Данные об эффективности не предоставлены
В данный момент к препарату нет фото, но мы работаем над этим
ЛОРДЕС сироп 0,5 мг/мл
Нобель ИЛАЧ САНА ВЕ ТИДЖАРЕТ А.Ш.
Форма выпуска и дозировка
Сироп, 0,5 мг/мл
Упаковка
Флакон 150 мл №1x1
Аналоги
Классификация
Классификация эквивалентности
N/A
Действующее вещество
Производитель:
Нобель ИЛАЧ САНА ВЕ ТИДЖАРЕТ А.Ш., ТурцияФорма товара
Сироп
Условия отпуска
без рецепта
Регистрационное удостоверение
UA/11552/01/01
Дата последнего обновления: 19.01.2021
Общая информация
- Срок действия регистрационного удостоверения: 04.05.2021
- Состав: 5 мл сиропа содержат дезлоратадин 2, 5 мг
- Торговое наименование: ЛОРДЕС®
- Условия отпуска: без рецепта
- Условия хранения: Хранить при температуре не выше 25°С в оригинальной упаковке.
- Фармакологическая группа: Антигистаминные средства для системного применения.
Упаковка
Инструкция
Данный перевод инструкции еще не прошел редакторскую проверку. Оригинальная инструкция на украинском языке доступна по ссылке: ЛОРДЕС сироп 0,5 мг/мл инструкция
Инструкция
для медицинского применения лекарственного средства
ЛОРДЕС®
Состав:
действующее вещество: desloratadine;
5 мл сиропа содержат дезлоратадин 2, 5 мг;
вспомогательные вещества: пропиленгликоль, кислота лимонная безводная; натрия цитрат, натрия бензоат (Е 211), трилон Б, сахароза, сорбит (E 420), желтый західFCF (E 110), ароматизатор «TuttiFruttiAG7322», вода очищенная.
Лекарственная форма. Сироп.
Основные физико-химические свойства: жидкость оранжевого цвета с характерным запахом.
Фармакотерапевтическая группа.
Антигистаминные средства для системного применения. Код АТХ R06A X27.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика. Дезлоратадин является селективным блокатором периферических гистаминовых Н1-рецепторов, не вызывает седативного эффекта. Дезлоратадин является первичным активным метаболитом лоратадина. После перорального приема дезлоратадин селективно блокирует периферические Н1-гистаминовые рецепторы и не проникает сквозь гематоэнцефалический барьер.
Кроме антигистаминной активности, дезлоратадин оказывает противоаллергическое и противовоспалительное действие. Установлено, что дезлоратадин подавляет каскад различных реакций, которые лежат в основе развития аллергического воспаления, а именно:
- выделение провоспалительных цитокинов, включая Ил-4, ИЛ-6, ИЛ-8, Ил-13;
- выделение провоспалительных хемокинов, таких как RANTES;
-продуцирование супероксидного аниона активированными полиморфноядерными нейтрофилами;
- адгезию и хемотаксис эозинофилов;
- экспрессию молекул адгезии, таких как Р-селектин;
- IgE-зависимое выделение гистамина, простагландина D2 и лейкотриена С4;
- острый аллергический бронхоспазм в исследованиях на животных.
Фармакокинетика. Дезлоратадин не проникает через гематоэнцефалический барьер, не влияет на психомоторную функцию при приеме дозы до 7,5 мг.
Дезлоратадин начинает определяться в плазме крови в течение 30 минут после приема.
Максимальная концентрация дезлоратадина в плазме крови достигается в среднем через 3 часа, период полувыведения составляет в среднем 27 часов. Степень кумуляции дезлоратадина соответствует его периоду полувыведения (примерно 27 часов) и количеству приемов (1 раз в сутки). Биодоступность дезлоратадина пропорциональна дозе в диапазоне от 5 до 20 мг.
Дезлоратадин умеренно (83-87%) связывается с белками плазмы крови. При применении дезлоратадина в дозе от 5 до 20 мг 1 раз в сутки в течение 14 дней признаков клинически значимой кумуляции препарата не выявлено.
Пища (жирный высококалорийный завтрак) или грейпфрутовый сок не влияют на распределение дезлоратадина.
Клинические характеристики.
Показания.
– Для устранения симптомов, связанных с аллергическим ринитом, таких как чихание, выделения из носа, зуд, отек и заложенность носа, а также зуд и покраснение глаз, слезотечение, зуд в области неба и кашель;
- для устранения симптомов, связанных с крапивницей, таких как зуд и высыпания.
Противопоказания.
Повышенная чувствительность к дезлоратадину или к любому вспомогательному компоненту препарата.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.
Клинически значимых изменений в плазменной концентрации дезлоратадина при неоднократном совместном применении с кетоконазолом, эритромицином, азитромицином, флуоксетином, циметидином выявлено не было. В связи с тем, что фермент, отвечающий за метаболизм дезлоратадина, не установлен, взаимодействие с другими лекарственными средствами полностью исключить невозможно.
Особенности применения.
В ходе клинико-фармакологических исследований дезлоратадин не усиливал такие эффекты алкоголя как нарушения психомоторной функции и сонливость. Результаты психомоторных тестов существенно не отличались у пациентов, которые применяли дезлоратадин, и у пациентов, которые принимали плацебо, отдельно или вместе с алкоголем.
Больным с почечной недостаточностью высокой степени тяжести прием дезлоратадина следует осуществлять под контролем врача.
В случае установления непереносимости некоторых сахаров следует проконсультироваться с врачом, прежде чем принимать это лекарственное средство. Лордес®содержит сахарозу и сорбит, поэтому пациентам с непереносимостью фруктозы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией или недостаточностью цукрази-изомальтазы не следует принимать данный препарат.
Сорбит (Е420). В случае установленной непереносимости некоторых сахаров следует проконсультироваться с врачом, прежде чем принимать это лекарственное средство. Может оказывать мягкое послабляющее действие. Энергетическая ценность 1 гсорбита-2, 6 ккал.
Желтый закат FCF (Е 110). Может вызывать аллергические реакции.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Безопасность применения дезлоратадина беременным не установлена, поэтому не рекомендуется применять его в период беременности.
Дезлоратадин проникает в грудное молоко, поэтому женщинам, которые кормят грудью, применять дезлоратадинне рекомендуется.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Пациентов следует проинформировать, что в очень редких случаях возможно возникновение заболевания, сонливости, что может повлиять на их способность управлять автомобилем или работать со сложной техникой (см. раздел «Побочные реакции»).
Способ применения и дозы.
Лордес®сиропзастосовувати незалежновід приема пищи в таких дозах:
дети в возрасте от 6 до 11 месяцев – по 2 мл сиропа (1 мг дезлоратадина) 1 раз в сутки; от 1 до 5 лет – по 2, 5 мл сиропа (1, 25 мг дезлоратадина) 1 раз в сутки; от 6 до 11 лет – по 5 мл сиропа (2, 5 мг дезлоратадина) 1 раз в сутки.
взрослые и дети старше 12 лет: 10 мл сиропа (5 мг дезлоратадина)1 раз в сутки.
Терапию интермиттирующего аллергического ринита (наличие симптомов менее 4 дней в неделю или менее 4 недель) необходимо проводить с учетом данных анамнеза: прекратить после исчезновения симптомов и восстановить после повторного возникновения. При персистирующем аллергическом рините (наличие симптомов более 4 дней в неделю или более 4 недель) необходимо продолжать лечение в течение всего периода контакта с аллергеном.
Дети.
Эффективность и безопасность дезлоратадина в форме сиропа для детей в возрасте до6 месяцев не установлены.
Передозировка.
При применении дезлоратадина в дозах до 45 мг (что в 9 раз превышает рекомендуемые) в ходе клинических исследований дезлоратадина у взрослых и подростков клинически значимых эффектов не наблюдалось, возможно усиление побочных эффектов.
В случае передозировки принимать стандартные меры, направленные на удаление неабсорбированного активного вещества, применять симптоматическое лечение.
Дезлоратадин не удаляется путем гемодиализа; возможность его удаления путем перитонеального диализа не установлена.
Побочные реакции.
Найчастішеповідомлялося такие побочные эффекты как повышенная утомляемость (1, 2 %), сухость во рту (0, 8 %) и головная боль (0, 6 %).
Во время клинических исследований дезлоратадина у детей в возрасте от 2 до 11 лет количество случаев побочных реакций было одинаковым как в группе сиропа, так и в группе плацебо. У детей в возрасте от 6 до 23 месяцев наиболее частыми (по сравнению с плацебо) нежелательными явлениями были диарея (3, 7 %), лихорадка (2, 3 %) и бессонница (2, 3 %).
Другие побочные эффекты дезлоратидина, о которых очень редко сообщалось во время постмаркетингового периода.
Психические расстройства: галлюцинации.
Со стороны нервной системы: головокружение, сонливость, психомоторная гиперактивность, судороги.
Сбоку сердца: тахикардия, ощущение сердцебиения.
Сбоку желудочно-кишечного тракта: боль в животе, тошнота, рвота, диспепсия.
Со стороны гепатобилиарной системы: увеличение уровня ферментов печени, повышенный билирубин, гепатит.
Сбоку скелетно-мышечной системы и соединительной ткани: миалгия.
Общие нарушения: реакции гиперчувствительности, включая анафилаксию, отек Квинке, одышку, аллергические реакции, зуд, сыпь, крапивницу.
Срок годности.
2 года.
После первого открытия сиропсохранять в течение 6 месяцев.
Условия хранения.
Хранить при температуре не выше 25°С в оригинальной упаковке.
Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка.
По 150 мл во флаконе. Каждый флакон вместе с пластиковой мерной ложкой в картонной упаковке.
Категория отпуска.
Без рецепта.
Производитель.
НОБЕЛ ИЛАЧ САНАИ ВЕ ТИДЖАРЕТ А. Ш.
Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.
Квартал Санкаклар, пр. Эски Акчакоджа, №299, 81100 м. Дюздже, Турция.