лет – 10 мг (1 таблетка) 1 раз в сутки. Детям в возрасте от 3 до 12 лет: с массой тела более 30 кг – 10 мг (1 таблетка) 1 раз в сутки; с массой тела менее 30 кг – 5 мг (1/2 таблетки) 1 раз в сутки.

При тяжелом нарушении функции печени начальная доза составляет 5 мг 1 раз в сутки.

Продолжительность курса лечения обычно составляет 10-15 дней. В отдельных случаях курс лечения устанавливают индивидуально – от 1 до 28 дней.

Передозировка.

Может проявляться сонливостью, тахикардией и головной болью. Однократный прием в количестве 160 мг лоратадина не вызывает существенных побочных эффектов. Лечение симптоматическое. Промывают желудок, назначают активированный уголь, энтеросорбенты, солевые слабительные средства. Лоратадин не удаляется из крови при проведении гемодиализа.

Побочные эффекты.

С стороны нервной системы: повышенная утомляемость, чувство тревоги, возбудимость (у детей), головокружение, головная боль; редко - астения, сонливость, депрессия.

С стороны кожи: дерматит, алопеция.

С стороны обмена веществ: увеличение массы тела, потливость, жажда.

С стороны пищеварительной и гепатобилиарной систем: тошнота, рвота, сухость во рту, гастрит, повышение аппетита. Нарушение функции печени.

С стороны дыхательной системы: сухость слизистой оболочки носа, синусит, кашель.

С стороны сердечно-сосудистой системы: снижение или Повышение уровня артериального давления, нарушение сердечного ритма, ощущение сердцебиения.

Аллергические реакции: кожные сыпи, крапивница, зуд.

Другие: боль в спине, Боль в груди, лихорадка.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействий.

Ингибиторы микросомальных ферментов печени - эритромицин, кетоконазол и циметидин увеличивают концентрацию лоратадина в плазме крови. Индукторы микросомальных ферментов печени – фенитоин, этанол, барбитураты, зиксорин, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты снижают эффективность Лорфасту и уменьшают его концентрацию в плазме крови.

Срок годности. 2 года.

Условия хранения. Хранить в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 30° С.

Упаковка. По 10 или 50 таблеток дозировкой 10 мг - в маркированных блистерах по 1 или 2 блистера в маркированной картонной упаковке.

Категория отпуска. Без рецепта.